糖腎康膠囊對糖尿病腎病Ⅲ期尿微量白蛋白的影響*

陳翠蘭，張興坤，車樹強

（天津中醫藥研究院附屬醫院腎病科，天津 300120）

糖腎康膠囊對糖尿病腎病Ⅲ期尿微量白蛋白的影響*

陳翠蘭，張興坤，車樹強

（天津中醫藥研究院附屬醫院腎病科，天津 300120）

[目的]觀察糖腎康膠囊治療糖尿病腎病Ⅲ期的臨床療效及對尿微量白蛋白、血脂的影響。[方法]將糖尿病腎病Ⅲ期患者60例，隨機分為治療組30例和對照組30例。對照組予現代醫學常規治療，降糖、降壓。治療組在對照組治療的基礎上，予中藥糖腎康膠囊口服。6周為1個療程，2個療程后觀察療效。觀察2組患者的尿微量白蛋白、血膽固醇、甘油三酯等指標的情況。[結果]治療組治療前后尿微量白蛋白及血膽固醇、甘油三酯分別比較，均有顯著下降（P＜0.05），且明顯優于對照組（P＜0.05）。[結論]糖腎康膠囊治療糖尿病腎病Ⅲ期的臨床療效肯定，其能夠改善患者血液循環，減少尿微量白蛋白的排出，表明糖腎康膠囊對尿微量白蛋白影響顯著，對糖尿病腎病早期治療具有重要意義。

糖尿病腎病Ⅲ期；糖腎康膠囊；尿微量白蛋白

糖尿病腎病是糖尿病患者主要的微血管病變之一，是臨床上常見并發癥，常進展至終末期腎病，是糖尿病患者主要死因之一，微量白蛋白尿是反應腎小球疾病和損傷的一個非常敏感的指標，因此，對糖尿病腎病做到早期發現和及時給予有效的治療，可以防止微量白蛋白尿向大量蛋白尿發展或延緩其發展速度，可以逆轉糖尿病腎病的進展[1-2]。近年來筆者采用著名中醫腎病專家張大寧教授根據幾十年經驗研制的糖腎康膠囊治療本病，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有病例來源于本院住院及門診的糖尿病腎病Ⅲ期患者，共60例。采用隨機數字表法隨機分為2組，治療組30例，男17例，女13例，年齡30～65歲，平均（43.0±6.4）歲，糖尿病病程5～16a，平均（4.8±1.6）a。對照組30例，男19例，女11例，年齡34～69歲，平均（42.6±5.4）歲，糖尿病病程4～20a，平均（5.4±2.1）a。2組患者年齡、病程、性別等經統計學處理，差異均無顯著性（P＞0.05），具有可比性。所有患者均為2型糖尿病，血糖得到有效控制。肝腎功能檢測正常。

1.2 診斷標準 按世界衛生組織（WHO）診斷分類標準（1999）確診2型糖尿病，并符合Mogensen DKD分期標準診斷為糖尿病腎病Ⅲ期患者[3]。皆除外有原發性腎病、發熱、泌尿系感染、原發性高血壓等引起尿蛋白，近期無使用腎毒性藥物史。

1.3 治療方法 對照組：接受糖尿病飲食治療，低蛋白飲食，低磷、低脂。適量運動。伴有高血壓者，使用西藥（血管緊張素轉酶抑制劑、血管緊張素受體阻斷劑）降壓，控制血壓在135/85 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）。控制血糖，口服或胰島素治療，使空腹血糖在6.5～7.0 mmol/L左右，餐后血糖在8～9 mmol/L以下。糾正水、電解質、酸堿平衡。治療組：在對照組治療的基礎上予糖腎康膠囊口服，每日3次，每次3粒。6周為1個療程，服用2個療程。糖腎康膠囊為本院制劑（批號：津藥制字Z20070264號），主要成分為冬蟲夏草、黃芪、赤芍、女貞子、墨旱蓮、川芎等。

