國家標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件GB/Z 28623-2012《健康信息學(xué) 消息傳輸與通信標準中的互操作性與兼容性 關(guān)鍵特性》采納了成熟的國際標準化成果,由國際標準化組織的技術(shù)報告ISO/TR 18307:2001轉(zhuǎn)化而來,在技術(shù)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)方面均與ISO/TR 18307:2001保持一致。
在這一標準出臺之前,在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部、醫(yī)療機構(gòu)之間、醫(yī)療與社會保障等領(lǐng)域之間,存在各類獨立建設(shè)的信息系統(tǒng),形成了信息孤島,而業(yè)務(wù)的相關(guān)性和業(yè)務(wù)流程的整合,需要將大量的信息進行集成,將復(fù)雜過程進行優(yōu)化。GB/Z 28623-2012從數(shù)據(jù)交換和應(yīng)用互操作性技術(shù)需求出發(fā),針對健康信息學(xué)領(lǐng)域規(guī)定了各項必要的關(guān)鍵特性,它們是通信應(yīng)用系統(tǒng)之間進行可信任的健康信息交換時獲得互操作性和兼容性的基礎(chǔ),描述了醫(yī)療保健聯(lián)合體(包括醫(yī)療護理主體、醫(yī)療保健專業(yè)人員/醫(yī)療護理提供者、醫(yī)療保健提供組織及其業(yè)務(wù)單元和集成化的傳輸網(wǎng)絡(luò))的交互應(yīng)用的互操作性需求。這些關(guān)鍵特性為醫(yī)療保健領(lǐng)域內(nèi)消息、通信標準的制定和實施提供了準則,也為軟件開發(fā)人員、經(jīng)銷商、醫(yī)療保健提供方和最終用戶提供了指南。
GB/Z 28623-2012共規(guī)定了36項關(guān)鍵特性,適用于健康信息領(lǐng)域關(guān)于互操作性各個方面的規(guī)則和目標,包括:
——確認、保證和保護全部參與方(信任群體)的切實利益;
——確認和保證基本的健康記錄權(quán)利;
——確認和保證基本的健康記錄義務(wù);
——確保充分地表達健康記錄及其組成;
——確保充分地表達醫(yī)療保健方及其負責(zé)的行為;
——確保充分地表達醫(yī)療保健代理及其負責(zé)的行為;
——確保充分地表達醫(yī)療保健方和代理的行動及與行動相應(yīng)的責(zé)任范圍(責(zé)任的單位);
——確保并啟用一套完整的鑒別服務(wù),包括用戶、數(shù)據(jù)來源/起源、數(shù)據(jù)驗證、數(shù)據(jù)交換;
——確保責(zé)任方和責(zé)任代理及其負責(zé)的行動的可審查性;
——確保跟蹤信息流程從原點(如服務(wù)/醫(yī)療護理點)至使用點的信任鏈;
——確保健康記錄和其內(nèi)容的真實性、永久性、持續(xù)性和不可消除性;
——確保數(shù)據(jù)定義的穩(wěn)定方法,包括形式化和與數(shù)據(jù)注冊協(xié)調(diào)確保數(shù)據(jù)完整性的重要方面,包括準確性、語境、一致性、可比性、連續(xù)性、完整性和相關(guān)性;
——確保完整性的重要方面,包括醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程的完整性、健康記錄完整性、健康記錄的個別主體的完整性。
在我國,隨著信息技術(shù)的發(fā)展、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施的完善以及醫(yī)療、保險、社會保障等部門的信息化需求的擴展,市場勢必將健康信息學(xué)互操作性技術(shù)推向更廣泛和深入的應(yīng)用。在醫(yī)療保健信息化建設(shè)中,信息的兼容性、互操作性已成為今后發(fā)展的必然趨勢。如果實現(xiàn)貫穿整個醫(yī)護過程,橫跨機構(gòu),跨越地理位置的數(shù)據(jù)共享,使數(shù)據(jù)得以一次輸入,重復(fù)使用,達到系統(tǒng)間的無縫聯(lián)接,對減少醫(yī)療差錯、提高醫(yī)療與服務(wù)質(zhì)量的都是重要保障。GB/Z 28623-2012提出的關(guān)鍵特性為醫(yī)療保健領(lǐng)域內(nèi)的兼容性和互操作性提供了準則與依據(jù),也為各類相關(guān)軟件的開發(fā)和利用提供了指南,它的實施將對推進醫(yī)療保健信息化建設(shè)并與健康信息學(xué)國際標準體系接軌起到重要的推進作用。
健康信息學(xué)標準化未來發(fā)展趨勢
標準制定工作方面:
在國際上,國際標準制定組織之間加強了交流和合作,并建立了交流合作機制。例如:ISO/TC 215和CEN/TC 251最近的四次會議都是聯(lián)合召開的,ISO/TC 215還成立了WG9,專門用于協(xié)調(diào)健康信息學(xué)標準化制定組織之間的工作。
在我國,各個部委之間、各科研部門之間都加強了合作。
標準制定理念方面:
由過去以“醫(yī)療部門”為主體、以治病為目的的理念轉(zhuǎn)為了目前的以“個人”為主體、以服務(wù)需求為導(dǎo)向,以防病為主、治病為輔為目的。
標準制定類型方面:
正在逐步加強基礎(chǔ)類標準的制定工作。例如:術(shù)語類標準、數(shù)據(jù)類標準。
加強了健康信息安全標準的制定工作。
加強了信息傳輸與共享標準的研究與制定工作。例如:IHE標準、健康信息傳輸標準。
未來的發(fā)展機遇:
目前我國正處于開展健康信息化建設(shè)工作及標準化工作的黃金時期。國家及相關(guān)部委對健康信息學(xué)標準化工作及標準制定工作非常重視。
當(dāng)前市場和社會對于健康信息學(xué)標準化的需求都是非常強烈的。并且國家還給予了政策支持以及經(jīng)費支持。
在《中國2006-2020國家信息化發(fā)展戰(zhàn)略》中指出,“支持社區(qū)衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè),將居民疾病控制、預(yù)防保健和健康促進工作落到實處”。同時,信息化也是國家新醫(yī)改的重要組成部分。
科技部:在《國家“十一五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中設(shè)立了“專欄10:人口與健康領(lǐng)域重大項目”,并在“專欄16:國家重大戰(zhàn)略需求的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域”中也設(shè)置了“人口與健康領(lǐng)域”。
衛(wèi)生部:組織研究制定了“健康中國2020行動計劃”。