25所民營醫(yī)院壓力蒸汽滅菌器管理現(xiàn)況調(diào)查

肖佳慶 林 玲 張馨心 陳微娜 楊晶雪 曹 原

黑龍江省疾病控制中心，黑龍江 哈爾濱 150030

壓力蒸汽滅菌器在醫(yī)療服務(wù)活動中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，在醫(yī)院應(yīng)用最為廣泛，為了解我省現(xiàn)有民營醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量管理現(xiàn)狀，為今后有針對性的加強民營醫(yī)療機構(gòu)管理，2013年4月～6月間開展了我省部分民營醫(yī)療機構(gòu)的消毒供應(yīng)中心壓力蒸汽滅菌器管理現(xiàn)狀調(diào)查。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對象

本次調(diào)查選取我省25所民營醫(yī)療機構(gòu)消毒供應(yīng)室所使用的大型壓力蒸汽滅菌器作為調(diào)查監(jiān)測對象，分別進行物理（溫度）、化學(xué)指示卡、生物指示劑監(jiān)測。

1.2 方法

采用查閱相關(guān)管理文件報告與現(xiàn)場監(jiān)測相結(jié)合的方式，對壓力蒸汽滅菌器的化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測采用3M綜合挑戰(zhàn)測試包進行驗證。溫度采用溫度測定儀進行。對調(diào)查數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 18.0進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

在所調(diào)查的25所民營醫(yī)院中，有3所沒有設(shè)置供應(yīng)室，不具備消毒滅菌功能，復(fù)用醫(yī)療器械全部委托附近的大型醫(yī)療機構(gòu)進行，在設(shè)置供應(yīng)室的22家醫(yī)療機構(gòu)中，共監(jiān)測壓力蒸汽滅菌器23臺，其中下排氣13臺，預(yù)真空式10臺。其中1臺使用年限超過8年。

2.2 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果

結(jié)果顯示，被監(jiān)測的23臺壓力蒸汽滅菌器化學(xué)監(jiān)測法合格率為100%，生物監(jiān)測合格率95.7%，而物理檢測法溫度的合格率為60.9%，采用卡方檢驗（連續(xù)矯正公式）對壓力蒸汽滅菌器生物監(jiān)測法和物理監(jiān)測結(jié)果進行統(tǒng)計分析 （χ2=6.26，P<0.05） ，兩種方法監(jiān)測結(jié)果一致性檢驗具有顯著性差異。在溫度監(jiān)測不合格的壓力蒸汽滅菌器中有66.7%溫度波動范圍超過±3℃。

2.3 不同類型壓力蒸汽滅菌器的物理監(jiān)測結(jié)果比較

本次監(jiān)測的23臺壓力蒸汽滅菌器，有13為下排氣式壓力蒸汽滅菌器， 5臺合格，合格率為38.5%；10臺為預(yù)真空式，合格為6臺，合格率為60.0%。采用Fisher確切概率法對不同類型壓力蒸汽滅菌器物理方法監(jiān)測合格率進行差異性檢驗無顯著性差異（P>0.05）。

2.4 壓力蒸汽滅菌器的常規(guī)監(jiān)測

在調(diào)查的25所醫(yī)療機構(gòu)中，有9所壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測沒有達到一周一次的頻率，原因為沒有接受相關(guān)的培訓(xùn)，對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范沒有較好的掌握，但是生物監(jiān)測不到位勢必會給醫(yī)療安全帶來隱患。

在常規(guī)監(jiān)測過程中，醫(yī)療機構(gòu)對其滅菌質(zhì)量的控制一般采用物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測和B-D測試的方法［1-3］。化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測是執(zhí)行率比較好的，但很少醫(yī)院主動進行物理監(jiān)測，此次調(diào)查結(jié)果顯示在生物監(jiān)測合格的壓力蒸汽滅菌器中有相當(dāng)一部分進行溫度監(jiān)測結(jié)果并不能達到規(guī)范要求，說明這兩種監(jiān)測結(jié)果均通過的情況下，也不能完全保證滅菌器工作在良好狀態(tài)。而溫度是影響壓力滅菌器對滅菌消毒包的蒸汽穿透效果的最關(guān)鍵因素，滅菌器雖然能達到滅菌要求，但可能會對滅菌物品造成熱損害，加速物品的老化，降低其自身質(zhì)量，縮短其使用壽命，勢必影響到后續(xù)的醫(yī)療安全。

