攻克食品接觸類材料出口壁壘

王沛　黃帥

近年來，我國生產的食品接觸材料產品頻遭歐盟RASFF（食品安全快速預警系統）通報，其產品主要涉及電烤箱、油炸鍋、絞肉機、電水壺、燃氣烤爐、電烤盤等，究其原因大多因產品與食品接觸部分遷移量超標（如鎳、鉻、錳等）。針對此類通報案例，歐盟一般采取召回、禁止入境等措施。與此同時，美、日、韓等國家，包括我國在內，都逐步加強了食品接觸材料的使用監管。

面對我國召回案例的頻發，全球各國食品接觸材料相關法規又不斷更新的現狀，作為中國制造商應如何積極掌握與應對這些法規？如何防止產品召回等問題的發生？針對這些問題，本刊記者分別采訪了CTT中鼎檢測技術有限公司副總經理李信柱博士，以及華測食品藥品事業部總經理李豐勇先生。

用途繁多，材質紛繁

：食品接觸材料主要包括哪些產品？

李信柱：食品接觸材料是指直接或間接與食品接觸的一類材料或制品，并且其本身不構成可食部分。例如，冰箱內殼的部分材料就是間接與食品接觸的一類材料。食品接觸材料包括的產品類型廣泛，如餐廚具、廚房小家電、食品包裝等，食品加工機械、嬰幼兒喂養工具等也是食品接觸材料主要的產品類型。

李豐勇：除了直接與食品接觸的材料以外，一些間接與食品接觸的材料也是食品接觸類材料。例如，我們經常使用的杯子上的圖案、杯子上的油墨等。如果這些圖案和油墨的痕跡在容器上印刷的位置靠上，我們稱之為杯邊區域，就可能存在間接接觸的風險。從材質來看，塑料、橡膠、陶瓷、搪瓷、玻璃、金屬、竹、木、紙、皮等，都包括在內。

食品接觸材料或招致安全隱患

：由食品接觸材料導致的食品安全問題有哪些？會對人體產生哪些危害？

李信柱：塑料常用于生產微波爐飯盒、水杯、保鮮膜、食品包裝袋、一次性塑料餐具、嬰幼兒喂養工具等產品。塑料的生產工藝和配料較復雜，一種塑料的生產過程可能使用到幾十種加工助劑和單體。一些廠商在生產過程中，可能有意地或無意地，超劑量使用這些化學物質以達到預期的產品功能，或者省略了一些必要的生產環節來節省成本，這些都可能造成產品的質量問題。

塑化劑顧名思義，是為了增加塑料的可塑性，使塑料產品達到軟化及方便塑形的目的而添加入塑料的一類化學物質，典型的一類是鄰苯二甲酸酯類塑化劑。

幾年研究發現，雙酚A這種物質也能導致內分泌失調，癌癥和新陳代謝紊亂導致的肥胖也被認為與此有關，歐盟還認為含雙酚A會誘發性早熟。從2011年3月2日起，歐盟禁止生產含化學物質雙酚A（BPA）的嬰兒奶瓶，世界上很多國家也逐漸對雙酚A 這種物質用于嬰幼兒奶瓶采用禁用或調整等方式進行管控。

還有一種較容易出現問題的塑料產品——美耐皿，又稱仿瓷、密胺、三聚氰胺-甲醛樹脂。它是由三聚氰胺與甲醛反應所得到的聚合物，具有耐摔不易碎的特點，常被制成餐廚具特別是兒童喂養器具等用品。美耐皿餐廚具在使用過程中，可能因高溫或接觸酸性食品等原因，易溶解出游離的三聚氰胺單體及甲醛單體，從而進入到所盛裝的食物中。長期接觸低劑量甲醛可引起慢性呼吸道疾病、女性月經紊亂、妊娠綜合癥，新生兒體質降低、染色體異常，甚至引起鼻咽癌。長期攝入三聚氰胺則會造成生殖、泌尿系統的損害，膀胱、腎部結石，并可進一步誘發膀胱癌。

