DTaP—IPV/Hib五聯疫苗與單苗接種不良反應對比分析

摘要：目的 比較接種單劑吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）、脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）及B型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）與DTaP-IPV/Hib五聯疫苗（簡稱五聯疫苗）接種后的不良反應，探求更合理的免疫程序。方法 在我院免疫接種的378例健康嬰幼兒，按照監護人自愿原則分為兩組，A組接種五聯疫苗，B組接種DTaP、Hib結合疫苗和IPV，48 h后隨訪兩組嬰幼兒不良反應情況，并對兩組不良反應進行對比分析。結果 A、B組注射部位紅腫的發生率分別為16.5%、10.0%。全身不良反應主要表現為發熱、異常哭鬧、嗜睡、易激惹、食欲下降，A、B組的發生率相當。結論 五聯疫苗的不良反應與常規單劑免疫接種相似，它簡化了免疫程序，應推薦接種。

關鍵詞：疫苗；預防接種；不良反應

預防接種是控制傳染病最經濟、有效的措施。百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質炎、b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病是常見的嚴重危害兒童健康的傳染病。通常預防這五種疾病需要分別接種吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）、注射用滅活脊髓灰質炎疫苗（IPV）和Hib疫苗，2歲前幼兒完成全程免疫累計需要接種12劑次[1-2]。隨著用于兒童的疫苗數量大幅度增加，不但增加了為接種所需的服務成本，而且還增加了發生疑似預防接種異常反應的風險。因此，聯合疫苗的應用成為公共醫療衛生優先考慮和關注的問題。吸附無細胞百白破（DTaP）、滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗（DTaP-IPV/Hib五聯疫苗，簡稱五聯疫苗），接種五聯疫苗預防上述五種疾病，幼兒完成全程免疫累計僅需接種4劑次[3]。現將接種單劑吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）、滅活脊髓灰質炎疫苗（IPV）及b型流感嗜血桿菌疫苗（Hib）與DTaP-IPV/Hib五聯疫苗（簡稱五聯疫苗）接種后的不良反應進行比較，探求更合理的免疫程序。

1資料與方法

2013年1月～10月在我院預防接種門診接種的378例健康嬰幼兒，按照監護人自愿的原則分為兩組。A組158例是在2、3、4月齡接種DTaP-IPV/Hib五聯疫苗；B組220例是在3、4、5月齡同時在不同注射部位接種DTaP、Hib結合疫苗和IPV。

2結果

接種48 h后隨訪兩組嬰幼兒家長，各組注射部位反應和全身反應的發生率均很低。大多數不良反應均發生在注射后第0～3 d，持續不足3 d，且多數為輕度，重度反應少見。常見的局部反應為注射部位觸痛和紅腫，其中觸痛的發生率在各組間相似（A組為27.2%、B組29.5%），A、B組注射部位紅腫的發生率分別為16.5%、10.0%，見表1。全身不良反應主要表現為發熱、異常哭鬧、嗜睡、易激惹、食欲下降，A、B組的發生率相當，見表2。

3討論

通過以上觀察，DTaP-IPV/Hib五聯疫苗表現出很好的安全性。A組除注射部位紅腫的發生率略高于B組外，其他不良反應發生率均與B組相當，甚至更低。聯合疫苗由于疫苗組分較多，反應原性一般高于單獨疫苗，注射部位反應如紅腫等均為疫苗抗原所致，并可產生相應抗體。以往實驗表明[4-5]，聯合疫苗主動監測的不良反應高于單獨接種各種抗原成分的疫苗。而聯合疫苗最大的優勢是注射一劑疫苗即可獲得多重免疫，且注射部位不會出現大于一個以上的不良反應。因此，在我國常規免疫程序中引入DTaP-IPV/Hib五聯疫苗，既可以減少接種次數降低疑似預防接種異常反應的發生，又可以擴大Hib結合疫苗和IPV在嬰幼兒中的免疫覆蓋率以及提高免疫依從性。

參考文獻：

[1]Ministry of Health of People's Republic of China. Guideline of Immunization Technique.[2005]No.373.（in Chinese）衛生部.預防接種工作規范.衛控疾發[2005]373號.

[2]Sanofi Pasteur. Prescribing information of HAEMOPHILUS INFIUENZAE TYPE b CONJUGATE VACCINE. Approved by SFDA.2010.（in Chinese）

賽諾菲巴斯德.b型流感嗜血桿菌結合疫苗說明書.國家食品藥品監督管理局核準.2010

[3]Sanofi Pasteur. Prescribing information of Pentaxim[J].

[4]Schmitt HJ，Faber J，Lorenz I，et al. The safety，reactogenicity and immunogenicity of a 7-valent pneumococcal conjugate vaccine（7VPnC）concurrently administered with a combination DTaP-IPV-Hib vaccine[J]. Vaccine，2003，21：3653-3662.

[5] Pichichero M，Bernstein H，Blatter MM，et al. Immunogenicity and safety of a combination diphtheria，tetanus toxoid，acellular pertussis，hepatitis B，and inactivated poliovirus vaccine coadministered with a7-valent pneumococcal conjugate vaccine and aHaemophilus influenzaetype b conjugate vaccine[J]. J Pediatr，2007，151：43-49.

編輯/肖慧