韶關市農村藥品安全監管問題研究

陳晟平,葛孚橋

摘 要：本文將廣東省韶關市農村藥品安全監管作為研究對象，分析了當前農村藥品安全現狀及隱患，從監管外部（供給、需求）及監管內部（體制、人員、技術）兩個層面剖析韶關市農村藥品安全監管方面存在的突出問題及形成原因。結合韶關農村實際，提出要推動農民群眾參與藥品監管，建好農村藥品供應網，增設鄉鎮藥品安全監管機構，推行藥品電子監管，整合監管資源，強化行業自律等方面的對策。

關鍵詞：農村；藥品；安全監管

中圖分類號：R954 文獻標識碼：A 文章編號：1008-2697（2014）03-0071-08

韶關市地處粵北山區，農村人口多，地域廣，一些邊遠山區交通不發達。隨著藥品市場秩序的整治規范，原來集中在城市或者市郊的一些游醫藥販及制售假劣藥品窩點正向農村轉移。農村因為地大面廣，監管力量比較薄弱，農民用藥的知識和用法律保護自己的能力相對較差，農村很容易成為假劣藥品泛濫的地方，廣大農民很容易受到假劣藥品的危害。所以，藥品監管的重點在農村，難點也在農村，沒有農村藥品監管水平的提高就不會有整個藥品監管工作水平的提高。如何構建高效的農村藥品安全監管體系，是我們必須解決的課題，也是保障公眾用藥安全的關鍵所在。

一、韶關市農村及其藥品安全監管的基本情況

（一）韶關市農村藥品供需狀況

據《2013韶關統計年鑒》的數據，至2012年底，韶關市共有藥品批發企業19家，藥品零售企業1069家；其中，農村（鄉鎮及以下）藥品零售企業289家。醫療衛生機構733所，其中醫院59家，鄉鎮衛生院112家，門診部62家。村衛生站1510個，其中村辦1416個，私人辦7個，鄉鎮衛生院下設80個，村衛生站覆蓋率達99.5%。

（二）韶關市農村藥品安全監管涉及行為主體及其相互關系

在韶關市農村藥品安全監管中，涉及的行為主體主要包括藥品安全監管機構、藥品經營企業（或醫療機構）和藥品使用者（消費者）。其中，藥品安全監管機構為監管者，藥品經營企業為被監管者，藥品使用者是受益者或受害者。

對于監管者來說，主要是指韶關市及各縣（市、區）食品藥品監督管理部門。在監管實踐中，監管者一方面從公共利益的角度，基于保護民眾健康權，受消費者的委托作為代理人，采取行動來確保藥品安全；另一方面，監管者會因受到監管成本的制約或其他利益誘惑，可能會出現監管不到位、不作為，甚至出現一些異化和尋租，從而忽略了民眾的利益。

農村藥品安全監管的被監管者，包括藥品經營企業（鄉鎮及農村零售藥店）、鄉鎮醫院、村衛生站、私人診所等，這里以藥品經營企業（鄉鎮及農村零售藥店）為代表來討論。被監管者在監管者的要求下，取得《藥品經營許可證》，通過GSP認證，按照規范要求合法經營，否則，藥品安全監管者對其進行制裁（主要是行政處罰）。

