杞菊地黃丸配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓80例臨床觀察

莊光彤

(郫縣中醫(yī)醫(yī)院，四川 成都 611730)

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杞菊地黃丸配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓80例臨床觀察

莊光彤

(郫縣中醫(yī)醫(yī)院，四川 成都 611730)

目的：研究杞菊地黃丸加減配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓臨床效果。方法：將80例肝腎陰虛型高血壓患者者隨機(jī)分為2級(jí)高血壓西藥組、2級(jí)高血壓中藥配合西藥組、3級(jí)高血壓西藥組、3級(jí)高血壓中藥配合西藥組，觀察四組臨床效果。結(jié)果：中藥配合西藥組在平穩(wěn)降壓方面明顯優(yōu)于西藥組，且可顯著減少中醫(yī)證候積分。結(jié)論：杞菊地黃丸配合西藥治療肝腎陰虛型高血壓療效顯著，安全性強(qiáng)，可減少靶器官損傷，值得臨床推廣應(yīng)用。

杞菊地黃丸；中西醫(yī)治療；原發(fā)性高血壓；肝腎陰虛

高血壓病為臨床常見(jiàn)病，主要表現(xiàn)為收縮壓≥140mmHg或舒張壓≥90mmHg，病情長(zhǎng)期發(fā)展可致心、腦、腎等靶器官的嚴(yán)重?fù)p害，引發(fā)冠心病、腦卒中、腎功能衰竭等疾病。目前西醫(yī)治療高血壓仍需終身服藥，但易出現(xiàn)耐藥性、靶器官損傷及血壓波動(dòng)等情況。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道高血壓肝腎陰虛證型占60%以上[1]，對(duì)肝腎陰虛型高血壓患者治療顯得尤為重要。我院在多年高血壓的防治過(guò)程中針對(duì)肝腎陰虛型高血壓治療效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 基本資料

選取我院80例肝腎陰虛型高血壓作為研究對(duì)象，將符合標(biāo)準(zhǔn)的病例按入院的先后順序分級(jí)別進(jìn)行編號(hào)：按數(shù)字表將病例隨機(jī)分成3級(jí)高血壓西藥組(A)、3級(jí)高血壓中藥配合西藥組(B) 、2級(jí)高血壓西藥組(C)、2級(jí)高血壓中藥配合西藥組(D)四組各20例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》高血壓肝腎陰虛證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥為眩暈、頭痛、口干、腰酸膝軟、五心煩熱等，次癥為心悸、失眠、耳鳴、健忘、舌紅少苔、脈弦細(xì)而數(shù)等；患者年齡18～75歲，并簽署知情同意書(shū)者；2級(jí)、3級(jí)原發(fā)性高血壓患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18歲以下或75歲以上；妊娠及哺乳期婦女；頑固性高血壓、高血壓急癥及繼發(fā)性高血壓；合并有心、腦、腎等嚴(yán)重并發(fā)癥；有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏；精神病患者或依從性差者；治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；出現(xiàn)嚴(yán)重合并癥者；患者不愿配合或不能完成治療者；試驗(yàn)資料嚴(yán)重不全者；有沾染或干擾因素者；未能按醫(yī)囑完成療程者；未按試驗(yàn)計(jì)劃執(zhí)行者。

1.4 治療方法

1.4.1 西醫(yī)治療組 2級(jí)高血壓患者(C組)采用苯磺酸左旋氨氯地平片(山西晉華藥業(yè)有限公司)口服治療(5mg/次,每日1次)，聯(lián)合厄貝沙坦片(杭州賽諾菲民生制藥有限公司)(0.15g/次, 每日1次);3級(jí)高血壓患者(A組)采用苯磺酸左旋氨氯地平片口服治療(5mg/次，每日2次)，聯(lián)合替米沙坦片(0.3mg/次，每日1次)。4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4.2 中藥配合西藥治療組 2級(jí)高血壓患者(D組)采用苯磺酸左旋氨氯地平片口服治療(5mg/次，每日1次)，聯(lián)合厄貝沙坦片(0.15g/次，每日1次)；3級(jí)高血壓患者(B組)采用左旋氨氯地平片口服治療(5mg/次，每日2次)，聯(lián)合厄貝沙坦片(0.3g/次，每日1次)。此外，兩組均加用杞菊地黃(北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠)，9g/次，每日3次。兩組病例均治療1療程為4周，共治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：動(dòng)態(tài)血壓觀察：所有入選病例治療第1、3、7周行動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)1次，比較其血壓下降幅度；血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：舒張壓下降15mmHg以上或達(dá)到正常范圍；有效：舒張壓下降低于20mmHg或未達(dá)到正常范圍；無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)證候觀察：癥狀：眩暈、頭痛、腰酸膝軟、口干、五心煩熱、心悸、失眠、健忘、耳鳴等，每周觀察其變化；體征：舌、脈等，每周觀察其變化。

證候療效參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：臨床證候積分減少≥70%；有效：臨床證候積分減少≥30%；無(wú)效：臨床證候積分減少低于30%。

