奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療局部晚期鼻咽癌的臨床研究

廖萬清 湯新躍

奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療局部晚期鼻咽癌的臨床研究

廖萬清 湯新躍

目的 探討奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療局部晚期鼻咽癌的應用效果。方法 將2011年6月～2013年6月廣州市海珠區廣東省第二人民醫院收治的78例局部晚期鼻咽癌患者按不同治療方案分為試驗組（n=41），“奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療”方案：（1）奈達鉑：100mg/m2，第1天，靜脈滴注，2個療程；（2）紫杉醇：135mg/m2，第1天，靜脈滴注，2個療程；（3）放療：腫瘤原發灶與受侵犯淋巴結放療方案：70～74Gy/35～37次/7周；雙側頸部放療方案：50Gy/25次/5周）和對照組（n=37）順鉑聯合紫杉醇同步放化療，對2組患者近期療效及不良反應發生情況進行綜合比較。結果（1）近期療效：試驗組完全緩解率為90．24%（37/41），對照組完全緩解率為81．08%（30/37），組間完全緩解率比較差異無統計學意義；（2）不良反應：試驗組白細胞減少、血紅蛋白減少、胃腸道反應的發生率分別為39．02%、17．07%、12．20%，對照組為64．86%、45．95%、59．46%，組間比較差異有統計學意義（P＜0．05）。結論 奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療局部晚期鼻咽癌效果顯著，患者耐受較好。

奈達鉑；紫杉醇；同步放化療；鼻咽癌

本研究回顧性分析2011年6月～2013年6月廣州市海珠區廣東省第二人民醫院腫瘤科采用奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療41例局部晚期鼻咽癌的臨床資料，并與順鉑聯合紫杉醇同步放化療的37例進行對照組研究，觀察比較兩種治療方案對患者近期療效及放、化療不良反應的影響，為奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療局部晚期鼻咽癌的臨床可行性及優越性提供相關理論依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取廣州市海珠區廣東省第二人民醫院腫瘤二科2011年6月～2013年6月收治的78例局部晚期鼻咽癌患者作為研究對象，所選患者均經纖維鼻咽鏡、CT以及及病理學檢查確診為Ⅲ、ⅣA期鼻咽癌，排除有嚴重心、肺、肝、腎功能障礙及血液系統疾病患者。男48例，女30例；年齡32～76歲，平均（52.0±11.5）歲；Ⅲ期53例、ⅣA期25例。78例患者按不同治療方案分為試驗組（n=41）和對照組（n=37）。試驗組包括男24例、女17例，年齡33～76歲、平均（52.5±11.4）歲，Ⅲ期26例、ⅣA期15例；對照組包括男24例、女13例，年齡32～76歲、平均（52.3±11.2）歲，Ⅲ期27例、ⅣA期10例。2組患者在性別、年齡、腫瘤分期等一般資料方面比較差異均無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 試驗組 （1）化療方案：紫杉醇注射液（F.H. Faulding & Co.Ltd.Trading as David Bull Lab；批準文號：注冊證號X20010120）135mg/m2，第1天，靜脈滴注；注射用奈達鉑（江蘇奧賽康藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H20064295）100mg/m2，第1天，靜脈滴注。21d為1個周期，共2個療程。（2）放療方案：采用直線加速器6mV光子線進行放射治療，腫瘤原發灶與受侵犯淋巴結放療方案：70～74Gy/35～37次/7周；雙側頸部放療方案：50Gy/25次/5周。

1.2.2 對照組 給予注射用順鉑（德州德藥制藥有限公司；批準文號：國藥準字H20023236）代替奈達鉑，30mg/m2，第

1～3天，靜脈滴注，其余放化療方案同試驗組。

1.3 近期療效評價[1]按WHO實體瘤療效評價標準：完全緩解(CR)：影像學顯示病灶基本消失并維持4周以上；部分緩解(PR)：影像學顯示病灶估計縮小≥50%并維持4周以上；無緩解(SD)：病灶范圍無明顯改變或病灶縮小≤50%或并至少維持4周；進展(PD)：病灶范圍明顯擴大或出現新病灶。

1.4 不良反應分級[2]按照腫瘤放、化療不良反應的常規評價標準(Common Terminoloy Criteria for Adverse Events v3.0，CTCAE 3.0)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 4級。

1.5 統計學方法 本研究采用SPSS17.0進行數據統計。計數資料以例數(%)表示，組間比較采用χ2檢驗，正態計量資料以“x±s”表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效評價 2組患者均全部完成治療，其中試驗組完全緩解率及治療總有效率分別為90.24%（37/41）、100%（41/41），對照組為81.08%（30/37）、100%（37/37），組間比較差異均無統計學意義（見表1）。

2.2 安全性分析 2組患者在治療過程中均有不同程度的不良反應情況發生；其中試驗組白細胞減少、血紅蛋白減少、胃腸道反應的發生率均明顯低于對照組（P＜0.05）；2組血小板減少、腎功能損害、肝功能損害、放射性皮炎發生率比較差異無統計學意義（見表2）。