李豐勇：食品中塑化劑的來源，除了人為添加之外，有些是不經意載入的。例如，用飲料瓶反復裝水，塑料容器包裝進行高溫加熱，就有可能使塑化劑從容器中遷移到食品里，被人體攝入后導致身體出現危害。

事實上，一旦原材料含有有毒有害物質，就很有可能遷移到食品或飲料中去，如一些塑化劑、助劑及重金屬。舉例來說，啤酒瓶蓋子里面都會有一個小墊片，這個小墊片可能由多種材料組成，例如PVC、EVA等，一旦這小墊片出現問題，其有害物質就很容易進入人體，如鄰苯塑化劑等就可能造成內分泌系統紊亂，如男子的生殖危害、女性癌癥、兒童性早熟等問題。

從消費者角度來說，從前消費者只關注吃的東西是否有害，而現在消費者已經越來越多地關注間接接觸的有害物質，而從前消費者并沒有這種意識。

洞悉目標市場法規是前提

：對于企業來說，在產業鏈中，產生食品接觸材料安全問題的根源在哪里？

李信柱：食品接觸材料的問題根源，很大程度上是由于整個食品接觸材料產業鏈的配合度不高導致。

一方面上游供應商提供的原材料是否符合食品級的安全要求，是否能保證至少每年提供一次關于材料的第三方檢測合格報告，在變更原料或工藝時是否能及時通知其下游客戶并提供新的第三方檢測報告，這個環節并不是所有的供應商都能做到。所以經常會出現產品已經生產出來了，測試發現某些安全要求不達標，尋找問題根源時分析每個工藝流程也沒有問題，最后繞了一圈才發現是原材料出了問題，費時費力。這就是上游信息傳遞不及時導致的。

另一方面，在于生產商的生產工藝是否符合各出口國的相關法規要求，生產商是否能積極主動的去關注國外市場的法規動態。在這一方面，國內生產商更多的是處于被動狀態，等待下游客戶提出要求。此舉勢必帶來出口違規風險，尤其當下游客戶自身也不甚熟悉法規要求時更是如此。所以我國的食品接觸材料出口普遍面臨著出口量大但不合格產品召回通報量也比較高的問題，而且，食品接觸材料整體產業規模小、產品缺乏核心競爭力、整體盈利能力低，更加劇了這方面的問題。

李豐勇：產業鏈中的方方面面都可能涉及食品接觸材料的安全，例如從食品接觸材料原料、添加劑的使用，是否使用了違禁物質，使用的物質是否超量等等供應鏈源頭的問題；在生產過程中工藝流程的控制問題；對于成品的出廠質量檢驗是否符合標準要求等等。

近來食品接觸類材料不合規造成的產品召回的案例很多。究其原因，問題的根源是企業對于食品接觸材料的安全性不及對食品安全性重視，或者對法規和標準不夠了解。舉例來說，我們經常會接到客戶的委托，要求我們檢測杯子里的重金屬含量。然而，客戶往往自己也不明白，是需要檢測杯子里固有的重金屬含量，還是要檢測與食品接觸過程中遷移溶出產生的重金屬含量。企業往往對此沒有清晰的概念，不了解標準對于自己的產品有哪些要求，檢測的指標反映的是產品哪方面的問題。endprint

由于企業對于相關的法律法規不熟悉，一旦按照目標市場的法規標準去進行檢測，企業的產品就往往會出問題，從而出現被索賠的風險。值得注意的是，在熟悉相關法律法規的基礎上，企業要進行產品溯源，看看哪些環節存在問題。例如，如果某種有害物質的遷移量超標，企業需要弄清楚，這是在生產過程中造成的，還是原材料選擇不當造成的；如果是原材料出現問題，企業需要知道，原材料中有沒有添加這些物質，有沒有使用油墨或彩色的染料，彩色染料重金屬是否超標，等等。

