化學(xué)發(fā)光與ELISA法檢測乙肝病毒血清學(xué)標志物的方法學(xué)比較分析

摘要：目的 比較ELISA法和化學(xué)發(fā)光法檢測乙肝血清標志物的一致性和差異性。方法 分別采用ELISA方法和化學(xué)發(fā)光法檢測患者血清進行乙肝血清學(xué)標志物（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc），對檢測結(jié)果進行χ2檢驗分析，比較此兩種方法的一致性和差異性。結(jié)果 乙肝常見模式中，兩種方法測定HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM結(jié)果符合率分別為92.31%、92.31%、95.38%、、92.31%，無統(tǒng)計學(xué)差異，抗-HBe符合率為81.54%，在兩種檢測方法有統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）；乙肝少見模式中，用ELISA法測單獨HBsAg陽性的5例標本用化學(xué)發(fā)光法測得5例HBsAg全部陽性，但其中1例抗-HBe陽性。ELISA法測單獨抗-HBe陽性的11例標本中用化學(xué)發(fā)光法測得11例抗-HBe全部陽性，其中2例HBsAg弱陽性，1例抗-HBs強陽性，1例抗-HBs弱陽性。用化學(xué)發(fā)光法測得單獨抗-HBs>1000IU/L的5例標本用ELISA法測得全部陰性。用化學(xué)發(fā)光法測得單獨抗-HBs>10IU/L且<1000IU/L的6例標本用ELISA法測得全部陰性。用ELISA法測得單獨HBeAg陽性且經(jīng)DNA擴增小于500拷貝的4例標本用化學(xué)發(fā)光法測得全部為陰性。結(jié)論 乙肝普通模式中HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM用ELISA法和化學(xué)發(fā)光法一致性較好，用化學(xué)發(fā)光法檢測抗-HBe更準確，更靈敏；乙肝少見模式的檢測中ELISA法的靈敏度仍不夠高，可導(dǎo)致某幾項血清標志物的錯報和漏報；不同目的的檢測可以選用不同的方法：ELISA法可用于健康體檢，術(shù)前肝炎病毒篩查等；化學(xué)發(fā)光法可用于肝炎患者的疾病監(jiān)測、指導(dǎo)用藥、療效觀察及判斷預(yù)后等方面。

關(guān)鍵詞：乙型肝炎病毒；血清標志物；ELISA；化學(xué)發(fā)光法

病毒性肝炎中乙型肝炎的危害較大，我國又為乙肝的高發(fā)區(qū)，約占世界HBV感染者的一半。乙肝病毒的病原體不僅具有傳染性，還可能導(dǎo)致發(fā)展成肝硬化，甚至肝癌，所以HBV標記物的早期、準確、定量檢測對乙肝臨床診斷、療效觀察及預(yù)防具有重要意義。……