美國食藥監局稱感冒藥傷肝致命中國食藥監管總局：合理使用無礙

芬子

對乙酰氨基酚（APAP）是感冒藥常用成分，但近日美國食品藥品監管局（FDA）發表聲明，建議醫務人員停止開具該成分含量每單位劑量超過325毫克的復方處方藥物，“大量服用對乙酰氨基酚可導致肝功能衰竭，嚴重者需要肝移植，甚至會導致死亡”。隨后，有媒體曝出中國銷售的新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克。這一消息引發不少感冒患者的擔憂，有網民表示，感冒都不知道該吃什么藥了。

中國相關感冒藥是否存在突出風險？如何解讀FDA的報告？

藥企：中國該藥成分用量標準遠低于美國

新康泰克的生產商葛蘭素史克（中國）投資有限公司向記者提供了一份聲明稱，目前對乙酰氨基酚被廣泛應用于處方藥和解熱鎮痛類的非處方藥（簡稱OTC）產品中。只要正確遵從說明書的介紹，對乙酰氨基酚依然擁有長期安全使用的記錄。

該聲明稱，美國食品藥品監管局的限制使用建議只針對處方藥，并不針對普通民眾可以在藥店購買的非處方藥產品。屬非處方藥范疇的新康泰克（紅裝）每片含有對乙酰氨基酚500毫克，建議每天服用4片，其建議用量符合中國食品藥品監督管理局每天2000毫克最大量的標準。

據了解，美國每天服用對乙酰氨基酚的最大量標準為4000毫克，遠高于中國的標準。

食藥監總局：用藥期間飲酒確會增加肝損傷風險

中國食藥監管總局最近回應稱，國家藥品不良反應監測中心日常監測未發現使用含對乙酰氨基酚藥品導致的嚴重肝損傷風險。

根據回應，肝損傷是對乙酰氨基酚已知的不良反應，過量使用、長期用藥和用藥期間飲酒會增加其肝損傷風險。國家食藥監總局提醒公眾仔細閱讀藥品說明書，按規定的用法用量服用感冒藥，不要同時服用多種含對乙酰氨基酚的藥品，用藥期間不要飲酒。

上海市食藥監局藥品注冊處相關負責人說，市場上能買到的各種含對乙酰氨基酚制劑，都是符合國家標準的。中國藥品注冊過程中，會綜合利用專家評審、人體實驗等保障藥物安全的所有手段，以充分保障藥品的安全和有效性，不符合標準的產品不會給予注冊。endprint