醫用高風險設備的電氣安全檢測及分析

饒遠

寧波市第一醫院 設備科，浙江 寧波315010

醫用高風險設備的電氣安全檢測及分析

饒遠

寧波市第一醫院 設備科，浙江 寧波315010

了解醫用高風險設備電氣安全性能及存在的問題，確保日常使用過程中的安全。依據GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》，使用Fluke ESA620電氣安全分析儀對高風險設備各項電氣安全參數進行檢測。排除了高風險設備常見的電氣安全故障，有效防止了不良事件的發生。對高風險設備的維修工作提出了新的思路。

醫用高風險設備；電氣安全測試；電氣安全分析儀

隨著科學技術的進步和發展，大量的醫療設備被應用到臨床診斷與治療中，使得臨床醫療工作對設備的依賴程度變得越來越高[1]，在醫療設備幫助醫務人員精確診斷、有效治療的同時，醫務人員及患者與帶電設備的接觸日益頻繁，形成很大的安全隱患[2]。因此，對醫用設備的電氣安全性能進行評價，對保證患者和操作者的人身安全、提高醫療質量都有重大的意義。

醫療設備數量繁多、型號各異。根據ISO14971醫療設備風險評價指南，參考設備屬性和物理風險，結合本院設備種類和分布，重點選取了呼吸機、麻醉機、除顫儀、血透機、電刀、嬰兒暖箱、監護儀等7類高風險設備進行電氣安全測試。

1 電氣安全檢測

1.1 檢測依據和內容

對于醫用電氣設備的電氣安全，現行的國家標準GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》適用于醫用電氣設備，也與設備安全有關的要求[3]。

鑒于電氣安全檢測結果的準確性很大程度取決于檢測設備性能的好壞，我們選用美國Fluke公司的ESA620電氣安全分析儀。該分析儀可單獨分析電氣安全各項指標，還能利用專門的分析軟件Ansur組成一套自動化的測試系統。

1.2 檢測結果

對全院7類高風險設備進行抽樣檢測，結果見表1。

1.3 檢測結果分析處理

對表1檢測結果分析如下：

（1）監護儀。由于電源線的長期使用，反復折迭、纏繞，使其內部導線發生微小的斷裂，使整線阻抗變大[4]，需更換電源線。

（2）電刀。由于使用年限過長，接地端子觸點氧化，但部分電刀由于內部接地點氧化，通過選取不同測試點進一步測試以確定氧化的具體位置并用砂紙打磨。

（3）呼吸機。呼吸機有多根電源線，某些科室床邊設備上的插座數量有限，而所用的接線板保護阻抗過大，需更換；同時檢測到個別供電源插座火零線反相、地線缺失，進行了更換。

（4）麻醉機。非國標插頭無接地銅片，使接地線失效，重新裝配或更換。

表1 高風險設備電氣安全檢測結果

（5）嬰兒培養箱。未發現保護阻抗異常，但考慮使用年限已遠超過廠家建議使用年限，作報廢處理。

2 故障處理實例

2.1 電氣安全性能不達標導致偶發故障

某品牌的呼吸機在工作中經常引起交流電跳閘，但經工程師達測試未發現此情況。在無法排除是否由于設備電源或主板的故障情況下，應考慮進行電氣安全測試。測試結果顯示壓縮泵的絕緣阻抗偏小，拆機后發現壓縮泵的電源線是從泵體上方引入的，而且無任何絕緣保護措施，所以使泵體上方發熱量過大導致電源線內部銅絲部分暴露。更改電源線的走向，從泵體下方通過并用絕緣膠布包扎，試機后再無跳閘出現。

2.2 電氣安全性能不達標導致報警頻繁出現

某設備維修后試機發現，設備通電后手術間的絕緣控制面板上顯示存在漏電流。通過電氣安全測試發現接地漏電流過大，而單獨測試并不存在過大的漏電流，經觀察電源線發現插頭已被更換為國標插頭，但內部火線與地線配置有問題，重新裝配后報警消失。

3 總結

安全一詞最通俗的解釋是“沒有危害”或“不發生危險”，但是不存在絕對安全，只能說“發生危險的幾率盡可能小”[5]。通過本次的電氣安全測試，發現并消除了一些安全隱患，但是也必須看到我們在涉及電氣安全性能方面還是處于起步階段，只是發現一些淺顯的問題，提出一些簡單的處理方法而已。考慮到醫院設備數量與種類繁多、人員配置不夠完善、檢測設備價格昂貴等問題，建議開展區域內或區域之間的醫院合作，實現設備資源、數據資源和技術資源的共享，從而促進電氣安全測試工作的規范和標準化[6-7]。

[1] 許迎新．醫療設備電氣安全特性的測試與評價[J]．中國醫療設備,2010,25(1):53-54．

[2] 崔志剛,劉堅,高虹．醫療設備電氣安全的檢測與探討[J]．醫療衛生裝備,2010,31(5):110-113．

[3] GB9706．1-2007 ,醫用電氣設備第1部分:安全通用要求[S]．

[4] 張根榮,沈樂忱,何劍虎,等．醫療設備電氣安全檢測實踐與結果分析[J]．中國醫療設備,2010,25(10):104-106,112．

[5] 應輝志．淺談醫療器械維修質量的保證[J]．醫療裝備,2012,(8): 84-86．

[6] 彭天舟,彭文獻．在用醫療設備性能及安全檢測體系的探討[J]．中國醫療器械雜志,2012,36(2):133-135．

[7] 代勇,楊羅寬．醫院醫療設備質量控制管理與實施[J]．現代儀器,2011,(4):61-62．

Testing and Analysis of Electrical Safety of Medical Equipment with High Risk

RAO Yuan
Department of Equipment, Ningbo First Hospital, Ningbo Zhejiang 315010, China

To understand the electrical safety performance with relevant problems of high-risk equipment to ensure the safety during the usage process of high-risk equipment. According to General Safety Requirements of Medical Electric Equipment from the fi rst part of national standard GB9706.1-2007, Fluke ESA620 electrical safety analyzer was used to test various electrical safety parameters of highrisk equipment. Common faults of electrical safety of high-risk equipment were excluded through the electrical safety testing so that adverse events were avoided in time. This paper proposed a new idea for the maintenance work of high-risk equipment.

medical equipment with high risk; electrical safety testing; electrical safety analyzer

TH772

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.07.020

1674-1633(2014)07-0055-02

2013-10-20

2014-02-10

作者郵箱：727091915@qq．com