PDCA模式下醫療通氣設備質控工作的探索

徐暉，劉艷，郭鑫

湖南省人民醫院a.設備科；b.呼吸治療專科，湖南 長沙 410002

PDCA模式下醫療通氣設備質控工作的探索

徐暉a，劉艷b，郭鑫a

湖南省人民醫院a.設備科；b.呼吸治療專科，湖南 長沙 410002

本文重點闡述了我院設備科在精細化管理理念指導下，探索運用PDCA循環管理模式積極主動地開展醫療設備質量控制工作的方法和措施。

醫療通氣設備；精細化管理；PDCA循環模式；質量控制

精細化管理理念是社會分工的精細化，以及服務質量的精細化。其精髓在于把握好產品質量特性，建立確保質量形成的體系；其目標是以專業化為前提，系統化為保證，數據化為標準，信息化為手段，以具體、明確的量化標準取代模糊、籠統的管理。

循環管理模式又稱為 PDCA 模式，P 是 Plan（計劃）、D 是 Do（執行）、C 是 Check（檢查）、A 是 Action（處理）。循環管理就是按照上述的順序進行質量管理，并且在其生命周期循環不止地進行下去。

醫療設備質量控制是保障醫療設備的穩定性、精準性、高效性及降低運行成本和運行風險的一項工作，是現代化醫院醫療設備管理的重要組成部分，是精細化管理理念的產物。在精細化管理理念下，我院從 2013 年年初就開始籌劃通過 PDCA 模式實施并完善醫療設備質量控制工作。下面具體介紹開展的方法和措施。

1 質量控制工作計劃的制定（P）

1.1 醫療設備管理現狀

我院是省屬最大規模的綜合性醫院，住院床位近 3000張，擁有的高新診療設備中核磁 2 臺、CT4 臺、DR6 臺、DSA2 臺、直線加速器 1 臺、ECT1 臺、多功能高中檔彩超20 臺、常規設備輸注泵 501 臺、監護儀 460 臺、呼吸機 40臺、麻醉機 40 臺 ；專業設備資產由 2005 年的 1.58 億元增長到2013 年的近 5億元。醫院設備采購已經由以前小規模、零散的器械采購轉變為大規模、集中公開的采購，在設備的采購過程中選擇適合醫院及科室發展的設備，嚴格控制醫療設備投入成本，但購進設備的質量管理在其生命周期內因為客觀原因，主要依賴于設備廠家的年度巡檢、計量院的計量檢測及故障后的維修，使得醫院對于設備的質量管理處于被動、不及時且缺乏安全感的狀況下。在臨床工作中常因為輸液泵、注射泵輸液量不準，呼吸機、麻醉機預設參數值與實際輸出值偏差較大，監護儀血壓、心電等參數不準等引起安全隱患的發生。從事放射、介入、外科的醫護工作者總擔心X射線對自身健康的影響。

隨著醫療設備技術的發展，醫療設備需求的增加，醫院設備科的工作也發生了巨大的變化。基于精細化管理理念，引入 PDCA 管理模式，以保障醫療設備更精準、更安全地使用，保障醫療設備高效、低耗地工作，提高醫院的社會誠信度，為醫院創造更好的社會效益和經濟效益。

1.2 質量控制工作計劃的制定

目的明確后，必須制定出嚴謹的工作計劃。建立多部門聯合進行醫療設備的風險評估體系，制定醫療設備質量控制的制度及實施程序，開展醫院相關工作人員質量控制工作的培訓工作及設備檢測工作，建立醫療設備生命周期檔案等工作計劃的制定，為 PDCA 循環的 P 階段。

2 醫療設備質量控制工作的啟動（D）

2.1 醫院對醫療設備質量控制工作大力支持

從 2013 年 6 月份，在醫院領導及醫院相關部門支持下，舉辦了數次醫療設備質量控制專題講座，加強全院職工醫療設備質量安全管理意識，營造了醫療設備質量控制工作重要性的氛圍。

2.2 醫療設備風險評估

首先對相關設備進行風險評估，比如監護儀、輸注泵、呼吸機、麻醉機等，根據設備臨床功能、特性、安全性能、有形風險等，請相關人員對設備進行評估打分。最終選擇通氣設備來開展質量控制工作，并與呼吸治療專科聯合成立通氣設備質量控制QC小組。其一，通氣設備是行內認同的高風險設備，其運行狀況直接關系到患者生命，其風險評估值最高；其二，我院呼吸機由呼吸治療專科統一管理，其呼吸治療及管理水平在省內處于領先地位，又是省內唯一的呼吸治療培訓基地，麻醉機統一由麻醉科管理。

2.3 工作制度與標準的制定

醫療設備質量控制制度與標準的制定是在原有《湖南省人民醫院醫學裝備安全、風險及質量控制管理制度》、《湖南省人民醫院在用設備質量管理實施細則（試行）》、《湖南省人民醫院設備風險管理及質量控制流程》、《呼吸機使用評分標準》、《呼吸機操作規范》、《通氣設備維護手冊》等管理制度的基礎上制定的。

2.4 人員培訓

設備辦與醫務部組織了一次全院科主任、護士長及相關職能部門參與的《關于在用醫療設備質量控制》專題講座，積極主動與臨床專業人員、廠家工程師交流、溝通，實時掌握設備運行、應用情況并與呼吸治療專科聯合組織了近10次多科室專業人員對通氣設備操作及維護的專業培訓以及醫院工程師通氣設備檢測工作的培訓。

