實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中存在的問(wèn)題及對(duì)策

張 芳

(太原市標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量質(zhì)檢院，山西 太原030012)

0 引言

依照國(guó)家的法律法規(guī)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)條件與工作能力進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)認(rèn)定和評(píng)審，能夠保證各大實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)信息的可靠性與準(zhǔn)確性。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具有基本的建設(shè)條件以后，其所提供的數(shù)據(jù)信息具備穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性的程度是實(shí)驗(yàn)室的工作能力，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作能力予以認(rèn)定和評(píng)審。

1 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審原則

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作需要堅(jiān)持以公正為前提的原則、堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的原則、堅(jiān)持以核心為關(guān)鍵的原則，下面將對(duì)每個(gè)原則的內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)介紹。

1.1 堅(jiān)持以公正為前提的原則

通常情況下，來(lái)自社會(huì)不同行業(yè)單位的行業(yè)內(nèi)專家骨干組成了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審小組。在對(duì)實(shí)驗(yàn)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定評(píng)審的過(guò)程中，所有的評(píng)審員要避免先入為主的傾向，切勿保有個(gè)人偏見(jiàn)，而是應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持客觀公正的工作態(tài)度來(lái)完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)分和評(píng)價(jià)的工作。但是需要注意以下兩點(diǎn):①評(píng)審員不能把個(gè)人意見(jiàn)強(qiáng)加于其他評(píng)審員，也不能以專家的身份自居。②評(píng)審員在評(píng)審中要避免個(gè)人猜測(cè)推斷亦或是隨意添加個(gè)人感情色彩，防止在評(píng)審工作中持主觀武斷的態(tài)度。

1.2 堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的原則

在對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定評(píng)審的工作中，評(píng)審員必須始終堅(jiān)持把《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》作為評(píng)審依據(jù)，把《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南》作為認(rèn)定評(píng)審工作的指導(dǎo)。既不能把評(píng)審要求放寬，也不能對(duì)其過(guò)于苛求，更不能偏離實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。對(duì)國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)要嚴(yán)格的遵守，做到依法行事，照章辦事。

1.3 堅(jiān)持以核心為關(guān)鍵的原則

確保實(shí)驗(yàn)室具有四個(gè)特性和三個(gè)能力是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的核心。四個(gè)特性就是指實(shí)驗(yàn)室要具備檢測(cè)方法的科學(xué)性、檢測(cè)技術(shù)的公正性、檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、檢測(cè)報(bào)告的快捷性。三個(gè)能力就是指實(shí)驗(yàn)室要具有檢測(cè)技術(shù)服務(wù)的能力、質(zhì)量管理的能力和承擔(dān)國(guó)家法律責(zé)任的能力。

2 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中的相關(guān)問(wèn)題

2.1 內(nèi)部審核和管理評(píng)審不到位

下面是內(nèi)部審核和管理評(píng)審中存在的問(wèn)題:

1)實(shí)驗(yàn)室不提供上述11 個(gè)方面輸入的原始材料，只是在評(píng)審報(bào)告中對(duì)其做泛泛的描述，沒(méi)有全面的內(nèi)容。

2)管理評(píng)審沒(méi)有對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的貫徹程度、預(yù)定質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)客戶滿意率、檢測(cè)報(bào)告及時(shí)率、檢測(cè)報(bào)告一次交驗(yàn)合格率進(jìn)行測(cè)算，最后提交所有的評(píng)審見(jiàn)證資料。

3)管理評(píng)審報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的輸出材料，但是這上面提出的有關(guān)改進(jìn)措施并沒(méi)有填寫(xiě)預(yù)防措施、糾正措施、改進(jìn)措施實(shí)施記錄，也沒(méi)有對(duì)其改進(jìn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。

4)在實(shí)驗(yàn)室所提供的審核記錄表看不到針對(duì)檢測(cè)部門(mén)單獨(dú)進(jìn)行和各個(gè)管理部門(mén)進(jìn)行的審核記錄，對(duì)于審核是否覆蓋到實(shí)驗(yàn)室的所有工作場(chǎng)所、崗位、部門(mén)無(wú)法證實(shí)，并且內(nèi)部審核的材料中經(jīng)常缺少對(duì)最高管理者的審核記錄。

2.2 審核人員素質(zhì)不符合要求

一些質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，尤其是依法注冊(cè)的中介機(jī)構(gòu)，工作人員只有十多個(gè)人，并且這些人員中幾乎沒(méi)有中級(jí)職稱人員，導(dǎo)致有時(shí)連技術(shù)負(fù)責(zé)人都找不出來(lái)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容沒(méi)有真正的理解和領(lǐng)會(huì)，沒(méi)有組織指導(dǎo)機(jī)構(gòu)內(nèi)部體系運(yùn)作和獨(dú)立編制體系文件的能力。沒(méi)有足夠的內(nèi)部審核人員，并且人員缺乏培訓(xùn)，對(duì)資質(zhì)認(rèn)定所涉及的因素知之不多，經(jīng)常是內(nèi)部審核與管理評(píng)審走過(guò)場(chǎng)，請(qǐng)人編寫(xiě)體系文件，這樣就導(dǎo)致其質(zhì)量記錄不能對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的開(kāi)展情況進(jìn)行真實(shí)的反映，體系的運(yùn)行只是停留在紙面上。

2.3 對(duì)某些概念理解有誤區(qū)

