通心絡輔治冠心病心絞痛伴抑郁癥狀患者的臨床觀察

厲娜，顧興建，鄭鱈洋，吳宗貴

絡病論壇

通心絡輔治冠心病心絞痛伴抑郁癥狀患者的臨床觀察

厲娜，顧興建，鄭鱈洋，吳宗貴

目的探討通心絡對改善冠心病心絞痛伴抑郁癥狀患者生活質量和抑郁狀態的療效。方法將冠心病心絞痛伴抑郁障礙的患者72例隨機分成2組，每組36例。對照組予常規治療，觀察組在常規治療基礎上再給予通心絡膠囊治療，療程均為8周，治療前后應用西雅圖心絞痛量表(SAQ)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)分別評定患者健康相關的生活質量和抑郁狀態。結果與治療前比較，觀察組患者治療后心絞痛穩定狀態、心絞痛發作、治療滿意程度和疾病認知程度均顯著改善，對照組心絞痛發作情況、治療滿意度、疾病認知程度均有改善(P<0.05或P<0.01)。觀察組在心絞痛穩定狀態和心絞痛發作方面的改善與對照組相比差異有統計學意義(P<0.01)。2組HAMD評分較治療前均顯著下降(P<0.01)，且觀察組較對照組下降更顯著(P<0.01)。2組的治療總有效率分別為77.78%和36.11%，差異具有統計學意義(P<0.01)。結論加用通心絡治療較常規治療能改善冠心病心絞痛伴抑郁癥狀患者的生活質量及抑郁狀態。

冠心病；心絞痛；抑郁癥；通心絡

冠心病與抑郁癥為嚴重影響人類健康的兩大疾病。越來越多的研究證實抑郁癥為冠心病的獨立危險因素，與冠心病的發病及死亡密切相關[1～5]。冠心病發生以后，患者常出現復雜的心理變化，尤以急性冠狀動脈綜合征人群明顯，其抑郁癥的發病率明顯高于普通人群[6，7]。二者相互作用，嚴重影響了患者的生活質量和預后。目前抗抑郁治療在冠心病治療中具有極其重要的作用[8，9]，但其在多數的臨床診療中多未得到重視，且對于此類患者，單一針對心絞痛治療往往效果差，癥狀改善緩慢。通心絡是一種純中藥制劑，通過其益氣、活血、通絡作用在冠心病的治療中有很好的療效，現探討其對改善冠心病心絞痛伴抑郁癥狀患者的生活質量及抑郁狀態的應用價值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2010年1月—2013年12月我院收治冠心病心絞痛伴抑郁障礙患者72例，均符合情感性精神障礙抑郁發作診斷標準[10]，漢密爾頓抑郁量表(HAMD量表)前17項評分17分[11]。排除標準：出血性疾病、未絕經女性及陰虛火旺型中風；意識障礙、失語及癡呆者；雙相情感障礙和精神病者、酒精或藥物成癮者及應用精神活性藥物者；有嚴重器質性疾病者。72例采用隨機化數字表分為觀察組和對照組各36例。入選前經至少6周的正規藥物治療(阿司匹林腸溶片、氯吡格雷片、他汀類、β-受體阻滯劑、硝酸酯類等)后仍有心絞痛發作。本研究經醫院倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組按冠心病心絞痛進行常規藥物治療，包括阿司匹林腸溶片、氯吡格雷片、β-受體阻滯劑、硝酸酯類、血管緊張素受體阻斷劑、鈣離子拮抗劑、他汀類藥物等；觀察組在常規藥物治療基礎上給予通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司生產)4粒，每天3次。2組療程均為8周。

1.3 觀測指標及療效判斷 比較治療前后2組生活質量和抑郁狀態。生活質量評價采用西雅圖心絞痛量表(SAQ)[12]，該表分為5大項19個條目：軀體活動受限程度(physical limitation，PL，問題1)，心絞痛穩定狀態(angina stability，AS，問題2)，心絞痛發作情況(angina frequency，AF，問題3～4)，治療滿意程度(treatment satisfaction，TS，問題5～8)，疾病認知程度(disease perception，DP，問題9～11)。對5大項19個條目逐項評分，并對每一評分進行正向化處理，標準積分=(實際得分該方面最低得分)/(該方面最高得分-該方面最低得分)×100，評分越高患者生活質量及機體功能狀態越好[13]。采用HAMD量表對治療前及治療后8周末共2個時點進行評定，(1)顯效：HAMD評分<8分，減分率>75%，抑郁癥狀完全或基本消失：(2)有效：HAMD評分8～10分，減分率>50%～75%，抑郁癥狀部分消失；(3)進步：HAMD評分11～15分，減分率25%～50%，抑郁癥狀略有減輕：(4)無效：HAMD評分>15分，減分率<25%，抑郁癥狀無減輕或惡化。以(顯效+有效+進步)/總例數×100%計算總有效率。