3 討論

3.1 加強民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染預(yù)防與控制相關(guān)人員知識培訓(xùn)

從本次調(diào)查可以看出，民營醫(yī)院相關(guān)人員對于醫(yī)院感染相關(guān)知識的了解和對法律規(guī)范的掌握不盡如人意，很多民營醫(yī)院面臨大部分主要崗位的員工都是從外界返聘的退休人員，他們具有豐富的工作經(jīng)驗，但是近幾年隨著醫(yī)院感染日益受到關(guān)注，相關(guān)的法律規(guī)范也迅速更新，這部分人員對于新的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范沒有及時更新，導(dǎo)致相關(guān)的監(jiān)測和記錄不到位。為醫(yī)院感染管理與溯源應(yīng)加大民營醫(yī)院相關(guān)人員的醫(yī)院感染管理方面的培訓(xùn)，及時更新知識，建立意識，使民營醫(yī)院的管理日趨規(guī)范完善。

3.2 強化對于民營醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管力度

長期以來由于民營醫(yī)院的特殊運營模式，導(dǎo)致對于監(jiān)管不到位，很多更新的文件和標(biāo)準(zhǔn)不能很好普及，對于醫(yī)院環(huán)境消毒效果尤其是壓力蒸汽滅菌器的常規(guī)監(jiān)測頻率不夠，只有強化常規(guī)的監(jiān)測才能及時發(fā)現(xiàn)運行中出現(xiàn)的問題，及時調(diào)整。

從2012年我省醫(yī)院感染控制中心將民營醫(yī)療機構(gòu)納入到了每年的醫(yī)院環(huán)境消毒效果監(jiān)測的抽檢范圍內(nèi)，在監(jiān)測的同時針對所發(fā)現(xiàn)問題現(xiàn)場指導(dǎo)，下達指導(dǎo)意見書，及時提出整改意見。并與相關(guān)管理人員建立聯(lián)系，以電話和郵件的形式隨時接待民營醫(yī)院對日常工作中遇到的問題的咨詢，大部分民營醫(yī)療機構(gòu)在了解到問題后及時與廠家聯(lián)系重新維修、調(diào)試，更新并重新進行檢測，合格后投入使用，避免了醫(yī)院感染事件的發(fā)生。

3.3 強化醫(yī)院感染管理意識，加大消毒供應(yīng)中心投入

近年來，民營醫(yī)院蓬勃發(fā)展，以其鮮明的專業(yè)特色和先進的醫(yī)療設(shè)備，在我國醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域發(fā)揮了具足輕重的地位。但巨大的競爭和生存壓力，使得部分民營醫(yī)療機構(gòu)過度追求經(jīng)濟效益，對醫(yī)院感染管理這種只投入看不到直接效益的工作不夠重視，導(dǎo)致供應(yīng)室設(shè)備陳舊，硬件設(shè)施不達標(biāo)，難以滿足醫(yī)院感染控制要求。本次調(diào)查的壓力蒸汽滅菌器中56.5%為下排氣式，下排氣式壓力蒸汽滅菌器對于滅菌包的干燥過程很難達到要求，就要求配備專門的干燥設(shè)備，以保證其卸載有效期內(nèi)保持安全無菌；個別醫(yī)療機構(gòu)委托其他醫(yī)院消毒滅菌，在轉(zhuǎn)運過程中二次污染的問題，難以保證器械的無菌水平，所以為民營醫(yī)院能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，應(yīng)更加關(guān)注醫(yī)療安全，注視醫(yī)院感染預(yù)防與管理，加大消毒供應(yīng)中心的建設(shè)和投入，真正做到為患者提供醫(yī)療服務(wù)的同時無后顧之憂，更大限度的保證患者生命安全。

表1 壓力蒸汽滅菌不同驗證方法監(jiān)測結(jié)果

［1］鞏玉秀，么莉，李六億，等.WS 310.1-2009.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第一部分：管理規(guī)范（S），北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.

［2］鞏玉秀，么莉，李六億，等.WS 310.2-2009.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第二部分：清洗消毒劑滅菌技術(shù)操作規(guī)范（S），北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.

［3］鞏玉秀，么莉，李六億，等.WS 310.3-2009.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒劑滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（S），北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2009.