在農村，藥品使用者（消費者）主要是廣大農民群眾。由于受各種條件的約束，廣大農民群眾明顯在交易中處于劣勢地位，尤其在監管者監管不到位的情況下，這種劣勢更為明顯。

農村藥品安全監管涉及的三方面行為主體關系，可以用下圖簡單描述。

圖1 韶關市農村藥品安全監管涉及行為主體之間的博弈關系

圖1反映了韶關市農村藥品安全監管涉及行為主體之間的博弈關系。區域A代表了監管者與被監管者之間的博弈利益區域。藥品經營企業選擇合法經營，銷售安全藥品時，監管者戰略是不監管；而被監管者選擇違法經營，銷售不安全的假劣藥品時，監管者卻因為受到各種利益的誘惑，采取不監管或存在失職行為。而被監管者則表現為：當監管者選擇監管時，被監管者守法經營，銷售安全藥品；當監管者不監管時，則產生逆向選擇。在監管者與被監管者之間的博弈中，因監管者在某種程度上是經濟人，是有限理性的，也要追求自己利益的最大化，因此受監管成本的制約，監管者在衡量自身成本收益下，監管動機會有所變化。被監管者在理性人的約束下，為追逐自身利益最大化，有違法經營和銷售假劣藥品的激勵。區域B代表了監管者與消費者的博弈利益區。監管者出于自身利益的考慮，并非完全出于公共利益考慮，它可能會為了自身利益而忽視個體利益、社會公共利益，甚至直接損害個體利益、社會公共利益。在信息不對稱的情況下，消費者在博弈中所起的作用十分有限。區域C代表了被監管者與消費者之間的博弈利益區域。在信息不對稱情況下，被監管者存在銷售假劣藥品或以次充好、以假亂真銷售的激勵和行為，尤其是部分經營不善的小企業更容易選擇銷售不安全藥品以獲得額外利潤。區域D是三方博弈的共同利益區，在動態博弈中存在某個時點，使得三方效益平衡，互相制約下，達到最優。

（三）韶關市農村藥品安全監管的動態博弈分析

在藥品安全監管過程中，監管者（食品藥品監督管理部門）付出必要的監管成本，運用法律手段、行政手段、技術手段等，對被監管者進行監督管理，督促其守法經營，提供質量安全可靠的藥品，盡量避免或降低藥品安全風險。多數被監管者在法律和制度約束下，守法經營，實現自身利益的最大化；而仍有少數被監管者會不惜突破法律和制度，通過違法經營，制售假冒偽劣產品來獲得利益最大化，在此情況下，藥品安全難以得到充分的保障。因此，監管者與被監管者的關系處于動態的博弈關系。下面，利用博弈論闡明監管者與被監管者之間的動態平衡關系。

1.模型假設

（1）博弈參與者有兩個，一是藥品安全監管者，二是被監管者。其中，監管者主要是食品藥品監督管理部門；被監管者包括藥品經營企業、鄉鎮醫院、村衛生站、私人診所等。這里仍以藥品經營企業（鄉鎮及農村零售藥店）為代表來討論，二者均為理性人。分析中只考慮博弈過程中的額外收益，不考慮雙方的正常合法收益。

（2）監管者依法開展藥品安全監督執法活動，監管成本為C1（C1>0），監管概率為P1，成功查處違法行為（銷售不安全藥品）概率為P2。

（3）被監管者為了追求利益最大化，違法經營，銷售不安全藥品，概率為P3，獲得違法收益E，若被監管者查處，罰沒支出為F。被監管者守法經營，積極配合監管者行動，概率為1-P3。

（4）監管者由于監管失職，被監管者違法經營、銷售不安全藥品造成社會損失為C3（包括政府部門公信力、聲譽損失、政府處理藥品安全事故成本、監管人員失職瀆職被追究等代價）。

2.博弈模型分析

根據以上假設，監管者在博弈中有“監管”與“不監管”兩種策略選擇。對于被監管者而言，存在合法經營（銷售安全藥品）和違法經營（銷售不安全藥品）。監管者與被監管者得益矩陣如表1。

假定被監管者在違法經營概率為P3的情況下，監管者進行監管和不監管的期望效用E1、E2分別為：

E1=P3[P2（F-C1）+（1-P2）（-C1-C3）]+（1-P3）（-C1）

E2= P3（-C3）

當監管者進行監管和不監管的期望效用無差異時，可得到被監管者違法經營的最優概率。

令E1=E2，解得：P3=C1/ P2（F+C3）

從上述結果來看，被監管者違法經營（銷售不安全藥品）的最優概率，取決于C1、P2、F及C3變量，即監管者的監管成本、監管者對違法行為的查處能力、處罰力度以及監管失職所造成的社會損失。

（1）監管者監管成本C1越大，監管者違法經營

概率P3越高，即被監管者越傾向于嘗試違法經營（銷售不安全藥品），這種情況在農村藥品安全監管中十分明顯。農村的藥品經營、使用單位點多、線長、面廣，在執法資源不足的情況下，對農村的藥品安全監管成本高，監管者受監管成本的制約，在衡量自身成本收益后，減少監管的概率和頻率，導致農村的藥品安全監管不到位，被監管者容易出現違法經營行為。

