蒙藥巴特日-7味丸治療急性腹瀉的臨床研究

張瑞芬 蘇 和 烏力吉特古斯 薩其拉 莫日根圖 趙哲煒 黃新生

(1.內蒙古自治區中醫醫院，內蒙古 呼和浩特 010020;2.內蒙古國際蒙醫醫院，內蒙古 呼和浩特 010065;3.內蒙古自治區人民醫院，內蒙古 呼和浩特 010017)

腹瀉是指排便習慣和糞便性狀發生變化，如排便次數增多，糞便容量增加，不成形或稀溏，有時含有膿血或未消化食物及脂肪［1］。急性腹瀉是指起病急驟，病程較短，一般在2個月(多在2～3周)內。急性腹瀉是急診科的常見病、多發病，尤其是多見于夏秋季節。治療不當或劇烈腹瀉可使水、營養物質大量丟失，導致電解質紊亂，營養不良，酸堿失衡，甚至全身衰竭［2］，或致失液性休克和急性腎功能衰竭［3］。其發病機制相當復雜，其發病基礎是胃腸道的分泌、消化、吸收和運動等功能障礙，食物不能完全分解，吸收量減少和胃腸蠕動加速，最終導致糞便性狀稀薄、次數增加而形成腹瀉［4］。現代醫學治療急性腹瀉主要為病因治療和對癥支持療法。抗生素和止瀉劑的使用都有不同程度的副作用，且抗生素的大量使用還可導致菌群失調，進一步加重腹瀉。

蒙醫藥是我國具有代表性的民族醫藥，在我國北方及西北地區應用廣泛，總結多年臨床經驗，應用巴特日-7治療急性腹瀉療效顯著，現將臨床研究結果總結如下。

1 研究對象

1.1 病例來源:2006年10月～2008年12月在我院急診門診病例共382例患者，隨機分為兩組，觀察組男性91例，女性108例;對照組男性78例、女性105例，兩組年齡和性別經統計學分析無差異，具有可比性(見表1、表2)。

表1 患者年齡比較

表2 患者性別比較

1.2 病例蒙醫分型:所有病例按照蒙醫分型可分為以下四型:“赫依”型、“希拉”型、“巴達干”型和“粘”型。各證型中性別比較經統計學分析無差異，具有可比性(見表3～6)。

表3 赫依型患者性別比較

表4 希拉型患者性別比較

表5 巴達干型患者性別比較

表6 粘型患者性別比較

2 診斷標準

依據《診斷學》第6版［5］:⑴起病急、病程短(一般在2個月內)。⑵排便次數增多(3次/日以上)，或每天糞便總量大于200g，其中糞便含水量大于80%。⑶糞質稀薄，或帶有黏液、膿血或未消化的食物。

3 納入標準

⑴符合西醫診斷標準。⑵年齡:16～74歲。⑶患者知情同意，自愿參加本試驗。

4 排除標準

有下列一項者作為排除病例:⑴懷疑霍亂、痢疾、傷寒和副傷寒所致的腹瀉。⑵精神病患者。⑶合并心腦血管、肝、腎、內分泌和造血系統嚴重原發性疾病;不能停止目前正在服用藥物的;可能影響試驗藥物療效評定的藥物。⑷全身性疾病、中毒、寄生蟲感染、惡性腫瘤等引起的腹瀉。⑸妊娠或準備妊娠婦女，哺乳期婦女。⑹過敏體質。⑺拒絕服用本藥者。

5 研究方法

5.1 研究藥物:治療組口服巴特日-7味丸，由內蒙古中蒙醫醫院國家蒙藥制劑中心生產，并予250ml 0.9%氯化鈉液+磷霉素注射液4.0g靜脈滴注;對照組口服黃連素片(鹽酸小檗堿片，青島黃海制藥有限責任公司，國藥準字H37021111)，規格:0.1g/每片，并予 0.9%氯化鈉液 250ml+磷霉素注射液4.0g靜脈滴注。

