中藥飲片 \"退藥按程序\"的合理性與必要性

中藥飲片\"退藥按程序\"，是指對于有質量問題、品種有差錯、包裝破損、數量短缺等應退（換）貨的中藥飲片，經使用單位的中藥飲片質檢人員審核，由供貨方代表簽字認可后實行退換貨的程序。購進中藥飲片后由質檢人員檢驗合格后方可入庫使用。對于合格的中藥飲片由質檢人員填寫\"中藥飲片質量驗收記錄表\"經保管人員核對數量無誤后入庫備用；對于不合格的中藥飲片由質檢人員填寫\"中藥飲片退換貨登記表\"經供貨方簽字確認后，退給供貨方。現將中藥飲片\"退藥按程序\"的合理性與必要性簡述如下：

1\"退藥按程序\"的合理性

1.1是供給雙方對中藥飲片質量負責的需要 目前中藥飲片質量參差不齊，如川貝，好的松貝價格高；次一點的價格低一些；非川貝的混淆品會更便宜。再有不同藥材之間由于性狀相似度高，也常被混淆而導致對患者的傷害[1]。醫療機構的中藥飲片質檢人員要加強檢驗，認真并做好驗收記錄。對于不合格的飲片質檢人員要填寫\"中藥飲片退換貨登記表\" 退貨記錄內容包括：退貨日期、經銷企業名稱、中藥飲片名稱、 量、包裝規格、生產批號、生產日期、產地、判定為不合格退貨的飲片所依據的質量標準。質檢人員、供應商代表簽字[2]。這樣做目的是加強雙方責任感，提高飲片質量，及時發現問題，處理問題做到有據可依。保證了患者用藥安全。

1.2是確保臨床所用中藥飲片的合理、安全、準確的需要 目前醫療機構所用飲片存在三種類型的質量問題[3]，有純屬偽品的，如三花蕕冒充冬凌草[4]等品種不對現象；有混淆應用的，如透過草和珍珠透骨草；摻假增重，如貴重藥穿山甲摻硫酸鎂⑤等。如果飲片質量不佳，單味飲片就要加大劑量、同類中藥飲片在處方里反復使用，這樣會加大中藥不良反應的發生，實行中藥飲片\"退藥按程序\"可以使退的中藥飲片質量問題明晰，做到雙方心中有數，避免同樣的質量問題下次再次發生，保證用藥的合理、安全、準確。

1.3是醫療機構建立對供貨單位所供中藥飲片質量評估檔案的需要 中藥飲片質量管理工作好壞直接影響到醫療單位的醫療質量和患者安危，為確保醫療質量需要有一套與之相適應的管理體系，\"退藥按程序\"就是其體系中之一。按照國家中醫藥管理局要求，三級以上甲等中醫院必須建立中藥飲片供貨單位質量評估制度。對供貨單位提供的中藥飲片的質量等情況進行評估并建立質量評估檔案，檔案重要內容之一為\"退藥按程序\"中\"中藥飲片退換貨登記表\"，參考\"退換貨記錄\"中出現的問題對中藥飲片供貨單位進行公正、合理的評價。以上一季度的評估結果來考核下一季度中藥飲片的供貨單位。

1.4是保障供給雙方合法權益避免產生糾紛的需要 醫療機構質檢人員認為抽檢的中藥飲片有質量問題，留樣封存有關中藥飲片，進行退換貨，并填寫\"中藥飲片退換貨登記表\"雙方簽字，進入退藥程序。供貨單位如有疑義可以申請藥品檢驗所進一步檢驗。這樣可以使供貨、退貨過程清晰、明朗。如遇質量糾紛的問題做到有依有據，最大限度保證雙方合法權益。

2 \"退藥按程序\"的必要性

2.1可以提高中藥飲片質量，保證中藥飲片品正質優 嚴把中藥飲片質量關乎醫療機構和藥品企業的聲譽，中藥飲片質量是中醫藥生存的基礎，中藥飲片的購銷程序要規范，如其中之一的\"退藥按程序\"，制度健全加上負責任的態度，是中藥飲片品正質優的保證。

2.2可以保證用藥安全正確，提高中醫診療的質量 近年中藥不良反應的事件也頻頻發生，如附子、半夏、朱砂炮制不當毒副反應就會增大[7]、究其原因不外上述的三種類型的原因，要保證用藥安全合理，要做到\"退藥按程序\"，這樣才能使 醫療機構采用高質量的中藥飲片，提高中醫診療的質量。

2.3可以規范中藥飲片使用單位和供貨方行為，促使中醫藥市場健康有序的發展 目前中醫界有\"醫準、方對、藥不靈\"的論述，可見中藥飲片質量是關系中醫藥存亡的大事，中藥人應責無旁貸。以健全的制度規范購銷行為，中藥飲片使用單位每一個程序都以\"飲片質量\"為第一，嚴格把好每一關，也能促使中藥飲片的生產、經營單位從源頭、種植、加工炮制、儲存保管、包裝等環節高標準要求自己的經營行為，讓人民群眾吃上放心中藥。

中藥專家孔增科老師倡導中藥飲片購銷必須有科學合理的程序才能保證患者用藥合理、安全、有效。本文對其中的\"退藥按程序\"做了重點闡述。筆者認為：科學合理的程序是使中藥飲片療效高、無污染、品種正確、質量上乘的保證，才能為國藥的發揚光大打下堅實的基礎。

參考文獻：

[1]孔增科，傅正良，熊南燕，等.易混淆中藥品種辨析與臨床應用[M].天津：天津科技翻譯出版公司，2007：59-63.

[2]周海平.中藥飲片驗收應知應會手冊[S].邯鄲市食品藥品監督管理局：36-40.

[3]孔增科.中藥飲片質量的現狀、形成原因與質控措施[J].中國當代醫藥，2009，16（23）：12-15.

[4]孔增科.冬凌草及其偽品三花蕕的鑒別研究[D].中國隴西中國商品研究論文集Ⅱ，2010：119-120.

[5]孔增科，周海平.中藥飲片、中成藥圖鑒[M].北京：學苑出版社，2013：25-27.

[6]國家中醫藥管理局.三級甲等中醫院驗收標準細則[S].5.3.1.

[7]賈綠琴.中藥飲片不良反應分析及預防措施[J].中國新技術新產品，2012：12.

編輯/申磊