電子血壓計的質量控制

2014-08-11 14:48:44王祖銘肖富男

醫療裝備 2014年12期

關鍵詞：質量

王祖銘，張憶，肖富男

(南京中醫藥大學附屬江蘇省中醫院設備處，江蘇南京210029)

電子血壓計的質量控制

王祖銘，張憶，肖富男

(南京中醫藥大學附屬江蘇省中醫院設備處，江蘇南京210029)

目的：通過對電子血壓計進行質量控制，對其性能進行評估，確保臨床使用的有效性和安全性。方法：依據JJG692-2010無創自動測量血壓計檢定規程，利用BP Pump 2無創血壓質量檢測儀對電子血壓計的關鍵性能指標進行檢測。結果：通過檢測，總體合格率為93.8%，不合格項目主要是靜脈壓力示值誤差。結論：通過定期開展電子血壓計的質量控制工作，為醫療質量提供保障。

電子血壓計；示波法；質量控制

0 引言

血壓測量是一個關鍵的臨床生理指標，而電子血壓計的測量方法是均是間接的，所以國際和國內針對電子血壓計的檢定制定有專門的標準，如AMMI的SP-10，歐盟的DIN58130，國內的有JJG692-2010等，本課題主要依據JJG692-2010無創自動血壓計檢定規程，并參考國外標準對我院在用電子血壓計進行質量控制，對其性能進行評估，確保臨床使用的有效性和安全性。

1 材料與方法

本課題利用美國FLUKE公司的BP Pump 2無創血壓監護儀測試儀對我院在用電子血壓計進行檢測，主要對電子血壓計的靜態壓力示值誤差和血壓示值重復性進行質量控制。評價依據《JJG692-2010無創自動測量血壓計檢定規程》。

1.1 電子血壓計原理

根據目前世界主流電子血壓計制造商的產品來判斷，大多數電子血壓計都是采用了基于示波法的無創血壓測量方法。其原理如圖1所示，是利用捆綁在上臂的袖帶，通過向袖帶充氣到一定壓力以阻斷血管中血液的流動，停止充氣后再以線性降壓，當氣壓到一定程度時，血流就能通過血管，且有一定的振蕩波，通過連通于氣路的壓力傳感器實時檢測所測袖帶內的壓力及波動，逐漸放氣，振蕩波逐漸變大。再放氣，由于袖帶與手臂的接觸越松，因此振蕩波逐漸變小。將脈動信號和壓力信號轉換成數字信號并進行適當的數據處理，得到包含脈搏波變換趨勢的系列脈搏波和對應的袖帶壓力。選擇脈搏波的最大值為參考點，該點所對應的袖帶壓即為平均壓，再根據這個平均壓、最大脈搏波幅度和相應的比例系數來確定收縮壓和舒張壓[1]。

圖1 袖帶充氣壓力與脈搏波關系

1.2 BP Pump 2無創血壓質量檢測儀原理

基于對電子血壓計原理的情況介紹，我們在質量控制中所采用的BP Pump 2無創血壓質量檢測儀也是采用了示波法來模擬人體的血壓產生過程。當采用某組血壓設置時，無創血壓質量檢測儀通過內部容積變化產生壓力變化來模擬人體的脈搏壓，容積變化情況決定了產生的模擬脈沖的大小和形狀，最大振蕩波幅度值處的袖帶壓力即對應于平均壓，根據這個平均壓和相應的比例系數來確定收縮壓和舒張壓，也就是說血壓模擬器會根據內部的程序設置來固定地給出每組血壓值和相應的振蕩波。但是由于電子血壓計的比例系數在不同的血壓段、不同的應用中是自適應調節的，且對于各個廠家來說不盡相同。因此，無創血壓質量檢測儀不能作為無創血壓測量準確性的衡量依據。但由于無創血壓質量檢測儀在血壓范圍、脈率、脈搏波幅度等方面的改變上方便、靈活，可以作為無創血壓測量范圍、血壓示值誤差、重復性、脈率變化的適應范圍等方面的評價依據。在本課題中主要對電子血壓計的靜態壓力示值誤差和血壓示值重復性進行質量控制。

1.3 靜態壓力示值誤差的檢定

對靜態壓力示值誤差的檢定，本課題通過無創血壓質量檢測儀設置6個檢定點，如表1所示。