（2）監管者對違法行為的查處能力P2越高，被監管者選擇違法經營（銷售不安全藥品）的概率P3越低。

（3）監管者對違法企業的處罰力度（罰沒數額）F和監管者監管失職所造成的社會損失C3與被監管者選擇違法經營（銷售不安全藥品）的概率P3成反比，與被監管者守法經營，積極配合監管者行動的概率（1-P3）成正比。也就是說，監管者對違法企業處罰越輕或監管者失職的損失越小，則企業越有可能違法經營（銷售不安全藥品）。目前，我國藥品安全事件屢屢發生，這與監管部門對違法行為懲處力度不夠（也有法律法規滯后等原因），對監管部門失職追究不嚴有很大關系。

假定監管者進行監管的概率為P1的情況下，被監管者違法經營（銷售不安全藥品）和守法經營（銷售安全藥品）的期望效用E3、E4分別為：

E3= P1[P2（E-F）+（1-P2）E]+（1-P1）E

E4= 0

被監管者違法經營（銷售不安全藥品）和守法經營（銷售安全藥品）的期望效用E3、E4無差異時，可得到監管者監管的最優概率。

令E3=E4，解得：P1= E/ P2F

從上述結果來看，監管者監管的最優概率P1的影響因素有被監管者的違法收益E、監管者的查處能力P2以及處罰力度（罰沒數額）F。

（1）被監管者違法經營（銷售不安全藥品）獲得的違法收益E越小，越不容易引起監管者的重視，監管者監管概率P1減小。

（2）監管者對違規企業的查處能力P2以及處罰力度（罰沒數額）F越大，則監管概率P1越小，所需的監管力度越小。這也解釋了為什么在監管工作中，對違規企業及時查處并以致命性的處罰，會對違法違規者起到震懾作用，最終有利于節約監管成本，提高監管成效。

（四）韶關市農村藥品安全現狀及隱患

在韶關市農村藥品安全監管涉及行為主體（藥品監管部門、農村涉藥單位及農民群眾）博弈過程中，農村藥品安全現狀及存在的隱患令人擔憂。

1.游醫藥販屢打不絕。從監管實踐中可見，韶關市農村地區仍經常存在游醫藥販現象。相比合法經營者，無證經營的游醫藥販經營成本極低，不用店鋪、不用辦理證照、不用進行日常管理，低成本、高收益誘使違法者甘于冒險，他們經常在鄉鎮地區走街串巷，要么在集市擺攤銷售，要么上門兜售。這些游醫藥販銷售的藥品來源不清，成分不明，通常都是假劣藥品，給農村消費者的用藥安全帶來極大的隱患。

2.存在銷售使用假劣藥品現象。農村不安全藥品大量存在，突出表現在農村的零售藥店、鄉鎮衛生院、村衛生站、個人診所等，不同程度地存在銷售或使用假劣藥品現象。銷售使用的假劣藥品主要包括過期失效藥品、“偽藥品”、假冒合法廠家的藥品、中藥飲片摻假摻雜、以次充好、生蟲、霉變等。從表2可以看出，韶關市農村的藥品抽檢不合格率明顯高于城區，農村藥品安全狀況令人擔憂。

表2 韶關市2010年至2012年藥品抽驗情況表

城區 農村（鄉鎮及以下）

抽樣數 不合格數 不合格率 抽樣數 不合格數 不合格率

2010年 852 47 5.5% 428 30 7.0%

2011年 947 134 14.1% 422 85 20.1%

2012年 636 61 9.6% 317 38 12.0%

數據來自韶關市食品藥品檢驗所2010年至2012年年度抽驗統計報表。

3.合法經營者管理混亂。農村藥品經營使用單位進貨首選的指標是價格，受利益驅動，常從非法渠道購進藥品，包括從非法的集貿市場采購、從網上郵購、從其他零售藥店或醫療機構采購，甚至從無證的游醫藥販處購進，這給假劣藥品流入正規渠道再銷售給農村消費者創造了機會。同時，不少農村藥品經營企業存在重認證、輕執行的情況，通過GSP認證獲得經營許可后，管理隨即松散，出現藥品分類混亂、記錄不真實、藥師不在崗等情況。從表3韶關市2010-2012年藥品經營企業GSP檢查情況表可以看出，農村地區的藥品經營企業在GSP檢查中，不合格率明顯高于城區企業。

