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中日友好醫院臨床技能模擬培訓中心投入使用

11 月 21～23 日，由《中國醫院院長》雜志社和中國醫院院長網主辦，福建省立醫院、廈門市衛生和計劃生育委員會協辦的“第八屆中國醫院院長年會”在廈門召開。本次會議以“新引擎、新格局、新生態”為主題，吸引了千余來自國內外的醫院院長、醫院管理者和政府相關部門官員、企業管理者、高校專家學者等參加大會。

“《中國醫院院長》雜志的成長見證了中國醫改十年的步伐，而這亦是雜志的使命和責任所在。”卓信醫學傳媒集團董事長、《中國醫院院長》雜志社社長王雁鵬表示。伴隨中國醫改的腳步，《中國醫院院長》雜志秉持獨有的價值觀與使命感強勢成長，成為業內備受尊重與認可的領軍媒體，而與《中國醫院院長》伴生的中國醫院院長年會，同樣憑借創新發展、致力醫改的理念，在一年一度的行業大聚會中發展壯大，現已成為最具規模、最具影響力的品牌盛會，成為中國醫院管理者非常重要的交流平臺。

本屆年會的主題是“新引擎、新格局、新生態”。當前，中國正處于經濟轉型升級的關鍵節點。正如李克強總理在多次講話中指出，中國產業結構最大的調整是發展服務業，醫藥衛生事業完全可以先行。清華大學醫院管理研究院高級顧問、《中國醫院院長》雜志專家委員會主任委員劉庭芳認為，引擎的發動將發現價值、創造價值，也必然帶來醫療市場格局的嬗變；變局既是機遇，更是挑戰，當政策的壁壘逐層打破，當更多利益相關方進入傳統的醫療市場時，“我們迎接的將是一個新格局”。

提供更高質量的醫療衛生服務，是醫改的目標與歸宿。要讓醫生有尊嚴地行醫，要讓患者有尊嚴地就醫，要求政府、社會、醫院等各方能各司其責又相互聯動，不斷推進醫改向縱深發展，構建具有中國特色的健康產業。山西省兒童醫院院長白繼庚在新聞發布會上指出，隨著分級診療、多點執業、醫藥分開等政策逐步推進和深入，醫院管理者面臨著在新的醫改環境下如何準確定位、謀求發展的重大挑戰。

為此，在為期3天的會議中有“公立醫院改革與行業趨勢”、“醫院戰略與管理”、“學科建設與醫療質量安全”等 40 余場分論壇、圓桌和沙龍相繼舉辦。其中，尤以“迎接未來醫療新格局—醫療發展趨勢展望”、“強化醫療質量”、“國家支付制度與薪酬制度改革探討”、“中國醫院管理最佳實踐案例——‘長三角’論劍”等分論壇最受關注。

此外，本次會議還揭曉了“華仁杯” 2014 最具領導力中國醫院院長評選和“奧賽康杯”2014 最具惠民精神的基層醫院院長評選。

2014 年 11 月 29 日，中日友好醫院召開了住院醫師規范化培訓研討會。會后，中日友好醫院李寧書記介紹了剛剛建成的臨床技能模擬培訓中心，該中心是根據現代醫學教育理念，利用最新科學信息技術，參照國際模擬培訓中心建設標準建設而成。有多間配備全方位實時錄像設備及多媒體示教設備的綜合技能訓練室、基本技能訓練室和討論評估室，還有腔鏡訓練室、多媒體培訓室、教室等，擁有先進的高端模擬人及各種訓練模具和培訓軟件。中心理念先進、布局合理，采用系統化信息化管理，可實現集中授課、小組討論式教學、臨床技能培訓、多站式考核等多種功能。中心內還設有美國心臟協會（AHA）授權的心血管急救培訓中心，定期開展基礎生命支持（BLS）和高級生命支持（ACLS）課程，對考試合格的學員頒發國際通用證書。中心將理論學習、模擬訓練、臨床實踐有機結合，以培養五星級醫生為目標，為住院醫師培訓工作搭建好了一個資源共享的培訓考核平臺。

中日友好醫院李寧書記發表講話

GE醫療攜15款新品亮相第72屆中國國際醫療器械博覽會

第 72 屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）于 10 月23 日在重慶隆重開幕。針對中國不斷變化的市場需求，GE醫療持續深化本土化創新戰略，一舉推出 15款創新產品，覆蓋磁共振、CT、X 光機、超聲、麻醉與監護及醫療信息化等全部產品線。

