生物陶瓷膜封堵器介入治療對先天性心臟病的臨床研究＊

左奇玉 畢健成 徐志奇 謝 千 楊潛照

廣東省廣州市花都區人民醫院心血管內科 510800

先天性心臟病是臨床常見的先天性畸形病癥，患者多為動脈導管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損，手術治療是先天性心臟病的首選治療方案，可明顯改善患者的預后［1～3］。為了探討生物陶瓷膜封堵器介入治療對先天性心臟病的臨床效果，本院選取2011年10月－2013年6月診治的先天性心臟病患者94例，根據術式分為兩組，行普通鎳鈦合金封堵器介入治療和生物陶瓷膜封堵器介入治療，針對心臟指標改變情況及并發癥情況進行對比分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本院2011年10月－2013年6月診治的先天性心臟病患者94例，年齡3～61歲，平均年齡（32.4±10.2）歲，其中男51例，女43例。患者均符合先天性心臟病的診斷標準，經心電圖檢查和X線檢查確診，其中動脈導管未閉患者31例，房間隔缺損患者29例，室間隔缺損患者34例。排除患有其他心肺疾病、肝腎疾病、血液病、免疫性疾病、手術禁忌證的患者。根據術式分為兩組，47例患者采用普通鎳鈦合金封堵器介入治療為對照組，47例患者采用生物陶瓷膜封堵器介入治療為觀察組，兩組患者的基礎資料（性別、年齡、病癥等）差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對照組采用普通鎳鈦合金封堵器HeartTM介入治療，觀察組采用生物陶瓷膜封堵器CeraTM介入治療，材料均購自深圳先健科技公司。兩組患者術前均行心臟彩超檢查、胸片檢查、心電圖檢查，同時行血壓檢查、凝血常規檢查、免疫常規檢查、肝功能檢查、腎功能檢查、血液生化檢查等。兩組患者的手術方法相同。7歲以下患者采用靜脈復合麻醉，7歲以上患者采用局部麻醉。（1）動脈導管未閉介入治療：穿刺股動靜脈，置入血管鞘并肝素化，行左側位造影，建立股靜脈－右心房－右心室－肺動脈－動脈導管－降主動脈的軌道，通過軌道將長鞘管送到降主動脈處，通過長鞘管將封堵器送到動脈導管未閉處，要確保封堵器大于動脈導管未閉最窄處3～6mm。（2）房間隔缺損介入治療：要確保封堵器大于房間隔缺損最大徑2～4mm，穿刺股靜脈，置入血管鞘，建立股靜脈－右心房－房缺－左心房－肺靜脈的軌道，經股靜脈輸送長鞘管，通過長鞘管將封堵器送到房間隔缺損處。（3）室間隔缺損介入治療：穿刺股動靜脈，置入血管鞘并肝素化，行左心室造影，建立股動脈－室缺－股靜脈的軌道，通過軌道將長鞘管送到左心室，通過長鞘管將封堵器送到室間隔缺損處，要確保封堵器大于動脈導管未閉最窄處1～3mm。術中記錄封堵器大小、手術時間、X射線透視時間與并發癥，術中觀察研究生物陶瓷膜封堵器的臨床效果、即刻手術成功率。術后置病房給予心電、血壓監護，局部穿刺處加壓包扎、止血。術后6個月隨訪，行心臟彩超、心電圖及胸片檢查。

1.3 手術成功標準 封堵器安置后經造影觀察，封堵器位置合適，無或僅有微少量分流，無明顯房室瓣返流、主動脈瓣返流。

1.4 統計學方法 應用SPSS16.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差（）表示，其組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前、后的心功能改變情況比較6個月隨訪時，兩組患者左心室舒張末期前后徑、左房前后徑、右心室舒張末期前后徑、右房前后徑均有所降低，而左心室射血分數均有所升高。觀察組患者左心室舒張末期前后徑、右心室舒張末期前后徑均明顯小于對照組，觀察組患者左心室射血分數明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前、后的心功能改變情況比較（）

表1 兩組患者治療前、后的心功能改變情況比較（）

注：＊與對照組隨訪時相比較，P＜0.05。

2.2 兩組患者手術成功率比較 觀察組患者手術成 功 率 47／47（100.0%）高 于 對 照 組 46／47（97.9%），但差異無統計學意義（χ2＝1.011，P＞0.05）。

2.3 兩組患者并發癥情況比較 觀察組患者并發癥發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2＝3.859，P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者并發癥情況比較〔n（%）〕

3 討論

3.1 先天性心臟病的發病機制分析 先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類，輕者無癥狀，查體時發現，重者可有活動后呼吸困難、紫紺、暈厥等，年長兒可有生長發育遲緩［4～6］。癥狀有無與表現還與疾病類型和有無并發癥有關。根據血液動力學結合病理生理變化，可分為三類：（1）無分流類。（2）左至右分流類。（3）右至左分流類。

