探討醫療設備的安全風險管理

摘要：在醫療行業當中，醫療設備對醫療技術與水平的提升，具有極為重大且現實的意義。先進的醫療設備是發展現代醫療的重要物質基礎，同時還是衡量醫療水平的一個關鍵性標志。醫療設備的安全性，會對患者的生命健康帶來極大的影響，所以，必須采取各種有效措施，加強醫療設備的安全風險管理。鑒于此，文章將對醫療設備中所存在的安全風險進行分析，并提出有效的管理措施，以最大限度的提升醫療設備使用的安全性與可靠性。

關鍵詞：醫療設備；安全；風險管理

伴隨著社會經濟的飛速發展，科學技術的不斷進步，醫療技術也獲得了極大的發展，在臨床醫療領域中，大量醫療設備的使用增加了疾病的診斷與治療的廣度與深度，且在一定程度上提升了醫療的水平與質量。然而，在醫療設備不斷朝著復雜化、智能化發展的同時，也伴隨著一定的安全風險。因此，加強對醫療設備的安全風險管理，是極為有必要的。

1 醫療設備中所存在的安全風險

1.1設備設計生產方面 在對醫療設備進行設計生產的過程中，由于受到種種因素的制約，例如客觀環境、認知水平、技術條件等，因而在一些方面存在思慮不周全的狀況，進而留下無法預見的不足。在一般情況下，設備中所存在的不足與缺陷，廠商在設備上市前是難以發現的，但是在投入臨床運用后將會逐漸暴露出來，最終導致醫療設備使用的風險。

1.2 人為方面 臨床上對醫療設備進行使用的過程中，可能由于一些人為因素導致安全風險的出現，主要有以下五種情況。①操作錯誤：醫務人員在使用醫療設備之前，并未對操作手冊進行仔細的閱讀，忽略了有關的風險警示，沒有正確使用設備，最終造成醫療事故的出現[1]；②使用者的身心狀況：倘若使用人員在使用醫療設備的過程中，處于緊張、疲勞且心理壓力較大的狀態下，那么極易出現操作失誤，甚至在設備已經給出警示之后，依然無法進行及時有效的應對，從而造成事故的發生；③不管是哪一類型的機械設備，都必須定期對其進行保養與維護，倘若未對醫療設備進行及時的修護與保養，同樣將帶來安全隱患；④維修過程中所留下的安全風險，一些設備維修人員因為自身技術水平的限制，并未將設備故障的所有原因都找出來，在對設備維修之后，也沒有對其展開全方面、系統的檢查，進而造成設備的安全報警與故障報警系統失效，還有的存在人為將報警系統去除的情況，進而埋下安全隱患[2]；⑤在使用各種檢查時，使用不當或者是過度使用，會對患者的身體健康帶來極大的威脅。

1.3設備使用環境方面 醫療設備的安全風險，在某種層面上還受設備所處環境的影響，倘若醫院內水、氣以及電等的供應異常，那么可能會影響到醫療設備的正常使用，甚至是造成設備的損壞。另外，還有一些其他原因也將致使醫療設備使用過程中安全風險的增加，例如濕度和溫度過大、設備間的互相干擾等。

2 加強醫療設備安全風險管理的措施

2.1加強醫療設備的設計與生產 醫療設備的生產廠商在對設備進行生產的過程中，應當嚴格遵守相關的設計生產標準，在進行臨床試驗時，必須依照《醫療器械臨床試驗管理辦法》中的有關規定展開試驗，進而確保臨床試驗數據的準確性與可靠性[3]。在臨床試驗階段所發現的問題，應當給予高度的注意，且及時請工程技術人員對設備進行檢查，并制定出相應的改進措施，進而在源頭上保證醫療設備使用的安全可靠性。

2.2 嚴格控制醫療設備的采購 醫院在采購醫療設備時，應當注意對醫療設備生產廠家與經營企業的選擇，應當選擇具備合法經營資質的生產廠家與經營企業，同時還必須保存好各種醫療器械的檢測合格證明材料，假使是進口的醫療設備，那么還必須對其流通環節的諸多材料予以登記保存。醫療設備所出具的各種證明材料，都必須加蓋經營企業的紅章，以確保這些材料的真實性與可靠性。在《醫療事故處理條例》與“以患者為中心”理念的相繼推出，醫療責任事故實施“舉證倒置”措施之后，各種證明材料的保存顯得越來越重要。這種措施不僅有利于在醫療事故發生后的責任認證，同時還可以確保所采取醫療設備的合法性，最大程度的做好醫療設備入院環節的質量控制與安全管理。

2.3加強對使用人員的技能培訓 醫療設備在投入使用之前，必須制定科學、合理的操作規程，具體表現在2個方面：①加強對醫療設備使用人員的培訓，尤其是使用前后的連貫性訓練，且把醫療設備的操作技能作為醫療與護理常規操作中的一項基礎內容，對于大型醫療設備的使用，必須做到持證上崗；另外，還必須對其進行定期的考核，以最大限度的提升臨床應用的水平。②必須進一步強化對專業工程技術人員的技能培訓與考核，以提升其發現問題、分析問題、處理問題以及防范風險等的能力；同時注重醫療設備日常使用的標準化管理。

2.4制定科學的設備故障應急處理方案 為了確保醫療設備使用的安全、可靠，確保就診患者獲得切實有效的診治，醫院應當構建醫療設備故障應急處理機制，尤其是一些較為特殊的科室，例如重癥監護室、急診科等，應當依據科室的床位規模，安排與之相匹配的設備數量，或者是依據“床位數加一”的設備配置原則，對各個科室的醫療設備進行合理的配備。針對因為停電會給病患帶來傷害或者是需要存儲數據的設備，應當配有純在線有延時功能的UPS電源，以保證醫療設備的正常使用。

綜上，加強對醫療設備的安全風險管理，不但對醫療行業自身的發展具有極為重大的意義，同時還直接影響著患者的身體健康與生命安全。所以，應當進一步加強對醫療設備的安全風險管理，從各個環節、各個層面上消除安全隱患，從而提升醫療設備使用的安全可靠性。

參考文獻：

[1]唐衛.關于醫療設備應用安全與質量控制的相關管理分析[J].大家健康（下旬版），2013，（12）：317-317.

[2]金曉軍.醫療設備使用安全風險現狀分析[C].2011年浙江省醫學會醫學工程學分會第九屆學術年會論文集，2011：225-226.

[3]張堅.急救醫學設備的安全及風險管理[J].中國醫療器械雜志，2011，35（4）：288-290.

編輯/蘇小梅