醫(yī)學(xué)論文中的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用不當(dāng)及防范建議

韓 松，穆少楊，張曉波

統(tǒng)計(jì)學(xué)在所有生物醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)研究和結(jié)論獲得中不可或缺，統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果，如結(jié)論錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)失真、有價(jià)值數(shù)據(jù)信息丟失和倫理學(xué)缺陷等。隨著循證醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)研究的各個(gè)階段中，正確使用統(tǒng)計(jì)方法不僅直接影響一篇論文的結(jié)論和質(zhì)量，更有可能對(duì)其他醫(yī)學(xué)研究造成巨大的影響，甚至關(guān)系到一個(gè)患者的生存或者病死、關(guān)系到健康的改善或損害、關(guān)系到醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步。筆者對(duì)所在綜合性醫(yī)學(xué)期刊編輯過程中常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)誤用進(jìn)行了歸納分析，認(rèn)為醫(yī)學(xué)論文中影響質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)學(xué)常見錯(cuò)誤表現(xiàn)在三個(gè)方面：

1 科研設(shè)計(jì)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題

部分作者的科研設(shè)計(jì)論證不足，僅從專業(yè)角度出發(fā)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)，根據(jù)主觀預(yù)期結(jié)果進(jìn)行分組設(shè)計(jì)，沒有考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的可行性、組間數(shù)據(jù)的可比性等問題，主要表現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)隨機(jī)化原則貫徹不完全、對(duì)照設(shè)置不合理、均衡性原則不充分等方面［1］。

1．1 樣本選擇不當(dāng)或不足 科研設(shè)計(jì)要進(jìn)行樣本選擇，樣本的獲取應(yīng)符合隨機(jī)化的原則，使每個(gè)研究對(duì)象在抽樣過程中不受主觀或客觀的選擇，機(jī)會(huì)均等地被列入試驗(yàn)組和對(duì)照組。保證樣本對(duì)總體的代表性并達(dá)到一定的數(shù)量才能客觀地反映總體狀況。但是很多作者沒有執(zhí)行或者沒有嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)抽樣原則，有的甚至為了提高論文的刊用率卻冠以隨機(jī)化的字眼；或者應(yīng)用了隨機(jī)化原則，但是在論文中沒有詳細(xì)說明，影響論文的質(zhì)量和刊用。真正的隨機(jī)化應(yīng)當(dāng)在研究設(shè)計(jì)階段就對(duì)研究總體進(jìn)行隨機(jī)抽樣和分配規(guī)則設(shè)定，并在論文中詳細(xì)說明研究對(duì)象的隨機(jī)化抽樣方法，如單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣等，以及樣本的分配規(guī)則，如完全隨機(jī)設(shè)計(jì)、配伍設(shè)計(jì)、配對(duì)設(shè)計(jì)、序貫設(shè)計(jì)、拉丁方設(shè)計(jì)、正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)等。樣本量過少，達(dá)不到檢驗(yàn)試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)果是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的基本要求也是本刊來稿的一個(gè)重要問題。

1．2 對(duì)照設(shè)計(jì)不合理 對(duì)照比較是科學(xué)研究必不可少的條件，各組具備高度的可比性（即齊同對(duì)比）是對(duì)照設(shè)計(jì)的基本要求。人類和動(dòng)物的機(jī)體以及所患疾病非常復(fù)雜，除治療因素外，個(gè)體差異、精神狀態(tài)、環(huán)境因素甚至氣候條件等都對(duì)疾病產(chǎn)生影響。對(duì)照比較，就是為了鑒別處理因素與非處理因素的差異，通過對(duì)照消除和減少實(shí)驗(yàn)誤差。各組的基本條件均衡一致時(shí)，對(duì)照的結(jié)果才能令人信服。實(shí)驗(yàn)研究，首先要依據(jù)對(duì)照原則，對(duì)研究對(duì)象除處理因素之外的，對(duì)研究結(jié)果又可能產(chǎn)生較大影響的非處理因素作均衡性檢驗(yàn)，并在研究論文中報(bào)告結(jié)果。如有作者報(bào)道，軍事訓(xùn)練傷住院患者，施以心理康復(fù)治療的一組較僅進(jìn)行身體治療的一組康復(fù)速度快，卻不能提供兩組傷情的均衡性檢驗(yàn)結(jié)果，結(jié)論難以采信。因此，醫(yī)學(xué)科研過程中合理對(duì)照尤為重要，兩組條件均衡且例數(shù)相等或相近才能達(dá)到最大的檢驗(yàn)效能。

