獸藥檢測實驗室人員比對試驗實例應用分析

劉 智 代躍灃

（云南省昭通市畜牧獸醫技術推廣站，云南昭通 657000）

獸藥檢測實驗室人員比對試驗實例應用分析

劉 智 代躍灃

（云南省昭通市畜牧獸醫技術推廣站，云南昭通 657000）

實驗室人員比對試驗是評價檢測人員檢測水平及檢測結果質量控制的重要措施之一。本文通過具體實例來探討如何通過實驗室比對試驗提高檢測人員的操作技能，保證檢測結果的準確性和可靠性。

實驗室人員；比對實例；應用分析

1 實驗室人員比對試驗的目的和意義

實驗室人員比對試驗是指在相同的儀器設備、試驗項目、環境和設施下，由不同的操作人員來進行的試驗。而能力驗證是指利用實驗室間比對來確定實驗室檢測/校準能力的活動，實際上它是為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。參加能力驗證計劃，可為實驗室提供評價其出具數據可靠性和有效性的客觀證據。在實際工作中，同一樣品由不同人員操作的試驗誤差是客觀存在的，同一樣品由不同實驗室檢測也存在試驗誤差。為了減少由于實驗室人員操作和儀器設備誤差對實驗結果的影響，一般采用人員比對試驗、能力驗證、使用相同或不同方法進行重復檢測、對留存樣品進行再檢測、定期使用有證標準物質進行監控、分析一個樣品不同特性結果的相關性等不同方法來消除實驗室的系統誤差。由于實驗室人員比對試驗易于操作，可作為實驗室長期進行的一項工作，不僅有利于提升實驗室人員操作能力，還可以用客觀的數據作為識別和縮小檢測人員檢測結果的差異，可以發現實驗室在檢驗工作中存在偏差的原因，并制定相應的改進方法和糾正措施，提高實驗室檢測能力。實驗室人員比對試驗是對檢測過程進行有效監控，確保檢測結果質量的重要措施之一，是實驗室必須運行的一項質量活動。

2 實驗室人員比對試驗項目的確定

針對本檢測中心日常檢驗工作中的常規檢測項目，本次人員比對選定復方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液的PH值及含量測定為比對項目。

3 實驗室人員比對試驗的實施

（1）業務室根據本檢測中心質量控制要求編制了比對計劃，確定比對試驗的時間、人員、檢驗依據和評價方法。

（2）比對所需儀器設備：DL53全自動電位滴定儀、TU-1950雙光速紫外分光光度計、PHS-3C酸度計均在計量檢定有效期內，并于2014年8月28日經過運行檢查合格。

（3）比對所需試劑：PH值為6.86的混合磷酸鹽緩沖液、PH值為9.18的四硼酸鈉緩沖液、（1→2）鹽酸溶液、溴化鉀、0.1mol/L 氫氧化鈉溶液、三氯甲烷、稀醋酸、0.1mol/L亞硝酸鈉滴定液（根據筆者多年經驗建議0.1mol/L亞硝酸鈉滴定液每周標定一次）均在有效期內。

（4）參加比對試驗的人員為本檢測中心持證上崗人員，現正從事該項目的檢測工作。

（5）實驗室溫度：23℃ 相對濕度：46% 環境條件符合檢測要求。

（6）樣品的準備：本次比對試驗選用樣品為復方磺胺對甲氧嘧啶鈉注射液，生產廠家為：重慶方通動物藥業有限公司，批號為：20131101。

（7）檢驗依據：《中國獸藥典》二0一0年版一部。

（8）檢測方法：選定兩個本檢測中心檢測人員，用同一個樣品，每人做兩個平行樣，計算每個人檢測結果的平均值，并以兩個平均值計算檢測結果間的精密度。如果相對偏差在允許誤差范圍內，就符合要求。

（9）比對試驗結果：見表1

（10）結果分析：見表2

由表2可以看出，此次比對試驗的誤差都在允許誤差范圍之內，表明本實驗室的檢測過程是受控的、可信的、有效的。

4 小結

雖然這次我們的人員比對試驗取得了滿意的結果，但基于比對的項目和范圍有限，不能絕對地反映一個實驗室的全貌，也不能完全代表一個檢測人員的技術水平和解決實際問題的能力，但在對實驗室在分析工作中是否存在系統誤差，并分析發生問題的原因，加以糾正，有利于保證檢驗工作質量，有利于提高實驗室檢測能力，有利于檢測人員業務素質的提高。