2 結 果

2.1 基線資料比較 2組患者性別、年齡、吸煙史、伴隨疾病、介入治療比例及合并用藥等方面差異無統計學意義(P>0.05)。2組共有3例因丙氨酸氨基轉移酶升高大于正常值3倍未使用他汀類藥物。觀察組有3例未使用β-受體阻滯劑，其中2例因為心率<50次/min，1例因為用藥后血壓低于90/60 mm Hg；對照組有4例未使用β-受體阻滯劑，其中2例因為心率<50次/min，2例因為用藥后血壓低于90/60 mm Hg；2組共有5例未使用硝酸酯類，均因為用藥后頭痛不能耐受。見表1。

表1 2組患者基線資料的比較

2.2 生活質量比較 與治療前比較，觀察組治療后，AS、AF、TS、DP方面評分有顯著改善(P<0.01)，說明加用通心絡治療可有效改善心絞痛合并抑郁癥患者的心絞痛發作情況；對照組AF、TS、DP等3方面有改善(P<0.05或P<0.01)。治療8周后比較，觀察組AS、AF 2方面改善大于對照組(P<0.01)。見表2。

表2 2組治療前后SAQ量表評分比較分)

注：與治療前比較，aP<0.05，bP<0.01；與對照組治療后比較，cP<0.01

2.3 抑郁狀態比較 觀察組和對照組治療前HAMD評分分別為(19.17±1.30)分和(18.92±1.56)分，2組比較差異無統計學意義(P>0.05)；與治療前比較，治療8周后2組HAMD評分均下降，分別為(10.20±5.21)分和(14.85±5.26)分(P<0.01)，并且觀察組較對照組低(P<0.01)。

2.4 療效比較 觀察組總有效率為77.78%，高于對照組的36.11%(χ2=12.746，P<0.01)，見表4。說明經過治療和隨訪，患者抑郁癥狀有改善，但相對于常規治療，加用通心絡能更改善心絞痛患者的抑郁癥狀。

表3 2組抗抑郁治療療效的比較 [例(%)]

注：與對照組比較，aP<0.01

3 討 論

抑郁癥是冠心病的獨立危險因素。抑郁癥患者因冠心病死亡人數是普通人群的2.5倍以上[14]。而冠心病患者抑郁癥的患病率明顯高于一般人群,我國曾有研究顯示，住院冠心病患者抑郁癥的發病率為51%[15]。國外報道不穩定心絞痛住院患者中抑郁癥的患病率為41%[16]。而社區一般人群抑郁癥發生率為15.1%～22.5%[17]。抑郁癥是女性患者最常見的精神疾病，其發病風險是男性的2倍。既往研究顯示，冠心病合并抑郁癥的人群中，女性比例更高，具體機制不詳[18～20]，這與我們的研究相符。因此治療冠心病患者的心絞痛和抑郁癥狀均十分重要。

心絞痛屬于中醫“心痛”“胸痹”范疇[21]。SAQ量表是目前廣泛用于評價冠心病心絞痛患者生活質量的自測量表，具有良好的信度、效度、反應度[13]。本研究應用SAQ量表評價患者用藥前后情況，顯示通心絡能顯著改善患者的生活質量，具體表現在改善心絞痛穩定狀態、減少心絞痛發作、提高治療滿意程度和疾病認知程度。其他多項研究也顯示在常規治療的基礎上加用通心絡能改善心絞痛患者的癥狀及生活質量[22～24]。本文研究結果表明通心絡也能改善心絞痛合并抑郁癥患者的心絞痛癥狀及生活質量。通心絡膠囊為純天然中藥制劑，成分包括人參、水蛭、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、降香、酸棗仁、冰片等。各種研究顯示其能明顯降低血脂水平及血清高敏C反應蛋白水平[25]，降低血清內皮素水平，提高一氧化氮水平，具有活血化瘀、促進血管新生、抗炎、抗氧化及穩定斑塊的作用，能緩解血管痙攣并且改善血管內皮功能[26]，對緩解心絞痛癥狀，改善心肌缺血有明顯的療效。

