維吾爾藥復方木尼孜其顆粒臨床應用研究進展

左明明，劉臘才，宋 菲，章寶才

（新疆維吾爾藥業有限責任公司，新疆 烏魯木齊 830026）

復方木尼孜其顆粒處方收載于維吾爾族古籍著名藥典《卡日巴丁卡德爾》，至今已有1 500多年的歷史。2003年經國家食品藥品監督管理局批準為國藥準字號產品（國藥準字Z65020166，新疆維吾爾藥業有限責任公司），是目前唯一上市的維吾爾藥成熟劑品種。復方木尼孜其顆粒可以綜合調節與平衡各種體液，為4種異常體液的成熟劑，其治病過程充分體現了維醫理論的“平衡－清除－恢復機體”的整個過程。該藥具有調節機體免疫力、消除炎癥和排毒的功效，目前在皮膚科主要用于治療白癜風、黃褐斑、痤瘡等，效果顯著，在治療婦科病諸如盆腔炎性疾病后遺癥、乳腺增生等疾病方面也有廣泛應用。筆者綜述了復方木尼孜其顆粒在皮膚科、婦科、內科和腫瘤科等科室臨床應用現狀。

1 痤瘡

痤瘡俗名粉刺、暗瘡，是由于毛囊及皮脂腺阻塞、發炎所引發的一種皮膚病，目前認為其發病機制主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導管開口處角化過度、痤瘡丙酸桿菌繁殖以及炎癥反應有關，同時與遺傳因素、化妝品不當、環境變化等有關[1]。復方木尼孜其顆粒治療痤瘡的臨床應用研究較多。大量的臨床研究文獻表明（表1）[2－9]，無論是單獨用藥還是聯合用藥，復方木尼孜其顆粒治療尋常型痤瘡及重癥痤瘡均具有較好的療效，且不良反應發生率較低，表明其臨床應用治療痤瘡具有較好的應用前景。

根據維吾爾醫學理論[10]，復方木尼孜其顆粒可以調節體液及氣質，為4種體液的成熟劑，能有效調節人體激素合成及代謝水平，讓致病體液成熟并迅速排出體外，從根本上調節人體的免疫功能。因此，復方木尼孜其顆?？梢杂行е委焹确置谖蓙y引起的皮膚炎癥和痤瘡等。

表1 復方木尼孜其顆粒治療痤瘡臨床應用研究

2 黃褐斑

黃褐斑，中醫稱之為“肝斑”或“黧黑斑”，是一種常見的獲得性色素沉著性皮膚病，好發于具有遺傳易感性的婦女面部及頸部，大多表現為對稱性、蝶翅狀面部色素沉著斑。

杜宇等[11]認為，復方木尼孜其顆粒治療黃褐斑的作用機制可能與調節內分泌而影響雌激素水平有關。檢測103例黃褐斑患者治療前后血清雌二醇（E2）、垂體前葉嗜堿性細胞（FSH）、黃體生成素（LH）水平發現，復方木尼孜其顆粒治療組治療后血清E2及LH水平顯著降低，對照組維生素C治療前后血清雌激素各項指標差異無統計學意義。

山東省泰安市中心醫院皮膚科李洪武等[12]應用復方木尼孜其顆粒治療女性黃褐斑，有效率達到93．2%，痊愈率50%，不良反應為月經量增多1例，減少3例，原因尚待進一步研究。

吐爾孫·烏甫爾等[13]對新疆地區復方木尼孜其顆粒治療黃褐斑的臨床觀察結果表明，復方木尼孜其顆粒的療效，明顯優于口服維生素類藥物，治療組總有效率為58．73%，且無明顯不良反應發生。

