淺析醫院醫療設備管理的質量控制

廖家連

(重慶醫科大學附屬兒童醫院，重慶400014)

淺析醫院醫療設備管理的質量控制

廖家連

(重慶醫科大學附屬兒童醫院，重慶400014)

目的：研究做好醫療設備管理質量控制工作的意義。方法：探索醫療設備管理存在的主要問題，結合實際工作，分析如何構建一套完整、高效、實用的質量管理體系。結果：醫療設備管理工作必須嚴格遵守多環節質量控制。結論：醫療設備的質量控制工作是提高醫療服務質量的基礎。

醫療設備；質量控制；管理

醫療設備是醫院現代化程度的重要標志，也是不斷提高醫院醫學科學技術水平的基本條件。而醫療設備運行質量的好壞將直接影響醫療質量水平的高低，因此，醫療設備的質量控制是臨床醫療質量管理與控制體系建設的重要組成部分，是保證醫療質量的重要前提。

1 醫療設備管理質量控制的內容

1.1 醫療設備管理質量控制所面臨的主要問題。

對醫療設備進行質量控制的目的就是確保醫療設備的各項輸出參數準確可靠，使其一直處于較高的水平，從而保證醫療質量的安全也處于一個高水平狀態。如果對其不重視，就有可能增加醫療風險，造成醫療事故，強化目前日益嚴峻的醫患矛盾。越來越多的高科技醫療儀器設備投入并用于現代醫療過程中，對疑難雜癥的診療、減輕病患的痛苦，縮短病程等方面起著不可忽視的作用。但同時由醫療設備質量問題導致的醫療事故也越來越多。有資料顯示，歐美國家因醫療設備造成人身傷害的投訴占醫療投訴量的30%，我國醫療傷害中醫療設備問題占17%。

1.2 質量控制意識不強，沒有引起足夠的重視。

部分醫療機構的領導缺乏質量控制意識，一味地追求經濟效益，輕視醫療設備的管理、維護和安全使用。相關操作維護人員質量控制意識不強，法制觀念薄弱，執行規范性檢測制度不堅決。由于質量控制工作是一套系統的工作，首先，必須引起醫院領導層的足夠重視，應成立專門的工作領導小組(該小組必須由醫院領導、具體科室醫療業務負責人、護理部負責人、設備科負責人、醫學專業的工程技術領導及醫院后勤保障部門領導組成)。需要有專門的醫學工程技術專業工作組成員及符合國家及行業標準的檢測、定標儀器設備等。重視各種醫療設備科學化、系統化、規范化的操作流程文件及使用、保養、日常維護的文件性規程。

1.3 缺乏具有針對性的標準、制度和法規。

由于我國醫療設備質量控制工作起步比較晚，基礎比較薄弱，有關的標準、制度和法規不健全。有的缺少針對性的標準；有的不結合自己的實際情況，照搬照抄國外現有的經驗，不進行歸納、總結、提煉，完全不進行創新，導致質量控制管理工作的滯后，缺乏技術性、法規性、政策性的支持。

1.4 專業技術力量薄弱。

由于我國醫療資源分布不均，缺乏專門的設備管理專業人員。首先，醫學工程技術在我國醫學院校中屬于新興專業，目前已畢業的專業人員人數較少；雖然我國大、中型醫院均設有專門的設備科或器械科，但其從業人員也大多為非專業人員，或僅有短期培訓經歷的人員，專業素質參差不齊；沒有重視對非科班出身的設備科工作人員進行在崗期間的專業培訓。

2 完整的全程質量控制體系

2.1 醫療設備的購置。

(1)制定醫療設備購置計劃是質量控制的首要環節，需從實際出發，從醫院總體發展、專科建設、人才引進、財務狀況及設備性能等方面進行綜合考慮。

(2)根據醫院自身情況，結合經濟效益、社會效益的預測，統籌規劃，分期、分批逐步實行配套。

(3)進行可行性分析，對購買該設備進行可行性論證和成本效益分析，并報告相關管理科室和分管院領導，進行審核，審核通過后，方可進行。

(4)根據國家“招標采購”的要求，本著“公平、公正、公開”的原則進行。

2.2 設備的安裝驗收。

(1)醫療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室代表、設備采購人員、醫院設備維修工程師和設備科設備管理人員共同在場。

(2)驗收人員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

(3)設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

(4)設備功能調試和技術指標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術指標驗收記錄。

(5)設備驗收文件需現場由使用科室代表、設備部參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

(6)對于跟隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，由設備科存檔進行仔細登記。如使用科室留存操作手冊，由使用科室在驗收文件上簽名確認。