1)混淆記錄和文件。實(shí)驗(yàn)室在記錄檔案管理的程序中把記錄和文件的關(guān)系弄混，把標(biāo)準(zhǔn)、文件也寫(xiě)入了存檔范疇。記錄包括技術(shù)記錄(包括檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、抽樣單等)和質(zhì)量記錄(包括糾正措施實(shí)施記錄、管理評(píng)審報(bào)告、內(nèi)部審核評(píng)審報(bào)告等)，是體現(xiàn)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的書(shū)面載體，形成之后就該存檔，可供查閱;文件包括所有內(nèi)部制定的文件(包括體系文件、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章、軟件、檢測(cè)方法等)和外來(lái)文件，是用來(lái)指導(dǎo)工作開(kāi)展的工具。

2)混淆環(huán)境保護(hù)和設(shè)施環(huán)境條件。環(huán)境保護(hù)指的是實(shí)驗(yàn)室需要配備相應(yīng)的設(shè)施，使檢測(cè)產(chǎn)生的固廢物、粉塵、廢液、廢氣等經(jīng)過(guò)處理符合健康和環(huán)保的要求。而實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境條件指的是檢測(cè)場(chǎng)所的大氣壓、濕度、溫度等環(huán)境條件要滿足有關(guān)法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常把環(huán)境保護(hù)當(dāng)作是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境已經(jīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，而對(duì)環(huán)境保護(hù)的真正含義沒(méi)有真正的理解。

3)弄混內(nèi)部校準(zhǔn)和自校。以前，實(shí)驗(yàn)室特殊情況下最值得溯源的一種方式就是自校，那時(shí)對(duì)某臺(tái)儀器設(shè)備進(jìn)行自校，只需起草自校規(guī)程即可。近些年，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)可和認(rèn)定發(fā)展迅速，使得內(nèi)部校準(zhǔn)逐漸取代了自校。開(kāi)展內(nèi)部校準(zhǔn)工作時(shí)需要滿足以下限定條件:制定內(nèi)部校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、有經(jīng)過(guò)法定計(jì)量部門(mén)培訓(xùn)并合格的內(nèi)部校準(zhǔn)人員持證上崗、必須建立標(biāo)準(zhǔn)等等。可以看出，原來(lái)的自校與現(xiàn)在的內(nèi)部校準(zhǔn)存在很大的不同。

3 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的技巧與對(duì)策

3.1 始終堅(jiān)持評(píng)審目標(biāo)

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審從開(kāi)始策劃到整體確認(rèn)、提出評(píng)審報(bào)告的全過(guò)程都要堅(jiān)持不偏離評(píng)審目標(biāo)的原則。在評(píng)審進(jìn)行的過(guò)程中，評(píng)審員對(duì)于實(shí)驗(yàn)室有意或無(wú)意產(chǎn)生的各種干擾要保持清醒的頭腦，對(duì)于自己正在評(píng)審的問(wèn)題有清楚的了解，保證評(píng)審的每一個(gè)步驟都不偏離目的，不能由于某些干擾而輕易的偏離評(píng)審目標(biāo)和轉(zhuǎn)移評(píng)審視線。評(píng)審組長(zhǎng)要對(duì)評(píng)審動(dòng)態(tài)有準(zhǔn)確的把握，要及時(shí)調(diào)整和協(xié)調(diào)出現(xiàn)的偏離。

3.2 做到“三會(huì)、二控、一溝通”

“三會(huì)”指的是評(píng)審工作現(xiàn)場(chǎng)對(duì)評(píng)審組的工作質(zhì)量有關(guān)鍵作用的三個(gè)會(huì)議，包括評(píng)審組預(yù)備會(huì)、首次會(huì)、末次會(huì)。“二控”就是對(duì)評(píng)審人員的行為和評(píng)審工作進(jìn)行控制。“一溝通”就是指評(píng)審組組內(nèi)人員之間要有相應(yīng)的溝通，保持良好的溝通氛圍，對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況進(jìn)行討論，統(tǒng)一評(píng)審尺度。

3.3 保證評(píng)審依據(jù)的準(zhǔn)確性

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系文件必須是正在實(shí)施和正式發(fā)布的;涉及評(píng)審的有關(guān)法規(guī)、法律、規(guī)章、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范，必須是有效的版本;必須保證所提供的文件處于受控狀態(tài);必須保證各種資料、工作見(jiàn)證是有效和正在實(shí)施的。評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審員需要對(duì)評(píng)審的每項(xiàng)依據(jù)都有清楚的了解，對(duì)《準(zhǔn)則》中條款的評(píng)審要點(diǎn)都有正確的把握，以防把其他實(shí)驗(yàn)室或者是自己所在實(shí)驗(yàn)室的做法直接套用到被要求評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室，使得評(píng)審結(jié)果不可靠。

4 結(jié)語(yǔ)

政府部門(mén)行政審批過(guò)程中的一個(gè)重要技術(shù)活動(dòng)就是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，而評(píng)審員是這項(xiàng)活動(dòng)的直接執(zhí)行者與技術(shù)力量支撐，因此，評(píng)審員在對(duì)實(shí)驗(yàn)的評(píng)審過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照不同實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，對(duì)評(píng)審過(guò)程中的不同情況，靈活地采取最為恰當(dāng)?shù)脑u(píng)審技巧和方法，以便于大幅度提高實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的質(zhì)量及效率。

［1］ 薛峰，李偉.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作若干問(wèn)題的探討［J］.中國(guó)電子商務(wù)，2012(11):223 -223.

［2］ 艾合買(mǎi)提江·買(mǎi)買(mǎi)提，韓青，李宏宇，等.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中存在的一些問(wèn)題及建議［J］. 新疆農(nóng)業(yè)科技，2013(2):12 -13.

［3］ 陳作明，趙麗杰.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定在高校教學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用［J］.實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2012，31(12):177 -180.