1.4 觀察指標 所有病例分別于治療前后檢測血、尿常規，肝腎功能及心電圖。分別于治療前后檢測患者的尿微量白蛋白、血糖、糖化血紅蛋白（HbA1C）、膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）。治療前后臨床癥狀的改善情況。

1.5 療效評價標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的療效評價標準。顯效：臨床癥狀消失，尿白蛋白排泄率降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復正常，24 h尿蛋白定量下降1/2以上，腎功能正常。有效：臨床癥狀較治療前好轉，尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標準，24 h尿蛋白定量下降不到1/2，腎功能正常。無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標無變化或升高。

1.6 統計學方法 采用SPSS 18．0統計軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料比較采用卡方檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后尿微量白蛋白比較 治療組和對照組治療前后尿微量白蛋白分別比較均有下降（P＜0．05），但治療組下降更明顯，與對照組比較差異有顯著性（P＜0．05）。見表1。

表1 兩組治療前后尿微量白蛋白比較（±s）Tab.1 Comparison of UAER between two groups（±s）μg/min

表1 兩組治療前后尿微量白蛋白比較（±s）Tab.1 Comparison of UAER between two groups（±s）μg/min

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 30 130.3±42.1 58.6±37.8*#對照組 30 136.2±41.5 92.4±39.6*

2.2 兩組治療前后HbA1C、TC、TG的比較 兩組治療后與治療前比較，TC、TG均有下降（P＜0．05），治療組下降更明顯，與對照組比較差異有顯著性（P＜0．05）。見表2。

表2 兩組治療前后HbA1C、TC、TG指標的比較（±s）Tab.2 Comparison of HbA1C，TC and TG between two groups（±s）

表2 兩組治療前后HbA1C、TC、TG指標的比較（±s）Tab.2 Comparison of HbA1C，TC and TG between two groups（±s）

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

組別 例數 時間 HbA1C（%）治療組 30 治療前 6.87±1.40治療后 6.74±1.50對照組 30 治療前 6.68±1.52治療后 6.78±1.57 TC（mmol/L）7.18±1.42 4.67±0.98*#7.25±1.34 5.25±0.89* TG（mmol/L）3.18±1.61 1.27±0.71*#3.21±1.58 2.35±0.69*

2.3 兩組臨床療效的比較 治療組臨床顯效9例，有效16例，無效5例，總有效率為83.33%。對照組臨床顯效5例，有效13例，無效12例，總有效率為60.00%。兩組總有效率比較，差異有顯著性（P＜0．05），表明治療組的療效優于對照組。見表3。

表3 兩組患者療效比較Tab.3 Comparison of the curative effect between two groups例

2.4 不良反應 兩組治療前后分別行血、尿常規，肝功能、腎功能和心電圖檢查，均未發現明顯異常。

3 討論

糖尿病腎病的發病機制復雜，腎小球超濾過膜的改變、通透性增高、腎小球高濾過狀態，以及基底膜結構蛋白非酶化是引起糖尿病腎病的主要原因[4]。現代醫學研究證明，糖尿病腎病導致白蛋白尿病理損害基礎主要在于以下3個方面：1）腎小球毛細血管袢內皮細胞數目增多、結構異常。2）腎小球基底膜增厚、正常的3層結構消失，導致電荷與孔徑屏障破壞。3）腎小球足細胞相對密度下降、足細胞足突寬度增加[5]。

早期糖尿病腎病，多發生在病程大于5 a的患者中，這一期患者血壓輕度升高，多數伴有尿微量白蛋白的升高，并隨病程而上升。尿微量白蛋白是反映腎小球疾病和損傷的一個非常敏感的指標，而且還能反映糖尿病患者大血管和微血管病變的廣泛性，對早期診斷有重要意義。