表3 韶關市2010年至2012年藥品經營企業GSP檢查情況表

城 區 農 村

檢查家/次 不合格家/次 不合格率 檢查家/次 不合格家/次 不合格率

2010年 192 10 5.2% 71 14 19.7%

2011年 248 12 4.8% 113 25 22.1%

2012年 230 6 2.6% 97 15 15.5%

數據由韶關市食品藥品監督管理局統計提供。

4.不合理用藥現象嚴重。農村不合理用藥現象十分嚴重，已構成農村用藥安全的重要隱患之一。農村不合理用藥現象主要表現為抗生素濫用、激素類藥物使用泛濫、注射劑使用率高和不安全注射、藥品不合理配伍等等。其中，抗生素濫用是農村不合理用藥最突出的問題。對鄉鎮衛生院處方調查的結果表明，抗生素的使用率約為60%，高于城市。一方面由于農民普遍缺乏醫學常識，盲目把抗生素當為靈丹妙藥；另一方面則是由于醫生或經營者受自身經濟利益的驅使，多開藥，多售藥，多收益。

5.藥品不良反應（ADR）監測水平較低。ADR監測在韶關市城區范圍已經普遍開展起來，但是在農村地區，尤其是在偏遠的鄉鎮衛生院、村衛生站及藥品零售藥店仍存在監測盲區，ADR監測的信息反饋渠道還沒有完全落實到位，導致農村ADR監測水平較低。從表4中可以看出，韶關市農村地區藥品不良反應監測水平較低，其中2010年、2012年農村報表比例還不到40%。而且，在農村報表中，大部分是鄉鎮的衛生院上報的，而在廣大農村提供藥品的藥品零售藥店、村衛生站、私人診所等幾乎沒有上報報表。

表4 韶關市2010年至2012年藥品不良反應報表情況表

年 度 總報表數 城區報表數 農村報表數 農村報表比例

2010年 1397 907 490 35.1%

2011年 1635 919 716 43.8%

2012年 1503 909 594 39.5%

數據由韶關市藥品不良反應監測與評價中心統計提供。

二、韶關市農村藥品安全監管存在的問題及成因

利用外部性理論和信息不對稱理論的基本原理，從農村藥品安全監管的外部和內部分別分析其存在的問題及成因，其中監管外部有供給方和需求方，監管內部主要有體制、人員和技術三個方面。通過分析，以圖找到韶關市農村藥品安全監管存在問題的癥結所在。

（一）供給方存在的問題及原因

韶關市農村地區的藥品供給方主要有藥品經營企業（零售藥店）、鄉鎮醫院、村衛生站、私人診所等，還有違法的無證經營者（游醫藥販）。這些藥品供給者存在的主要問題有違法經營者道德缺失，部分合法的藥品經營使用單位自律性不強，從業人員素質較低。

1.違法經營者道德缺失。目前我國正處于社會、經濟轉型時期，人們的價值觀念比較混亂，在家庭和社會教育約束不力、市場經濟體制、政府監管機制尚不完善的情況下，少數經營者為了追求自身利益的最大化，可以無視法律禁令，或抱著僥幸心理或甘愿同流合污，違法制售假劣藥品，這充分反映了當下商業倫理缺失、誠信缺失和道德缺失。

2.藥品經營使用單位自律性不強。農村地區的藥品經營使用單位大都規模小、缺乏競爭力，經營者或管理者容易存在安于現狀的思想。在日常管理中，更多考慮執行規章制度的成本，為減少管理成本，往往出現管理松散、管理不到位情況，藥品經營企業通過GSP認證后執行不到位。由于經營者自律性不強，往往容易受利益的誘惑，做出違法違規行為，給消費者用藥安全帶來隱患。