GE大中華區總裁兼首席執行官、GE醫療集團大中華區總裁兼首席執行官段小纓表示 ：“在醫療行業，為響應新醫改的推進，我們的業務策略也隨之調整，堅持高端和基層兩大市場并進，深入本土化創新，把領先的技術、研發優勢與中國醫療市場的實際需求緊密結合，實現‘為中國而變’，協助解決包括心血管和腫瘤等重大疾病、醫療資源發展不均衡、醫院生產力亟待提升以及基層醫療服務方面的幾大行業挑戰。”

此次展會上推出的 15 款創新成果即為 GE 醫療為滿足國內醫療行業的殷切需求，在三大領域重拳出擊的最好印證：引入全球領先的最新研發成果幫助國內醫療行業應對心腦血管、腫瘤等重大疾病的預防、診斷；以創新醫療設備配合軟件解決方案，幫助中國醫院改善流程、提高醫療效率和生產力；深化本土化策略，針對中國基層醫療服務中臨床使用需求開發普及型產品、提高基層臨床適用性，讓更多的人以更低的成本獲得更好的醫療服務。

Discovery GSI新寶石心能譜 CT，具備業內獨有的高心率心臟能譜一站式成像、全身低劑量能譜和智能低劑量成像功能，應用最新集成化視網膜探測器，實現心臟和腫瘤成像新突破，大幅提升心血管和腫瘤疾病的診斷效能。兩款應用全新冰晶平臺的彩超新品—Vivid E7 XD Clear和Vivid E9 XD Clear 也非常搶眼，分別在腦血管、心血管疾病診斷領域有著卓越表現。

此外，GE 醫療還展出了其革命性的 IGS 智能移動機器人 Discovery IGS730，其智能引導解決方案適用于心腦血管、神經、外周血管和腫瘤等領域，推動心腦血管、癌癥等疾病臨床介入診療的發展。

服務創新方面，GE 推出了 Centricity Image Archive 影像云歸檔服務，能夠提供有效的異地冗余備份方案與海量影像數據支持，幫助減少醫療數據存儲和管理總成本，保護數據安全，同時能夠實現在醫聯體、醫院集團、不同院區之間安全高效地共享數據，提高生產力。

設備方面，超聲領域的兩款新品 LOGIQ E9 XD Clear全身應用彩超和 LOGIQ E8 介入彩超，在保證高品質圖像的同時，全面提升醫生工作效率；麻醉和監護領域的新品CARESCAPE B850/B650/B450 系列麻醉與危重癥病人監護儀和 Avance CS2 麻醉工作站，能夠實現安心、精準的量化麻醉及更全面的重癥監護，幫助診斷決策，提升醫療效率。

“用得起”的技術和產品，要能滿足基層需求、提升基層醫療診斷水平。Brivo XR118（iDR）數字化 X 射線影像系統新品，為基層帶來數字化醫療信息技術解決方案，讓基層醫院告別傳統模擬X光機上常見的漏診、誤診問題；Brivo CT385 能夠滿足基層醫院設備高使用率、低保養成本的實際需要 ；經濟適用型彩超產品 LOGIQ V5 讓基層醫院以可承受的價格使用高端超聲技術平臺，讓優秀的臨床圖像隨手可得，普及基層心血管疾病檢查。

東軟引進戰略投資者 掀醫療健康投資高潮

2014 年 12 月 11 日，東軟集團股份有限公司（600718. SH，以下簡稱“東軟集團”）發布《關于子公司—沈陽東軟醫療系統有限公司、東軟熙康控股有限公司引進投資者的公告》，擬與弘毅投資、高盛、東軟控股等投資者簽訂協議，對沈陽東軟醫療系統有限公司（以下簡稱“東軟醫療”）和東軟熙康控股有限公司（以下簡稱“東軟熙康”）進行投資。此舉表明東軟將借助資本的力量，推動商業模式的轉型，與投資者共同為醫療設備和健康管理業務搭建更加開放、創新的平臺，加速醫療健康板塊業務發展。據資料統計，東軟醫療和東軟熙康本輪融資將分別刷新國內醫療器械領域和互聯網醫療與健康管理領域最大單筆融資的紀錄，而東軟熙康本輪融資也是全球互聯網醫療與健康管理領域最大單筆融資之一。

