轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品在國外

藍建中　郭爽　文史哲　帥蓉

隨著農(nóng)業(yè)部批準發(fā)放三個轉(zhuǎn)基因大豆的進口安全證書，有關(guān)轉(zhuǎn)基因的爭議又一次被置于風(fēng)口浪尖。這次，大家質(zhì)疑的焦點集中在“三周閃電審批”，程序不透明等，盡管事后相關(guān)決策部門和專家做了合理合法的解釋，但批準轉(zhuǎn)基因大豆進口與公眾切身利益息息相關(guān)，對于審查經(jīng)過、生產(chǎn)國家、安全性報告等“關(guān)鍵信息”，公眾此前幾乎一無所知。

正因為轉(zhuǎn)基因食品目前在世界范圍內(nèi)仍備受質(zhì)疑，國外一些發(fā)達國家，如美國、日本、德國在轉(zhuǎn)基因食品的審批方面也相當(dāng)謹慎和嚴格，幾乎都須歷時幾年、多部門聯(lián)動、層層把關(guān)才最終批準上市。接下來，我們一起看看國外對于轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品是如何進行管理的。

美國：至少經(jīng)過3個部門審查

美國是轉(zhuǎn)基因作物種植的第一大國，其中，轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米是美國種植最廣泛的三種作物，美國農(nóng)業(yè)部的數(shù)據(jù)顯示，2012年，轉(zhuǎn)基因棉花、大豆和玉米在美國的種植面積分別占總種植面積的94%、93%和88%。但美國官方并未批準種植轉(zhuǎn)基因小麥。目前允許在美國上市的轉(zhuǎn)基因作物，基本上是由美國本土公司研發(fā)，或者是他國公司在美國走過一遍審批流程的，但是理論上有些流程是可以在他國完成的，如田間試驗。但是食品安全檢驗一定是在美國來做。

根據(jù)相關(guān)法規(guī)，每一種轉(zhuǎn)基因食品上市前至少要經(jīng)過三個部門的審查，農(nóng)業(yè)部負責(zé)管理轉(zhuǎn)基因植物的開發(fā)和田間試驗；環(huán)保署負責(zé)評估轉(zhuǎn)基因植物的環(huán)境影響，負責(zé)管理涉及轉(zhuǎn)基因技術(shù)的殺蟲劑等藥物監(jiān)控，負責(zé)公眾安全和環(huán)境保護；藥管局則負責(zé)轉(zhuǎn)基因食品和飼料的安全性評估，其中包括任何被定義為轉(zhuǎn)基因的食物，也包括對所有來自植物的食物和動物飼料的安全與分類的職責(zé)。轉(zhuǎn)基因食品上市前必須符合傳統(tǒng)的食品衛(wèi)生標準，任何一個轉(zhuǎn)基因食品上市都需要好幾年時間，花費約1000萬至1500萬美元才能搜集完成審批所需要的數(shù)據(jù)。

日本：全面進行安全評估

日本允許進口的轉(zhuǎn)基因食品包括8種土豆、12種大豆、181種玉米等，其中玉米大部分用于飼料，其余的是榨油，也有一部分用于食品加工。

2001年，日本修改了《食品衛(wèi)生法》，禁止進口和銷售沒有經(jīng)過政府的安全性審查的轉(zhuǎn)基因食品和以其為原料的食品。自此，從當(dāng)年4月開始，對轉(zhuǎn)基因食品進行安全審查成為法律義務(wù)。安全審查由內(nèi)閣府食品安全委員會下屬的“轉(zhuǎn)基因食品等專門調(diào)查會”負責(zé)，結(jié)果公布在厚生勞動省的主頁上。如果進口沒有在安全名單上的食品，就會受到處罰。在評估轉(zhuǎn)基因食品安全性時，要考慮食品對人體健康的直接有害性以及長期攝取時在營養(yǎng)學(xué)上產(chǎn)生的不良影響。

對于轉(zhuǎn)基因食品的安全性，現(xiàn)在是通過與原有食品進行比較，對于有意和無意新添加或者喪失的性質(zhì)，進行安全評估。在安全評估時，需要對該種子植物所有可能作為食物利用的部位進行研究。對于轉(zhuǎn)基因食品的安全性，要對所有性質(zhì)變化進行評估。要基于毒性學(xué)和營養(yǎng)學(xué)觀點分別進行評價，綜合判斷作為食品的安全性。

為了使轉(zhuǎn)基因食品對人體的不可預(yù)期的有害影響降低到最小限度，需要充分收集數(shù)據(jù)和信息。比如除了研究轉(zhuǎn)基因食品本身，還要研究食品加工的影響，包括在家庭進行烹飪在內(nèi)。因此需要提供制造過程中的加工條件和顯示食物成分變化的信息。例如，如果是植物油，就需要提取過程和此后的精制過程的信息。轉(zhuǎn)基因作物還有可能間接蓄積殘留農(nóng)藥及其代謝產(chǎn)物、毒性代謝產(chǎn)物、污染物質(zhì)和其他對人體健康產(chǎn)生影響的物質(zhì)，安全評估時也要考慮這些因素。

