復(fù)方虎杖白及膠載藥膜防治放射性皮炎的臨床療效觀察

王玉華，林 岫，徐蓮琴，楊寶峰

（大慶油田總醫(yī)院，黑龍江 大慶 163001）

復(fù)方虎杖白及膠載藥膜是在復(fù)方虎杖洗液和復(fù)方虎杖軟膏的制劑基礎(chǔ)上，依據(jù)中醫(yī)理論和多年臨床實踐經(jīng)驗，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)研制而成，是現(xiàn)代材料學(xué)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物，所得膜質(zhì)柔軟、有彈性、有韌性，克服了本制劑采用其他外用劑型所具有的使用不便、用量不易控制、容易污染衣物等缺點，具有精制度高、工藝簡單、療效精確、釋放緩慢、使用舒適、設(shè)備便宜、成本低廉等諸多特點。筆者觀察了該藥對急性放射性皮炎的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年12月至2012年2月我院腫瘤放射治療中心收治的患者102例，其中男61例，女41例；年齡28～80歲，中位年齡52.68歲；生活質(zhì)量（KPS）評分70～90分；病理分期Ⅱ～Ⅲ期；乳腺癌根治術(shù)35例，食管癌28例，鼻咽癌12例，甲狀腺肉瘤8例，口腔癌4例，頸部惡性淋巴瘤10例，宮頸癌5例。隨機分為兩組，治療組53例，對照組49例。兩組患者的性別、年齡、照射時間、照射次數(shù)、照射總劑量、KPS評分等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者照射野皮膚保持清潔、干燥，放療期間宜穿柔軟、寬松的棉質(zhì)內(nèi)衣，避免應(yīng)用刺激性藥物和過多的物理、化學(xué)刺激。放射源為直線加速器，照射區(qū)域包括頭頸、胸、腹部等，照射總時間為5周，所接受放射治療劑量范圍為45～50 Gy，每日1次，每日2 Gy，每周5次。治療組在第1次放射治療后立即給予復(fù)方虎杖白及膠載藥膜（大慶油田總醫(yī)院制劑室，批號為20101027，20110602，規(guī)格為2 cm×4 cm），每日2次，覆蓋區(qū)域超過照射野皮膚區(qū)域1 cm范圍，1 h后清除余藥；對照組不給予藥物治療，僅給予常規(guī)皮膚護理。兩組均治療35 d，治療期間發(fā)生不良反應(yīng)立即停藥，并行相應(yīng)治療。每周對兩組患者進行評估，觀察記錄放射野皮膚損傷發(fā)生時間、程度及持續(xù)時間。

1.3 放射性皮炎診斷標準［1］

美國放射腫瘤協(xié)作組（RTOG）急性放射性皮炎分級標準，將急性放射性皮膚損傷分為5級，0級為無變化，Ⅰ級為濾泡樣暗色紅斑／脫發(fā)／干性脫皮／出汗減少，Ⅱ級為觸痛性或鮮色紅斑，片狀濕性脫皮／中度水腫，Ⅲ級為皮膚皺褶以外部位融合的濕性脫皮，凹陷性水腫，Ⅳ級為潰瘍、出血、壞死。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料用 χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗，計量資料用表示。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。治療期間，兩組患者均無因嚴重急性放射性皮炎而延遲或中斷治療，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