根據公告顯示，弘毅投資、高盛、東軟控股、加拿大養老基金投資公司（CPPIB）、通和資本等投資者將斥資 16億元人民幣對東軟醫療進行增資，并以 11.33 億元人民幣從東軟集團購買其所持有的東軟醫療一定比例的股權，同時也為東軟醫療管理團隊及骨干員工設置了股權激勵。本次重組完成后，東軟集團仍是東軟醫療的第一大股東，持有其 33.35% 的股權。東軟醫療作為中國領先的數字化醫學影像設備提供商，在過去將近 20年的發展歷程中成功研制了具有中國自主知識產權的 CT、磁共振、數字 X 線機、彩超、以及核醫學成像設備等系列產品，產品已銷往全球90多個國家和地區，擁有近 8000 家醫療機構用戶。本輪融資將進一步釋放東軟醫療的創新活力，加速全球化發展，未來東軟醫療致力于成為全球醫療設備領域重要的創新與產品提供者。

同時，弘毅投資、高盛、東軟控股及協同創新等投資者將共同對東軟熙康進行 1.7 億美元的增資，同樣也為東軟熙康管理團隊及員工設置了股權激勵。本次重組完成后，東軟集團仍是東軟熙康的第一大股東，將持有東軟熙康 32.81% 的股權。東軟熙康致力于成為全球領先的云醫療與健康管理服務提供商，通過大數據，云計算、物聯網、移動互聯網，提供基于 O2O 模式的健康管理與醫療服務平臺，構建連接醫療機構、醫生、家庭與個人的健康管理服務生態系統。目前，熙康在中國 30多個城市推進“健康城市”、“健康社區”的布局，構建了覆蓋 5000 多個城鄉社區、2000 多萬人口的健康醫療服務網絡。

東軟本次引進在醫療健康領域擁有豐富資源和經驗的投資者，旨在獲得推動醫療設備和健康管理業務可持續成長的資金與資源支持，通過分離不同商業模式的業務，打造東軟持續發展的生命力，推動東軟實現在 IT 解決方案、數字化醫療設備，云醫療與健康管理領域多元化發展的新模式。東軟醫療和東軟熙康從事的業務與東軟集團主營的 IT 解決方案與服務業務相比，在商業模式及管理方式等諸多方面存在較大差異，本次重組將會釋放東軟數字化醫療設備、熙康云醫療與健康管理平臺的價值并創造成長的新動力，構建資本、激勵制度與業務相匹配的商業模式。同時，東軟集團通過東軟醫療部分股權的轉讓，將獲得 11億元人民幣的資金，將加大向大數據，云技術及互聯網解決方案的投入，鞏固東軟在這三個領域的市場領先地位，推動東軟的持續發展。

巴可攜兩款旗艦產品亮相第72屆中國國際醫療器械博覽會

第72屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會上，作為醫療影像技術的領導者，巴可首次展示了數字化手術室顯示方案（Nexxis）與智能床旁照護系統（IPC）兩款旗艦產品。

巴可的兩套創新產品—數字化手術室顯示方案與智能床旁照護系統格外引人關注。這兩款旗艦產品以數字化手術室與患者關愛作為切入點，將會對醫院服務質量帶來革命性的改變，填補了兩項細分領域的國內空白。

Nexxis系統（數字化手術室顯示方案）填補國內聯網化手術操作空白。它是基于 IP 網絡的獨特圖像及音頻信號管理解決方案，對手術室予以集中控制。對醫院管理者、醫生與病患三方均具有劃時代意義。基于醫療網絡編碼器，Nexxis可以把手術室內不同設備監測信息、圖像信息整合成統一 IP 信號源。醫生在手術過程中，可在任何監控或記錄設備上靈活獲取信息，確保手術過程的每一步操作準確高效，從而降低手術風險。

Nexxis還可將手術過程中的任何信息，包括病人體征監測信息、病史病例以及現場圖像音頻，以超高帶寬（10 Gbps）網絡，無壓縮、無延時地傳送到手術室以外診室或培訓中心，真正實現全院協作，遠程會診。在降低誤診率的同時，對年輕醫生的成長也具有重要意義。Nexxis是真正革命性的手術室信息集成與處理方案。

