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噴霧干燥在中藥制劑中的使用條件
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根據使用YC-015實驗型噴霧干燥機的情況,總結中藥鮮品榨汁或復方提取液一般使用條件為風機設定50,通針設定10,蠕動泵設定45,進風溫度160℃,出風溫度100℃,通過觀察出粉的物理狀態進行調節。
噴霧干燥;條件;中藥制劑
隨著噴霧干燥技術的發展,在天然產物中的應用也日益廣泛。噴霧干燥為連續式常壓干燥的一種,用設備將液料噴成霧狀,使其與熱空氣接觸而被干燥。料液經霧化后表面積大大增加,干燥速度快,在熱風氣流中瞬間即可蒸發95%~98%的水份,完成干燥時間僅需數秒鐘,特別適用于熱敏性物料的干燥[1]。產品具有良好的均勻度、流動性和溶解性,且純度高、質量好、生產過程簡化、操作控制方便。對于液體能一次干燥成為粉粒,干燥后無需粉碎和篩選,減少生產工序,提高產品純度。對產品粒徑、松密度、水份,在一定范圍內可通過改變操作條件進行調整、控制和管理。
在操作出現錯誤或參數設計不合理時,易出現以下問題:①粘壁是指被干燥的物料粘附在噴霧干燥塔的內壁,其為操作中的一大難點。若產生嚴重粘壁易導致噴霧干燥塔不能正常投入使用。粘壁后的粉料由于長時間停留于內壁易被燒焦或變質;粘壁后的粉料進入產品中使粉料水分不合格且結塊;多種粘壁料需回池重噴而影響工作效率,同時重噴的物料會再次受熱。②物料有大量收集液產生,即物料未噴干,而是保持液體狀態流回收集瓶,必須停機將藥液返回原料瓶中,重新噴干。③回收率低,即被噴干的藥粉隨廢氣夾帶而損失,且造成空氣污染。
①進風溫度過低,噴霧干燥時粘壁現象嚴重,產品得率下降。中藥提取物特別是醇提提取物噴霧干燥粘壁現象很常見,難以解決。通過添加淀粉、糊精等輔料可以改善粘壁問題,但用量很大。②蠕動泵速度影響進料速度和藥液的保溫時間及藥物的干燥程度,進而影響藥液噴霧后的干燥時間。蠕動泵過慢使粉末隨廢氣飛出收集器造成效率低下;蠕動泵過快,藥液不能及時干燥或藥液以液滴狀態滴下,造成藥物粘壁,收率較低。③進口溫度可影響到藥液的干燥程度,若溫度過低,液滴未完全干燥便粘于干燥腔壁,且易堵塞噴嘴;若過高會使有效成分損失。
對當前已有資料和數據進行歸納,得出不同物料所適用及所對應的可控條件總結如下表1~2。

表1 單一植物或提取物適用條件及可控條件

表2 中藥成方適用條件及可控條件
通過文獻查閱匯總不同物料的操作條件,根據使用YC-015實驗型噴霧干燥機的情況,總結以下經驗:①有些中藥提取物具有因含糖成分較高而難以干燥或干燥后的粉料軟化點低和吸濕性強的特點,使粉末在收集的同時粘連結塊,為了克服這一缺點需加入大量(50%~80%)輔料。②中藥鮮品榨汁或復方提取液采取噴霧干燥時,藥液需經過雙層濾紙抽濾,以免堵塞噴嘴,造成通針卷曲和藥液外溢。③一般條件為風機設定50,通針設定10,蠕動泵設定45,進風溫度160℃,出風溫度100℃,通過觀察出粉的物理狀態進行調節。④若已知存在熱不穩定物質,可預定設立低于被破壞溫度為進風溫度進行預實驗,如果含量下降,不能符合要求必須放棄使用噴霧干燥法,若存在含量大于 90%的單一成分,噴霧干燥后則會發生含量低于 40%的情況。
[1] 王元清,嚴建業,楊紅艷.噴霧干燥技術及其在中藥制劑中的應用[J].時珍國醫國藥,2005(2):161-162.
R283
A
1673-5846(2014)01-0027-02
1北京中醫藥大學中藥學院制藥系,北京 100102
2中國中醫科學院中醫藥科技合作中心,北京 100700