自動化流水線與LIS的應用研究

夏新，劉博

同濟大學附屬東方醫(yī)院（上海市東方醫(yī)院） 信息中心，上海 200120

自動化流水線與LIS的應用研究

夏新，劉博

同濟大學附屬東方醫(yī)院（上海市東方醫(yī)院） 信息中心，上海 200120

通過檢驗申請信息電子化和條碼化管理，實現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）與檢驗信息系統(tǒng)（LIS）的數(shù)據(jù)共享。通過信息整合檢驗自動化雙工流水線系統(tǒng)，建立檢驗信息自動反饋機制，全面實現(xiàn)了檢驗信息從申請、檢測到報告反饋的自動化管理流程，切實提高了處理檢驗標本的能力和準確率。不但方便了病人，也使檢驗工作流程更加規(guī)范合理。

醫(yī)院信息系統(tǒng)；檢驗信息系統(tǒng)；自動化流水線；系統(tǒng)集成

0 前言

隨著檢驗分析技術的不斷進步，實驗室和臨床檢驗儀器從過去半自動化分析到全自動化分析儀器的逐步普及，工作模式也從過去單臺儀器的自動工作發(fā)展到目前流水線作業(yè)的全實驗室自動化（TLA）或稱為全程自動化。基本組成主要有樣品分選系統(tǒng)、標本處理系統(tǒng)、各類自動分析儀、標本傳遞系統(tǒng)和網絡工作站等[1]。自動化流水線與檢驗信息系統(tǒng)（LIS）建設的目的是改善系統(tǒng)質量及安全性，增加測試數(shù)量和簡化流程，達到提高效率，減少勞動力成本，并能夠準確及時地測定和報告，實現(xiàn)全面網絡化管理，為臨床工作和患者提供更好地服務[2]。

1 研究現(xiàn)狀

1.1 LIS應用現(xiàn)狀

LIS是在計算機信息技術和檢驗醫(yī)學高速發(fā)展，檢驗儀器、設備被廣泛應用的背景下，結合臨床實驗室管理的標準化、規(guī)范化要求而逐漸產生和發(fā)展完善的，已經經歷了20多年的發(fā)展歷史[3]。LIS以科學的臨床實驗室管理模式為基礎，利用現(xiàn)代化的計算機網絡技術和通信技術，對實驗室各種信息進行采集、存儲、處理、提取應用和數(shù)據(jù)交換等進行高效管理，并滿足質量控制等功能需求。它集臨床實驗室人流、物流、信息流管理為一體，組成了一套完整的臨床實驗室綜合管理和檢驗質量控制體系[4]。

1.2 自動化流水線發(fā)展現(xiàn)狀

實驗室自動化的發(fā)展是從單機系統(tǒng)自動化到模塊自動化，到目前已發(fā)展為全實驗室自動化。國際上建立臨床實驗室自動化系統(tǒng)的醫(yī)院已經有幾百家，主要有美國、日本、澳大利亞等國家[5]。國內目前配置實驗室自動化系統(tǒng)的醫(yī)院還很少，而現(xiàn)在各醫(yī)院使用的系統(tǒng)主要有原樣本分選裝置、樣品前/后處理、生化、免疫分析單元和血液細胞分析系統(tǒng)等。醫(yī)院引進LIS后需統(tǒng)籌考慮如何與醫(yī)院已有的設備、信息系統(tǒng)進行聯(lián)網[6]。

2 系統(tǒng)研究與應用

2012年2月，我院開始進行自動化流水線與LIS項目建設，通過與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的聯(lián)網改善檢測質量和安全性，增加測試數(shù)量和簡化流程，達到提高效率，減少勞動力成本，實現(xiàn)臨床檢驗全面網絡化管理，為患者和科研工作提供更好地服務[7]。

