改性甲殼素對高位復雜性肛瘺術后創面愈合的臨床療效觀察

申 煒，翟振麗，宋立峰

(1邯鄲市中醫院，河北邯鄲056001;2桂林醫學院附屬醫院)

肛瘺是一種常見的肛門直腸感染性疾病，其發病率高，在我國占肛門直腸疾病的1.67% ～3.60%［1］。肛瘺不能自愈，必須采取手術治療［2］。高位復雜性肛瘺解剖結構及病變部位存在特殊性［3］，術后通常留下較大面積的開放性創口難以愈合。改性甲殼素是一種天然改性仿胞間基質黏多糖生物材料，具有抗感染、止血、鎮痛、促進皮膚傷口修復和愈合等作用［4］。本研究探討改性甲殼素對高位復雜性肛瘺術后創面愈合的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準:符合高位復雜性肛瘺的診斷標準(管道有兩條以上，位于肛管直腸環以上，有兩個以上外口或內口);年齡18～65歲;知情同意，能夠依從換藥安排，能夠完成隨訪。排除標準:結核、炎癥性腸病、腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、肝腎功能不全、血液系統疾病患者;依從性差，不能配合治療及隨訪觀察者;妊娠及哺乳期婦女;瘢痕體質，有過敏史者;未按規定治療，中途終止或資料不全無法判斷療效者。2011年1月～2012年12月，邯鄲市中醫院肛腸科住院患者68例，均符合以上納入及排除標準，按隨機數字表法分為試驗組和對照組。試驗組 34例，男 20例(58.8%)、女 14例(41.2%)，年齡(38.03±10.19)歲，病程(3.44±2.43)a;對照組34例，男23例(67.6%)、女11例(32.4%)，年齡(37.15±10.26)歲，病程(3.20±2.18)a;兩組性別、年齡、病程及術后創面長度、深度比較差異均無統計學意義(P均＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組采用相同術式(多切口掛線引流術)。術后第2天開始換藥，每次大便后換藥，無論大便與否，每日至少換藥1次。具體換藥方法:試驗組取側臥位，碘伏常規消毒，生理鹽水棉球拭凈創面滲血或滲液等，外涂一層改性甲殼素(商品名:安爾舒，20 g/支，凝膠樣制劑)，厚度 1～2 mm，用無菌敷料覆蓋，長期換藥至痊愈;對照組取側臥位，碘伏常規消毒，生理鹽水棉球拭凈創面滲血或滲液等，用凡士林油紗條覆蓋創面，無菌敷料包扎，長期換藥至痊愈。

1.2.2 療效觀察及判定標準 觀察換藥時創面出血情況，記錄出血例數;記錄創面滲液消失時間，以紗布內黃染消失作為滲液消失;記錄創面愈合時間，以創面完全上皮化為愈合標準。疼痛評分:換藥時采用視覺模擬評分法(VAS)［5］評估疼痛，0分表示“無痛”，10分表示“最痛”。從術后第1天換藥開始，連續3 d進行VAS評分。≥6分者選用直腸嗎啡栓劑鎮痛。

1.2.3 統計學方法 采用SPSS17.0統計軟件。計量資料采用±s表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗;計量資料采用χ2檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

試驗組術后創面長度(6.58±1.92)cm，術后創面深度(2.79±0.92)cm;對照組術后創面長度(6.40±1.89)cm，術后創面深度(2.71±0.83)cm;兩組比較，P均＞0.05。

換藥期間，兩組均無任何不良反應。試驗組換藥期間肉芽組織新鮮，生長速度快，換藥后患者感覺舒適，無瘢痕異常增生，隨訪半年瘢痕易軟化;對照組創面滲液較多，換藥時易出血，愈合時間較試驗組延長，瘢痕增生明顯，不易軟化，患者有明顯的夾棍感。

試驗組換藥時創面出血8例(23.5%)，對照組為25例(73.5%)，P＜0.05。兩組VAS、滲液消失時間、愈合時間比較見表1。

表1 兩組VAS、滲液消失時間、愈合時間比較(±s)

表1 兩組VAS、滲液消失時間、愈合時間比較(±s)

注:與對照組比較，*P＜0.05

組別 n 創面滲液消失時間(d)VAS評分(分)愈合時間(d)試驗組 34 6.12±1.41* 3.43±0.87* 43.21±10.20*對照組34 15.12±2.94 6.89±1.04 65.88±20.17

3 討論

肛瘺形成主要是由于肛腺周圍細菌感染導致肛周、坐骨直腸窩、骨盆直腸間隙、直腸后及高位肌間膿腫，潰破在肛管直腸和肛門周圍皮膚之間形成的異常通道［6］。高位復雜性肛瘺病變位置高，管道彎曲復雜［7］，術后創面大，滲液多，易出血，換藥時疼痛明顯，且距離肛門近，易受污染，與人體清潔部位的創口相比愈合緩慢，術后瘢痕形成導致患者痛苦增加。

創面愈合是由多種細胞、蛋白分子、酶、生長因子和基質成分共同參與的復雜過程［8］。高位復雜性肛瘺術后的開放性創面存在皮膚軟組織缺失，創緣相互遠離，需要經過肉芽組織形成、創緣向心性聚縮和上皮再生三個階段形成皮膚瘢痕。三個階段中任一環節出現問題，都可導致愈合時間延長。改性甲殼素親近人體皮膚，對創面刺激性小，生物相容性好，具有以下生物活性:激活表皮細胞、成纖維細胞，促進胞外基質再生;是帶有正電荷的弱堿性生物多糖，通過生物正電荷作用，與蛋白質形成高分子復合物，增加創面組織的網狀結構［9］;產生有助于傷口愈合的活性成分;促進膠原合成，增加傷口拉伸強度;作為皮膚生長因子載體保持自身活性，激活皮膚細胞產生生長因子;與創面滲出物混合凝結形成干性保護膜，臨時替代皮膚，隔離細菌、微生物等對創面的侵蝕，保護創面不受到侵害，促進創面愈合［10］。已有研究證實，甲殼素具有抑菌［11］、止血［12］、促進上皮細胞和真皮細胞快速更新［13］的作用。

本研究結果顯示，高位復雜性肛瘺術后創面使用改性甲殼素比單純使用凡士林紗條的創面清潔，水腫明顯減輕，出血減少，肉芽組織新鮮，生長速度快，愈合時間縮短。改性甲殼素干燥后形成的保護膜，可有效隔離外界不良刺激對創面愈合的干擾，抑制瘢痕增生，提高患者的舒適度及對手術的耐受性，減少住院時間及醫藥花費，使用方便，值得臨床推廣。

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