1．3 分組不均衡 對(duì)照組除了實(shí)驗(yàn)干預(yù)因素以外，可能產(chǎn)生混雜效應(yīng)的其他條件應(yīng)與試驗(yàn)組基本一致，從而盡可能地排除非干預(yù)因素對(duì)結(jié)果的影響，即對(duì)照組與試驗(yàn)組的分組均衡化原則，否則對(duì)照組與試驗(yàn)組就會(huì)出現(xiàn)差異，兩組之間的可比性降低，有可能造成結(jié)論不準(zhǔn)確，甚至得到相反的結(jié)論。醫(yī)學(xué)論文中常表現(xiàn)出科研者忽視試驗(yàn)組與對(duì)照組患者年齡、性別、病情、發(fā)病時(shí)間等非處理因素的可比性。例如有皮膚科醫(yī)師報(bào)道，根據(jù)2010年01月—2010年12月皮膚科門診人數(shù)統(tǒng)計(jì)，重度痤瘡在15～35歲男性患者中的發(fā)生率高于15～35歲女性患者（P＜0．05），這顯然忽視了性別因素對(duì)就診率的影響，違背了組間均衡性的原則。

2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選擇不當(dāng)

選擇合理的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法要從數(shù)據(jù)形式、分析目的、資料類型、數(shù)據(jù)分布和結(jié)構(gòu)、樣本大小等多方面考慮，作適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)處理［2］。所用統(tǒng)計(jì)方法正確與否，得出的結(jié)論可能存在很大差異或者完全顛倒。假設(shè)檢驗(yàn)是統(tǒng)計(jì)推斷中的重要問題。其思想是通過統(tǒng)計(jì)量來描述數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，并以此為根據(jù)，結(jié)合所需的置信度，通過常用的分布來推斷假設(shè)條件的是否應(yīng)該被接受，從而幫助做出專業(yè)決策。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的選擇必須與資料類型相匹配，計(jì)量資料的統(tǒng)計(jì)分析方法可分為參數(shù)檢驗(yàn)法和非參數(shù)檢驗(yàn)法。參數(shù)檢驗(yàn)法主要為t檢驗(yàn)和方差分析，兩組間均數(shù)比較時(shí)常用t檢驗(yàn)和u檢驗(yàn)，兩組以上均數(shù)比較時(shí)常用方差分析；非參數(shù)檢驗(yàn)法主要包括秩和檢驗(yàn)等。計(jì)數(shù)資料的統(tǒng)計(jì)方法主要針對(duì)四格表和R×C表利用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行分析。

醫(yī)學(xué)論文中統(tǒng)計(jì)分析方法誤用主要表現(xiàn)為：使用標(biāo)準(zhǔn)誤代替標(biāo)準(zhǔn)差；t檢驗(yàn)要求資料呈正態(tài)分布，組間方差齊性，不能代替單因素方差分析進(jìn)行多組間兩兩比較；用完全隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)代替重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)，不滿足參數(shù)方法條件的卻用參數(shù)檢驗(yàn)方法，計(jì)數(shù)資料比較一律使用χ2檢驗(yàn)等。

3 統(tǒng)計(jì)學(xué)表達(dá)不準(zhǔn)確

絕大多數(shù)醫(yī)學(xué)研究論文或多或少都涉及統(tǒng)計(jì)表達(dá)問題，本刊主要有以下兩個(gè)方面的問題：

3．1 統(tǒng)計(jì)結(jié)果的表述不恰當(dāng) 描述一項(xiàng)研究結(jié)果是否有意義，要從專業(yè)意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義兩個(gè)方面解釋。很多論文忽視專業(yè)意義，僅根據(jù)假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果就武斷地判定實(shí)驗(yàn)結(jié)果有無意義。其實(shí)，假設(shè)檢驗(yàn)是在“零假設(shè)”正確的前提下用P值大小說明實(shí)際觀察結(jié)果是否符合“零假設(shè)”。P＜0．05，表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，則懷疑“零假設(shè)”的正確性；若P＞0．05，表示差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，不能拒絕“零假設(shè)”，但不能把P值理解為處理無效的概率。對(duì)于P值的解釋一定要結(jié)合專業(yè)知識(shí)，并且用兩均數(shù)（率）之差的可信區(qū)間反映實(shí)際差別。

3．2 統(tǒng)計(jì)表和統(tǒng)計(jì)圖使用不當(dāng) 編輯經(jīng)常會(huì)遇到論文中描述資料統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)圖表存在使用不當(dāng)?shù)膯栴}，比如統(tǒng)計(jì)表和統(tǒng)計(jì)圖重復(fù)使用，表格在設(shè)計(jì)、編排上不合理，圖表標(biāo)題不能高度概括表格的主要內(nèi)容、過繁過長(zhǎng)，表格要素不全，表中主、謂語(yǔ)排列不當(dāng)，標(biāo)目重復(fù)、層次錯(cuò)亂，未采用三線式表格，表內(nèi)數(shù)據(jù)不規(guī)范等；統(tǒng)計(jì)圖自明性要素缺失，圖的設(shè)計(jì)與繪制與資料性質(zhì)不匹配，將原始資料繪入統(tǒng)計(jì)圖，圖要素不全等。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)誤用的防范對(duì)策

