丹紅注射液發展及臨床研

【摘要】丹紅注射液是一種中藥注射劑，具有活血化瘀之功效，本文就其發展及臨床研究作了簡要的綜述。

【關鍵詞】丹紅注射液 發展 臨床研究

丹紅注射液是經丹參和紅花提取而成的一種紅棕色透明的中藥注射劑，有活血、通絡的功能，近年來在多種臨床疾病的治療中被廣泛應用，本文現將丹紅注射液的發展及臨床研究作一簡要綜述。

一、丹紅注射液發展及其市場分析

丹紅注射液是近幾年來銷量不錯的一類中草藥注射劑，其主要成分為丹參和紅花，再加上輔料注射用水提取而成。中藥丹參的主要功效是活血化瘀，而紅花具有活血疏通協管和止痛的作用，二者聯合起來正好可以治愈一些血管類疾病。主要用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，證見胸痛、言語蹇澀、肢體麻木、活動不利等癥；此外，還有冠心病、心絞痛、心肌梗塞、瘀血型肺心病、缺血性腦病、腦血栓等心血管疾病。

自2004年9月11日問世以來，丹紅注射液被稱為步長制藥向心腦血管藥物市場投下的又一顆“重磅炸彈”。2005年，丹紅注射液獲得國家發明專利證書（專利號：ZL02153312.1）；2006年，丹紅注射劑入選“第三屆百姓放心藥藥品”10大中藥注射劑之一；目前，該藥已進入全國絕大部分省市醫保目錄。多年來，丹紅注射液以其卓越的療效和安全性被全國廣大醫生所關注，年銷售額已超過10億元。2010年11月，丹紅注射液獲中藥專利金獎，2011年又獲山東省科技進步一等獎，2012年丹紅注射液為菏澤步長公司盈利50個億。這充分說明其市場前景之好。丹紅注射液在中國有11個銷售公司，主要生產10ml、20ml兩種規格，每年的銷售業績都處于同類藥的首位。

新疆生產建設兵團農六師紅旗農場一向以生產特色產業紅花而享譽全疆內外。2010年，在標準化、科技化種植模式下，紅花建設基地進行了很大的改進，從良種培育方面開始做起，把農場過去紅花種植條塊分散、品種混雜、投入不足、科技含量低、市場門路窄的弊端改掉，使農場的紅花產業首次被兵團納入道地中藥材GAP規范化種植示范基地1000畝，在疆內進行規范化、標準化的生產技術推廣。在近幾年的發展中，紅花基地在全國范圍內趨于首位，作為GAP的藥源地，全國很多醫藥企業購買的紅花原料都是從新疆紅花基地購入的，隨著紅花基地的不斷擴大，中國的丹紅注射液的發展也在一步步的壯大和完善。

二、丹紅注射液的臨床研究

丹紅注射液市場大好是因為其獨特的功效所致，近幾年來隨著丹紅注射液越來越多地被用于疾病治療，有關對其藥學藥理的臨床研究也在加深，有關丹紅注射液的臨床研究主要體現在以下三個方面：

（一）腦梗死的臨床研究

有研究者將100例急性腦梗死病人分為兩組（隨機劃分），即對照組50例和治療組50例，將20ml銀杏達莫注射液和0.9%NaCl溶液250ml依次給予對照組靜滴；治療組用20ml丹紅注射液和0.9%NaCl 溶液250ml給予治療，每天一次，12天為一個療程。治療結束后觀察，丹紅治療組患者神經功能缺損改善效果明顯優于銀杏達莫注射液對照組，這說明丹紅注射液對治療腦梗死有不錯的療效。

張鵬飛研究了124腦梗死患者用藥后的療效，同理將這124患者分為治療組和對照組，治療組給予30ml丹紅注射液和250ml生理鹽水混合液，靜脈滴注，每天一次，14天為一個療程；而對照組將丹紅注射液改為20ml，其余與治療組相同。研究結果表明，治療組總有效率為95.24%，而對照組比較低，這說明治療腦梗死的丹紅注射液最佳劑量為30ml。腦梗死主要是動脈粥樣硬化，血液粘度增加，而丹紅注射液的出現恰好為腦梗死患者帶來了光明。

（二）心血管系統疾病的臨床研究

陳曉光等用丹紅注射液對90例老年急性冠脈綜合征患者進行了研究，主要治療過程為，將患者隨機分為兩組進行治療，兩組入院后均給予硝酸酯類，抗血小板聚集，調血脂藥等常規治療。觀察組在此基礎上再給予丹紅注射液40ml加入5%葡萄糖溶液或0.9%NaCl溶液250ml靜滴，每天一次，連用14d后，觀察治療前后的臨床療效。結果觀察發現，治療組的所有相關參數均高于對照組患者，此外，患者耐受性變好，亦無明顯不良反應出現，這說明丹紅注射液對心血管疾病有很好的療效。

（三）糖尿病的臨床研究

鮮小偉對丹紅注射液聯合依拉普利治療糖尿病腎病的療效進行了臨床研究，此項研究對照組和治療組各位50位病例，對照組每天給予10mg馬來酸依拉普利，而治療組除了給予10mg馬來酸依拉普利外，還給予10ml丹紅注射液與500l生理鹽水混合靜滴。研究結果顯示，治療組患者總有效率為98.0%，而對照組只為82.0%，這說明丹紅注射液能改善腎臟的機能，抑制腎臟的惡化，是依拉普利治療糖尿病的補充和輔助。

三、結語

綜上所述，丹紅注射液具有活血化瘀、顯著改善微血管循環等作用，其療效明顯，不良反應少，前景十分廣闊，在許多臨床研究中被廣泛使用。但是，丹紅注射液畢竟是中藥注射劑，一般是靜脈滴注，所以在用藥上需加強用藥安全，避免用藥不當造成事故發生。