3.從業人員素質較低。在農村醫療機構中的大部分人員學歷普遍偏低，業務素質不高，甚至不具備從事藥房管理的資質條件，沒有經過藥學專業知識培訓就上崗操作，許多村衛生站就是“一人診室”，看診開方、收費發藥均是同一人，身兼多職，各項藥品管理制度根本得不到落實。韶關市全市擁有村衛生站1510個，但村衛生站擁有執業（助理）醫師才192人，注冊護士才44人。由于業務知識不足，技術水平、法律意識和質量意識低，不合理用藥現象十分普遍。

（二）需求方存在的問題及原因

農村地區藥品的需求方，主要是廣大農民群眾。農民消費者存在的問題主要是消費水平低、文化素質低、參與打假（監管）意識低。

1.消費水平低。廣大農民屬于低收入群體，消費水平低。2012年，韶關市農民人均純收入只有8580元。農民購買藥品時，首先看重的是價格，對于價格較高的藥品一般難以承受，寧愿選擇價格低廉的藥品，甚至即使知道是假劣藥品，但由于價格低廉，也寧愿聽信虛假宣傳，寄希望能略有藥效而購買，這在一定程度上助長了農村假劣藥品市場的存活。

2.文化素質低。由于受經濟和地域條件制約，廣大農民群眾文化素質較低，安全用藥知識還很缺乏，許多人對藥品的用法和用量、藥品配伍、用藥禁忌、藥品不良反應、藥品儲存等知識不了解，對藥品監管法律法規知曉的更少，甚至一無所知。在購買藥品時，單純聽銷售員推介，不看或者看不懂批準文號、適應癥、使用說明書等內容，很容易買到假劣藥品。

3.參與打假（監管）意識低。農民群眾有時候即使發現游醫藥販或買到假劣藥品，大部分都是無動于衷或自認倒霉，最多自行與經營者交涉，進行“私了”，很少向藥品監管部門舉報投訴。其原因在于，一是農村地區一般比較偏遠，造成舉報投訴的成本較高，農民放棄了舉報投訴；二是藥品監管部門宣傳力度不夠，受理農村地區舉報投訴的渠道和方式不多。

（三）監管體制存在的問題及原因

韶關市農村藥品安全監管體制存在的問題，主要表現在政府多部門監管、法律法規滯后、機構設置不合理等方面。

1.多部門監管弱化了監管效能。目前，藥品監管仍處于多部門監管的格局。在政府多部門監管的格局下，受各自部門利益的驅動，監管部門之間權責不明晰，甚至互相推諉，同時，會出現相關執法人員設法“尋租”的可能，從而使多部門監管的藥品安全監管功能弱化，最終導致藥品市場混亂，出現違法生產經營藥品現象。

2.相關管理法律法規仍顯滯后。根據現行法律法規，對違法者的懲罰力度較輕，無法構成實質性的震懾。對韶關市2010-2012年藥品行政處罰案件數與實際罰沒收入進行分析（表5），可以看出，過去三年農村平均每件案件的罰沒金額僅為779.7元、607.1元、687.5元，較高的監管成本與低廉的違法成本，使得企業容易傾向于嘗試違法經營（銷售不安全藥品），監管部門利用罰沒作為打擊假劣藥品目的沒有完全達到。

表5 韶關市2010年至2012年藥品行政處罰罰沒情況表

（單位：件，元）

城 區 農 村

案件數 罰沒金額 平均罰沒金額 案件數 罰沒金額 平均罰沒金額

2010年 153 234000 1529.4 59 46000 779.7

2011年 173 172000 994.2 84 51000 607.1

2012年 270 248000 918.5 128 88000 687.5

數據由韶關市食品藥品監督管理局統計提供。

3.機構設置不能滿足實際監管需要。

在多次機構改革中，韶關市各鄉鎮一直沒有設置獨立的藥品監管機構。在十分有限的監管資源下，監管部門出于節省監管成本的動機考慮，難以找到既確保自身利益又充分保護消費者的最佳解決方案，也就容易出現監管失效的局面。從表6可以看出，2010-2012年韶關市食品藥品監管系統查處的藥品違法案件主要還是集中在城區，農村地區查處的案件數均不到城區案件數的一半。這明顯反映了韶關市藥品監管資源分配不均，執法力量主要集中在城市，農村地區監管資源缺乏，對農村藥品安全監管不到位。