中醫認為糖尿病腎病其病機為消渴日久耗氣傷陰，氣陰兩虛，且常夾瘀血、水濕、痰濁之邪，使腎臟受損。早期糖尿病腎病是在消渴氣陰兩虛的基礎上發展而來，以益氣養陰為主，活血通絡為標[6-7]。也有人提出糖尿病腎病的發生發展以脾虛為使動環節，乃脾病傳腎，治療以健脾益腎、活血化瘀為主[8-9]。糖尿病腎病早期病變部位有的責之肝腎氣陰兩虛[10]，有的提出病在散膏與肺胃腎關系密切[11]。著名中醫腎病專家張大寧教授根據幾十年經驗，認為本病的發生主要是消渴日久，致腎虛封藏不固，使精微物質從尿中流失，脾虛運化失常，血瘀、濕濁內蘊而發病。提出腎虛血瘀是疾病發展變化的主要病機，并在此基礎上提出了補腎活血法[12]，根據臨床有效方藥研制出糖腎康膠囊。

糖腎康膠囊其主要功效為補益肝腎，益氣活血。方中有冬蟲夏草、黃芪、赤芍、女貞子、墨旱蓮、川芎等。黃芪補氣升陽以活血，“血無氣載則必瘀凝”，強調瘀血之證與元氣有密切的關系[13]。現代研究認為，黃芪有調節細胞免疫和體液免疫，降低尿蛋白及防治和逆轉尿蛋白的作用，且有降血糖、改善腎功能作用。擴張血管，可延遲尿蛋白及高膽固醇血癥的發生。冬蟲夏草補肺益腎壯陽，秘精益氣，專補命門。用于體虛畏寒。藥理研究認為其能調節免疫功能，促進造血功能，保肝、抗肝纖維化、抗氧化、抗衰老作用。有實驗證實冬蟲夏草能明顯加快急性腎衰模型腎功能和腎組織損傷的恢復[14]。赤芍清熱涼血、活血散瘀。女貞子、墨旱蓮滋補肝腎益精血。

中醫學對腎臟疾病有其獨特療效，通過中醫辨證論治的方法，綜合西醫規范治療，探討中西醫結合治療糖尿病腎病早期的效果。本研究表明糖腎康膠囊可顯著降低尿微量白蛋白，改善血流動力學，并對糖尿病腎病早期患者癥狀有明顯改善作用，對于糖尿病腎病Ⅲ期有確切療效。

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[14]張宗禮，車樹強.張大寧學術思想研究進展[M].天津：天津科學技術出版社，2003:65.

Effect of Tangshenkang capsule on urine microablumin in patients with diabetic nephropathyⅢperiod

CHEN Cui-lan，ZHANG Xing-kun，CHE Shu-qiang
（Department of Nephropathy,Affiliated Hospital of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 300120,China）

[Objective]To observe the clinical curative effect of Tangshenkang (hypoglycemic treating in patients with diabetic nephropathy)capsule on urine microabluminand blood fat in patients with diabetic nephropathyⅢperiod.[Methods]Sixty patients with diabetic nephropathyⅢperiod were randomly divided into treatment group and control group with 30 cases in each group.The control group was treated with routine treatment of modern medicine,including treatment with medicines for decreasing blood sugar and blood pressure.The treatment group was treated by oral Tangshenkang capsule on the basis of the treatment used in the control group.Six weeks is 1 treatment course.Two courses later the therapeutic effect was observed.The urine microablumin,blood cholesterol and triglyceride index and so on in two groups were observed.[Results]In the treatment group,the urine microablumin and blood cholesterol, triglycerides were significantly decreased respectively before and after treatment(P<0.05)and obviously better than that in control group (P<0.05).[Conclusion]The therapeutic effect of Tangshenkang capsule on diabetic nephropathyⅢperiod is sure.It can improve blood circulation,and reduce the excretion of urine microablumin.It suggests that Tangshenkang capsule has significant effects on urine microablumin and has important significance for the treatment of early diabetic nephropathy.

diabetic nephropathyⅢperiod;Tangshenkang capsule;urine microablumin

R692

A

1672-1519（2014）10-0596-03

2014-05-17）

（本文編輯：馬曉輝，高 杉）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.10.05

天津市中管局中醫中西醫結合科研課題（13029）。

陳翠蘭（1964-），女，副主任醫師，從事中醫腎病臨床工作。

車樹強，E-mail:cheshuqiang@yahoo.com.cn。