腎炎康復片治療高血壓腎病的療效觀察

葛懷榮 胡方巖 邱亮

江蘇沭陽縣南關醫院 江蘇沭陽 223600

腎炎康復片治療高血壓腎病的療效觀察

葛懷榮 胡方巖 邱亮

江蘇沭陽縣南關醫院 江蘇沭陽 223600

目的:研究了腎炎康復片治療早中期高血壓腎病的療效。方法:采用隨機、對照的方法將經臨床確診為早、中期高血壓腎病患者60例分為腎炎康復片治療組和絡汀新對照組，每組各30例，治療組給予腎炎康復片(薄膜衣片)，每次5片，每日3次口服，對照組給予絡汀新10mg，每日1次口服，療程均為2月。觀察治療前后臨床癥狀積分、腎功能、尿微量白蛋白排泄率或24小時尿蛋白定量，血清IL－6水平的變化結果。對中期高血壓腎病，腎炎康復片組與絡汀新組的總有效率為73.3%和46.7%，腎炎康復片組較絡汀新組療效顯著(ρ＜0.05)，提示腎炎康復片在改善高血壓腎病患者的臨床癥狀方面明顯優于對照組。經腎炎康復片治療的中期高血壓腎病的尿蛋白則明顯減少(ρ＜0.05)，早期、中期高血壓腎病經腎炎康復片治療后血清IL－6水平明顯下降(ρ＜0.05)。結論:腎炎康復片能有效緩解早期、中期高血壓腎病患者的臨床癥狀、減少尿蛋白的排出，這一作用可能與腎炎康復片降低血清IL－6水平，從而改善高血壓腎病的微炎癥狀態。

腎炎康復片;高血壓腎病;白細胞介素－6;療效評價

高血壓病為臨床上最常見的疾病，若治療不及時易并發腎病［1］。與其慢性腎炎的共同發展的結局均為腎小球硬化，在腎小球硬化的形成中兩者有部分類似的機制，腎炎康復片為國家級三類新藥，對急、慢性腎炎療效確切，近年來發現對高血壓腎病亦有一定的療效。為此我們進行了腎炎康復片治療早、中期高血壓腎病的療效觀察，現報告如下:

1.資料與方法

1.1.病人組60例(男40、女20)，早期和中期高血壓腎病組各30例，所有病例均來自院腎病科和內分泌科，入選病人按1:1比例隨機分為腎炎康復片治療組和洛汀新對照組，兩組在年齡、性別、病程、病情等方面檢驗均無統計學意義(ρ＜0.05)，具有可比性。高血壓腎病的診斷標準是:患者出現間歇性或持續性蛋白尿(24小時尿蛋白定量＞3g)，任意尿微量白蛋白＞37mg/g/ml或腎功能有異常，并排除其他疾病所引起的腎害，無其他器官并發癥。

1.2.癥狀積分標準參照中藥、新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導原則和中藥、新藥治療腎病綜合征的臨床研究指導原則等，按輕度記1分，中度記3分，重度記5分，癥狀消失記0分，進行中醫癥狀積分計數，見表1。

表1 癥狀分級量化表

小時肢麻肢麻不甚，偶爾發作肢麻常作，易緩解肢麻常作，不緩解出汗手心出汗手心軀干汗出較少全身汗出較多心煩偶有心煩心煩喜靜心煩不能靜坐精神損害精神不振，不多活動精神疲乏，思睡少語精神疲乏，偶語口干而燥偶覺口干時覺口干，飲水增加持續口干，喜淡飲口淡不渴偶覺口淡乏味時覺口淡無味，飲水較少持續口淡無味，整日不渴腰酸膝軟偶有腰酸膝軟常有腰酸膝軟，易緩解常有腰酸膝軟，不易緩解面色蒼白面色蒼白而少津面色蒼白面色蒼白而無光惡心嘔吐偶有惡心時有惡心，偶有欲吐頻頻惡心，甚至嘔吐小便色淡或短少小便色清小便色清，尿量＜1000ml/d小便色清，尿量＜500ml/d大便溏薄軟便，不成形，2－3次/d爛便、溏便4－5次/d或稀便1－2次/d稀便3次/d以上大便干結大便干結1次/d大便干結2天一次大便干結2天以上一次頭暈頭暈偶作，每次不超過5分鐘頭暈常作，每次不超過30分鐘頭暈常作每次超過1