把控產業鏈整體最關鍵

：為了克服食品接觸材料安全問題，企業應注意產業鏈中的哪些環節？

李信柱：在產品生產中，首先要遵循GMP良好生產規范；其次，應對供應商原材料質量嚴格要求，把問題堵在源頭；再次，對生產中的原輔料使用、工藝過程給予有效控制（如涉及電鍍、噴涂、硫化、黏合、清洗、印刷、焊接、加熱等工藝要防止污染或殘留）。最后，在產品的各個生產環節都應該注意內部質量質控。對一些高風險物質進行測試，評估可能在哪個環節會造成管控物質超標，或者哪個環節的遺漏可能造成管控物質超標，從而達到改進工藝提高質量的目的。

需要強調的一點是，產品無論是在國內銷售還是出口國外，最終檢測應按照所出口國家的具體要求進行，因為食品接觸材料類的法規比較紛繁復雜，注意不要遺漏項目。尤其重要的是要根據產品使用的極限條件和情況，確定檢測的條件如溫度、可能接觸的食物類型、時間等，這對于最后的檢測結果至關重要。

李豐勇：首先，企業要對相關法律法規有清晰的了解。比如，產品出口到歐盟，但是其最終市場可能會是歐盟的某個國家，因此，企業需要知道哪里的法規才是最嚴格的。例如，德國在歐盟統一的法規指令基礎上還制定了本國的食品接觸材料標準，并且嚴于歐盟的要求，企業出口產品到德國時，必須要滿足德國本國的法規。類似的還有法國，意大利等等，也有自己的標準要求。所以，企業在進行產品檢測的時候，需要按照最嚴格的標準進行檢測。

其次，企業要做好原材料管控，需要使用標準要求的原料、添加劑和加工助劑。同時，企業要了解自己的原料供應商是否熟悉這個法規，有沒有對原材料進行過相關檢測。也就是說，企業還要對自己的供應商做好管控，在這個環節將風險降至最低。

再次，企業要及時解決生產過程中遇到的問題。要從整條供應鏈去做好優化控制。例如，一家做油脂的企業發現自己的產品中含有塑化劑，由于油脂本身不含塑化劑，因此很可能是包裝環節出來問題。因此，企業需要查出哪些環節出了問題，并對整個供應鏈做好管控。

各國法規解釋不盡相同

：世界各國食品接觸材料法規指令主要有哪些？

李信柱：歐盟的食品接觸框架法規1935/2004/EC。該法規對17類材料做出管控，目前有強制性法規或指令管控的材料包括塑料、陶瓷和再生纖維素、活性和智能材料這4種，其他材料（如紙制品、硅膠、橡膠、涂層等）歐盟有非強制性的暫代性決議管控，例如紡織品、蠟等材料。

歐盟關于食品接觸材料的預警通報系統RASFF也是實時反應歐盟對于食品接觸材料最新的管控動態的瞭望口。RASFF經常會對某種非管控物質進行通報。比如陶瓷中的鈷元素，歐盟的法規中只對鉛、鎘兩種物質做出管控，但是通報中會對鈷元素進行不合格通報；再如最近幾期通報中，歐盟對塑料中的塑化劑DpHP做出通報，而這項鄰苯并不在歐盟法規之前對食品接觸材料的管控范圍內。這些通報也反映了歐盟今后立法的趨勢，所以廠商也需注意這方面的最新動態。

還有一點要注意的是，歐盟于2011年7月1日正式生效的法規（EU） No 284/2011，專門對來自中國大陸和香港的美耐皿餐具和尼龍餐具，要求通關時隨機抽取10%的產品進行化驗分析，產品還需提供符合性的聲明資料，并特別要求美耐皿餐具中的甲醛遷移量不得超過15mg/kg，尼龍餐具中的初級芳香胺遷移量不得超過0.01 mg/kg。

美國關于食品接觸材料的法規是FDA 21CFR 170-189部分，主要管控樹脂聚合物、涂層等材料。美國執行政策指引CPG 7117 05-07部分對鍍銀金屬、陶瓷制品中的重金屬進行管控。另外，美國加州對與食品接觸的陶瓷、玻璃器皿也、PVC等軟體容器、鋁制品等也有自己的案例要求。

