農業部關于發布2014年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報

按照我部統一部署，全國31個省級獸藥監察所和中國獸醫藥品監察所組織完成了2013年第四季度獸藥質量監督抽檢計劃。現將抽檢情況通報如下。

一、基本情況

2013年第四季度共完成獸藥監督抽檢4 001批，合格3 725批，不合格276批（附件1、附件2），合格率為93.1%，比第三季度（93.6%）下降0.5個百分點。其中，監測抽檢2 965批，合格2 755批，合格率為92.9%；跟蹤抽檢456批，合格415批，合格率為91.0%；定向抽檢186批，合格175批，合格率為94.1%；鑒別抽檢394批，合格380批，合格率為96.4%。

從抽檢環節看，生產環節共抽檢791批，合格775批，合格率98.0%，環比下降0.2個百分點；經營環節共抽檢2 681批，合格2 457批，合格率為91.6%，環比下降0.9個百分點；使用環節共抽檢529批，合格493批，合格率為93.2%，環比下降0.2個百分點。

從產品類別看，化學藥品類共抽檢2 000批，合格1 866批，合格率為93.3%，環比下降0.9個百分點；抗生素類共抽檢1 148批，合格1 082批，合格率為94.3%，環比下降0.9個百分點；中藥類共抽檢844批，合格764批，合格率為90.5%，環比提高0.2個百分點；其他類共抽檢15批，合格13批。

從單項檢驗項目看，含量不合格占53.3%；鑒別不合格占34.1%；性狀不合格占19.6%；檢查不合格占20.3%；其他項目不合格占15.6%。

關于2013年第四季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登陸“中國獸藥信息網”查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則，判定山西芮城縣同仁獸藥有限公司（含量無法測定累計2批次以上）、河南省大明動物藥業有限公司（含量無法測定累計2批次以上）為重點監控企業。

另，《農業部關于發布2013年第四期獸藥質量監督抽檢情況的通報》（農醫發〔2013〕37號）附件1“2013年第三季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表”中通報了標稱生產企業為山西芮城維爾富獸藥有限公司生產的安乃近注射液（商品名：萬蟲清，批號：20120602）和硫酸慶大霉素注射液（批號：20120802）為不合格產品。經核實，上述兩批次產品非該企業生產，屬假獸藥，現予更正。按照重點監控企業判定原則，取消對該企業的重點監控。

三、主要問題

從第四季度抽檢情況看，鑒別和含量不合格仍然是獸藥質量檢驗不合格的主要項目，部分產品含量較低甚至為0，個別產品含量無法測定。獸藥中非法添加其他成分、使用過期或注銷的產品批準文號、套用或無此產品批準文號等違法行為依然比較嚴重。

四、下一步工作要求

（一）嚴厲打擊各類違法行為

各地要集中力量組織開展被通報假劣獸藥查處活動，責令企業召回銷毀假劣獸藥，對非法生產、經營和使用的單位依法實施處罰。特別要加大對改變制劑組方、非法添加其他藥物成分、偽造和套用產品批準文號、使用過期產品批準文號、生產廢止標準產品、產品含量為零等違法行為的打擊力度，省級獸醫行政管理部門要對上述相關違法企業實施飛行檢查，依法組織查處，并將查處結果報我部。

（二）加強獸藥質量信息通報

各地要及時將假劣獸藥信息、質量抽檢信息通報轄區養殖場（小區、戶），防止養殖者誤用假劣獸藥，提高養殖安全用藥水平。

（三）繼續強化獸藥企業日常監管

各地要加強本轄區獸藥生產企業的獸藥GMP后續監管，對違反獸藥GMP規定的，責令其限期整改。要進一步加強獸藥經營企業的獸藥GSP后續監管，強化獸藥采購源頭管理，保障經營市場獸藥的合法性。對監管中發現的違法行為要依法及時予以處理。