表6 韶關市2010年至2012年藥品行政處罰案件情況表

年 度 查辦案件數 城區案件數 農村案件數 農村案件比例

2010年 212 153 59 27.8%

2011年 257 173 84 32.7%

2012年 398 270 128 32.2%

數據由韶關市食品藥品監督管理局統計提供。

（四）人員結構存在的問題及原因

韶關市食品藥品監管系統經過近10年來的調配或公開招錄，隊伍與組建之初相比，年輕力量得到充實，專業人員比重得到提高，崗位人員和領導班子得到優化，為確保人民群眾用藥安全做出了貢獻。但隊伍整體結構不合理的問題仍然突出，主要體現在年齡結構、文化結構及專業結構上。

1.在年齡結構上，部分基層單位人員隊伍年齡結構老化，尤其是邊遠、較貧困的縣局。如韶關市一個較貧困縣的藥品監管部門，全局有15名監管人員，45歲以上的人員有11名。年齡結構老化，導致工作創新能力不足，在一定程度上影響了藥品安全監管效率。

2.在文化結構上，高學歷人才缺乏。尤其是基層執法隊伍學歷層次不高，基本是本科以下學歷人員，大部分是中專、大專學歷，甚至還有高中、初中人員，市局及8各縣（市、區）局沒有一個全日制碩士以上學歷人員，監管人員的理論功底不厚。

3.在專業結構上，生物制藥、中藥材、醫療器械等專業和綜合文秘人才相對短缺。高層次復合型人才較少，尤其缺乏專家型人才。在監管者與被監管者信息不對稱的博弈過程中，監管人員的專業素養和能力越高，查實違法行為的能力就越強，必然會提高監管部門的監管效率，使違法者得到及時查處，從而減少被監管者違法的概率。

（五）技術手段存在的問題及原因

在韶關市農村藥品安全監管中，技術手段存在的問題主要是日常監管手段滯后以及基層缺乏技術手段支撐。

1.日常監管方式單一。目前，韶關市各級食品藥品監管部門在日常監管執法時，主要是根據上級工作安排，或者群眾舉報投訴進行監督檢查。對重要的查處行動或重大專項整治活動，往往采取“拉網式”、“地毯式”檢查，從一個專業技術性工作變成勞動密集型工作。為了完成任務，往往只能蜻蜓點水，達到了檢查數量，卻難以保證檢查的質量。

2.日常監管手段滯后。目前仍僅停留在“看”、

“聞”、“問”、“核”等原始手段，對于藥品高科技造假顯得無能為力。由于農村現代化、科學化、信息化水平仍然不高，導致執法成本高，工作效率低，監管工作的及時性、準確性和有效性不高。

3.基層缺乏技術手段支撐。韶關市縣級食品藥品監管部門沒有食品藥品檢驗機構，也沒有食品藥品安全檢測車，僅靠市食品藥品檢驗機構和人員遠不能滿足全市藥品安全監管的需要。由于基層縣局沒有配備專業檢驗人員，快檢室和快檢箱的檢驗檢測范圍有限，同時使用成本很高，地方財政又沒有設立專項經費，導致各縣局對快檢室和快檢箱使用率低，部分縣局已基本停止使用。

三、對韶關市加強農村藥品安全監管的對策建議

結合韶關實際，建議韶關市政府及藥品監管相關職能部門從以下六個方面，加強農村藥品安全監管。

（一）多種手段加強宣傳教育，推動農民群眾參與藥品監管

要提高農村藥品安全監管的效能，必須動員農民群眾參與藥品安全監管。具體而言，一是結合日常監管加大宣傳力度，印制一些通俗易懂的小冊子免費發放到農民群眾手中。二是充分發揮媒體宣傳作用，提高農民群眾對藥品安全的認識。三是拓寬受理舉報投訴的渠道，落實舉報獎勵制度。

