臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題分析

【摘要】目的分析臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法和效果。方法選取我院臨床免疫檢驗(yàn)患者共400例，隨機(jī)將其分成觀察組和對照組各200例，所有患者分別從儀器設(shè)備使用、標(biāo)本的采集以及檢驗(yàn)影響因素等方面進(jìn)行不同的控制措施，對控制前后的質(zhì)量差異進(jìn)行對比分析。結(jié)果觀察組患者經(jīng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制后，180例治愈；14例顯效；6例無效，治愈率為97%；對照組患者150例治愈；15例顯效；35例無效，治愈率為75%。觀察組患者治愈率明顯高于對照組，（P<0.05）具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)的最終結(jié)果會受到儀器設(shè)備的核定、校對以及標(biāo)本采集過程的影響，對臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制能夠提升準(zhǔn)確性和可靠性，提升臨床治療效果。

【關(guān)鍵詞】臨床免疫；檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；效果

743文章編號：1004-7484（2014）-06-3591-02

對于臨床免疫檢驗(yàn)而言包括了：放射免疫、酶免疫以及化學(xué)發(fā)光免疫等。醫(yī)生診治的主要依據(jù)也會依靠最終的免疫檢驗(yàn)結(jié)果，臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果是否準(zhǔn)確，會對患者今后的治療和診斷造成直接影響。檢驗(yàn)標(biāo)本的質(zhì)量在采集、運(yùn)輸以及最后的保存中，都很有可能受到影響，最終導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，降低了準(zhǔn)確性，所以非常有必要對免疫檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行有效控制，從根本上提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率。為找出影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的問題，探討質(zhì)量控制方法和效果，我院對400例血液標(biāo)本進(jìn)行免疫檢查，現(xiàn)將報(bào)道如下：

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年4月——2013年9月期間，我院收集的血液標(biāo)本共400例，隨機(jī)將其分成觀察組和對照組各200例，其中觀察組男110例，女90例，年齡25-60歲，平均年齡（40.1±11.3）歲；對照組男100例，女100例，年齡30-58歲，平均年齡（43.5±10.1）歲。所有患者無論是在年齡、性別以及一般資料上均無顯著差異（P>0.05）不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2方法觀察組樣本無論是從采集、運(yùn)輸還是最后的保存全部通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制；對照組患者的血液樣本則經(jīng)過常規(guī)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。所選儀器為羅氏電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀（cobas e 411），通過ELISA法對標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.3質(zhì)量控制措施分析前的控制：①標(biāo)本的采集：注意采集標(biāo)本的時(shí)間和采血姿勢，控制抗凝劑和穩(wěn)定劑的使用。防止收集時(shí)間和患者體位對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。②儀器的精度會直接影響到最終的檢驗(yàn)結(jié)果。無論是溫度計(jì)、恒溫儀以及稀釋棒等各種醫(yī)用儀器都需要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和檢查，將實(shí)驗(yàn)誤差降至最低。

檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制：聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)的水平應(yīng)當(dāng)與待測物濃度的水平一樣；在實(shí)際操作過程中嚴(yán)格按照說明書進(jìn)行，無傳染危險(xiǎn)性。當(dāng)檢驗(yàn)完成之后，應(yīng)當(dāng)對最終的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核，若是出現(xiàn)差異應(yīng)當(dāng)及時(shí)送至實(shí)驗(yàn)室核對、查證。除此之外，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)和標(biāo)本一起進(jìn)行保存，并做好相關(guān)記錄。

1.4療效評定治愈：患者生化指標(biāo)正常，體征恢復(fù)；顯效：生化指標(biāo)有所改善，體征和癥狀得到緩解；無效：生化指標(biāo)未得到改善，患者體征和癥狀均無顯著改善。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)分析本研究數(shù)據(jù)以SPSS18.0軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（χ±s）表示，比較以t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料的比較經(jīng)x2檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

觀察組患者經(jīng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制后，180例治愈；14例顯效；6例無效，治愈率為97%；對照組患者150例治愈；15例顯效；35例無效，治愈率為75%。觀察組患者治愈率明顯高于對照組，（P<0.05）具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3討論

通過本次研究表明，血液樣本中可能含有假陰性或假陽性的干擾物質(zhì)，其中可以分成內(nèi)源性和外源性兩種。內(nèi)源性包括：濃度較高的非特異免疫球蛋白；類風(fēng)濕因子以及各種交叉反應(yīng)物質(zhì)等。一般情況下，血液樣本的最終檢驗(yàn)結(jié)果均會受到上述物質(zhì)的干擾，出現(xiàn)假陽性。在對標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，將樣本進(jìn)行稀釋，可以避免類風(fēng)因子對檢驗(yàn)結(jié)果造成的干擾，提升檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。外源性干擾因素則包括：標(biāo)本溶血、儲存時(shí)間太長、樣本被細(xì)菌污染以及凝固不夠完全等。為確保標(biāo)本質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)防止標(biāo)本溶血，劣質(zhì)粗糙的采血器具會加大標(biāo)本溶血發(fā)生率，血液樣本中的血紅蛋白含量過高，同樣會對檢驗(yàn)結(jié)果造成直接影響。

綜上所述，為了能夠提升檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率，非常有必要對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行管理和控制。因?yàn)槊庖邫z驗(yàn)標(biāo)本從采集到最后的檢驗(yàn)結(jié)果間的環(huán)節(jié)較多，因此要求臨床醫(yī)生要對患者的病理情況有充分了解，除此之外，護(hù)理人員和檢驗(yàn)人員同樣應(yīng)當(dāng)對影響檢驗(yàn)結(jié)果的各種因素有充分認(rèn)識，每一步都應(yīng)當(dāng)做到規(guī)范化，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，保證最終結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)

[1]許軍海.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究[J].中外醫(yī)療，2013（07）：173-175.

[2]姜邦蓉.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析[J].中國保健營養(yǎng)，2012（08）：1141-1142.

[3]金輝，余苗苗，蔣國英.論免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析與研究[J].中國保健營養(yǎng)，2012（12）：1769-1770.

[4]董書民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2011，33（72）：118-119.