四妙丸治療膝骨性關節炎伴積液臨床療效觀察

摘要：目的 觀察四妙丸治療膝骨性關節炎（Knee Osteoarthritis，KOA）伴關節積液的臨床療效。方法 選擇青島海慈醫療集團骨科2013年3月～2014年1月收治的膝骨性關節炎伴關節積液患者50例，給予四妙丸治療2個療程（20 d），評定療效。結果 治愈率72.00%，好轉率18.00%，總有效率90.00%。且早中期療效明顯優于晚期。結論 四妙丸治療膝骨性關節炎伴關節積液具有緩解臨床癥狀，改善關節功能的作用，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：四妙丸；膝關節骨性關節炎；關節積液

膝關節骨性關節炎是以膝關節軟骨退行性病變為主要病理變化的慢性關節炎，是骨科臨床上的常見疾病之一，其臨床表現主要是局部疼痛、關節僵硬及功能障礙，病理變化主要是軟骨的退變、滑膜的炎性增生、關節間隙狹窄及關節邊緣骨贅形成[1]。部分KOA患者常伴有不同程度的關節積液，針對此類患者臨床治療多以消除積液、緩解疼痛、控制進展為目的，方法多樣，療效不一，筆者采用吉林紫鑫藥業股份有限公司生產的中成藥\"四妙丸\"治療50例KOA伴關節積液患者，效果滿意，報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 所有患者均來自青島海慈醫療集團骨科門診及病房，本組病例共50例，男19 例，女31例，年齡47～74歲，平均年齡55歲，病程7個月～10年，平均病程30個月。

1.2診斷標準 參考中國骨關節炎診治指南（2007年版）[2]，如下：①近1個月內反復膝關節疼痛；②X線片（站立或負重位）示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節緣骨贅形成關節液（至少2次）；③清亮、黏稠，WBC<2000個/mL；④中老年患者≥40歲；⑤晨僵≤30 min；⑥活動時有骨摩擦音（感）。綜合臨床、實驗室及X線檢查，最少符合①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者，可診斷膝關節骨性關節炎。根據此診斷標準，所選患者均符合KOA的診斷。

根據患者的X線片，參照Kellgren - Lawrence 影像學診斷標準將該病分為4期[3]。第1期屬于早期病變，第2期及第3期早期屬于中期病變，第3期后期和第4期屬于晚期病變。本組早期病變17例，中期病變18例，晚期病變15例。

1.3納入標準 ①符合2007中華骨科學會推薦膝關節炎診治指南診斷標準者；②X線平片的 Kellgren-Lawrence 分級標準中I級～IV級膝關節炎患者；③年齡40～75歲；④病程6個月以上者；⑤B超檢查確定有關節積液者。

1.4排除標準 ①痛風，類風濕，膝關節骨折，腫瘤轉移，結核及化膿性感染者。②半月板損傷或者關節內有游離體。③肌腱、韌帶損傷者。④有消化系統潰瘍史，有明顯血液及肝腎功能異常，有代謝性疾病，妊娠及哺乳婦女。⑤未按規定用藥無法判斷療效者。

1.5方法 所有患者均采用口服四妙丸治療方案。采用吉林紫鑫藥業股份有限公司生產的中成藥\"四妙丸\"，方藥組成：蒼術、牛膝、黃柏（鹽炒）、薏苡仁，口服，6 g/次，2次/d，10 d為1療程，連續服用2療程。在治療期間，指導患者進行股四頭肌功能鍛煉[4]，避免膝關節過度活動。

1.6統計學方法 用SPSS16.0軟件進行統計分析，數據以均數±標準差（x±s）表示，方差分析比較組間差異，率的比較采用T檢驗，檢驗水準α=0.05[5]。

1.7觀察指標及療效評定指標

1.7.1膝骨關節炎VAS評分 采用視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）[6]。治療前、治療后使用同樣的方法作出評分。

1.7.2膝關節積液檢查方法 平臥和坐位，膝關節伸直和屈曲90°兩個位置，使用SSD-650型B型超聲診斷儀，在膝眼部位，進行橫向及縱向兩個方向的探測， 計錄圖象，分析特點。主要探測膝關節腔內，股骨與脛骨間腔內積液無回聲區的大小。治療前、治療后使用同樣方法對關節積液做出探測。

1.7.3療效評定標準[7] 優（治愈）：患膝疼痛、腫脹消失，浮髕試驗（-）；良（好轉）：患膝疼痛、腫脹減輕，浮髕試驗（+-）；差（無效）：患膝疼痛、腫脹無變化，浮髕試驗（+）。