1.3.治療方法:兩組患者均于適宜運動和飲食檢制方案。治療組:腎炎康復片(薄膜衣片，天津同仁堂股份有限公司提供)，每次5片，每日3次口服，對照組:絡汀新(北京洛華制藥有限公司)10mg，每日1次口服，療程均為2月。

1.4.觀察項目:(1)兩組治療前后臨床癥狀積分，(2)血清生化檢測:血肌酐、尿素氮，(3)尿微量白蛋白檢測(用免疫比照法)，(4)放免法測血清IL－6。

1.5.統計學方法:計量資料用t檢驗，有效率的比較用檢驗。

2.結果

2.1.療效判定標準:(1)完全緩解:尿微量白蛋白排泄率正常，尿常規檢查蛋白轉陰性或24小時尿蛋白定量正常，腎功能正常。(2)顯效:尿微量白蛋白排泄率較治療前下降＞40%，尿常規檢查蛋白減少2個"+" 或24小時尿蛋白定量減少40%。(3)有效:尿微量白蛋白或尿蛋白定量較治療前下降＜40%，尿常規檢查蛋白減少1個"+"或24小時尿蛋白定量減少＜40%。(4)無效:臨床表現與上述實驗室檢查均無改善或加重者。

計算公式為:［(治療前積分－治療后積分)÷治療前積分］100%

2.2.兩組總療效比較:早期高血壓腎病患者治療組用腎炎康復片治療后，臨床控制2例，顯效8例，有效3例，總有效率為86.7%。對照組顯效9例，有效3例，無效3例，總有效率為80%，兩組比較無統計學差異(ρ ＜0.05)。中期高血壓腎病患者治療組用腎炎康復片治療后，顯效7例，有效4例，無效4例，總有效率為73.3%，對照組顯效4例，有效3例，無效8例，總有效率為46.7%，兩組比較差異有統計學意義(ρ＜0.05)。

2.3.臨床癥狀改善情況比較:治療前后癥狀積分比較表明，早期和中期高血壓腎病患者經腎炎康復片治療后，癥狀積分明顯好轉(ρ＜0.05)較洛汀新對照組顯著(ρ＜0.05)，提示腎炎康復片在改善高血壓臨床癥狀方面明顯優于對照組。

表2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

2.4.兩組治療前后尿蛋白、腎功能、IL－6等比較對早期高血壓腎病患者的檢測結果表明:經腎炎康復片和洛汀新治療后均能明顯減少尿微量白蛋白的排出(ρ＜0.05)，兩組間比較無明顯差異(ρ＜0.05)，而經腎炎康復片治療的中期高血壓腎病的尿蛋白明顯減少(ρ＜0.05)見表3。

表3 兩組患者治療前后尿蛋白的改變

2.5.兩組治療前后腎功能和IL－6水平的變化早期和中期高血壓腎病經腎炎康復片治療腎功能改變無統計學意義(ρ＜0.05)，而血清IL－6水平明顯下降，有統計學意義(ρ＜0.05)見表4。