抑郁癥屬于祖國醫學的“郁證”范疇，是由情志不舒、氣機瘀滯所致，久之由實轉虛，引起五臟氣機失調的一類病證。本結果顯示通心絡治療后，能明顯改善心絞痛合并抑郁癥的抑郁狀態，HAMD評分顯著降低，治療總有效率為77.78%。通心絡對抑郁的改善作用在既往的研究中亦有報道，總有效率在74.0%～87.5%[27，28]。通心絡中赤芍能活血調肝，調暢氣機，酸棗仁能養心安神，進而達到調氣治郁的功效。劉京海等[28]認為通心絡以絡病理論為指導，以益氣活血、化瘀通絡為原則，以大補元氣之人參為君藥，使氣旺血行，佐以蟲類藥搜絡通瘀，起到推陳出新的作用，使絡脈瘀去血行，達到瘀(郁)散正復之佳效，從而改善抑郁癥狀。

對照組患者在心絞痛發作、治療滿意程度和疾病認知程度3方面有改善，HAMD評分有所下降，其中36.11%的患者抑郁狀況有好轉，考慮原因是醫生的隨訪和講解對患者的心理疏導。既往的很多文獻已經證實，足夠的社會支持能減少患者對疾病的恐懼和對癥狀發作的關注度[29，30]，缺乏社會支持與冠心病的發病和預后相關，增加死亡的發生。

綜上所述，本研究認為與常規治療相比，加用通心絡治療8周能明顯提高心絞痛合并抑郁癥患者的生活質量，改善抑郁癥狀，為心絞痛合并抑郁癥患者提供了更佳的治療選擇。另外，實際治療過程中，針對此類患者，醫師的隨訪和講解對改善患者的抑郁狀態和生活質量亦有一定幫助。本研究的不足之處在于未設陽性對照試驗及安慰劑對照試驗，期待更多的臨床試驗進一步驗證。

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ClinicalobservationthetherapeuticeffectofTongxinluocapsuleonpatientswithanginapectorisanddepression

LINa,GUXingjian,ZHENGXueyang,WUZonggui.

DepartmentofCardiology,SecondMilitaryMedicalUniversityAffiliatedChangzhengHospital,Shanghai200003,China

WUZonggui,E-mail:zgwu@medmail.com.cn

ObjectiveTo investigate the effect ofTongxinluocapsule on improvement of angina pectoris of coronary heart disease patients with depression symptoms and quality of life of depressive state.MethodsSeventy-two cases of patients with angina pectoris of coronary heart disease accompanied with depression were randomly divided into 2 groups, 36 cases in each group. The control group was given conventional treatment, the observation group based on the conventional treatment, also addedTongxinluocapsule treatment, treatment for 8 weeks, before and after the treatment, using the Seattle Angina Questionnaire (SAQ) and Hamilton Depression Scale (HAMD) to evaluate patients’ health related quality of life and depression state.ResultsCompared with before treatment, patients in the observation group after treatment, angina pectoris condition, the attack of angina pectoris, treatment satisfaction and disease cognitive level were significantly improved, the control group’s attack of angina pectoris, treatment satisfaction, disease recognition degree were improved (P<0.05 orP<0.01). Angina pectoris condition and angina pectoris improvement in the observation group was significant difference from the control group (P<0.01). Both of the 2 groups’ HAMD scores were significantly decreased than that before treatment (P<0.01), and the observation group decreased more significantly than in the control group (P<0.01). The total effective rate of the 2 group were 77.78% and 36.11%, with significant difference (P<0.01).ConclusionThe quality of life and depression condition can be improved withTongxinluocapsule combined with routine treatment for patients with angina pectoris of coronary heart disease and depression symptoms.

Coronary heart disease; Angina pectoris; Depressive disorder;Tongxinluocapsule

200003 上海長征醫院心內科

吳宗貴，E-mail:zgwu@medmail.com.cn

10.3969 / j.issn.1671-6450.2014.11.021

2014-08-19)