同 期 展 示 的 智 能 床 旁 照 護 系 統（Interactive Patient Care，IPC），它顛覆了以往人們對住院的認知。病患與醫生常常因為專業問題或信息不對等原因出現溝通不暢，醫患矛盾也因此不斷加重。IPC 通過智能護理站軟硬件、智能管理服務、智能專業服務等七項技術搭建，給予患者病床護理智能化的服務。IPC 終端可與醫院信息網絡集成在一起，醫護人員及患者均可隨時調用和檢索治療信息。這種實時且透明的信息傳達，極大改善了病人住院期間的體驗。信息的透明化也在一定程度上緩解了醫患矛盾。

基于 Intel架構的 IPC 智能床邊照護終端還有良好的創收功能，通過無縫方式提供一流的床邊信息娛樂服務、三重播放服務、Web、IPTV、點播電影，通過 VOIP 電話、網絡攝像機、即時通信以及社交媒體等渠道進行通信，并實現自動化的餐飲訂購和患者調查。不但使患者享受高品質服務內容，同時也給醫療保健服務供應商提供了新的創收來源。

基于網絡化的 Nexxis 與 IPC 影像系統能夠更高效地整合醫護資源和可視化信息，并通過快速、準確的傳輸與呈現，提高醫院整體就醫水平，讓患者得到更有效的治療與關愛。

“對國內而言，Nexxis 與 IPC 是全新產品，對改善患者就診體驗，提升醫生工作效率，甚至提升醫院業績等具有顯著的幫助。我們希望與國內代理商一道，共同開拓數字化醫療新市場。”巴可大中華區醫療影像總監李云程談到：“相信在‘新醫改’的信息化建設中，會有更多鼓勵技術創新的政策出現，讓技術創新真正造福中國患者。”

福建省醫學裝備管理質控中心成立大會暨2014《中國醫療設備》雜志社福建分社年會圓滿成功

2014 年 11 月 29 日，福建省醫學裝備管理質控中心成立大會暨 2014《中國醫療設備》雜志社福建分社年會在福建省福州市南京軍區福州總醫院順利召開。

大會由南京軍區福州總醫院醫學工程科主任倪萍主持，衛生部北京醫院醫學工程處處長蔡葵，上海市醫療設備器械管理質量控制中心主任、上海交通大學附屬第六人民醫院醫學工程部主任李斌，福建醫科大學附屬協和醫院副院長、《中國醫療設備》雜志社福建分社名譽社長黃榕，福建省立醫院設備科科長、《中國醫療設備》雜志社福建分社副社長林強，福建醫科大學附屬第一醫院設備科科長、《中國醫療設備》雜志社福建分社副社長游舜杰等受邀出席并發表講話。來自福建省各地區的醫學工程技術與管理人員 100 余名共同參加了會議。

會上宣布成立福建省醫學裝備管理質控中心，蔡葵處長對《醫療器械監督管理條例》（國務院令第 650 號）進行了解讀，李斌主任介紹了區域醫療設備器械管理質控功能定位與九年實踐 ；會議同期召開 2014 年《中國醫療設備》福建分社年會，廈門解放軍第 174 醫院醫學工程科主任周文光主持此環節，由《中國醫療設備》雜志社崔曉娜和徐麗君分別講解“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”以及“常見科技論文退稿原因分析”，并由福建分社名譽社長黃榕致辭，副社長游舜杰宣讀了福建地區 2014 年度醫療設備行業數據調查結果。

參會人員留影

云南省2014年醫學工程學術年會暨《中國醫療設備》雜志社云南分社成立大會召開

2014 年 11 月 29 日，《中國醫療設備》雜志社云南分社成立大會在云南省麗江市隆重召開，云南省醫學會 2014年醫學工程學術年會同期順利開展。

本次大會由云南省昆明市延安醫院設備科科長、《中國醫療設備》雜志社云南分省委員會主編李海瑛主持。云南省醫學會主任委員、《中國醫療設備》雜志社云南分省委員會主任、成都軍區昆明總醫院醫學工程科主任王振洲，麗江市人民醫院楊光明院長，解放軍總醫院醫學保障中心主任曹德森等相關領導出席會議并發表講話。來自云南省各級醫院從事醫學裝備及醫用耗材管理的專業技術人員 200余人參加了本次會議。

上午，《中國醫療設備》雜志社云南分省委員會成立授牌儀式在云南省麗江市如期進行。《中國醫療設備》雜志社社長金東宣布了云南分省委員會正式成立，揭牌并在現場頒發了聘書。

