腦心通膠囊治療冠心病合并血脂異常臨床研究

張福娟，陳 立，王珠秀，范曉英，巨名飛

(1.河北省灤平縣醫院，河北 灤平 068250 2.承德醫學院附屬醫院，河北 承德 067000)

冠心病是老年人的常見病、多發病，在我國的發病率和死亡率呈逐年上升趨勢，對人民的生產生活造成了及其嚴重的不良后果。研究證明，冠心病有許多危險因素，血脂異常尤其是血清總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇升高是冠心病的獨立危險因素。對血脂異常的防治是治療冠心病的重點，本研究探討腦心通膠囊輔助治療冠心病合并血脂異?；颊叩呐R床療效和安全性?，F報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2011年1月至2012年1月住院的116例冠心病合并血脂異常的老年患者，男62例，女54例，年齡60－80歲，平均年齡(68.3±6.8)歲。所有患者均符合WTO冠心病和血脂異常相關診斷標準［1，2］，排除其他因素所致的血脂異常。隨機分成兩組：治療組56例男38例，女28例，年齡62－78歲，平均年齡(67.9±6.6)歲)和對照組60例男32例，女28例，年齡60－80歲，平均年齡(67.6±6.4歲)。治療組與對照組患者的性別、年齡、身高、體重、職業等臨床資料無統計學差異(P ＞0.05)。

1.2 方法：兩組患者均依據冠心病的治療(2009年中華醫學會心血管病學分會指南建議)，對照組給予阿司匹林抗血小板聚集、硝酸酯類抗心肌缺血、β受體阻滯劑抑制交感神經興奮性、阿托伐他汀調酯穩定粥樣斑塊等治療，治療組在上述治療基礎上加用腦心通膠囊(陜西步長藥業，藥品批號 Z20025001)，3粒/次，3次/d。連續應用4周。觀察并記錄二組患者的臨床癥狀、治療前后血脂數據及發生的藥物不良反應。在治療期間禁用其他影響脂代謝的藥物，統一生活方式及飲食習慣。

1.3 監測指標：比較兩組患者的臨床療效、治療前后血脂水平及藥物的不良反應。血脂指標：甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL－C)、高密度脂蛋白(HDL－C)。檢測方法：全部入選者禁食12h后的次日清晨空腹抽血5mL并分離血清，保存－70℃冰箱中待測。采用德國西門子公司Bayer1650型全自動生化分析儀一次性檢測血甘油三酯、血總膽固醇、血低密度脂蛋白膽固醇、血高密度脂蛋白膽固醇。

1.4 療效判定標準：臨床療效判定標準［3］：顯效：臨床癥狀基本消失或發作次數和持續時間較用藥前減少≥80%;有效：臨床癥狀基本消失或發作次數和持續時間較用藥前減少≥50%，＜80%;無效：臨床癥狀基本消失或發作次數和持續時間較用藥前減少＜50%。

1.5 統計學處理：計量資料采用t檢驗，計數資料采用卡方檢驗，所有數據均使用SPSS13.0統計軟件進行統計處理，P＜0.05被認為有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較：二組患者治療后胸悶、胸痛心絞痛的臨床癥狀明顯改善，監測心率、血壓、腎功能、肝功能用藥前后無明顯改變，臨床療效間差異性有統計學意義，見表1。

表1 兩組臨床療效比較 (n)

2.2 治療前后血脂比較：治療組用藥后血脂各項指標與治療 前比較，均有明顯改善，對照組無明顯改變，見表2。

表2 治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C(mmoL/L，±s)

表2 治療前后TC、TG、LDL-C、HDL-C(mmoL/L，±s)

注：兩組比較 P＜0.05

TC TG LDL－C HDL－C治療組 治療前組別 時間6.52 ±0.76 2.58 ±1.36 4.36 ±0.82 1.08 ±0.26治療后 4.12 ±0.36 1.72 ±0.65 3.28 ±0.42 1.30 ±0.32對照組 治療前 6.38±0.71 2.55±1.28 4.82±0.86 1.06±0.22治療后5.02 ±0.43 2.42 ±1.12 3.88 ±0.66 1.16 ±0.31