2.1 功能模塊設計

LIS是HIS的一個重要組成部分，其主要功能是將檢驗儀器傳出的檢驗數(shù)據(jù)經系統(tǒng)分析處理后生成檢驗報告，再通過網絡存儲在數(shù)據(jù)庫中，使醫(yī)生能夠方便、及時地看到患者的檢驗結果[8]。LIS的主要功能模塊，見圖1。

圖1 LIS功能模塊框圖

自動化流水線與LIS的工作流程與實際工作流程基本相似，一般分為以下幾個步驟：醫(yī)生申請、標本采集及處理、標本編號、檢測、出報告、發(fā)報告單。門診醫(yī)生和住院醫(yī)生在工作站提出的檢驗申請，生成患者相應的檢驗條碼標簽，通過自動采血平臺、羅氏cobas IT 3000實驗室中間體軟件實現(xiàn)患者的基本信息與檢驗儀器相對應。檢驗儀器生成檢驗結果后，系統(tǒng)會根據(jù)對應關系與接口數(shù)據(jù)和檢驗結果核準，并將檢驗數(shù)據(jù)與患者信息傳給醫(yī)生工作站。門診檢驗工作示意圖，見圖2。

圖2 門診檢驗工作示意圖

2.2 業(yè)務流程設計

全自動條形碼采血管生成流水線引入后，與HIS、LIS的集成，可直接獲取病人信息和檢驗申請信息。機器標準化的自動選擇試管、打印標簽、粘貼標簽并傳輸。樣本接收后通過LIS與羅氏cobas IT 3000中間體軟件，對生化、免疫、尿液等分析儀器，進行統(tǒng)一的樣本流和數(shù)據(jù)流管理，以減少實驗室人員在繁瑣重復的日常工作上的消耗[9]。在羅氏cobas IT 3000中可以根據(jù)醫(yī)院具體情況，為不同類型的樣本設置各自的樣本周轉時間（TAT）目標值，對于已超出TAT目標值的樣本用紅色標記出來，使檢驗科管理人員可以在顯示列表中一目了然樣本編號、位置以及等待測試的項目。門診檢驗工作流程，見圖3。

圖3 門診檢驗工作流程

2.3 檢驗危急值處理

當檢驗科技師發(fā)現(xiàn)有危急值時，可以根據(jù)病人年齡、性別、標本類型、設定的不同復查時間和危急值的結果范圍進行確認并上報[10]，具體工作流程，見圖4～5。當系統(tǒng)接收到危急值會在檢驗科內部提醒（可以工作站或工作組為單位進行提醒，也可以在大屏幕上提醒），審核后上報，醫(yī)生和護士可以在電腦、智能手機上進行處理。

圖4 檢驗危急值處理流程

圖5 檢驗危急值提醒和處理界面

3 系統(tǒng)特色

經過1年多的建設推廣，系統(tǒng)功能模塊在實施過程中不斷完善，主要進行了以下調整：

（1）門診醫(yī)生站開檢驗申請單時，判斷患者是否有未做檢驗且已經開具檢驗申請單，根據(jù)檢驗科的規(guī)則，可對同一類別標本和試管顏色進行合并試管，以減少患者抽血次數(shù)。

（2）住院采血管改用預制條碼與病人基本信息憑條綁定，提高了條碼識別率。

（3）急診患者抽血后在檢驗登記臺打印回執(zhí)單，并生成條碼，確保檢測儀器和自助報告打印機均能正確識別，方便患者自助取報告。

3.1 門診實現(xiàn)自動采血平臺

該平臺可直接獲取病人信息和檢驗申請，再由機器自動選擇試管、打印標簽、粘貼標簽并傳輸。護士只需專注采血，大大提高了采血效率、消除人為錯誤。條碼紙粘貼標準化，位置靈活可設，避免了人工粘貼不規(guī)范，造成后面自動化識別條碼率低的問題，消除了患者標本采集過程中的低效率瓶頸。