日本的食品容器、包裝材料與食品添加劑分開管理。日本食品衛生法JFSL370規定，禁止生產、銷售、使用可能含有有害人體健康物質的食品容器、包裝材料。日本勞動厚生省可以根據需要制定食品容器、包裝材料的標準與衛生要求，一旦頒布了相應標準，則禁止不符合標準的材料生產和銷售。

李豐勇：在國內，于2009 年6 月1 日起實施的《中華人民共和國食品安全法》就將“用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產經營的工具、設備”稱為“食品相關產品”，要求這些“食品相關產品”不得影響食品安全。在日常食品安全監管中，檢測主要依據中國衛生部及中國標準委員會制定的一系列食品安全國家標準，常用的衡量檢測指標包括：蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬等。

歐盟主要管控食品接觸材料的法規是1935/2004/EC，地位類似中國的食品安全法，為食品接觸材料的安全性做出了一些原則性的要求。針對不同材質做出具體指標要求的是一系列的指令，譬如針對塑料的EU/10/2011，針對陶瓷的84/500/EC等。

美國主要由美國食品藥品監管局FDA監管食品接觸材料安全性，依據美國聯邦法典FDA 21CFR。

這些主要的國家和地區管控食品接觸材料的主要指標都是有害物質的全面遷移或特定遷移量（歐盟的叫法），美國對應的概念是提取物總量或者某種物質的溶出量等，其實跟中國的蒸發殘渣概念也是一致的。

值得注意的是，各國法規對于食品接觸類材料中有毒有害物質的理解不盡相同，制定的標準要求也有區別，這就增加了企業產品合規的難度。在這種情況下，企業應該積極通過第三方檢測認證機構得到幫助，使得自己的產品符合各個市場的法律法規。

善于利用第三方檢測力量

：針對食品接觸材料的不同產品類型、不同出口國家，貴司能為相關企業提供哪些有針對性的服務？

李信柱：CTT中鼎的技術團隊對我國相關企業主要產品投放地區的法律法規實施和動態一直進行著密切關注與研究跟進，同時利用公開研討會、入廠培訓、書面宣傳資料、網絡平臺等方式，為相關企業提供全面、準確、及時的法律法規信息。比如我們每月都會以中文發布歐盟食品接觸材料預警通報系統RASFF的最新案例，供廣大國內客戶掌握最新動態，防患未然。

CTT中鼎包括五個技術中心的實驗室服務網絡目前可按照中國、歐盟、德國、法國、意大利、美國、日本等地區的法規要求進行檢測，針對塑料、陶瓷玻璃、硅橡膠、金屬、木材等各類食品接觸材料進行化學安全評估，為有需要的企業提供專業、權威的第三方檢測服務，在供應鏈中有效傳送信息、傳遞信任。

此外，我們亦可協助企業建立有效的供應商管理機制，還可在產品不合規發生時，協助生產企業分析原因及提供合適的解決方案。

總之，CTT中鼎可深入企業供應鏈，為企業提供全面的食品接觸材料一站式解決方案，涵蓋培訓服務、咨詢服務、部件測試、整機測試等，協助企業降低產品違規風險，有效提升產品競爭力，確保產品順利進入國內外市場。

李豐勇：早在七八年前，國內塑化劑事件還沒有發生的時候，華測就已經開始關注此類法律法規，并完成了全球相關法律法規的研發。目前CTI可以為企業提供包括餐具、廚具、食品包裝容器、廚房家電等多種產品類型，包括：中國、歐盟、德國、法國、意大利、美國、韓國、日本等多個國家或地區標準法規的測試。測試材質種類包括：塑料、橡膠、硅膠、不粘涂層、紙制品、玻璃、陶瓷、金屬等。同時，還可以為企業提供專業技術咨詢、標準法規培訓、定期提供食品安全風險預警信息和行業動態Newsletter等增值服務。

值得一提的是，我們會針對客戶做供應鏈的服務，幫助企業在生產工藝、生產流程和成品上找到自己的不足之處，并提供完善和一站式的解決方案。華測擁有一流的實驗室檢測能力和專家資源。在檢測前，我們會與客戶進行充分溝通，根據目標市場法律、材質，以及用途的不同，采用最專業的檢測方法，為企業保駕護航。endprint