2.3 不良反應：在治療期間，僅有2例患者服用腦心通后出現頭暈、惡心等不適癥狀，經對癥治療后好轉，繼續口服上述藥物，不影響繼續治療。腦心通不良事件發生率占1.72%。

3 討論

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性疾病，病理過程復雜，包括了血漿脂蛋白，細胞成分(如單核細胞、巨噬細胞，內皮細胞、血管平滑肌細胞等)、細胞炎癥因子、結締組織基質以及血管壁的骨架等因素之間的相互作用［4］。血脂異常與多種疾病發生密切相關，低密度脂蛋白是致AS的獨立危險因素，許多研究已表明其通過多種途徑參與動脈粥樣硬化過程，并對冠心病粥樣斑塊的破裂、急性血栓形成具有關鍵性作用。高密度脂蛋白具有抗動脈粥樣硬化，可能通過膽固醇逆轉運、保護內皮功能、抑制氧化應激等途徑起到保護功能。因此，合理控制血脂水平能夠預防動脈粥樣硬化，減少冠心病的發病率。

腦心通膠囊是由紅花、全蝎、地龍、黃芪、丹參、川芎、乳香、水蛭等16味藥組成［5］，具有益氣活血、化瘀通絡的作用。實驗證明它能降低血漿低密度脂蛋白水平，具有抗氧化、抗血小板聚集、抗凝、改善血液循環、降低血液粘度、抑制血栓形成等作用，具有類似阿司匹林的作用但無阿司匹林引起出血等副作用，通過實驗證明，腦心通膠囊在治療冠心病合并血脂異常是療效確切、經濟安全的。

腦心通膠囊對“血瘀”模型的全血高切、降低總膽固醇、降低低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白，低切血粘度、降低纖維蛋白原，呂英［6］等通過觀察腦心通膠囊口服治療92例高血脂患者8周，治療前后分別測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)，并與90例非洛貝特口服組對照，結果發現，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05);治療組治療后TG明顯下降，與治療前及對照組治療后比較。均有顯著性差異(P＜0.01)。治療組療效高于對照組(P＜0.05)。實驗證明腦心通膠囊治療高脂血癥療效確切。

腦心通膠囊還可以減低血小板粘附率作用;可抑制ADP誘導的血小板聚集;可明顯抑制血栓形成，有一定的量效關系;可明顯延長凝血時間;可增加犬心肌供血，改善心功能;降低血清LDH和CK活性，縮小心肌梗死范圍，提示腦心通膠囊具有抗急性心肌缺血作用。在治療急性冠脈綜合征、慢性穩定型心絞痛等方面也有許多研究［7］，腦心通能夠降低炎癥反應，穩定粥樣板塊，大量實驗證明該藥可使患者的NO、前列環素升高，降低內皮素和血清血栓素B2，擴張冠狀動脈，從而保護血管內皮細胞和心肌細胞，穩定動脈粥樣硬化斑塊的作用，減少心絞痛的發作次數，提高冠心病患者的生活質量。

［1］中華醫學會心血管分會，中華心血管病雜志編輯委員會.冠心病的診斷及治療建議［J］.中華心血管病雜志，2007.

［2］韋波.老年與中青年冠心病患者的臨床分析［J］.中國實驗方劑學雜志，2011，17(9)：254-255.

［3］朱新華，趙影鵬，李伯恩.辛伐他汀治療冠心病50例療效觀察［J］.淮海醫藥，2010，28(6)：501-502.

［4］蘇琦，李巖，等.PTEN與動脈粥樣硬化［J］.中國老年學雜志，2013，2(33)：730-732.

［5］趙步長，武海勤，趙濤.腦心同治心腦血管疾病防治進展［M］.北京：人民衛生出版社，2006.312-315.

［6］呂英.腦心通膠囊治療高脂血癥92例［J］.浙江中醫雜志，2009，44(2)：147.

［7］蔣勇.步長腦心通膠囊與穩心顆粒聯合應用對急性冠脈綜合征患者復發的保護作用［J］.實用心腦肺血管病雜志，2009，17(7)：584.