表1 兩組患者放射性皮炎發(fā)生率比較［例（%）］

表2 兩組患者放射性皮膚損傷分級比較［例（%）］

表3 兩組患者放射性皮膚損傷發(fā)生時間和愈合時間比較（ ± s，d）

表3 兩組患者放射性皮膚損傷發(fā)生時間和愈合時間比較（ ± s，d）

注：與對照組比較，P＝0.0092。

組別 發(fā)生時間 愈合時間治療組（n＝53）對照組（n＝49）18.7±3.521.4±2.920.3±4.939.7±7.1

3 討論

放射性皮膚損傷是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)放射治療惡性腫瘤后常見的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚發(fā)生紅斑、色素沉著、干性脫皮、濕性脫皮、潰瘍、壞死及皮膚萎縮等反應(yīng)，不僅限制了放射治療的療效，而且嚴重影響患者的生活質(zhì)量［2］。因此，積極地預(yù)防和治療急性放射性皮炎有著重要的臨床意義。目前，西醫(yī)防治急性放射性皮炎的外用藥物較多，但未形成任何標準治療方案。近年來，隨著腫瘤個體化、多學(xué)科綜合治療新觀念的確立，中西醫(yī)并重原則已成為惡性腫瘤多學(xué)科綜合治療原則中重要的一部分。放射治療同時聯(lián)合應(yīng)用中藥防治放射性皮膚損傷，可從全身與局部進行治療，兩者相得益彰，有更好的臨床治療效果［3］。中醫(yī)學(xué)認為，放射治療是熱毒燥邪、侵襲肌表、灼傷陰液、疲阻于絡(luò)，根據(jù)致病特性及因素確定中醫(yī)治療放射性皮炎主要以清熱解毒、活血化瘀、生肌為法。

復(fù)方虎杖白及膠載藥膜是應(yīng)用多年治療放射性皮炎的中藥制劑品種，是一種將白及膠和甲殼胺以適當?shù)呐浔然旌现苽浜瑥?fù)方虎杖提取物的載藥膜。處方中大黃、黃連、黃柏、黃芩等具有清熱燥濕、瀉火解毒、消腫止痛之功效，現(xiàn)代藥理研究表明，其具有消炎鎮(zhèn)痛、抑菌、抗?jié)儭⒎栏　⒏纳莆⒀h(huán)作用，可促進組織的修復(fù)與再生［4］；虎杖具有行氣活血、散瘀止痛、收斂生肌之功效，也可改善全身及局部血液循環(huán)，促進創(chuàng)面炎性吸收及肉芽組織生長［5］；白及性寒，有收斂生肌、止血的功效，其黏液質(zhì)也是優(yōu)良的天然高分子成膜材料［6－7］。本試驗結(jié)果顯示，治療組皮炎發(fā)生率為75.47%，明顯低于對照組的89.80%，治療組未見Ⅲ級以上損傷，其余等級治療組和對照組患者放射野皮膚損傷程度比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明復(fù)方虎杖白及膠載藥膜可明顯減少放射性皮膚損傷發(fā)生率和損傷程度；治療組與對照組皮膚損傷發(fā)生時間無差別，但治療組損傷愈合時間明顯少于對照組，說明本藥促進傷口愈合作用顯著。

綜上所述，復(fù)方虎杖白及膠載藥膜治療放射性皮炎具有減輕放射性皮炎發(fā)生程度，創(chuàng)面愈合能力強，可有效促進組織再生，愈合時間短等特點，明顯減輕了患者的痛苦，保證放射治療順利進行，提高了腫瘤患者的放射治療效果，值得臨床推廣。

參考文獻：

［1］殷蔚伯，余子豪，徐國鎮(zhèn)，等.腫瘤放射治療［M］.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2007：1350.

［2］徐 敏，李建彬，田世禹.放射性皮炎的防治研究現(xiàn)狀［J］.中華腫瘤防治雜志，2007，14（17）：1354 －1357.

［3］郁仁存.中西醫(yī)結(jié)合腫瘤學(xué)［M］.北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2008：98.

［4］高學(xué)敏 .中藥學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2007：160.

［5］劉 丹，湯海峰，張三奇 .虎杖復(fù)方制劑的研究及其臨床應(yīng)用概況［J］. 藥學(xué)實踐雜志，2007，25（2）：68 －72.

［6］葛 勤，劉同華，黃林清.中藥白芨作為血管栓塞劑及藥物載體的研究概況［J］. 西北藥學(xué)雜志，2003，14（5）：305 －307.

［7］王 軍，王春宏，任曉玲，等.白芨膠的臨床應(yīng)用［J］.中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2004，24（9）：56 － 557.