（二）完善農村藥品供應網絡，保證農村居民便捷安全購藥

目前，為保證農民群眾便捷安全購藥，還需進一步完善農村藥品供應網絡的建設。（1）制定農村藥品流通行業指導和市場準入標準，充分發揮政府引導的作用。（2）進一步規范醫療機構使用藥品行為，加強處方核查力度。（3）建立農村藥品供應公平的競爭平臺，充分發揮藥品零售企業在平抑農村藥價、方便群眾購藥方面的作用。

（三）增設鄉鎮藥品監管機構，加強隊伍建設及經費的投入

根據現實需要，設立獨立的鄉鎮一級藥品監管機構十分必要。為此，首先要妥善解決鄉鎮藥品監管機構編制，按照一定人口比例設立專職人員。其次要借鑒土地管理、工商管理等部門的經驗，賦予相應的執法權力。最后要將鄉鎮食品藥品監管部門辦公經費列入財政預算，切實加大經費投入。

（四）推行藥品安全電子監管，創新藥品稽查及其預警機制

藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和已建成的第三方技術平臺，建立對規定入網藥品目錄的品種實施監控、追溯系統。一要加大政府對農村藥品電子監管建設的投入力度。二要對農村藥品從業人員運用計算機實行免費培訓。三要運用激勵機制調動涉藥單位參與藥品電子監管的積極性。

（五）整合監管資源形成合力，強化農村藥品法律的執行力

鑒于目前藥品監管仍處于多部門監管的格局，為了防止多頭管理引起監管效能弱化，必須建立衛生與藥品監管部門之間的信息溝通機制，建立藥品監管部門與公安、工商、衛生等部門聯合查辦制度，同時必須充分調動行業協會的監督協管作用，加大了對生產銷售假藥違法行為的懲處力度。

（六）強化藥品安全行業自律，推進藥品安全信用體系建設

要使農村藥品安全問題得到“標本兼治”，還需推進藥品安全信用體系建設。為此，要廣泛開展藥品安全信用體系建設宣傳活動，增強藥品行業誠信意識；要大力培育誠信企業，促進企業自律；要建立藥品經營企業信用信息檔案，對不同信用等級的企業實行分類監督管理；建立失信懲戒機制，落實藥品安全“黑名單”制度。

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Regulation[J].Ann.Rev.Public Health，1986（7）：217-235.

[4]Data to Conduct Postmarketing Surveillance of

Follow-On Biologics[J].Food and Drug Law Journal，

2008，63（4）：891-900.

[5]徐文福.當前藥品監管執法環境存在的問題及對策[J].中

國食品藥品監管，2006（2）：46-49.

[6]楚亞林.淺談我國藥品安全監督管理面臨的問題及對策[J].

科技創新導報，2008（9）：142-143.

[7]韓超，單雙.基于多重委托代理關系的藥品監管研究——鄭

筱英案例分析[J].東北財經大學學報，2008（3）：8-11.

[8]杜蕾.美國FDA的藥品風險管理及監督管理工作機制[J].

上海食品藥品監管情報研究，2007（5）：7-10.

[9]高云華，刁天喜等.FDA藥品安全監管體系的改革調整及啟

示[J].中國藥事，2009，23（6）：609-611.

[10]李丹陽.政府主導型供給：中國藥品安全供給模式的理性

選擇[J].西南民族大學學報（人文社科版），2007（12）：

197-200.

[11]朱夢蓉，朱惠呂.論我國藥品安全動態監管模式的構建與

創新[J].四川大學學報，2009（5）：79.

[12]陳和利等.農村藥品流通安全監管長效機制的研究[J].中

國衛生事業管理，2010（11）：742-73.

[13]李鑫，田侃.淺議農村藥品安全監管[J].南京中醫藥大學

學報（社會科學版），2010，11（2）：112-114.

[14]王淑娟.中國藥品安全規制研究[D].沈陽：遼寧大學，2010.

[15]李卓宇.中西方食品藥品安全法規及管理的比較研究[J].

食品研究與開發，2012（1）：240-243.

[16]陳永法，王帥.重大食品藥品安全事件信息公開的標準、

范圍及策略[J].中國藥事，2012（2）：27-31.

