淺談基層醫療機構中藥飲片的質量管理

摘要：本文從作者的多年工作經驗出發，從中藥飲片采購、驗收、養護及調劑等4個方面淺談針對基層醫療機構如何做好中藥飲片的質量管理工作，同時認為提高中藥房工作人員專業素質和提升藥房硬件設備這兩個方面對做好中藥飲片的質量管理工作缺一不可。

關鍵詞：基層；中藥飲片；質量管理

中藥飲片是指中藥材經過加工炮制以后，可以直接應用于臨床的藥品，中藥飲片的質量高低，直接影響到藥效的發揮和疾病治療的效果。然而，中藥材、中藥飲片的不合格率卻一直居高不下，據南京市藥檢所的相關統計數據顯 示[1]，中藥材及飲片的不合格率遠遠高于化學藥、抗生素及生化藥品。醫療機構，作為中藥飲片的使用單位要重視和加強飲片的質量管理，為患者提供安全有效的合格藥品。基層醫療機構，特別是一級及以下的醫療機構，由于基礎設施以及人員素質等硬件和軟件條件的限制，中藥飲片管理仍是工作中的一個薄弱環節，筆者根據自身多年的工作實際經驗，就基層醫院的中藥飲片質量管理工作，淺談個人的想法。

1中藥飲片的采購要規范化、合理化

從正規的醫藥公司購進藥品，可有效地保證中藥飲片的質量。藥品采購人員要認真審核醫藥公司的相關資質材料（主要包括企業的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《GAP》、業務員授權委托書及身份證等材料），盡量從信譽好、知名度高的企業購進中藥飲片。基層醫院的中藥飲片使用量較大醫院小得多，很多基層醫院沒有專門的中醫科，只是聘請幾位中醫專家每周來坐診幾次，因此，基層醫院一次采購的中藥飲片數量不宜過大，應根據不同季節門診、臨床用藥量的多少等因素有計劃地采購中藥飲片的品種和數量。采取\"少進勤進\"的方式采購中藥飲片，既有利用保證臨床的使用，又便于飲片的儲存和保管，特別是針對那些含揮發油和易走油的中藥飲片，如藿香、佩蘭、杏仁、桃仁等，\"少進勤進\"可避免這些飲片儲存時間過久，保證藥品的質量。一些基層醫院也可以根據臨床實際情況，從有資質的企業采購中藥配方顆粒代替傳統的中藥飲片，特別是針對一些不常用的、又不易儲存保管的品種。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的，供中醫臨床配方用的顆粒，在2001年已經正式納入中藥飲片的管理范疇，其與傳統中藥飲片相比，具有攜帶服用方便，儲存時間長，易保管等優點。

2加強中藥飲片的入庫驗收

入庫驗收是杜絕假藥、劣藥流入醫院的關鍵一環。由于基層醫院大都不具備大型的實驗檢測設備，色譜、光譜及分子生物鑒定等一些先進的檢測方法，在實際工作中很難開展，因此，中藥飲片的質量鑒定主要還是依靠傳統的性狀鑒定法，性狀鑒定直觀易行、花費低廉，就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡便的鑒定方法，通過觀察分析藥材的外觀性狀，來確定其真偽優劣。如，何首烏的\"云錦花紋\"；天麻的\"鸚哥嘴\"；杜仲折斷有白色拉絲；西紅花入水，可見橙黃色直線下降，并逐漸擴散，水被染成黃色；微火燒青黛會產生紫紅色的煙霧等等。對于如三七粉等粉末類中藥飲片，顯微鑒定是鑒別藥材真偽最有效的方法之一，其具有簡便、快速、準確的優點。汪海濤[2]利用顯微鑒別區分三七與淀粉偽造三七，三七粉末含單粒和復粒的淀粉粒、導管、樹脂道和樹脂塊、草酸鈣結晶，而偽品幾乎全部是單粒淀粉粒和糊化淀粉粒團塊。對于具有一定簡單設備的基層醫院，還可以選擇用薄層色譜法（TLC）來鑒定飲片的真偽，TLC是一種最簡單的色譜鑒別法，在中藥鑒定中的應用也很廣泛。黃玉清[3]采用 TLC 鑒別牡丹皮及其偽品芍藥根皮，結果顯示，牡丹皮供試液與丹皮酚對照液位置上顯相同的紫色斑點，芍藥根皮供試液與芍藥苷對照液相應的位置上顯相同的藍色斑點。

3重視中藥飲片的日常養護

中藥飲片的日常養護是保證飲片質量的重要環節。中藥飲片（不含中藥配方顆粒）品質的好壞，除與產地是否道地、炮制加工是否規范等因素有密切的聯系外，貯藏保管對其品質亦有直接的影響，貯藏不當，藥材就會產生不同的變質現象，降低質量和療效。在中藥飲片的日常管理中，要定期對飲片做養護，并做好養護記錄。藥房、藥庫合理分區，庫存飲片不能直接接觸地面，要按規定上架擺放整齊，先進先用，后進后用；飲片裝斗要做好裝斗記錄，同時在藥斗中保留飲片的生產日期（或批號）。做到要保持環境通風，控制環境溫濕度，防蟲防鼠，盡可能地避免飲片被蟲蛀、生霉、走油、變色等，根據不同時間和季節，要及時調整重點養護的品種。飲片要實行分類管理，有些容易發潮霉變的藥物要根據需要進行翻曬或烘烤來保持飲片干燥；一些揮發性藥材，要密閉保存，且要合理計劃購進數量，避免久貯，藥效降低；一些貴重的藥材，要采用冰箱低溫保存。此外，有些飲片還可以采取經驗貯藏法，例如，將牡丹皮和澤瀉放在一起，牡丹皮不易變色，澤瀉也不易被蟲蛀；花椒、細辛、樟腦等可單獨與有腥氣的動物藥一起存放，可防蟲。

4規范中藥飲片的調劑工作

調劑工作是保證臨床使用合格中藥飲片的最后一關。工作人員在調配處方時，要認真審核處方，審核患者姓名，年齡，對一些有別名的和有不同炮制方法的中藥飲片品種，要區分正確，如“熟地”和“生地”、“甘草”和“炙甘草”等。對存在“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，要請醫生確認簽字或重新開具處方后方可調配。在調配過程中，做到仔細、準確、均勻地逐樣調配，對于需要特殊煎煮要求的飲片單獨包裝。調配后，要再次檢查確認處方上飲片品種和數量。

總之，醫療機構對中藥飲片的質量管理工作需要從多個環節入手，完善細節工作，①對我們的相關工作人員的專業素質提出了較高的要求，需要同時具備高度的責任心、過硬的專業理論知識和豐富的實際經驗。然而，在基層醫院中，往往都較缺乏專業的中藥學專家，因此，醫院要重視對中藥從業人員的再培訓工作，練好基本功，提高對中藥飲片真偽及質量好壞的鑒別水平，完善對中藥飲片的日常管理。做好中藥飲片的質量管理工作，②還需要提高硬件條件，加大對藥庫、藥房基礎設施建設的投入，保持環境的清潔和干燥；及時添置冷藏柜、空調、貨架、電腦、網絡、溫度計等必備的設備。

參考文獻：

[1]謝勤，張凌云.南京市近三年藥品、保健品抽樣情況分析[J].中國藥事，2010，24（5）：481-483.[2]汪海濤.三七與淀粉偽造三七的顯微鑒別[J].中國中醫藥學會建會20周年學術年會，1999：1580-1581.

[3]黃玉清.牡丹皮及其偽品芍藥根皮的鑒別[J].中國藥事，2005，19（12）：752-753.

編輯/張燕