3 盆腔炎

在新疆少數民族地區，復方木尼孜其顆粒治療盆腔炎性疾病有著廣泛的應用，但缺乏相應的臨床應用試驗資料，其作用機制的研究也處于起步階段。鄭漪霖等[14]對復方木尼孜其顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥大鼠血清腫瘤壞死因子－α（TNF－α）、白細胞介素 －1β（IL －1β）、白細胞介素 －10（IL－10）等細胞因子的作用研究表明，復方木尼孜其顆粒對前炎癥細胞因子TNF－α及IL－1β均有降低作用，同時能增強內源性抗炎因子IL－10的釋放。IL－10具有減輕炎癥細胞過度活化狀態的作用。在促炎因子激活的同時，IL－10等抗炎因子也被激活，抑制促炎因子的產生和釋放，促炎因子和抑炎因子相互作用，共同起到清除病原、恢復機體免疫穩定狀態的作用。使得炎癥減輕，機體逐漸恢復。鄭漪霖對慢性盆腔炎大鼠模型子宮組織修復試驗和血清白細胞介素－2（IL－2）細胞因子的檢測試驗[15]也表明復方木尼孜其顆粒對盆腔炎有治療作用，治療組對慢性盆腔炎大鼠模型有減輕子宮病變的作用，動物模型血清IL－2含量升高，表明復方木尼孜其顆粒具有增強細胞免疫功能的作用。

4 濕疹

濕疹是由多因素引起的瘙癢性皮膚疾患。維吾爾醫學認為，膽液質、血液質、黏液質、黑膽質等異常變化而導致的體液失調是濕疹產生的根本原因。復方木尼孜其顆粒為異常體液成熟劑，有增強免疫力、消除炎癥和排毒的功效。謝澤初等[16]復方木尼孜其顆粒治療濕疹的臨床試驗結果表明，復方木尼孜其顆粒聯合鹽酸西替利嗪片用藥治療濕疹效果優于單用西替利嗪片，有效率達90．6%，較對照組有統計學意義（P＜0．05）。廖夢怡等[17]研究結果也表明，復方木尼孜其顆粒聯合氯雷他定較單采用氯雷他定治療亞急性濕疹的療效好。

5 白癜風

白癜風是一種常見的色素脫失性皮膚黏膜疾病，屬于頑固性疾病，治療方法包括化學治療、食療等，但治療效果均不理想。復方木尼孜其顆粒治療白癜風在新疆少數民族地區有著廣泛的應用，療效顯著。曾三武等[18]臨床試驗發現，復方木尼孜其顆粒聯合窄譜UVB治療白癜風總有效率達80．00%，較單獨應用窄譜UVB治療白癜風具有顯著優勢。

6 其他疾病

張玉榮等[19]應用復方木尼孜其顆粒聯合枸櫞酸他莫昔芬片治療乳腺增生病，經8個月治療，270例乳腺包塊消失，雙乳疼痛完全消失，占90%；30例包塊明顯減少，疼痛好轉，占10%，在治療中未見明顯不良反應，且聯合用藥后亦避免了以往單用他莫昔芬片產生的月經減少或停經現象，同時調整了月經周期。趙愛杰等[20]發現，復方木尼孜其顆粒聯合維生素E乳膏治療炎癥后色素沉著安全有效，且無不良反應發生。李晟等[21]發現，復方木尼孜其顆粒聯合阿托伐他汀具有顯著的改善脂質代謝功效，對血脂異常有較好的治療作用，從而降低心腦血管疾病發生的危險性，適合臨床推廣。

7 展望

復方木尼孜其顆粒充分、完整地詮釋了維醫中的成熟劑治療理論，是一味最具有代表性的維吾爾經典組方，治療白癜風、濕疹、黃褐斑等各類過敏性皮炎效果明顯，在治療婦科病盆腔炎性疾病后遺癥、乳腺增生等疾病方面有廣泛應用。但其功能主治“調節體液及氣質，為4種異常體液成熟劑”是用維醫藥理論描述，患者不易理解。功能主治不明確，嚴重影響醫生和患者對產品的認識和使用，需運用現代醫藥理論闡述其主要臨床適應證。

根據以上復方木尼孜其顆粒臨床研究資料，可以初步判定其在治療痤瘡、盆腔炎、濕疹等方面有效。因此，確定復方木尼孜其顆粒主治功能的臨床試驗，可以選擇痤瘡、盆腔炎、慢性乙型肝炎等膽液質代表性的不同系統的3個疾病。

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