統(tǒng)計(jì)學(xué)在醫(yī)學(xué)研究和論文撰寫中誤用的現(xiàn)象長(zhǎng)期存在、成因復(fù)雜。從科技期刊的角度來講，一篇論文見刊要經(jīng)過三個(gè)環(huán)節(jié)：作者、編輯、審稿，提高各個(gè)環(huán)節(jié)的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用與判別能力，才能有效防范統(tǒng)計(jì)學(xué)誤用。

4．1 加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)的系統(tǒng)教育 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)內(nèi)容豐富、不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)科研數(shù)據(jù)資料復(fù)雜，但是我國(guó)醫(yī)學(xué)生的統(tǒng)計(jì)學(xué)教育尚存諸多問題［3］，廣大醫(yī)務(wù)科研工作者的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)欠缺，有關(guān)部門應(yīng)有規(guī)劃、有計(jì)劃地對(duì)醫(yī)學(xué)生和醫(yī)藥衛(wèi)生工作者進(jìn)行系統(tǒng)教育，如提高醫(yī)學(xué)院校統(tǒng)計(jì)學(xué)教學(xué)水平、開設(shè)短期與長(zhǎng)期相結(jié)合的培訓(xùn)班等。

4．2 統(tǒng)計(jì)學(xué)審核應(yīng)貫穿于醫(yī)學(xué)科研的設(shè)計(jì)、評(píng)審和審批的全過程 統(tǒng)計(jì)學(xué)專家應(yīng)全程參與醫(yī)學(xué)科研，特別指標(biāo)多、數(shù)據(jù)復(fù)雜的科研項(xiàng)目設(shè)計(jì)處理，從課題的設(shè)計(jì)到實(shí)施都要有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家參與；科研課題的審批和對(duì)科研課題的成果鑒定應(yīng)有專門的統(tǒng)計(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指標(biāo)，從源頭防止統(tǒng)計(jì)學(xué)錯(cuò)誤的產(chǎn)生。

醫(yī)學(xué)期刊編輯部一方面應(yīng)專門聘請(qǐng)統(tǒng)計(jì)學(xué)專家擔(dān)任編委或聘請(qǐng)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)的研究生擔(dān)任編輯，專門負(fù)責(zé)稿件統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的審查工作，從編輯部審稿程序中彌補(bǔ)的和糾正統(tǒng)計(jì)學(xué)缺陷與錯(cuò)誤；另一方面要不斷提升編輯人員的統(tǒng)計(jì)學(xué)素養(yǎng)［4］，定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)；編輯在工作中遇到疑難問題，應(yīng)積極查詢或請(qǐng)教，在實(shí)踐中提高統(tǒng)計(jì)學(xué)思維能力；建立統(tǒng)計(jì)學(xué)分析欄目，專門剖析有統(tǒng)計(jì)學(xué)誤用的文章防止類似錯(cuò)誤發(fā)生。舉辦統(tǒng)計(jì)學(xué)專題講座或在期刊網(wǎng)站建立統(tǒng)計(jì)學(xué)課堂，上傳有使用價(jià)值的統(tǒng)計(jì)學(xué)精品課程和論文勘誤講解，提升固定作者群的統(tǒng)計(jì)學(xué)水平，提醒作者優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；細(xì)化來稿的統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，優(yōu)化稿源，減少低級(jí)錯(cuò)誤的發(fā)生；編輯在退修稿件時(shí)不能只用 “統(tǒng)計(jì)方法使用不當(dāng)”、“統(tǒng)計(jì)描述不準(zhǔn)確”等籠統(tǒng)的概念回復(fù)作者，應(yīng)具體告知錯(cuò)在哪里，詳細(xì)提供修改意見，提高作者群的統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用能力。

醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)質(zhì)量與臨床醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)越來越密切相關(guān)，高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)科技論文及其產(chǎn)生的系統(tǒng)評(píng)價(jià)正不斷地改進(jìn)和規(guī)范著臨床醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)。所以，提高科技論文質(zhì)量刻不容緩，需要作者、編者、審者及讀者等多個(gè)方面的努力，才能逐步減少以至消除統(tǒng)計(jì)學(xué)誤用現(xiàn)象，提高醫(yī)學(xué)論文的科學(xué)性。

［1］萬獻(xiàn)堯，張久之．醫(yī)學(xué)科研或論文中常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題［J］．醫(yī)學(xué)與哲學(xué)（臨床決策論壇版），2009，12（30）：74－75．

［2］馮泗華，李慧蓮．醫(yī)學(xué)論文統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用的基本原則［J］．中山大學(xué)學(xué)報(bào)論叢，1997，2（增刊）：113－115．

［3］陳 雅，鄧 青，姚佳紅．淺析醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)教學(xué)改革的必要性及措施［J］．中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2009，3（26）：317，322．

［4］尚永剛，冷希圣．提升醫(yī)學(xué)編輯素質(zhì) 提高臨床研究質(zhì)量：循證醫(yī)學(xué)對(duì)醫(yī)學(xué)編輯實(shí)踐的要求［J］．中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志，2013，6（26）：408－409．