藥物制劑實訓改革-實訓室建設改革探索

王旭波 呂文明 紀 振 李耀中 孟祥斌

（常州工程職業技術學院，江蘇 常州213164）

高等職業教育培養的是面向行業、企業一線的高素質技能型人才，因此學生職業技能的培養是高職院校的根本任務[1]。實踐教學是職業教育的特色，高職院校要做大、做強，學生的就業有保證，就必須以市場為導向，緊跟市場。在教學環節中，加強實踐性教學環節，以行業和企業科技發展的先進水平為標準，建設具備專業特色的實訓基地，提高學生動手能力，在滿足了現代技能人才培養的需求的同時，提高學生的就業競爭力[2]。高職藥物制劑技術專業培養的是能在藥品生產、經營等相關單位第一線從事生產操作、技術研發等工作的高端技能型專門人才。《藥物制劑生產綜合實訓》作為高職藥物制劑技術專業的實踐主干課程，是教學的一個重要環節，是藥物制劑專業理論知識與實際動手能力銜接的重要環節。工欲善其事，必先利其器，為提高《藥物制劑生產綜合實訓》課程教學水平，藥物制劑實訓室建設工作顯得尤為重要。

藥物制劑所涉及的劑型類別很多，每一類別中還有若干品種，由于經費的限制，在實訓室建設上，不可能涵蓋所有的劑型，應挑選重點的、應用廣泛的劑型進行相應的實訓室的建設。固體口服制劑在市場上有最為廣泛的應用，因此，固體口服制劑實訓室的建設應是藥物制劑實訓室建設中的重點。實訓室的建設在有限的空間和經費上盡可能的做到模擬藥廠生產實際，可以從以下兩個方面著手考慮：

第一，模擬GMP標準的實訓室的改造

在實訓室的潔凈度要求上，藥物制劑實訓室如果完全按2010版GMP的要求進行設計和改造，需配置相應的空氣過濾系統和水系統，并需對天花板、墻體和隔斷用彩鋼夾芯板處理，前期投入及其巨大，在生產運行過程中，耗費的水、電、汽等能源也相當驚人，在固體制劑實訓室的環境改造上，可按照平面設計圖，采用劃線的方法，采用不同的色彩劃分出一般生產區、除塵間、粉碎稱量間、造粒間、配漿間、干燥間、膠囊灌裝間、壓片間、包衣間和內包裝間。

第二，符合GMP標準的實訓室生產設備的配置

模擬GMP標準的固體口服制劑實訓室內部，按照生產工藝，安裝了原輔料的粉碎和混合設備、造粒設備、干燥設備、膠囊灌裝設備、壓迫設備、包衣設備、罩泡包裝設備等常用的固體口服制劑生產設備。

1）粉碎設備

裝備了小型撞錘式粉碎機，能滿足常用原輔料的粉碎工作。利用搖擺式顆粒機過篩，能得到粒徑均一的原輔料。

2）造粒設備

實訓室裝備了料斗容積為5升的槽型混合機，混合和制軟材的兩個工序在同一容器中完成，濕顆粒用搖擺式顆粒劑擠壓成濕顆粒，能得到粒徑均一的顆粒，能使學生對濕法制粒的工藝流程有直觀的認識，并能在生產過程中體會軟材“握之成團，搓之即散”的感覺。

3）干燥設備

實訓室裝備了符合國家醫藥行業標準的沸騰干燥器，通過吹熱空氣，使濕顆粒呈流化狀態，濕顆粒的每一部分都能與熱空氣均勻接觸，能得到水分含量均一的干顆粒。

4）膠囊灌裝設備

實訓室裝備了半自動膠囊灌裝機，能在教學中清晰的演示空膠囊的就位、囊體分離、灌裝、鎖緊等膠囊灌裝的流程。

5）片劑生產設備

實訓室裝不了單沖壓片機和旋裝式7沖壓片機。單沖壓片機可用于講解壓片的原理，熟悉壓片機的拆裝。旋裝式7沖壓片機又能較好的符合藥廠的生產實際，兩者相結合，能較好的滿足壓片生產操作的教學需求。

6）內包裝設備

實訓室裝備了平板式泡罩包裝機，可用于片劑、膠囊劑的單劑量內包裝工序的教學。

在實踐教學過程中，固體口服制劑實訓室已完成了2009級、2010級、2011級藥物制劑技術專業三界學生的藥物制劑實訓教學任務。以染色淀粉為主藥，淀粉為稀釋劑，完成制粒、膠囊灌裝、壓片、包衣和內包裝等工序的系列實驗，使學生系統了完成了固體口服制劑生產的全過程，提高了學生的學習興趣，增強了學生操作生產設備的能力，加深了學生對藥品生產質量管理規范的理解和認識。

模擬GMP標準建設的固體口服制劑生產性實訓室，有利于藥物制劑技術專業實踐教學的探索和改革，有利于藥物制劑生產綜合實訓向微格化的方向發展，有利于提高藥物制劑技術專業學生的綜合素質。

［1］辛俊勃,李芳,于廣華,等.藥物制劑技術實訓基地建設研究[J].職業時空,2012(12):45-46.

［2］陳秀璦,唐虹,呂潔,等.高職藥物制劑專業共享型校內實訓基地建設規劃[J].生物技術世界,2012(5):101-103.