（責任編輯：熊 飛 ）

根據現實需要，設立獨立的鄉鎮一級藥品監管機構十分必要。為此，首先要妥善解決鄉鎮藥品監管機構編制，按照一定人口比例設立專職人員。其次要借鑒土地管理、工商管理等部門的經驗，賦予相應的執法權力。最后要將鄉鎮食品藥品監管部門辦公經費列入財政預算，切實加大經費投入。

（四）推行藥品安全電子監管，創新藥品稽查及其預警機制

藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和已建成的第三方技術平臺，建立對規定入網藥品目錄的品種實施監控、追溯系統。一要加大政府對農村藥品電子監管建設的投入力度。二要對農村藥品從業人員運用計算機實行免費培訓。三要運用激勵機制調動涉藥單位參與藥品電子監管的積極性。

（五）整合監管資源形成合力，強化農村藥品法律的執行力

鑒于目前藥品監管仍處于多部門監管的格局，為了防止多頭管理引起監管效能弱化，必須建立衛生與藥品監管部門之間的信息溝通機制，建立藥品監管部門與公安、工商、衛生等部門聯合查辦制度，同時必須充分調動行業協會的監督協管作用，加大了對生產銷售假藥違法行為的懲處力度。

（六）強化藥品安全行業自律，推進藥品安全信用體系建設

要使農村藥品安全問題得到“標本兼治”，還需推進藥品安全信用體系建設。為此，要廣泛開展藥品安全信用體系建設宣傳活動，增強藥品行業誠信意識；要大力培育誠信企業，促進企業自律；要建立藥品經營企業信用信息檔案，對不同信用等級的企業實行分類監督管理；建立失信懲戒機制，落實藥品安全“黑名單”制度。

參考文獻：

[1][美]喬治·阿克洛夫.檸檬市場：質量的不確定性和市場機

制[J].經濟導刊，2001（6）.

[2]陳慶云等.公共管理理論研究：概念、視角與模式[J].中國

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范圍及策略[J].中國藥事，2012（2）：27-31.

（責任編輯：熊 飛 ）

根據現實需要，設立獨立的鄉鎮一級藥品監管機構十分必要。為此，首先要妥善解決鄉鎮藥品監管機構編制，按照一定人口比例設立專職人員。其次要借鑒土地管理、工商管理等部門的經驗，賦予相應的執法權力。最后要將鄉鎮食品藥品監管部門辦公經費列入財政預算，切實加大經費投入。

（四）推行藥品安全電子監管，創新藥品稽查及其預警機制

藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和已建成的第三方技術平臺，建立對規定入網藥品目錄的品種實施監控、追溯系統。一要加大政府對農村藥品電子監管建設的投入力度。二要對農村藥品從業人員運用計算機實行免費培訓。三要運用激勵機制調動涉藥單位參與藥品電子監管的積極性。

（五）整合監管資源形成合力，強化農村藥品法律的執行力

鑒于目前藥品監管仍處于多部門監管的格局，為了防止多頭管理引起監管效能弱化，必須建立衛生與藥品監管部門之間的信息溝通機制，建立藥品監管部門與公安、工商、衛生等部門聯合查辦制度，同時必須充分調動行業協會的監督協管作用，加大了對生產銷售假藥違法行為的懲處力度。

（六）強化藥品安全行業自律，推進藥品安全信用體系建設

要使農村藥品安全問題得到“標本兼治”，還需推進藥品安全信用體系建設。為此，要廣泛開展藥品安全信用體系建設宣傳活動，增強藥品行業誠信意識；要大力培育誠信企業，促進企業自律；要建立藥品經營企業信用信息檔案，對不同信用等級的企業實行分類監督管理；建立失信懲戒機制，落實藥品安全“黑名單”制度。

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[9]高云華，刁天喜等.FDA藥品安全監管體系的改革調整及啟

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[11]朱夢蓉，朱惠呂.論我國藥品安全動態監管模式的構建與

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[14]王淑娟.中國藥品安全規制研究[D].沈陽：遼寧大學，2010.

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（責任編輯：熊 飛 ）