知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍臨床療效探析

胡 燕

(鹽城市口腔醫院，江蘇 鹽城 224001)

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知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍臨床療效探析

胡 燕

(鹽城市口腔醫院，江蘇 鹽城 224001)

目的：探討知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍的臨床療效。方法：將90例復發性口腔潰瘍患者隨機分為對照組和治療組各45例。治療組給予知柏地黃丸合復方丹參片，對照組給予甘草鋅膠囊和多維元素片治療，21天后比較兩組患者的臨床療效和復發情況。結果：治療組總有效率為95.6%,對照組總有效率為62.2%,治療組療效明顯優于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)；在隨訪觀察的12個月內，治療組復發率為42.2%，對照組復發率為73.3%。治療組復發率明顯低于對照組(P<0.05)。結論：知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍具有良好的臨床療效，值得臨床推廣使用。

復發性口腔潰瘍；知柏地黃丸；復方丹參片

復發性口腔潰瘍(recurrent oral ulcer，ROU)亦稱復發性阿弗他潰瘍，又稱復發性阿弗他口炎。中醫稱之為“口瘍”或“口瘡”。常發于口腔部位的唇、舌、齒齦、軟腭等，典型病灶有“紅、黃、凹、痛”的特點[1]。該疾病是口腔黏膜疾病中發病率最高的一種疾病。發病率超過20%，不同年齡階段、不同性別、不同地域、不同種族都均有可能患此病[2]。該病具有發病因素多樣、病程長、反復發作、遷延難愈的特點。根據潰瘍面積的大小、深淺及數目的多少可將ROU分為輕度、中度(皰疹型)、重度潰瘍[3]?，F在臨床上治療方法較多，但尚無特效藥物，尤其是遠期療效不理想。中藥在該病的治療上具有獨特優勢。本文主要探討知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2013年7月—2014年8月來我院就診的90例復發性潰瘍患者作為研究對象。將患者隨機分為治療組和對照組各45例。治療組男24例，女21例；年齡17～62歲，平均(37.6±10.7)歲；病程6個月至12年。對照組男23例，女22例；年齡17～62歲，平均(36.7±10.6)歲；病程5個月至12年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準

①臨床癥狀和檢查確診為復發性口腔潰瘍;②年齡在17～62歲，具有疼痛訴說能力，性別不限;③潰瘍復發頻率≤0天。

1.3 排除標準

①長期使用調節機體免疫藥物者；②治療前3天用過其它消炎藥物者；③患有其它并發口腔疾病或嚴重系統性疾病者；④不遵守醫囑用藥，影響藥效判斷者。

1.4 治療方法

治療組給予知柏地黃丸口服(濃縮丸，天目藥業有限公司)，每日3次，每次8丸；復方丹參片(杭州胡慶余堂藥業有限公司)，每日3次，每次3片。對照組給予甘草鋅膠囊(遼源譽隆亞東藥業有限責任公司)治療，每日3次，每次1粒，飯后服用；多維元素片(中美上海施貴寶制藥有限公司)每日1片，每天1次，飯后服用。兩組療程均為21天，治療期內不加用其它消炎或抗潰瘍藥物，且所有患者忌辛辣飲食。

1.5 療效判定標準

參考《復發性阿弗他潰瘍療效評價試行標準》[4]，療效判定標準分為痊愈、顯效、無效。痊愈：無潰瘍面和疼痛感，隨訪1年無復發；顯效：無潰瘍面和疼痛感，隨訪6個月無復發；無效：治療前后潰瘍面積無明顯變化或仍反復發作。

1.6 統計學方法

采用SPSS 11.0 軟件對數據進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，P< 0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組總有效率為95.6%,對照組總有效率62.2%,治療組療效明顯優于對照組，兩組間總有效率比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n (%)]

2.2 兩組患者12個月內潰瘍復發情況比較

在隨訪觀察的12個月內，治療組復發19例，復發率為42.2%；對照組復發33例，復發率為73.3%。兩組間復發率比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 12個月內潰瘍復發情況比較 (n)

3 討論

復發性口腔潰瘍是一種最常見的口腔黏膜性疾病，具有發病率高、反復發作的特點。由于該病發病因素和發病機制尚不清楚，雖然臨床有多種治療方法， 但目前尚無統一定論的特效藥物。 中醫學理論認為該病與機體內臟有密切關系。其病機多為心脾積熱、脾胃濕熱、中焦虛火內熾、肝腎陰虛[5]。

知柏地黃丸源于《醫宗金鑒》，該方由熟地黃、知母、黃柏、山藥、山茱萸、牡丹皮、澤瀉等組成。方中熟地黃味甘、性溫，益精填髓、滋陰補腎，為君藥；知母味苦、寒，滋陰降火、潤燥滑腸；黃柏味苦、寒，瀉火解毒、堅實真陰；兩者合為臣藥，配合熟地黃用以滋陰降火。山藥健脾補腎；山茱萸收斂養腎；牡丹皮涼血退虛熱；澤瀉利水滲濕、瀉熱。四藥合用，瀉中有補，共為佐藥。諸藥合用具有滋陰降火的功效。復方丹參片主要成分為丹參、三七、冰片，方中丹參味苦、微寒，有祛瘀止痛、活血通經、清心除煩之功效，為君藥。三七甘微苦，溫，有止血化瘀，止痛消腫之功效，為臣藥。冰片氣清香，味辛、涼，具有開竅醒神，清熱散毒，引藥入心之功效，為佐藥。三藥合用具有活血化瘀、消炎止痛之功效。

本研究選用知柏地黃丸配伍復方丹參片，一方面是以地黃入肝、腎經，補肝腎之陰虛來治其本；以知母、黃柏入脾、膀胱經，清虛熱、通二便，使火熱下行，正如中醫所講“不通則痛”的道理。另一方面，復方丹參片具有抑制血小板聚集、改善微循環和血管炎癥的作用。兩者協同作用，不僅可以使原有的潰瘍灶得以好轉，更能從根本上改善機體狀態，使新的潰瘍不易出現，達到治標又治本的臨床療效。現代研究結果表明[6]，機體免疫力低下時不能有效抵抗病毒、細菌等的入侵，容易引起復發性口腔潰瘍。在知柏地黃丸合復方丹參片中，大部分藥物具有顯著增強機體免疫的作用，可以促進潰瘍的愈合和減少潰瘍的復發。

本研究結果表明，知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍具有良好的臨床療效，值得臨床推廣應用。

[1] 陳謙明，周曾同. 口腔粘膜病學 [M]. 第3版.北京:人民衛生出版社, 2008:58.

[2] 李源媛，王新文. 復發口腔潰瘍的治療研究進展[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2011, 17(11): 270-273.

[3] 晁春娥. 復發性口腔潰瘍發病機制與治療的臨床研究[J]. 中國當代醫藥,2010, 17(3): 16-17.

[4] 周萍，周瑩. 知柏地黃丸合復方丹參片治療復發性口腔潰瘍臨床療效 [J]. 實用中醫藥雜志, 2007, 23(9): 561-562.

[5] 侯文賢. 復發性口腔潰瘍238例臨床療效觀察[J].中國現代藥物應用, 2014,8(4):13-14.

[6] 彭倩，劉一平. 復發性口腔潰瘍與幽門螺桿菌相關性的研究進展[J]. 現代中西醫結合雜志, 2013, 22(26): 2962-2964.

(責任編輯：宋勇剛)

2014-70-09

胡燕(1982 -)， 女，江蘇省鹽城市口腔醫院主治醫師，研究方向為口腔內科。

R246.83

A

1673-2197(2014)21-0121-02