揭牌儀式

在學術交流階段，解放軍總醫院醫學工程保障中心主任曹德森首先就“醫學工程學科發展建設”做了學術報告，為全省醫工界提供了參考。接下來《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部主任尹晴就“新時代下，醫工價值重構的思考”進行演講，提出了助力醫工發展的具體途徑和措施。云南省醫學會主任委員、《中國醫療設備》雜志社云南分省委員會主任、成都軍區昆明總醫院醫學工程科主任王振洲與大家分享了“昆明總醫院高值耗材精細化管理實踐與探索”。麗江市人民醫院醫學裝備部主任黎尚金講解了“麗江市人民醫院醫學裝備部發展歷程”。

下午，《中國醫療設備》雜志社鞏柯與云南醫工分享了“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”，對課程實施方案、課程設置思路、進展等向大家做了匯報，得到了臺下醫工同仁的認可。玉溪市人民醫院醫學工程部主任楊開泰、昆明醫科大學第二附屬醫院設備科高級工程師申開州分別介紹了“醫院醫學裝備與質量安全控制”和“設備維修與管理工作的思考”的相關經驗。

會議期間，20余名云南醫工行業專家參與了雜志社牽頭的“醫工成長計劃專家策劃會”，與會專家就培訓意向、課程設定、實施方案等進行了深度討論，分別對醫院醫工科亟待解決的培訓和管理問題進行了闡述和分析，與會人員紛紛表示希望通過“醫工成長計劃”為各醫院培養出優秀的復合型人才，愿意與《中國醫療設備》雜志社總社及云南分省委員會共同努力，促進云南醫學工程學科的發展。

咸寧市醫學會生物醫學工程分會暨《中國醫療設備》雜志社咸寧編輯部成立大會召開

2014 年 10 月 31 日 ～11 月 1 日，咸寧市醫學會生物醫學工程分會暨《中國醫療設備》雜志社咸寧編輯部成立大會在湖北科技學院順利舉行。中華醫學會醫學工程學分會主任委員、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院副院長、《中國醫療設備》雜志社湖北分社名譽社長張強，咸寧市衛生計生委副調研員鄭剛，湖北科技學院校長吳基良，咸寧市中心醫院副院長李湘楚，湖北省人民醫院設備處處長楊東明，湖北科技學院彩虹學者武漢大學教授李凱揚，咸寧市醫學會主任張緒林，《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部主任尹晴，咸寧市中心醫院設備科科長廖衍忠等受邀出席了此次會議。

會議現場

會議由湖北科技學院生物醫學工程學院院長鄭敏主持，10 月 31 日 19 點召開咸寧市醫學會生物醫學工程會分會第一次代表大會并進行選舉，同時舉行《中國醫療設備》雜志社“助力醫工成長—咸寧站”座談會。座談會上，出席代表圍繞“如何促進咸寧醫工發展”、“如何寫好醫工論文”及“雜志社的平臺作用”等話題展開討論，會場氣氛濃厚。

11 月 1 日，鄭敏院長主持大會，張強院長、吳基良校長、李湘楚副院長、尹晴主任等致辭。會上，尹晴主任宣布《中國醫療設備》雜志社咸寧編輯部成立并宣讀主要人員名單及頒發聘書。

會上，張強院長、楊東明處長、李凱揚教授、《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部王雪飛、咸寧市中心醫院設備副科長王賢卿等分別圍繞《重內涵、凝共識、促發展—再議醫學工程學科建設》、《醫院醫療設備維修的幾點思考》、《熱層析技術及其醫學應用》、《如何寫好醫工專業論文》、《結合德國 KTQ 認證談設備保障部管理》進行演講。咸寧市各醫院代表分別從不同的角度對醫療設備管理、維護等方面做了專業的學術研討報告，學術氛圍濃厚。

本次大會圓滿成功，將在很大程度上推動咸寧地區醫學工程學的發展，同時“助力醫工成長計劃”也必將挖掘咸寧地區更多優秀的醫學工程師，投入到全國醫工隊伍中來，實現“醫工助力醫工”！

