4種給藥方案治療霉菌性陰道炎的成本—效果分析

摘要：目的 探討不同用藥方案治療霉菌性陰道炎的藥物經濟學效果。方法 回顧性分析我院門診霉菌性陰道炎病例，選取4種治療方案進行比較，每組隨機抽取病例20例，A組：環吡酮胺陰道栓、B組：克霉唑陰道片、C組：保婦康栓、D組：硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊，治療周期2療程，運用藥物經濟學方法進行成本-效果分析。結果 4組方案成本分別為188.6元、118.8元、52元、85.2元；有效率分別為95%、100%、90%、75%；成本-效果（C/E）比分別為1.99、1.19、0.58、1.14；A組增量成本-效果比為27.32，B組增量成本-效果比為6.68，D組增量成本-效果比為-2.21。結論 克霉唑陰道片治療霉菌性陰道炎療效好、成本低，且不良反應少。

關鍵詞：霉菌性陰道炎；藥物經濟學；成本-效果分析

霉菌性陰道炎是由念球珠菌引起的一種常見多發的外陰陰道炎癥性疾病，念球菌為條件致病菌，約30%的婦女陰道中有此菌寄生。全身及陰道局部免疫力下降，念球菌大量繁殖，引發陰道炎癥狀。主要表現為外陰瘙癢、灼痛，嚴重時坐臥不寧，異常痛苦，還可伴有尿頻、尿痛及性交痛，白帶增多，豆渣樣和乳酪樣，陰道分泌物涂片在顯微鏡下找到典型的菌絲及芽孢[1]，近年來廣譜抗生素的廣泛使用以及糖尿病患者的數量逐年增多，霉菌性陰道炎的發病率和復發率也成逐年增多趨勢，本文運用藥物經濟學的方法，對4種方案治療霉菌性陰道炎的給藥方案進行成本-效果分析，旨在尋求一種經濟、有效的治療方案，以供臨床參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2013年5月～2014年5月在我院婦產科就診霉菌性陰道炎患者病例。符合霉菌性陰道炎癥狀標準[2]。隨機選取4種治療方案，每組各20例，各組年齡、感染類型和療程經統計學處理無統計學意義，資料具有可比性。

1.2方法 于月經干凈后3d開始陰道給藥：四組患者在治療期間首先使用專用盆以溫水清洗外陰，然后戴上塑料手指套將陰道栓/片劑置于陰道后穹窿部，A、B、C和D組依次給藥環吡酮胺陰道栓、克霉唑陰道片、保婦康栓、硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊，1次/晚，1粒/次，連用2個療程。

1.3療效標準 痊愈：癥狀及體征消失，陰道分泌物念珠菌培養成陰性。顯效：癥狀及體征明顯改善，陰道分泌物念珠菌培養成陰性。有效：癥狀和體征有所改善，陰道分泌物念珠菌培養仍成陽性。無效：癥狀及體征未改善甚至加重，陰道分泌物念珠菌培養成陽性。

1.4統計學處理 統計學處理采用χ2檢驗。在統計療效時痊愈、顯效、有效合并為有效率。

2 結果

2.1臨床療效 四組給藥方案對霉菌性陰道炎治療的臨床療效見表1。

注：經χ2檢驗，A、B、C三組治療方案有效率比較無統計學意義（P>0.05）；D組治療方案與A、B、C三組間有效率比較有統計學意義（P<0.05）。因此，有必要進行成本-效果分析。

2.2成本的確定 治療成本是指用貨幣單位表示使用某一治療手段或藥物所消耗的資源價值[3]。藥物經濟學的成本比較廣泛，不僅包括藥品費用，還包括門診費用、診斷費用、治療治療以及檢測費用等相關費用。本院除了藥物治療費用不同外，其他相關費用均相同，因此只將藥物治療費用作為成本-效果分析。為了研究結果實用性，本研究使用的藥品價格都按照2014年5月我院藥房執行的藥品價格計算。四組給藥方案的成本分別為A組188.6元，B組118.8元，C組52元，D組85.2元。