目前對于先天性心臟病的發病機制主要為以下幾種：（1）先天因素。由于胎兒心臟在發育過程中受到干擾，使部分發育停頓或缺陷，以及部分該退化者未能完全退化所致。（2）胎兒周圍環境因素。妊娠早期子宮內病毒感染，以風疹病毒感染后多見，常引起動脈導管未閉及肺動脈口狹窄，其次為柯薩奇病毒感染可引起心內膜彈力纖維增生癥，此外羊膜病變，胎兒周圍機械壓迫，母體營養障礙，維生素缺乏及代謝病，母體用細胞毒類藥物或較長時間放射線照射，均可能與本病發生有關。（3）遺傳因素。5%先心病患者發生于同一家族，其病種相同或近似，可能由于基因異常或染色體畸變所致。（4）其他因素。高原地區動脈導管未閉及房間隔缺損發病率較高，發生可能與缺氧有關。有些先心病有性別傾向性。

3.2 先天性心臟病的臨床治療方案 目前臨床治療先天性心臟病的首選方案為封堵器介入治療，但材料不同的封堵器取得的治療效果也是有差別的，常用的封堵器為普通鎳鈦合金封堵器和生物陶瓷膜封堵器［7，9］。普通鎳鈦合金封堵器是臨床常用的傳統封堵器，具有超彈性和形態記憶功能，還具有良好的操控性，可以反復回收和釋放，與生物組織具有良好的相容性，臨床療效也可達到外科手術的治療效果，對患者造成的創傷小，利于患者的術后恢復。但普通鎳鈦合金封堵器含有較高的鎳含量，大量的鎳會對患者機體造成明顯的影響，容易誘發過敏、中毒等嚴重并發癥，還有可能誘導癌變的發生，進而影響到患者的預后。

3.3 生物陶瓷膜封堵器的優勢 生物陶瓷膜封堵器不同于普通鎳鈦合金封堵器，它利用了等離子體浸沒輔助沉積等方法在鎳鈦合金的表面制備了一層氧氮化鈦陶瓷薄膜，使用了離子束技術，在高真空狀態下在成型的鎳鈦合金封堵器的表面形成了金屬鈦鍍層，使用等離子的非金屬元素轉化生成生物陶瓷，可大幅降低細胞毒性，還具有良好的血液與組織相容性，置入患者的機體后也無需再取出，對患者造成的手術創傷也較小，也不會對機體各個臟器的功能造成明顯的影響，生物陶瓷膜封堵器的良好生物實用性，有助于減少術后并發癥的發生，也傳承了普通鎳鈦合金封堵器的各種優點，還避免了鎳對患者造成的不良反應，進而降低了過敏、中毒等并發癥的發生幾率，也大大降低了患者發生術后癌變的可能性，進而改善患者的預后，具有重要的臨床應用價值。這與本次研究的結果是相同的。

本次研究的結果表明，隨訪時，兩組患者左心室舒張末期前后徑、左房前后徑、右心室舒張末期前后徑、右房前后徑均有所降低，而左心室射血分數均有所升高，說明經有效治療后，兩組患者的臨床指標均得到了良好改善，左心室射血分數均明顯提高。觀察組患者左心室舒張末期前后徑、右心室舒張末期前后徑均明顯小于對照組，觀察組患者左心室射血分數明顯高于對照組，說明生物陶瓷膜封堵器介入治療先天性心臟病的效果良好，可明顯改善患者的心臟指標。觀察組患者并發癥發生率明顯低于對照組，說明生物陶瓷膜封堵器介入治療先天性心臟病的安全性高，并發癥少，更利于患者的術后恢復，值得臨床推廣使用。

［1］李曉紅.應用Amplatzer封堵器介入治療小兒先天性心臟病20例圍術期護理〔J〕.齊魯護理雜志，2012，18（29）：81－82.

［2］陳彬，李素之，彭永平，等.國產封堵器介入治療先天性心臟病17例〔J〕.江蘇醫藥，2012，38（5）：585－586.

［3］李霖，黃創，郭鵬，等.國產封堵器介入治療先天性心臟病的臨床分析〔J〕.山東醫藥，2011，51（45）：70－71.

［4］Kayla AH，Andrea K，Ronald KW，et al.Experiences of mothers of infants with congenital heart disease before，during，and after complex cardiac surgery〔J〕.Heart ＆ Lung：The Journal of Acute and Critical Care，2013，42（6）：399－406.

［5］Harald L，Marcus AD，Martina D，et al.Mutational analysis of the human MESP1gene in patients with congenital heart disease reveals a highly variable sequence in exon 1〔J〕.European Journal of Medical Genetics，2013，56（11）：591－598.

［6］Cynthia O，Dimitrios A，Donna D，et al.Cortical Folding is Altered before Surgery in Infants with Congenital Heart Disease〔J〕.The Journal of Pediatrics，2013，163（5）：1507－1510.

［7］伍于斌，陳偉.國產封堵器介入治療先天性心臟病的療效觀察〔J〕.廣西醫學，2013，35（9）：1178－1190.

［8］李莉，張穩柱，李建輝.Amplatzer封堵器介入治療先天性心臟病療效評價〔J〕.當代醫學，2011，17（15）：149－150.

［9］方臻飛，李麗，沈向前，等.生物陶瓷膜先天性心臟病封堵器與普通鎳鈦合金封堵器的比較：隨機對照〔J〕.中國組織工程研究與臨床康復，2011，15（34）：6296－6301.