宜昌市醫學會醫學工程分會2014年學術交流會暨《中國醫療設備》雜志社宜昌編輯部成立大會圓滿成功

2014 年 11 月 15 日，宜昌市醫學會醫學工程分會 2014年學術交流會暨《中國醫療設備》雜志社宜昌編輯部成立大會在宜昌市峽州賓館順利召開。

會議由宜昌市中心醫院設備科科長亢德洪主持，《中國醫療設備》雜志社社長金東，廣州軍區武漢總醫院醫學工程科主任、中國醫學會醫學工程分會常務委員兼副秘書長、《中國醫療設備》雜志社湖北分社社長李怡勇，武漢大學人民醫院設備處處長、湖北省醫學會醫學工程分會常務委員楊東明，湖北科技學院生物醫學工程學院院長、《中國醫療設備》雜志社咸寧編輯部名譽主任鄭敏，宜昌市醫學會副會長兼秘書長張忠漢，宜昌市第一人民醫院設備科科長、宜昌市醫學工程分會主任委員胡世輝，宜昌市第二人民醫院院辦主任劉波等受邀出席并發表講話。來自宜昌周邊各醫院的醫學工程技術與管理人員 100 余人出席了會議。

會議現場

會上，金東社長協張忠義會長為《中國醫療設備》雜志社宜昌編輯部成立舉行揭牌儀式，之后由金東社長和李怡勇主任共同為宜昌編輯部代表頒發聘書并合影留念。

之后，李怡勇主任就“醫療信息化與醫療器械信息化管理”展開介紹，給大家提供了借鑒；楊東明處長詳細分析了“醫院醫療設備的質量控制與風險評估”；鄭敏院長為與會者分享了“生物醫學工程人才培養淺談”，分析了生物醫學工程人員的發展現狀；宜昌市第一人民醫院設備科工程師王文芳為大家講解了“質量管理方法及在醫學裝備管理中的應用”；接下來，來自《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部主任尹晴圍繞“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”進行介紹 ；《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部郭麗麗分享了“如何寫好醫工專業論文”；劉波主任講解了“檢驗儀器基礎”的相關知識，臺上臺下互動熱烈，學術氣氛濃厚。來自當地的宜昌市各醫院代表分別從不同角度對醫療器械監督管理條例、醫院醫療設備的維修維護和質量控制等方面展開探討，會場學術氛圍濃厚。

揭牌儀式

《中國醫療設備》雜志社宜昌編輯部成立大會聚集了宜昌市各醫院醫學工程領域的人才精英，標志著宜昌市醫學工程學作為一門獨立的、專業性學科進入新的發展時期。

Lutonix035藥物涂層球囊PTA導管-P130024

產品名稱 ：Lutonix 035 藥物涂層球囊 PTA 導管

生產商 ：Lutonix 公司

批準時間 ：2014 年 10 月 9 日

組成：大腿和膝蓋的動脈可因外周動脈疾病而發生阻塞或變窄，而 Lutonix035 藥物涂層球囊經皮腔內血管成形術導管（Lutonix DCB）可利用一個藥物涂層球囊將阻塞或變窄的動脈重新打開。球囊與藥物紫杉醇涂于產品外表面，紫杉醇可防止動脈再狹窄。

使用方法：首先將一個傳統的血管成形術球囊導管經血管插入，到達阻塞或狹窄的部位后，球囊發生膨脹將動脈一部分打開，然后使用 Lutonix DCB 完全打開動脈狹窄的部分，并將藥物涂到動脈壁上。

用途：當外周動脈疾病引起大腿和膝蓋的動脈阻塞或者變窄時，可使用 Lutonix DCB。脂肪物質（斑塊）在動脈中積聚時會引起外周動脈疾病，它會造成動脈硬化和/或狹窄（動脈粥樣硬化），限制富氧血在體內的流動。外周動脈疾病患者可能有以下癥狀：腿疼、嚴重的并發癥，包括皮膚潰瘍或壞疽。

禁忌 ：以下患者不宜使用 Lutonix DCB

（1）不能服用稀釋血液或預防血栓形成藥物的患者。

（2）對紫杉醇（或結構相關化合物）有已知過敏癥的患者。

（3）哺乳期，孕期或者計劃懷孕的婦女或計劃當爸爸的男性。紫杉醇是否會通過母乳分泌尚不清楚，但若母乳中含有紫杉醇，喂養嬰兒時可能會產生不良反應。

（4）已確定體內有病變且會造成血管成形術中球囊不能完全充氣或者支架系統不能恰當植入的患者。

EverFlex自膨式外周支架系統—P110023/S007

產品名稱 ：EverFlex 自膨式外周支架系統

生產商 ：美國 ev3 公司

批準日期 ：2014 年 10 月 10 日

組成 ：EverFlex 自膨式外周支架系統是一根可植入髂動脈的輕薄而靈活的金屬網管，該系統由支架和傳輸系統兩部分構成。支架是一根植入管，由鎳鈦合金（鎳鈦諾）組成，經激光切成網狀。支架置于一個長而薄的管狀裝置（傳輸導管）里。