德國：申請資料必須公示

德國轉(zhuǎn)基因食品申請資料向公眾公開，并由食品安全局、歐洲食品安全局、歐盟委員會層層把關(guān)。

在德國的超市與商店中，基本看不到直接的轉(zhuǎn)基因食品出售。德國本土出產(chǎn)或進口的轉(zhuǎn)基因食品主要是作為動植物飼料或者食品添加劑而存在，如轉(zhuǎn)基因的大豆、玉米和大米等。要獲得轉(zhuǎn)基因食品的審批，首先要向德國聯(lián)邦消費者保護和食品安全局提出申請，然后再由該局即刻向歐洲食品安全局提出。在歐盟，唯有通過了嚴格安全評估的轉(zhuǎn)基因食品才能獲得批準種植或上市流通。作為歐盟的成員國，德國在轉(zhuǎn)基因食品的審批方面必須遵循歐盟的規(guī)定。目前歐盟各成員國在審批方面主要依據(jù)兩部法律，一是2001年3月生效的關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放的“第2001/18號指示”，二是2004年4月生效的關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品和飼料的“第1829/2003號規(guī)定”。

歐洲食品安全局在做出批示意見后，最后須向歐盟委員會提交申請。歐委會則應(yīng)該在3個月內(nèi)作出是否批準此項轉(zhuǎn)基因食品的決定。一旦獲得批準，授權(quán)有效期為10年。許可證到期后可申請進行新一輪安全檢查，通過后則可獲延期。

盡管層層審批嚴格把關(guān)，德國消費者仍然心存疑慮。不少德國消費者與研究人員主要質(zhì)疑轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境和人體健康所蘊含的風(fēng)險，比如種植轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物將損害生態(tài)平衡、轉(zhuǎn)基因食品所含的特殊蛋白將引發(fā)人體過敏等等。盡管至今仍然沒有確鑿的科學(xué)研究成果可確定轉(zhuǎn)基因食品對環(huán)境和人體的危害，但在德國乃至歐洲，盡量少購買轉(zhuǎn)基因食品幾乎是消費者的共識。

加拿大：專門法案進行規(guī)范

加拿大的生物資源管理由聯(lián)邦農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部負責(zé)。農(nóng)業(yè)部設(shè)有專門的生物資源處，主要對土壤、種質(zhì)和蟲害極其生物控制等生物資源的保護和利用進行研究。農(nóng)業(yè)部制定的其他法律、法規(guī)中有對生物資源的保護和合理利用的條款。1997年，加拿大已經(jīng)確立兩項有關(guān)基因工程谷物及其商品化的法規(guī)，另外，該國還頒布兩項有關(guān)微生物和植物環(huán)境生物技術(shù)的法規(guī)和有關(guān)新食品的法規(guī)。衛(wèi)生部主要負責(zé)人類基因有關(guān)生物資源的管理，目前《人類生殖與基因技術(shù)條例》的法案正在眾議院審查之中。

澳大利亞：建立全面的社會監(jiān)督機構(gòu)

1994年，澳大利亞成立了“基因技術(shù)顧問委員會”，由生物科學(xué)家、法律、倫理、生態(tài)環(huán)境學(xué)家以及社會公眾代表組成，隸屬于工業(yè)技術(shù)科學(xué)部，負責(zé)對基因技術(shù)的安全性及可能涉及的法律問題向政府提供咨詢，同時制定有關(guān)安全標準并予以實施。另外，澳大利亞任何從事基因技術(shù)實驗的單位，還必須建立“生物安全委員會”，負責(zé)安全條例的執(zhí)行監(jiān)督。

歐盟：建立轉(zhuǎn)基因監(jiān)管新體系

2001年7月25日，歐洲委員會采納了一項有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品標簽與追蹤管理的重要法案，要求對轉(zhuǎn)基因食品實行標識管理，并對生產(chǎn)到銷售的全過程實行代碼跟蹤管理。法案要求能夠追蹤轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)全過程，包括從農(nóng)田到餐桌的每個環(huán)節(jié)，并通過對含有轉(zhuǎn)基因或由轉(zhuǎn)基因加工成的終產(chǎn)品進行標識來告訴消費者有關(guān)的信息。法案將建立“一扇門一把鑰匙”（個案處理）的轉(zhuǎn)基因食品和飼料認證程序（包括環(huán)境釋放）。該程序主要是歐洲食品局科學(xué)委員會所進行的科學(xué)評估。

這個新的體系提供了一套嚴格完善的轉(zhuǎn)基因食品管理框架來彌補法律上的缺陷。不論最終產(chǎn)品是含有基因改造過的DNA還是蛋白，均應(yīng)標識出是由轉(zhuǎn)基因食品加工而來。這是本法案對轉(zhuǎn)基因食品標簽的規(guī)定。另外，由歐洲食品局進行的危險性評估包括對環(huán)境危險性以及對人和動物健康的安全評價，其結(jié)論將公之于眾，公眾也可對此做出評論。基于歐洲食品局的觀點，委員會將起草一個關(guān)于接受或拒絕認證的提案。這個提案需要得到管理委員會中多數(shù)成員國的同意才能獲得通過。認證后的產(chǎn)品需要進行登記。認證有效期為10年，需要的話，還進行上市后的不定期檢測。

結(jié)論：應(yīng)加強監(jiān)管

轉(zhuǎn)基因工程研究是一個新的領(lǐng)域，目前的科學(xué)技術(shù)水平還難以完全準確地預(yù)測到基因在受體生物的遺傳背景中的全部表現(xiàn)，人們對轉(zhuǎn)基因生物出現(xiàn)的新組合、新性狀及潛在的危險性還缺乏足夠的預(yù)見能力。因此，必須采取一系列嚴格措施，對農(nóng)業(yè)遺傳生物工程從實驗研究到商品化生產(chǎn)進行全過程的安全性評價和監(jiān)控管理，在發(fā)展生物基因工程技術(shù)的同時，保障人類和環(huán)境的安全。（來源：《國際先驅(qū)導(dǎo)報》 責(zé)任編輯/王興麗）endprint