2.3成本-效果分析 為達到最佳治療目的，比較了成本-效果比（C/E）、增量成本-效果比（ΔC/ΔE）。結果以最低成本的C組治療方案作為對照，成本-效果（C/E）比分別為1.99、1.19、0.58、1.14；ΔC/ΔE值A組27.32，B組6.68，D組-2.21。

2.4敏感度分析 通常情況下藥物經濟學中的變量通很難準確的測定，不確定因素會影響分析結果，因此需要一種分析方法降低這種不確定因素的影響。本研究采用敏感度分析方法來驗證不同假設或估計對分析結果的影響程度。假設4種藥品價格均降價20%，治療效果不變，進行敏感度分析，結果可知，成本-效果（C/E）比分別為1.59、0.95、0.46、0.91；ΔC/ΔE值A組21.86，B組5.34，D組-1.77。敏感度分析與成本-效果分析一致，由此說明成本-效果分析結果可信。

2.5不良反應情況 本研究中A、B、D組均為產生不良反應，C組有1例出現陰道刺激癥狀，但未產生較大的影響，能堅持治療。

3 討論

霉菌性陰道炎通常以清洗及抗菌為主進行治療，首先通過清洗可以出去在外陰或陰道上的分泌物及部分細菌，再通過使用抗菌藥物進行治療。本研究的4種給藥方案均均采用陰道給藥（陰道栓/片），藥物可以直接作用于患處，并在患處直接發揮療效，可以避免因口服藥物所導致的胃腸道或全身不良反應。該給藥方式簡單、快捷、幾乎無不良反應，易被廣大女性患者所接受。

環吡酮胺陰道栓是一種合成的抗菌藥物，具有廣泛的抗菌譜，能抵御抑制絕大數病原性霉菌，包括皮膚真菌、白色念球菌、以及很多種非病原性霉菌和革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌等；克霉唑陰道片作為廣譜抗真菌藥物，適用于念球菌引起的陰道炎癥，有酵母菌引起的白帶異常，以及由凱妮汀敏感菌引起的二重感染，能快速緩解局部瘙癢癥狀，可快速止癢，可作為治療念珠菌陰道炎局部用藥的首選藥物；保婦康栓是以莪術油和冰片為主的純中藥制劑，在使用過程中，患者會感覺清涼舒適，保婦康栓作為是純中藥制劑，使用安全無毒副作用，病原體不易產生抗藥性，對解決臨床上的耐藥問題有積極的緩沖作用，并且療效好，價格低廉；硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊是硝基呋喃類藥物的衍生物，抗菌譜廣，尤其對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、假絲酵母菌、滴蟲、衣原體和支原體有較強殺菌作用。

通過對上述4種霉菌性陰道炎治療方案的成本-效果分析可知，A、B、C、D4種方案所需成本-效果比分別為1.99、1.19、0.58、1.14；通過增量成本-效果分析可知，在C組方案的基礎上，A組方案增量成本-效果比為27.32，B方案增量成本-效果比為6.68，D方案增量成本-效果比為-2.21。B方案的有效率最高，且無不良反應，無論從藥物經濟學的角度，還是從藥物治療學的角度出發，此方案都是上述4種治療霉菌性陰道炎方案中的最佳方案，同時敏感度分析也證明B方案為較佳方案的結果可信[1～3]。

參考文獻：

[1]樂杰，主編.婦產科學[M].第6版.北京：人民衛生出版社，2004.259.

[2]楊慧霞.外陰霉菌性陰道炎診治規范（草案）[J].中華婦產科雜志，2004，39（6）：430-431.

[3]孫成春.4種口服抗生素治療慢性淋菌性前列腺炎的成本-效果分析[J].中國藥房，2002，13（12）：728-730.

編輯/王海靜