培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細胞肺癌的臨床觀察

王鳳庭

培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細胞肺癌的臨床觀察

王鳳庭

目的 觀察培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細胞肺癌患者的臨床效果。方法 將云南省曲靖市第一人民醫院61例非小細胞肺癌患者作為研究對象，將其隨機分為觀察組（n=32）與對照組（n=29），對照組單用吉西他濱治療（1000mg/m2，21d為1個周期），觀察組單用培美曲塞二鈉治療（500mg/m2，靜脈滴注，21d為1個周期），治療2個周期后對比評價療效。結果 所有患者皆可評價療效，其中對照組治療有效率、獲益率及中位生存期依次為24．14%（7/29）、51．72%（15/29）、9．3個月，而觀察組則依次為25．00%（8/32）、53．13%（17/32）、10個月，2組比較差異無統計學意義。觀察組不良反應發生2例，對照組7例，2組比較差異有統計學意義（P＜0．01）。結論 老年非小細胞肺癌患者單用培美曲塞二鈉治療，其療效同吉西他濱差異無統計學意義，但其不良反應（如消化道反應、骨髓抑制等）更少。

非小細胞肺癌；老年患者；培美曲塞二鈉；吉西他濱

肺癌屬于臨床常見惡性腫瘤之一，并且多見于老年患者，有研究顯示有30%～40%的肺癌患者年齡在70歲以上[1]，并且就診時基本上已為中晚期。就目前臨床治療來看，化療依舊是肺癌治療的主要手段，但是老年患者由于并發多種疾病，以及多臟器功能受損，使得他們化療耐受性很差，而且當前在老年患者單藥化療或者聯合化療上存有很大爭議[2]。培美曲塞屬于多靶點抗葉酸制劑，有很好的耐受性，在非小細胞肺癌治療中效果比較明顯，故而在近幾年老年非小細胞肺癌中的應用逐漸廣泛；而吉西他濱是一種破壞細胞復制的二氟核苷類抗代謝藥物，在晚期非小細胞肺癌中的應用效果也比較顯著[3-4]。云南省曲靖市第一人民醫院采用培美曲塞二鈉治療老年非小細胞肺癌，效果顯著，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇云南省曲靖市第一人民醫院2010年5月～2013年3月接診的61例經臨床與病理確診的非小細胞肺癌患者，全部為中晚期非小細胞肺癌患者，功能狀態評分（KPS）在70～90分，病理分型：38例鱗癌、20例腺癌及3例腺鱗癌，患者在接受本次治療前均未進行化療與放療治療。根據患者自愿原則分為觀察組與對照組，其中對照組29例患者，男21例、女8例；年齡66～74歲，平均（70.3±2.5）歲。觀察組32例患者，男22例，女10例；年齡65～75歲，平均（70.9±2.7）歲。2組患者在年齡、性別及分型等一般資料上差異無統計學意義，有可比性。

1.2 方法 對照組29例患者單用吉西他濱（江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字H20030105）治療：1000mg/m2，靜脈滴注時間超過半小時為宜，21d為1個周期。觀察組32例患者單用培美曲塞二鈉（齊魯制藥有限公司，國藥準字H20103287）治療：500mg/m2，靜脈滴注時間大于10min，21d為1個周期。2組患者在治療前為了預防嘔吐，皆常規給予5-HT3受體拮抗劑處理。

1.3 效果評價標準 臨床療效評價標準采用實體瘤療效評價標準（RECIST）評價，包括完全緩解、部分緩解、病情穩定及病情進展，其中有效率=完全緩解率+部分緩解率，臨床獲益率=有效率+病情穩定率；中位生存時間（MST）指的是半數患者經歷死亡或者末次隨診時間[5]（生存期指的是治療開始到死亡或者末次隨診時間，而本研究隨訪截止日期為2013年11月）；不良反應評價標準則根據美國國立癌癥研究所常見毒性標準評價。

1.4 統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件處理數據。正態計量資料采用“x±s”表示，組間比較行t檢驗，計數資料用(%)表示，組間比較行χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效與生存情況 2組患者經過治療后，對照組患者治療有效率、臨床獲益率及中位生存期依次為24.14%（7/29）、51.72%（15/29）、9.3個月，而觀察組則依次為25.00%（8/32）、53.13%（17/32）、10個月。經對比，2組在治療有效率、臨床獲益率、生存期上差異不明顯，不具有統計學意義。

2.2 不良反應發生情況 觀察組有2例（6.25%）發生不良反應，對照組7例（24.14%），2組不良反應發生率差異有統計學意義（P＜0.01，見表1）。

表1 2組老年非小細胞肺癌患者不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

吉西他濱屬于細胞周期特異性藥物，在一定條件下可以阻止癌變細胞進展的發展，其細胞毒作用呈劑量時間依賴性[6]。從1998年美國FDA批準該藥物治療局部晚期或者已轉移非小細胞肺癌（NSCLC）以來，逐漸成為治療晚期非小細胞肺癌最為有效的藥物之一。而培美曲塞二鈉是新型人工合成多靶點抗葉酸化療藥物，已經批準應用在非小細胞肺癌及惡性胸膜間皮瘤的治療中，治療的時候加用葉酸與維生素B12可以降低培美曲塞不良反應，但是不會對療效產生影響[7]。目前許多研究顯示，單用培美曲塞二鈉治療老年非小細胞肺癌患者，治療效果比較明顯，并且其不良反應少，尤其是骨髓抑制與消化道反應較輕[8]。

在本研究中，32例觀察組患者治療總有效率為25%（8例），臨床獲益率為53.13%（17例），生存期為10個月。以上數據和對照組相比差異不大，但在不良反應發生率上，觀察組僅出現1例骨髓抑制和1例消化道反應，發生率為6.25%，遠遠低于對照組的24.14%。

綜上所述，單用培美曲塞二鈉治療老年非小細胞肺癌，在骨髓抑制、消化道反應等不良反應上更輕。

[1] 王巍煒，王前，陳楠，等．培美曲塞二鈉治療老年中晚期非小細胞肺癌的近期療效分析[J]．中國實用醫藥，2008，3(15)：78-79．

[2] 吳春華．培美曲塞聯合順鉑治療非小細胞肺癌臨床觀察[J]．當代醫學,2012,18(2)：149-150．

[3] 張琳，龔迎秋，謝燕，等．培美曲塞二鈉用于老年中晚期非小細胞肺癌化療34例效果觀察及護理[J]．齊魯護理雜志，2009，15(18)：81．

[4] 羅海清，官成濃，余忠華，等．培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細胞肺癌21例[J]．腫瘤學雜志，2011，17(9)：666-668．

[5] 李秀華,孫傳恕,戴朝霞,等．培美曲塞單藥治療28例老年晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J]．中國實用醫藥,2012,14（1）：6-7．

[6] 高應勤,馮水土,陳毅德,等．培美曲塞二鈉二線治療晚期非小細胞肺癌18例臨床觀察[J]．海峽藥學,2011,12（5）：132-133．

[7] 陽月新,李鵬飛,邱波,等．培美曲塞治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J]．中國醫學工程,2010,1（13）：57-59．

[8] 胡廣原,梅齊,熊慧華,等．培美曲塞二鈉單藥對比多西紫杉醇二線治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J]．臨床薈萃,2012,13（9）：1166-1168．

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.30.089

云南 655000 曲靖市第一人民醫院腫瘤科 （王鳳庭）