劉紅梅
(湖北省枝江市中醫醫院中藥房,湖北 枝江 443200)
中藥質量影響因素與改進對策探討
劉紅梅
(湖北省枝江市中醫醫院中藥房,湖北 枝江 443200)
近幾年來,中藥市場出現一些粗制濫造、摻假使雜、以次充好等情況,因此,提高中藥質量刻不容緩,現將影響中藥質量的因素和對策概述如下。
中藥品種的基源混亂嚴重影響了中藥的質量,許多中藥存在異物同名、同物異名、地區習用品、代用品。《中藥鑒別手冊》記載同名異物的就有150種,如常用中藥貫眾約有9科17屬49種和變種,就其中使用地區面廣、量大的6個主要品種進行本草考證和植物、化學、藥理等系統研究,結果綿馬貫眾、紫萁貫眾、蘇鐵蕨、烏毛蕨、狗脊蕨、莢果蕨等在化學、藥理活性方面明顯不同,不能等同應用。說明不同品種在化學成分及成分含量方面差異很大,直接影響到中藥質量和臨床療效。
對策:一是正確繼承古人藥材生產和用藥經驗,開展古方藥物的品種考證和本草考證,力求與現今藥材品種相結合。二是對常用中藥品種進行系統的研究整理,多出版像徐國均、樓之芩院士等編寫的《常用中藥材品種整理和質量研究》等書,來解決同名異物、一物多名、地區習用品、代用品、偽品等影響中藥質量的品種混亂問題。
由于某些中藥材的缺乏,各地對道地藥材進行廣泛的引種。在引種的過程中有不少成功的事例,但也帶來了一些問題。某些引種藥材在改變了環境、生長條件、廣泛應用化學肥料甚至應用某些植物生長激素的情況下,出現了微量元素含量的改變、有效成分降低、藥材形狀及氣味改變等問題。如家種丹參形狀改變,野生丹參斷面木部維管束呈纖維性,表皮和皮層與木部的重量比約為l:6。家種丹參斷面木部維管束不明顯,不呈纖維性而質地柔韌,表皮和皮層與木部的重量比約為l:15。而丹參的有效成分隱丹參酮主要集中在表皮。從道地藥材的形成從生物學角度來看應是基因型和環境之間相互作用的產物,道地藥材的化學組成有其獨特的自適應特征。另如茅蒼術揮發油主要組分的含量明顯不同于非道地南蒼術,茅蒼術總揮發油含量低,蒼術酮加蒼術素的含量高,茅術醇加β-按葉醇的含量低,蒼術酮、茅術醇、β-按葉醇及蒼術素呈現出的一種特定配比關系。
對策:一是遵守生物規律,樹立“道地藥材產地”觀念,加強種質資源保存,加強藥材繁殖基地的建設,注意品種的混雜、變異、自然淘汰和基因頻率的變動等影響種植資源的保存。二是建立優良品種的評價體系,開展種植資源的搜集整理。
藥材質量的優劣除與藥材品種、品質密切相關外,其有效成分在藥用動、植物體內的形成和積累與其產地關系密切。藥材的產地對藥材的質量優劣影響很大。我國有許多常用中藥材產地,因產地東、西、南、北中各不相同,其地勢、土壤、氣候(氣溫、光照、降雨)、水質、生態環境各異,造成不同產地的同種藥材質量上的差異,有時這種差異非常大。如廣州石牌產的廣藿香含按發油雖然較少,莖含0.1%~0.15%,但從中分離出的抗真菌成分廣藿香酮的含量卻較多,質量優。而海南島產的廣藿香含揮發油雖然較多,莖含0.5%~0.7%,但從中分離出的抗真菌成分廣藿香酮的含量卻甚微,質量次。其它如四川的黃連、河南的地黃、吉林的人參、山東的阿膠等都是道地藥材,有效成分含量高,療效好。
對策:一是對各個產地藥材質量指標與地理環境、田間管理做出分析,逐步加深種植精細化管理水平,關注藥材對于氣候、土壤、光照的需求以及這些條件變化對藥材帶來的影響,切實保障藥材有效成分的含量及穩定性,使中藥材質量穩定性逐步提升。二是藥材移植的過程中,應該考慮原產地和移植地的條件差異,并做好藥材的質量檢驗和成份檢測工作。