5.2 藥物服用方法:口服巴特日-7味丸9～15粒/次，2次/d，連服5d;口服黃連素片3片/次，2次/d，連服5d。

5.3 療效分析

5.3.1 療效判定標準［6］:臨床痊愈:大便次數、量及性狀恢復正常，伴隨癥狀及體征消失，與腹瀉相關的西醫疾病理化檢查正常;顯效:大便次數每日2～3次，近似成形，或便溏而每日僅1次，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少70%以上。與腹瀉相關的西醫疾病理化檢查復查顯著改善;有效:大便的次數和質有好轉，伴隨癥狀及體征總積分較治療前減少35%以上，與腹瀉相關的西醫疾病理化檢查復查有所改善;無效:未達到上述標準者(癥狀無明顯改觀)。

6 研究結果

6.1 總療效對比:結果顯示，治療組總有效率為84.9%，對照組總有效率為67.8%，經統計學分析，有非常顯著性差異，治療組優于對照組。見表7。

表7 兩組臨床總療效比較

6.2 各證型兩組療效比較: “赫依”盛型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結果顯示，治療組總有效率為70%，對照組總有效率為73.2%，經統計學分析，無顯著性差異。見表8。

表8 “赫依盛”型“蘇勒嘎胡”的療效對比

“希拉”盛型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結果顯示，治療組總有效率為94.1%，對照組總有效率為64.4%，經統計學分析，有非常顯著性差異。見表9。

表9 “希拉”盛型“蘇勒嘎胡”的療效對比

“巴達干”盛型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結果顯示，治療組總有效率為65.5%，對照組總有效率為73.7%，經統計學分析，無顯著性差異。見表10。

表10 “巴達干”盛型“蘇勒嘎胡”的療效對比

通過對巴特日-7味丸進行臨床療效觀察，“粘”型“蘇勒嘎胡”的臨床療效比較結果顯示，治療組總有效率為90.3%，對照組總有效率為62.7%，經統計學分析，有非常顯著性差異。見表11。

表11 “黏”型“蘇勒嘎胡”的療效對比

7 討論

蒙醫藥在預防、診療急性腹瀉方面有其獨特的優勢，蒙藥巴特日-7蒙古名為巴特日七味丸或七雄丸，出自《經驗方》，由草烏芽﹑訶子各25g，多葉棘豆﹑茜草﹑黑云香各10g，銀朱5g，麝香6.5g配合組成。麝香另研細，其余6味共為細末后加入麝香末混勻，水調為丸。巴特日-7味丸是以藥性配方原則組方的涼性方劑，為黏熱證常用方及腸絞痛主方，故“格得森哈倫”、夾黏證時用此方具有獨特的療效是通過蒙醫學理論及多年的實踐已證明了的。

通過本研究發現巴特日-7味丸可以明顯減少腹痛發作次數及持續時間，改善腹瀉癥狀;而且巴特日-7味丸對“希拉”盛型“蘇勒嘎胡”及“黏”型“蘇勒嘎胡”具有顯著療效，對“赫依”盛型:“蘇勒嘎胡”及“巴達干”盛型“蘇勒嘎胡”與對照組比較其療效相仿。本研究充分證實了，蒙藥巴特日-7味治療急性腹瀉療效顯著，明顯優于傳統治療方法，且在臨床治療中未見明顯毒副作用，避免了抗生素的大量使用可能導致的菌群失調，為臨床應用巴特日-7味治療急性腹瀉提供了有力依據。

［1］［3］［4］張文武.急診內科學［M］.北京:人民衛生出版社，2002.9:101.

［2］王德炳，張樹基.危重急癥的診斷與治療［M］.北京:中國科學技術出版社，1995.1:30.

［5］陳文彬，潘祥林.診斷學(第6版)［M］.北京:人民衛生出版社.2004:45-47.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［M］.北京:中國醫藥科技出版社2002.4.143.