振源膠囊對2型糖尿病痛性神經病變伴焦慮抑郁情緒的療效觀察

摘要：目的 觀察振源膠囊對2型糖尿病痛性神經病變患者焦慮抑郁情緒障礙及疼痛、麻木等癥狀的影響。方法 將88例2型糖尿病痛性神經病變患者隨機分為治療組（48例）和對照組（40例）。收集患者一般臨床資料，對照糖尿病血糖控制情況，周圍神經病變癥狀緩解情況及焦慮抑郁情緒的改善。對照組常規給予降糖藥、神經營養藥、止痛藥、改善微循環藥物治療。治療組在此基礎上加用振源膠囊0.5g/次 3次/d×14d。采用焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS）評定患者治療前后焦慮抑郁程度的變化，采用數字疼痛分級法（NPIS）評估疼痛改善情況，并監測血糖以評價糖尿病血糖控制情況。結果 治療前兩組患者的臨床情況，血糖水平，HbA1c，及SAS，SDS評分差異無統計學意義；治療組治療第14dSAS評分（45.56±5.16）低于治療前（53.72±8.45）及同期對照組（50.60±6.36）（P<0.05﹚，SDS評分（40.56±8.16）亦低于治療前（49.62±7.45）及同期對照組（45.60±7.36）（P<0.05﹚.治療組第14dNPIS評分（2.6±0.7）低于同期對照組（4.2±1.0）和治療前（5.9±2.1）分別為P<0.05，P<0.01﹚，鎮痛藥物等級亦低于對照組（P<0.01﹚。結論 振源膠囊不僅可協助降血糖，還可緩解患者的焦慮抑郁癥狀，有益于疼痛的緩解。

關鍵詞：振源膠囊；糖尿病；神經病變；SAS；SDS；NPIS

糖尿病痛性神經病變是糖尿病常見并發癥之一，臨床多見于病程長，血糖控制不佳的患者，常表現為遠端肢體自發性疼痛、痛覺過敏、異常性疼痛（如燒灼感、蟻走感或針刺感）等，夜間明顯[1]，同時患者常合并焦慮、抑郁及失眠，臨床治療困難。有研究提示，情緒障礙可影響血糖的控制[2]。該研究對糖尿病痛性神經病變患者進行常規治療的同時加用振源膠囊治療并觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2009年1月～2012年1月作者醫院內分泌科和神經科收治的2型糖尿病患者88例，所有患者符合WHO（1999年）有關2型糖尿病診斷標準；符合中國精神障礙分類與診斷標準，焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS）[3]評分≥40分，排除酒精及藥物依賴，排除三個月內使用抗焦慮抑郁藥物者；患者臨床表現有肢體遠端疼痛，或燒灼感或針刺感，排除血栓病變及其他原因所致疼痛。肌肉神經電圖或糖尿病足診斷箱檢查結果表明存在周圍感覺神經或運動神經受累證據。將患者隨機分為兩組：治療組48例，其中男27例，女21例，年齡（60.5±6.5）歲，體重指數（BMI）（23.4±2.5），病程（10.5±5.6）年 ，空腹血糖（FBS）為（9.0±2.7）mmol/L，糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）為（9.2±1.6）% ；對照組40例，其中男24例，女16例，年齡（59.5±7.5）歲，體重指數（BMI）22.4±3.5，病程（9.5±6.6）年 ，空腹血糖（FBS）為（9.9±3.7）mmol/L，糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）為（9.8±1.5）%。兩組間上述指標差異均無統計學意義（均P>0.05）。

1.2方法

1.2.1治療方法 給予所有患者胰島素強化方案降糖及鎮痛藥物治療，同時加用甲鈷胺神經營養及硫辛酸抗氧化。治療組在此基礎上加用振源膠囊0.5g/次3次/d×14d。兩組患者每晚采用簡明疼痛量表（BPI）對疼痛等級（最痛時，疼痛最輕時，一般疼痛時，當前的疼痛）做出評價[4]，醫生根據患者的疼痛程度按WHO止痛的三階梯方案進行鎮痛治療[5]，同時采用焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS）評定患者治療前后焦慮抑郁程度的變化。

1.2.2觀察指標 分別于治療前，治療1w及治療2w后采用焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS）評定患者治療前后焦慮抑郁程度的變化，量表在心理專科醫生指導下以問卷形式評估；采用數字疼痛分級法（NPIS）評估疼痛改善情況，并評估治療后第1d、第7d及第14d鎮痛藥物等級。第14d檢測患者空腹血糖，餐后2h血糖，肝腎功能、血尿常規、心電圖和血壓。

1.3統計學處理 采用SPSS14.0軟件對數據進行統計學處理，兩組間計量資料比較采用成組設計t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1治療前后SAS及SDS評分變化 治療前兩組SAS及SDS平均總分差異無統計學意義（P>0.05），治療組治療第14d后SAS及SDS評分低于治療前及對照組（P<0.05），見表1及2。

2.2治療前后NPIS評分比較 治療前兩組NPIS評分差異無統計學意義，治療第14d后治療組NPIS評分低于對照組和治療前（P<0.05，P<0.01 ），見表3。

2.3治療前后鎮痛藥物的等級比較 治療前兩組鎮痛藥物的等級差異無統計學意義，治療后治療組鎮痛藥物的等級低于對照組（P<0.01 ），見表4。

2.4其他檢測指標及不良反應 治療組治療第14dHbA1c為（8.2±1.2）%較治療前有所下降，但較對照組（8.8±1.4）%比較差異無統計學意義。兩組空腹血糖均較治療前有所下降，振源膠囊治療組下降更為顯著。血尿常規肝腎功未見異常。

3 討論

糖尿病痛性神經病是一種獨立的臨床綜合征，其機制尚不清楚最新研究認為，糖尿病痛性神經病變是糖代謝異常、氧化應激、胰島素抵抗、線粒體功能受損、神經營養因子、蛋白激酶C及高級聚糖化終產物等多種致病因子互相作用導致神經細胞損傷的結果 [5]。有研究結果顯示2型糖尿病痛性神經病變患者伴發焦慮抑郁的比例遠高于普通糖尿病患者，其原因可能與疼痛的負面刺激有關，因而也使治療更加困難[6]。在臨床上不僅應以疼痛醫學為基礎評估糖尿病痛性神經病變治療效果，還應充分關注患者生活質量和軀體功能的改善情況。

既往對糖尿病痛性神經病變伴焦慮抑郁狀態多采用三環類抗抑郁藥物，但此類藥物療程長，不良反應常見，患者依從性差。振源膠囊是以人參果實總皂甙類中藥地精子為主要成分，主要功能滋補強壯，安神益智，增強免疫功能，調節內分泌和自主神經功能紊亂，增強心肌收縮力，保肝等作用。現代藥理研究證實，該藥能糾正糖及脂肪酸代謝紊亂、抑制再灌注期鈣內流，促進前列腺素的釋放、抑制生成，及清除氧自由基，減少脂質過氧化物產生；從而降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，抑制血管病理性內膜增生，抗血栓形成[7]。有臨床研究顯示振源膠囊能明顯改善糖尿病周圍神經病變的癥狀、體征，對提高周圍神經傳導速度具有良好作用[8]。本研究顯示，振源膠囊治療糖尿病痛性神經病變不僅能降低血糖，對改善焦慮抑郁、緩解疼痛亦具有良好的作用，不良反應小，患者依從性好。

參考文獻：

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