使用方法：

（1）將末端帶有泄氣球囊的導管插入到腹股溝的血管中，前行至髂動脈狹窄的部分。

（2）球囊在狹窄的動脈處膨脹，擠壓血管壁上的脂肪物質（斑塊）使血管擴張，即球囊血管成形術。

（3）移除球囊和導管，使 EverFlex 自膨式外周支架系統在原先的血管中前進，然后定位于擴張的動脈。

（4）該系統于動脈中定位之后，支架會自動在阻塞處打開。

（5）移除傳輸系統后，支架就會作為支撐永久植入髂動脈中。

用途：支架適用于因動脈粥樣硬化而引起髂動脈狹窄的患者。

禁忌：一般來說，不適合球囊血管成形術的病人也不適合支架植入手術。該支架系統還不適用于以下患者：① 不能服用稀釋血液或預防血栓形成藥物的患者 ；② 對支架中的金屬有已知過敏癥的患者 ；③ 血管阻塞而導致血管成形術中球囊不能完全充氣或者支架系統不能恰當植入的患者。

DexCom G4 PLATINUM動態血糖監測系統—P120005/S018

產品名稱 ：DexCom G4 PLATINUM 動態血糖監測系統

生產商 ：DexCom 公司

批準日期 ：2014 年 10 月 21 日

用途 ：DexCom 公司的 G4 PLATINUM 動態血糖監測系統（CGM）是一個裝有內部傳感器的外置系統，它可以持續不斷地測量和顯示細胞間隙液（組織液）中的葡萄糖濃度。除了每隔5分鐘就測定一次組織液葡萄糖濃度外，系統還可以反映7天內葡萄糖的變化趨勢。

組成：CGM 包括以下幾個部分：一個傳感器，一個傳送器和一個接收器。傳感器是一根導線，可置于腹部皮下，用來測量組織液葡萄糖濃度。傳送器把數據傳送到手持式的接收器中，便于用戶查看。

適用范圍 ：CGM 是一個組織液葡萄糖濃度監測設備，可用來監測糖尿病患者（18 歲或 18 歲以上的）的葡萄糖水平變化趨勢和軌跡。此為單人用裝置，需在藥師的指導下使用。該系統可幫助檢測高血糖或低血糖，有助于調整糖尿病的治療方案。對測量結果的解讀應基于一段時間內連續觀察到的血糖值的變化趨勢。該系統不能代替家用血糖儀，但可提供補充信息。

禁忌：在進行核磁共振成像、CT或者透熱治療時不能佩戴該產品（磁場和熱量會損害該系統，可能會導致無法顯示血糖值或無法報警，進而無法監測到血糖的變化）。服用含對乙酰氨基酚藥物（如泰諾）的患者若佩戴該產品，會導致傳感器的讀數比真實值偏高，測量值的偏差與體內對乙酰氨基酚的含量有關，也會因人而異。（譯：任靜杰；校：楊丹）

美國飛利浦偉康Esprit V1000和V200呼吸機

召回公司 ：Respironics California 公司（飛利浦醫療保健公司的分公司）

召回等級：一級

召回時間 ：2014 年 9 月 17

召回原因 ：Esprit V1000 和 V 200 呼吸機上安裝的為第三代電源，且作為第三代電源更換包出售。在使用時，此電源可能會阻止呼吸機連接交流電（通過墻上的插座），也可能會阻止呼吸機切換回交流電源失敗。此外，在沒有電池或電量耗盡時，呼吸機無法工作。電源故障會導致風機關閉，從而使過多的二氧化碳進入到病人的血液中，造成病人血液缺氧甚至死亡。

美國Nellcor Puritan Bennett公司980呼吸系統

召回公司 ：Nellcor Puritan Bennett公司

召回等級：一級

召回時間 ：2014 年 10 月 1 日

召回原因 ：此產品的軟件版本低于 2.8，在氧氣源突然斷開然后重新連接后，呼吸機停止工作，若此時醫護人員未對患者提供另一種支持呼吸的方式，則會嚴重危害患者健康，甚至導致其死亡。

（譯：任靜杰；校：楊丹）