藥材的采收年限、季節、時間、方法等直接影響藥材的質量與產量。因此,在采集中藥材時,必須依據植物“春生、夏長、秋實、冬藏”的生長規律以及藥的具體作用,選擇最佳的采摘時節。例如,丹皮和芍藥均含有效成分丹皮酚和芍藥苷,其有效成分在四月中旬和七、八月含量最低,以五、六月和九、十月含量最高;知母含有芒果苷,于三月份萌芽初期含量低,四月份含量達到最高值,開花以后含量下降,而在十月以后又升至較高的水平;草麻黃中的生物堿春天含量很低不宜采收,而八、九月含量最高,此時采收正合適宜;人參中人參皂苷的含量夏季是冬季的3倍。又如,果實類中藥材枳實,經驗以“蛾眼枳實”為佳,即在五月上旬至六月下旬采收,其所含各類藥效成分含量最高,其中揮發油為1,13m l/kg,橙皮苷為6.32%,辛弗林為0.382%,N-甲基酪胺為0.036%。
對策:一是廣泛的宣傳中醫藥材的相關知識,讓普通大眾對中藥材有更加充分的認識,從而引導市場向著良性的發展方向上前進,進而避免因為市場需求而混亂中藥材的采摘時間。二是加大對市場的監管力度,對于藥效成分低的藥材出售行為進行嚴厲打擊,從而規范市場。三是加強對藥農的技術指導,嚴格遵守中藥材的傳統采收原則,同時建立起藥材的集中出售保障機制,有效減少市場需求對藥材種植和采摘的影響力度。
“制藥貴在適中,不及則功效難求,太過則氣味反失”。由于中藥材大部分是自然界的植物和礦物,除了少量的可以鮮用之外,大部分的需要經過挑、撿、切、磨、炒、干燥、熏、蒸煮等工藝加工之后才能入藥。如在熏硫過程中為了使藥材色澤潔白,防止霉爛變質,就延長熏硫時間,致使藥材熏硫后殘留硫化物,影響藥材的質量安全。有些藥物經熏硫后其有效成分的含量大大降低,如白芷經熏硫后其有效成分香豆素類降低,影響用藥質量。又如大黃水潤切片,水處理要適當,不及則不易切片,太過則成分流失。
對策:一是加工炮制嚴格執行三級炮制標準、《藥典》和《全國中藥炮制規范》。二是加強中醫藥相關專業的規范教育,提高從業人員的素質水平;三是加強對市場的監管,嚴厲打擊中藥材出售中的違法活動,對藥材黑作坊、低劣加工窩點堅決予以清除。
儲存時要注意庫房的濕度、溫度、光線、通風等因素。一般說來,藥材所含的生物堿類長期與空氣、日光接觸,可能發生氧化、分解,故應避光保存。含甙類的藥材受潮濕浸入時,藥材所含酶的作用下分解成糖和甙元兩部分,故應保持其干燥。含鞣質的藥材在氧的作用下往往產生聚合反應,故應避免與空氣接觸。含油脂類藥材在氧氣、目光的作用下,則一部分發生氧化,一部分分解為脂肪酸以致酸敗等,故應存放在密閉的容器中。
對策:一是根據各種中藥的本身的特性有針對性的選擇比較合適儲藏條件。二是建立儲藏的查閱機制,定期或者是不定期的對儲藏藥材進行質量檢驗、藥性檢測等等。對于發生質量變異的及時進行處理,并對質量變異的原因進行科學的分析與調查。三是重點關注儲藏過程中的關鍵點,注意庫房的溫度、濕度、光線、通風等因素,如果出現霉變、蟲蛀等現象應及時進行處理。
有些用藥需求量大,不法藥商為了牟取暴利在藥材和飲片里加入偽品、摻雜品,或以次充好,嚴重影響了藥材的質量。如成匝的蜈蚣里面夾很小的、斷的用黑毛線扎了冒充大的、整條的。又如全蝎里面夾鹽、水蛭里面夾滑石粉,穿山甲制后加明礬水,車前子中摻砂,銀花中摻鹽,人參偽充西洋參,平貝母的幼小鱗莖和東貝母的小鱗莖偽充松貝,以大葉木蘭偽充厚樸等。
對策:一是加強市場的預測和監管,把握中藥材市場的供應和銷售情況,利用法律武器嚴厲打擊藥材銷售中的違法違規行為,保障市場的正常秩序提供堅實的后盾。二是加強中藥材質量管理,提高經營人員的素質,采取合格證上崗制度。三是加強對醫療機構中的存藥進行嚴格的監管,并且要求其內部建立自身的監督管理體系,建立明確的責任制度。
由此可見,中藥材的每一個環節都能影響藥材的質量,從而使有效成分降低,影響用藥療效。因此,只有管理、控制好與其相關的每一個環節,才能切實做好其質量保障工作。
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1004-2814(2014)05-0471-03
2013-12-18