1.6 安全指標(biāo)觀察

治療開(kāi)始前檢查血、尿常規(guī)及肝腎功能、心電圖等。治療后第5周、9周分別復(fù)查血、尿常規(guī)及肝腎功能及心電圖等。所有入選病例每天定時(shí)監(jiān)測(cè)血壓2次。

1.7 不良反應(yīng)

觀察有無(wú)肝腎功能損害、過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重并發(fā)癥等，并根據(jù)實(shí)際情況采取中止試驗(yàn)、停藥、換藥、加量、對(duì)癥處理等相應(yīng)措施。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

各組中醫(yī)證候療效比較,中藥組治療總有效率明顯優(yōu)于西藥組，且B組>D組>C組>A組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P< 0.05)。見(jiàn)表1。

表1 臨床療效情況對(duì)照 [n(%)]

注：與西藥組比較，*P<0.05。

經(jīng)F檢驗(yàn)F值=11.21，各組收縮壓下降不全相同，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 患者治療前后平均收縮壓下降對(duì)比

注：與西藥組比較，*P<0.05。

經(jīng)F檢驗(yàn)F=8.75，各組舒張壓下降不同，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 患者治療前后平均舒張壓下降對(duì)比

注：與西藥組比較，*P<0.05。

經(jīng)F檢驗(yàn)F=10.04，各組間證候積分差值不同， 組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 治療前后證候積分差值比較 分)

注：與西藥組比較，*P<0.05。

2.2 安全性觀察

各組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，治療前后各組檢查均在正常范圍之內(nèi)，未發(fā)生明顯不良事件。

3 討論

高血壓臨床表現(xiàn)主要為頭痛、眩暈伴惡心、嘔吐、耳鳴等，中醫(yī)辨證屬于“眩暈”“頭痛”等范疇。《素問(wèn)·至真要大論》認(rèn)為該病與肝密切相關(guān)，《靈樞·海論》認(rèn)為腎精虧虛、髓海不足為根本原因，唐代孫思邈《千金方·風(fēng)眩》首次定義病名為“風(fēng)眩”，并提出風(fēng)、熱、痰致眩等論點(diǎn)[2]。

中醫(yī)認(rèn)為高血壓病是由臟腑陰陽(yáng)失調(diào)、氣血不和、氣機(jī)升降失常、風(fēng)火內(nèi)生、痰瘀交阻所致。其病位在肝、腎，與心、脾有關(guān)；病性為本虛標(biāo)實(shí)，虛在肝、腎，實(shí)在風(fēng)、火、痰、氣、瘀等。杞菊地黃丸由枸杞子、菊花、熟地黃、山萸肉、牡丹皮、山藥、澤瀉、茯苓等藥材組成，具有滋陰補(bǔ)腎之功效，適用于肝腎陰虛證。該方由六味地黃丸加枸杞子、菊花而成，在滋補(bǔ)腎陰的基礎(chǔ)上兼有補(bǔ)肝腎、益精血的作用[3]，因此該方能顯著減少肝腎陰虛的中醫(yī)證候積分。方中菊花、枸杞子、澤瀉等藥物具有直接擴(kuò)張血管、利尿、減少膽固醇吸收等作用，降低血壓，滋養(yǎng)肝腎，治療肝腎陰虛型高血壓療效滿意[4]。

4 結(jié)論

在治療高血壓病研究領(lǐng)域，中醫(yī)藥具有獨(dú)特的理論體系，強(qiáng)調(diào)辨證論治、治病求本。杞菊地黃丸聯(lián)合西藥治療肝腎陰虛型高血壓療效顯著，降低中醫(yī)證候積分，能夠保護(hù)心、腦等靶器官，具有降壓平穩(wěn)和緩、中成藥使用方便、患者依從性良好等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 郭新峰，賴世隆，梁偉雄.中醫(yī)藥臨床療效評(píng)價(jià)中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用[J]. 廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，19(4)：251-255.

[2] 朱成英，王身菊，薛禮美. 杞菊地黃丸合川芎嗪注射液治療高血壓病50 例[J].山東中醫(yī)雜志，2002，21(11)：657-658.

[3] 周玉鳳，高彩霞． 杞菊地黃丸治療陰虛陽(yáng)亢型原發(fā)型高血壓病80 例療效觀察[J].河南醫(yī)藥信息，2002，10(10)：47-48.

[4] 孫偉斌，衛(wèi)玉康，馬震宇，等.杞菊地黃膠囊聯(lián)合西藥治療肝腎陰虛型高血壓病的臨床研究[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)，2011，13(33)：152-153.

(責(zé)任編輯：李嵐春)

2014-05-08

莊光彤(1983-)，男，碩士，四川省成都市郫縣中醫(yī)醫(yī)院主治中醫(yī)師，研究方向?yàn)橹形麽t(yī)結(jié)合治療心血管疾病。

R544.1

A

1673-2197(2014)16-0088-02