3.2 實驗室樣本全面自動化

通過羅氏cobas IT 3000檢驗自動化設備中間件管理軟件，不光對系統(tǒng)前端處理的流程進行管理，還整合了生化、免疫、尿液等分析儀器，對其進行統(tǒng)一的樣本流和數(shù)據(jù)流管理。完善和優(yōu)化實驗室信息管理體系，確保專業(yè)人員的主要精力放在異常結果的分析，審核和確認等關鍵業(yè)務上，滿足醫(yī)院及病人對檢驗結果溯源性和標準化的要求。

3.3 自助取檢驗報告單

通過LED和電視屏實時發(fā)布報告信息，患者通過條形碼或者刷就診卡自助取檢驗報告。南院在每個候診區(qū)各放置1臺自助取單機, 病人根據(jù)廣告屏顯示的流程和語音提示，可隨時查詢和打印檢驗報告, 極大地減輕了工作人員分發(fā)報告的負擔, 也得到了病人的認可。

3.4 多途徑危急值報告

危急值自動化報告系統(tǒng)的應用進一步保證了危急值處理的及時性，簡化了報告流程，提高了工作效率，保證了患者的安全。

4 小結

全面自動化流水線與LIS的建設，實現(xiàn)了一種新的管理模式。系統(tǒng)對申請、采集、簽發(fā)、接收、檢測、審核、報告等過程詳細記錄,實現(xiàn)了檢驗標本自動處理和分析，使檢驗工作效率明顯提高。

[1] 李建宏,蘇依燦,徐苗桑,等．實驗室全自動化系統(tǒng)應用的設計要點[J]．中國數(shù)字醫(yī)學,2008,3(7):32-34．

[2] 趙勇,宋世英,韓志勇．臨床實驗室信息系統(tǒng)(LIS)的應用研究[J]．醫(yī)學信息學雜志,2010,31(8):25-28．

[3] 龍峰,段桂開．臨床檢驗實驗室自動化流水線的應用[J]．中華檢驗醫(yī)學雜志,2012,35(4):378-379．

[4] 吉建偉,劉喻,桂棟梁,等．LIS管理系統(tǒng)在自動化實驗室的應用[J]．中國數(shù)字醫(yī)學,2008,3(11):19-21．

[5] 米運強,董梅,王迪,等．實驗室信息系統(tǒng)流程與功能優(yōu)化研究[J]．中國數(shù)字醫(yī)學,2011,6(4):101-103．

[6] 何劍虎,田慧．實驗室自動化分析儀與信息系統(tǒng)的整合研究[J]．中國數(shù)字醫(yī)學,2011,6(8):99-102．

[7] 何劍虎,張根榮,周慶利．醫(yī)院自助取單系統(tǒng)的設計與應用[J]．醫(yī)療設備信息,2007,22(10):5-7．

[8] 段鴻露,王梅,鐘春霞,等．優(yōu)化危急值報告自動化系統(tǒng)的臨床應用[J]．護理學報,2011,18(12):41-42．

[9] 李江,鄢盛愷．全自動智能采血管理系統(tǒng)的特性與臨床應用[J]．中國醫(yī)療器械信息,2012,(4):23-27．

[10] 牛愛軍,王開森,張瑋瑋,等．醫(yī)學檢驗自動化流水線信息化管理系統(tǒng)的構建及應用[J]．國際檢驗醫(yī)學雜志,2012,33(14):1784-1786．

Design and Application of Laboratory Information System and Automated Assembly Line

XIA Xin, LIU Bo
Department of Information Technology, East Hospital, Tongji University School of Medicine, Shanghai 200120, China

Data sharing of HIS and LIS is realized through the electronic and bar-coding laboratory application. By installing and integrating the automatic laboratory duplex assembly line, along with setting up the automatic feedback mechanism of laboratory information, a comprehensive automatic management on application, laboratory and feedback of laboratory information is realized, improving our processing capacity and accuracy of sample laboratory. The system has benefted the patients and led to a more standardized laboratory.

hospital information system; laboratory information system; automatic pipeline; system integration

TP274

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.03.011

1674-1633(2014)03-0037-03

2013-10-13

作者郵箱：xinye_000@163.com