表1 2組晚期鼻咽癌患者近期療效比較[n(%)]

表2 2組晚期鼻咽癌患者治療過程毒副反應發生情況比較

3 討論

近幾年來，同步放化療逐漸成為一種較為成熟的治療腫瘤的有效方法。臨床實踐證實，順鉑化療聯合同步放療可以有效提高局部晚期腫瘤患者的生存率，且對腫瘤的局部控制也較突出，但同步放化療帶來的的多種不良反應疊加[3-5]，使部分患者因無法耐受而中斷治療。奈達鉑，即順-甘醇酸二銨合鉑(NDP），第二代鉑類抗腫瘤藥物，其作用機制是與水結合后產生多種離子型物質，再通過與堿基結合抑制DNA復制來達到抗腫瘤目的[6-8]。本研究采用奈達鉑聯合紫杉醇同步放化療與順鉑聯合紫杉醇同步放化療兩種方案對共計78例局部晚期鼻咽癌患者進行治療，結果表明：奈達鉑組完全緩解率為90.24%（37/41），順鉑組為81.08%（30/37），組間比較差異無統計學意義，這與國內外的相關文獻資料結果基本一致；在放、化療不良反應方面，奈達鉑組白細胞減少、血紅蛋白減少、胃腸道反應的發生率均明顯低于順鉑組（P＜0.05）；2組血小板減少、腎功能損害、肝功能損害、放射性皮炎發生率比較差異無統計學意義。本研究分析其原因認為：奈達鉑對消化道、肝、腎以及神經系統的毒性非常小，其劑量限制性毒性是骨髓抑制，主要表現為血小板減少，且多為Ⅰ～Ⅱ級較輕的不良反應，奈達鉑與其他化療藥物（如紫杉醇）聯合應用可表現出良好的協同作用，在鞏固抗腫瘤效果的同時能有效減輕患者不良反應，并且藥理學實驗表明，奈達鉑與其他鉑類無交叉耐藥現象。

綜上所述，奈達鉑聯合紫杉醇同不放化療治療局部晚期鼻咽癌近期療效顯著，不良反應較輕、患者耐受良好，可作為同步放化療局部晚期鼻咽癌的一個新選擇。

[1] 崔建東，徐子海，張羽，等．奈達鉑或順鉑聯合氟尿嘧啶誘導化療加同步放化療治療局部晚期鼻咽癌近期療效的對比研究[J]．重慶醫學，2013，42(12)：1342-1344．

[2] 崔建東，龍桂寧，張羽，等．奈達鉑聯合氟尿嘧啶誘導化療加同步放化療在局部晚期鼻咽癌的臨床應用[J]．臨床腫瘤學雜志，2012，17(6)：524-529．

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[4] 王淑華，楊宏凱，丁少冰．低劑量吉西他濱聯合奈達鉑治療晚期鼻咽癌的療效觀察及護理[J]．臨床合理用藥雜志，2013，6(13)：60．

[5] 魏偉珩，鄧明輝，李春燕．紫杉醇聯合奈達鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J]．當代醫學，2013，19(24)：139-140．

[6] 鄧穎,胡洪林,任剛,等．奈達鉑聯合紫杉醇和順鉑聯合紫杉醇同步放化療局部晚期鼻咽癌的臨床隨機對照實驗[J]．癌癥進展,2011, 9(4)：445-447．

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Objective To investigate the clinical effect of nedaplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma. Methods 78 cases patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma in our hospital from June 2011 to June 2013 were divided into experimental group（n=41), given “nedaplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy”：（1）Nedaplatin：100mg/m2，the first day，intravenous drip, two courses；（2）Paclitaxel：135mg/m2，the first day，intravenous drip, two courses；（3）radiotherapy：primary tumor and lymph node involvement（70-74Gy/35-37 times/7 weeks），bilateral neck（50Gy/25 times/5 weeks））and control group(n=37）, given cisplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy,the recent efficacy and adverse reactions of two groups were compared. Results （1）Recent efficacy：the CR-rate of experimental group was 90.24%，which was 81.08% of control group，there was no statistically significant difference in CR-rate of two groups；（2）Adverse reactions：the incidence of neutropenia, hemoglobin decreased,gastrointestinal reactions in experimental group was 39.02%，17.07%, 12.20%, which was 64.86%, 45.95%, 59.46% in control group，there was statistically significant difference between two groupsp（P＜0.05）.Conclusion There is a significant effects on nedaplatin plus paclitaxel combined with radiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma，and most patients are tolerable.

Nedaplatin；Paclitaxel；Concurrent chemoradiotherapy；Nasopharyngeal carcinoma

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.30.091

廣東 510317 廣州市海珠區廣東省第二人民醫院腫瘤二科(廖萬清 湯新躍）