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SGS生命科學服務部將在上海投資新的設施并提供新的服務項目

2014-05-02 01:58:30
藥學與臨床研究 2014年5期
關鍵詞:實驗室上海生物

SGS生命科學服務部將在上海投資新的設施并提供新的服務項目

該擴張計劃于2014年8月開始實施,新的投資將引入包括可提取物與浸出物(E&L)研究與檢測在內的包裝檢測。實驗室內還將擁有用于元素雜質檢測的電感耦合等離子體質譜儀(USP233方法)。同時,為滿足不斷增長的市場需求,上海實驗室將增加新的檢測能力,如仿制藥的溶出度及穩定性研究實驗室,專注于生物市場的支原體實驗室,以及為高活性物質提供檢測的HAC檢測實驗室。除了以上新的設施空間,藥物相容性研究實驗室也將在同期完成。

“上海實驗室的投資,以及增加和增強的服務能力將對我們在中國的業務發展至關重要。”SGS生命科學服務部(上海)總經理易永勝說:“我們承擔的大部分工作主要是來自跨國醫藥企業。他們要求藥物和醫療器械產品能夠達到與在西方生產的產品一樣的合規標準。這次新的投資將在同樣的質量標準下為客戶提供更好的服務。”

SGS生命科學服務部擁有21個可提供藥物分析和生物分析服務的合規實驗室,憑借自身在北美、歐洲以及亞洲的全球資源可為大型制藥企業和生物技術公司提供統一解決方案。除了生物/制藥市場的檢測服務,SGS還提供臨床試驗(1~4期)及數據管理和統計服務、PK/PD建模與仿真服務、藥物安全監視和法規咨詢等服務。

藥物分析和生物分析解決方案的領先提供商SGS生命科學服務部今天宣布,2015年第二季度前,其中國上海的cGMP化學和微生物實驗室將擴大到2000平方米,新的服務設施包括:建立一個新的用于細胞毒性測試的實驗室、細胞分析以及內毒素和ELISA測試的生物技術實驗室。目前1500平方米的設施是為研究方法的開發與驗證,原材料的檢測以及API、成品藥和中藥的檢測提供服務。

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