北京市兒童藥品研發專題會召開

本刊訊 8月4日，北京市食品藥品監督管理局藥品注冊處召集北京生物醫藥創新促進平臺相關成員單位召開兒童藥品研發專題會，通過會議了解企業需求和建議。

會上，市食藥監管局藥品注冊處代表介紹了北京市兒童藥品注冊情況，分析了北京市現有兒童藥品批準文號及兒童專用醫療機構制劑批準文號的組成及分布特點，通報了北京市主持、參與的兒童用藥相關國家重大創新研制專項課題及北京市科技計劃課題情況。來自中國醫學科學院藥物研究所、首都醫科大學、北京同仁堂研究院、北京三元基因工程有限公司、首兒藥廠、北京韓美藥品有限公司、北京漢典制藥有限公司、北京長城制藥廠、首都兒科研究所等9家兒童藥品研發、生產、使用單位的專家梳理并分析、討論了兒童藥品在臨床試驗、說明書完善等環節存在的困難及需求，提出了加強兒童藥品臨床試驗技術指導，編制鼓勵研發的兒童藥品目錄，建立兒童藥品注冊審批綠色通道，提高兒童藥品注冊審批效率，鼓勵兒童用醫療機構制劑向新藥轉化等建議。同時，與會專家還就兒童藥品定價、招標等方面提出了相應建議，現場共收集各類意見及建議20余條。

本次專題會是在國家六部委發布《關于保障兒童用藥的若干意見》后，北京市食藥監管局深入了解企業兒童藥品研發實際困惑、困難，采集各方意見、建議的有效舉措，為后續研究制定相關措施，推動兒童藥品創新研發提供了參考和依據。

來自北京市兒童藥品生產企業、研發機構、醫療機構和北京醫藥行業協會的近20名專家參加了交流座談，國家食品藥品監督管理總局相關處室人員出席了本次會議。