(7)根據驗收完成文件和發票原件及時辦理出、入庫手續和固定資產登記手續。

(8)未經驗收或者驗收不合格的醫療設備嚴禁投入臨床應用。

2.3 設備使用與維修的質量控制管理內容。

(1)使用的醫療設備必須有符合國家標準或行業標準的操作規程；操作人員在上崗前必須進行崗前培訓，如CT、MRI等特殊設備操作的人員還需持有國家頒發的上崗證，且實行定期對操作人員進行業務知識的培訓、學習、考核制度。

(2)做好醫療設備使用和維修的登記和記錄，建立完善醫院醫療設備質量控制管理的檔案，并設專職檔案管理人員管理。

(3)為保障醫療設備的正常運轉，需做好包括日常維護、定期的預防性維修保養和故障后維修在內的工作。

2.4 計量檢測和質量控制技術檢測。

醫院應建立醫學計量和設備質量控制檢測機構，在醫學工程科建立計量站和質量控制室，并在具體設備使用科室設有兼職計量員，重視專業檢測人員的培養，加強檢測標準設備的投入使用，力求達到最可靠、安全及有效的使用。

2.5 醫療設備的鑒定報廢。

醫療設備報廢是指在設備失去使用價值或維修價值時，醫院對醫療設備采取的處理方法。應從維修費用，是否落后、陳舊，使用頻率，所創造的經濟效益等多方面進行綜合考慮，評價該設備是否應該報廢。醫療設備是醫院的固定資產，其報廢應嚴格按照相應的程序進行，履行相應手續(見圖1)。

圖1 醫療設備報廢程序

3 結論

隨著現代科學技術的日新月異，先進的醫療設備、尖端的診療技術越來越多的應用于臨床工作中，在疾病的預防、診斷、治療、康復等方面發揮著重要的、不可替代的作用。而先進的科學技術是一把雙刃劍，如果在實際工作中，僅僅看到眼前的利益，忽視醫療設備的質量控制管理工作，對其潛在的風險和臨床應用質量問題認識不足，醫療設備在應用中出現安全隱患，引發醫療事故，造成病人或操作人員傷害便會時有發生。

醫療設備的質量控制工作是提高醫療服務質量的基礎。只有強化醫院醫療設備的質量控制管理工作，才能提高醫院的綜合水平，提高醫院的競爭力，提高全社會醫療服務質量水平。

[1]武卓，薛鴻，張恩科.淺談醫院醫療設備管理過程的質量控制[J].中國醫學裝備，2012,12(9)：78-80.

[2]王曉虎，高長林.醫療器械臨床使用安全管理的實踐與探討[J].醫療衛生裝備，2012,33(3)：126-132.

[3]王維明.醫院醫學計量、質控工作的現狀與思考[J].醫療衛生裝備，2012,33(10)：127-128.

[4]李志剛，楊弋.醫院醫療設備使用維修管理的探討[C].管理觀察，2012,14(3):206-207.

[5]郭赤，米永魏，李怡芬.軍隊醫院醫療設備質量控制現狀、原因及對策[J].醫療衛生裝備，2008,29(11):114-115.

[6]李輝，張祖進，郭召平，等.淺談軍隊中心醫院醫學工程科的現狀與發展[J].醫療衛生裝備，2011,32(11):137-139.

[7]吳筠，郭永健，徐建利.進行預防性維護提高醫療設備的安全及功效[J].醫療裝備，2007,20(11):46.

[8]崔亮，崔驪，蘇燕平，等.醫療設備質量控制體系的構建研究[J].中國醫學裝備，2012,9(5):35-37.

[9]崔驪，黃殿忠.加強醫學計量管理工作確保醫療設備安全使用[J].中國醫學裝備，2009,30(6):118-119.

[10]周海波，張小武.大醫院報廢設備去向探討[J].醫療裝備，2001,14(8):38.

Discussion on quality control of medical equipment manage in hospital

LIAO Jia-lian

(Children’s Hospital of Chongqing Medical University)

Objective：To evaluate the meaning of medical equipment quality control in hosptial. Methods The problems of hospital medical equipment quality control, and then combine with actual work, how to build a complete quality managements system, efficient and practial. Results The management of medical equipment must strictly abide by link quality control. Conclusion Medical equipment quality control is the basis of improving the quality of medical services.

Medical equipment; Quality control; Process

2014-04-22

R197.39

C

1002-2376(2014)09-0061-03