表4 兩組治療前后腎功能和IL－6水平的比較

3 討論

腎炎康復片是中藥復方，具有益氣養陰，補腎解毒，化瘀祛濕之功效，方中人參、西洋參益氣養陰，鼓舞氣機，生地、杜仲補腎滋陰，輔以懷山藥養陰生津，共奏氣養陰之功，白花蛇蝎草清熱解毒，丹參、益母草活血化瘀，土茯苓、澤瀉利水祛濕共解高血壓腎病瘀濕熱等互結。該方攻補兼施，扶正祛邪，協調陰陽，使臟腑氣血恢復平衡，腎臟細胞外基質增加是各種腎病導致腎臟纖維化的共同途徑，減少細胞外基質的沉積在防治慢性腎病治療的進展中具有重要意義。已有文獻證實［2］。腎炎康復片可減少腎病大鼠腎臟細胞外基質的沉積。本文檢測結果表明:腎炎康復片對早、中期高血壓腎病具有較好的治療作用，在改善癥狀方面更是明顯優于洛汀新組。治療期間腎炎康復片組未見有頭暈、頭痛，惡心、嘔吐等不良反應。洛汀新組在中期高血壓腎病中未見有明顯的降尿蛋白作用，可能與觀察病例少有關，尚待進一步的研究與探索。

高血壓病并發腎病是最為嚴重的并發癥之一，因此早診斷、早治療是關鍵，國內有許多文獻證實［3、4］。生地、等均有對腎病的治療有一定的臨床價值，文獻亦報告［5］。腎炎康復片配合雷公藤多甙片使用，能利尿消腫，減少蛋白尿和血尿。為治療慢性腎炎的良藥［6］。

綜上所述，腎炎康復片具有降低蛋白尿、減輕腎組織的病理損傷的作用，具有降低炎性細胞因子水平，有一定的臨床價值。

［1］何浩明、吳兆增、張林主編:新編高血壓防治必讀第11版［M］，上海同濟大學出版社.2006(14－15).

［2］胡仲儀、邵世宏、鄧躍毅，養陰固腎活血片對腎臟細胞外基質影響的實驗研究［J］，中國中西醫結合腎病雜志.2000.1(3):144－145.

［3］趙亞清，腎炎康復片和雷公藤多甙片聯合治療難治性腎病綜合征的療效觀察［J］:中國中西醫結合腎病雜志.2004.5(12):725－726.

［4］李煒，腎炎康復片防治糖尿病腎病效果觀察［J］，中國慢性病預防與控制.1998.6(4):201－202。

［5］李麗英、于宏、潘輯圣等，黃芪與當歸對腎病綜合征患者總體蛋白質代謝的影響［J］.中華內科雜志.1995.34(10):670－672.

［6］宋習、付國銘，腎炎康復片治療100例慢性腎小球腎炎的臨床觀察［J］，天津醫科大學學報，1997.3(4):82－84.

Objective:To evaluate the effect of shenyankangfu tablet on early and middle stage of hypertension Nephropathy.Methods:60 patients diagnosed as hypertension early stage and stage middle were randomly divided into two groups.The treated group(30 patients)was treated with shenyankangfu tablet orally twice everyday and five tablets a time:the control group(30 patients)was treated with tension 10mg once a day orally，after two months cause of treatment，the changes of clinical symptomatic score，renal function，excretory rate of trace urinary albumin，urinary protein quantity in 24 hours.Il－6 level was observed.Results:To the patients who suffered from middle stage hypertension Nephropathy，the total efficiency of the treated group and the control group was 76.3%and 46.7%respectively.There was a significant difference between the two groups(ρ＜0.05).So shenyankangfu tablet is better than control drug in improving the symptoms，the urine protein quantity and the level of Il－6 of treated group where decreased significantly(ρ＜0.05).Conclusions:shenyankangfu tablet can relive the clinical symptom of patients with hypertension Nephropathy early stage and middle stage effectively and reduce the excretion of urine protein，which may be related with the mechanism that shenyankangfu tablet can reduce the level Il－6 and then ameliorate the micro－inflammation status.

Shenyankangfu tablet，hypertension Nephropathy，Interleukim－6(IL－6)，Evaluation of therapeutic effect

R544.1+4

B

1009－6019(2014)09－0263－02

Clinical Trial of Shenyankangfu tablet on hypertension NephropathyGe Huairong Hu Fangyan QiuLiangJiangsu Shuyang Nanguan Hospital(223600)