2結果

2.1治療前后各期VAS評分比較 3期患者治療后與治療前VAS評分比較均有下降，差異有統計學意義（P<0.05）。提示各期治療后，均能降低關節疼痛，但早期組與中期組療效明顯優于晚期組

2.2治療前后各期積液無回聲區的大小比較 3期患者治療后與治療前積液無回聲區的大小比較均有下降，差異有統計學意義（P<0.05）。提示各期治療后，均能減少關節積液，但早期組與中期組療效明顯優于晚期組

2.3治療效果 50例患者經過3個療程治療并隨訪>6個月無復發。優36例，占72.00%，良9例，占19.00%，差5例，占10%，總有效率為90.00%。其中早期有效率100.00%，中期有效率100.00%，晚期有效率66.66%。3期患者組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。提示各期治療后均有效，早期組與中期組療效相同，早期組與中期組療效優于晚期組。

3討論

西醫認為KOA倂積液疾病的發生，是因為關節軟骨軟化、缺損導致軟骨下骨質裸露或增生，刺激滑膜，引起滑膜炎，產生關節腔積液，積液反過來破壞關節結構，加重炎性反應，形成惡性循環[8]。中醫認為KOA患者關節疼痛、肌肉無力、筋脈拘攣、關節變形屬于中醫\"痹證、萎證\"范疇，祖國醫學認為：肝腎虧虛，脾腎不足，筋骨失養為本；風濕侵淫，濕痰阻滯，郁而化熱，濕熱下注關節為標，是為KOA的病機。

KOA在急性發作及癥狀加重期多有濕熱之征象，《丹溪心法》卷4：（二妙丸）\"治筋骨疼痛因濕熱者\"，清代醫家張秉成認為：\"（ 蒼術、黃柏） 治下焦濕熱偏盛，而成萎證者\"。萎者有肢體痿弱無力之象，其病筋脈弛緩，軟弱無力，多為濕熱侵淫，壅遏經脈，營衛受阻所致。醫家張秉成將二妙丸加減，乃成現在四妙丸，用于治療濕熱痿證。方中黃柏為君，取其苦以燥濕，寒以清熱，其性沉降，長于清下焦濕熱。臣以蒼術，辛散苦燥，長于健脾燥濕。再加牛膝為三妙丸，牛膝補肝腎強筋骨，領蒼術黃柏，入下焦而去濕熱。再加薏苡仁為四妙，薏苡仁滲濕而舒筋緩急。四藥合用，清熱燥濕，標本兼顧。蒼術燥濕健脾、祛風散寒，《神農本草經》：\"主風寒濕痹，死肌痙疸\"，現代研究認為其主要成分為揮發油，可對中樞神經系統產生鎮靜作用；黃柏清熱燥濕、瀉火解毒，《珍珠囊》：\"黃柏之用有六：泄膀胱龍火，一也；利小便結，二也；除下焦濕腫……\"，現代研究認為其黃柏提取物有降壓、鎮靜、肌松等作用；牛膝具有活血通經、補肝腎、強筋骨、利水通淋、引火下行之功效，《神農本草經》：\"主寒濕痿痹，四肢拘攣，痛膝不可屈伸……\"，現代研究認為其含多種甾體類成分，具有抗炎、鎮痛，能提高機體免疫能力的作用；薏苡仁能利水滲濕，健脾除痹，清熱排膿，《神農本草經》：\"主筋急拘攣，不可屈伸，風濕痹，下氣\"，現代研究認為其含有脂肪油，能解熱、鎮靜、鎮痛。固運用四妙丸治療KOA，可達到清濕熱、舒筋壯骨、通絡止痛之功效。根據此次臨床觀察，四妙丸對于治療各期KOA倂積液均有療效，總體有效率90.00%，結果令人滿意，且早期組與中期組療效明顯優于晚期組，無效率10.00%，均發生在晚期組，可能與患者關節軟骨不可逆性破壞有關。

綜上所述，采用四妙丸治療KOA，可消除積液、緩解疼痛、改善關節功能，治療安全有效。通過本次臨床觀察，筆者認為四妙丸為KOA的治療提供了新的選擇。

參考文獻：

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[3]Lawrence JS.Rheumatism in population. London ： Wiliam Heinemann Med[M].Books LTD， 1997：153.

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[8]段華，母發旭.關節腔加壓灌洗治療重度膝骨關節炎臨床效果觀察[J].實用醫院臨床雜志，2008，5（1）：35-36.、

編輯/張燕