“云南白藥修改藥品說明書”近日引發廣泛關注。云南白藥集團4日回應,修改相關藥品說明書是根據食藥監管總局通知要求而為,其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中,已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱,產品安全有效。去年2月,因為檢出含有烏頭類生物堿,云南白藥在香港被停用。而基于相關保密規定,云南白藥此前一直拒絕透露自己的藥品成分。
云南白藥集團提供的情況說明稱,根據食藥監管總局通知,全國各地中藥企業上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產品說明書均需做出相應修訂。云南白藥已于2013年底全部完成說明書修改工作。
修改后的新版說明書上標注為:“本品含草烏(制),其余成分略。”草烏又名“斷腸草”,入藥能祛風濕、散寒止痛。其塊根中含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等癥狀,嚴重者可危及生命。
云南白藥集團表示,“云南白藥藥品配方中所含草烏(制)通過獨特的炮制、生產工藝,在加工過程中已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱,產品安全有效?!?/p>
該公司曾在2010年至2012年間,對1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進行不良反應監測,共監測到各類不良反應28例,主要表現為皮膚過敏、發癢等,未監測到嚴重不良反應。
(本報綜合)