3 呼吸機、麻醉機質量檢測及生命周期檔案建立（C）

3.1 醫療設備質量檢測設備、標準、及具體內容

（1）檢測設備及引用標準 ：美國福祿克公司 VT PLUS氣流分析儀。省計量院計量標準 ：JJF1234-2010 呼吸機校準規范。GB 9706.28-2006 醫用電氣設備第 2 部分 ：呼吸機安全專用要求治療呼吸機。

（2）質量檢測內容 ：電氣安全檢查，人員操作規范檢查，設備部件完整、功能檢查，參數檢測，維護、保養檢查，通氣模式應用評估。

（3）預防性維護 ：根據檢查、檢測情況對設備進行預防性維護。規范操作：對損壞部件更換、功能缺失維護，查找參數誤差原因并通過自檢、校準等方法解決。

3.2 醫療設備生命周期檔案的建立

醫療設備生命周期建檔：根據相關行業標準編制風險評估表，及設備臨床應用質量檢測表，并建立詳細的設備質量控制檔案，對出現問題的設備提出整改建議并總結此類設備全年運行、維護情況等。醫院呼吸機及麻醉機 2013年度設備質控工作開展情況，見表 1～2。

表1 呼吸機（2013年度）質控情況

目前，新生兒呼吸機、無創呼吸機、高頻呼吸機暫時未開展檢測 ；2007 年以后購買的呼吸機全部進行了檢測，將潮氣量與氣道壓力都超出誤差規定范圍、設備部件故障影響設備正常運行的定為不合格。

表2 麻醉機（2013年度）質控情況

目前，只開展了通氣檢測，麻醉氣體分析暫未開展。對2007 年以后購買的麻醉機全部進行了檢測，其中 22 臺麻醉機為 2013 年 5 月購置。將潮氣量與氣道壓力都超出誤差規定范圍、設備部件故障影響設備正常運行的定為不合格。（部分麻醉機只配置容控模式，以潮氣量為標準）。

通過質量檢測工作及預防性維護工作的開展，并免費更換部分耗件后，醫院通氣設備合格率提升 17%。如有償更換部件還可以將合格率提高 15% 以上。通氣設備開展預防性維護前后合格率對照，見表3。

表3 通氣設備開展預防性維護前后合格率對照（臺）

4 醫院通氣設備現狀分析及改進措施（A）

醫院已檢設備合格率為 55%。通過預防性維護，設備檢測合格率達到 74%。

4.1 通氣設備管理模式

呼吸機實行集中管理模式，所有呼吸機均歸屬呼吸治療專科，麻醉機由麻醉科統一管理，很好地實行了資源共享、專業管理。

4.2 設備檢測合格率偏低原因

（1）工作環境：通氣設備因為其氣路結構及相關部件（空氣壓縮機、通氣閥、傳感器等）對工作環境有較高要求，而目前的空氣質量嚴重影響呼吸機的工作性能。

（2）設備經常搬動 ：因為呼吸機在全院共享，經常在各科室之間搬動，搬動過程中，過大的震動會對設備各電子元件、電磁閥等的性能造成影響甚至損壞，從而影響呼吸機的性能和各項檢測參數。

（3）操作不規范以及維護不到位：呼吸機、麻醉機在使用過程中，某些醫護人員不熟悉設備的操作和參數設置，沒有按規定開、關機；設置錯誤的參數而導致設備輸出參數自相矛盾，甚至輸出錯誤參數；定期維護不到位，呼吸機、麻醉機帶病工作，如：未及時更換空壓機空氣過濾器、細菌過濾器、流量傳感器、氧電池、更換管路、積水杯等，從而造成設備檢測參數誤差大。

4.3 改進措施及取得成效

（1）根據醫院目前實際情況，對現有設備合理分布，避免搬動；設備盡量工作在空氣質量相對較好的環境中。

（2）新進通氣設備當月需完成操作培訓，原有設備每季度培訓考核；進一步完善了設備操作、保養、維護制度及流程。

（3）由醫院及廠家工程師、相關科室對通氣設備每半年進行自檢、校正、檢測及預防性維護，保證設備正常運行及設定參數的準確性，延長設備生命，提高使用率。

（4）實行臨床使用科室與設備科雙層管理、專人管理、專人維護，建立設備生命周期檔案。

（5）在檢測工作中發現問題并解決問題，為臨床科室節省了近3萬元設備運行成本。

5 展望

通過循環管理模式完善和健全通氣設備管理制度、標準及流程，并在此基礎上再開展其他設備的質量控制工作。讓質量控制工作真正服務于臨床及患者，提高醫院的社會信譽度及經濟效益，為醫院建設作出應有的貢獻。

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Exploration on Quality Control of Medical Ventilation Equipment under PDCA Mode

XU Huia, LIU Yanb, GUO Xina
a.Department of Equipment; b.Department of Pneumology, People's Hospital of Hunan Province, Changsha Hunan 410002, China

With the guidance of fi ne management concept and application of PDCA cycle management mode, methods and measures in quality control of medical equipment were carried out effectively in our hospital.

medical ventilation equipment; fi ne management; PDCA cycle mode; quality control

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2014.08.031

1674-1633(2014)08-0098-03

2014-04-25

2014-06-30

劉艷，湖南省人民醫院呼吸治療專科護士長，副主任護師。

作者郵箱：xfcs2006@163．com