過氧化氫低溫等離子滅菌系統滅菌循環取消原因分析及處理

杜保平，陳麗媛

過氧化氫低溫等離子滅菌系統是通過在滅菌艙內擴散過氧化氫蒸汽，然后電磁激勵過氧化氫分子至低溫等離子狀態，組合使用過氧化氫蒸汽及等離子，可安全迅速地對醫療器械及材料進行滅菌，而不留下毒性殘留物，具有低溫、干燥、快速、無毒等優越性［1，2］。低溫等離子滅菌器適用于目前約95%的醫療設備和手術器械滅菌［3］。我院消毒供應中心2013年2月引進美國強生公司生產的STERRAD 100NX低溫等離子滅菌系統，共運行滅菌循環617次，其中97次滅菌循環取消，為分析滅菌循環取消原因，對滅菌器的運行情況進行分析。現將結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 滅菌設備 美國強生STERRAD 100NX低溫等離子滅菌系統，其具有網絡化功能，可實現數據上傳下載，并可實現整體持續升級的全新一代智能低溫等離子滅菌平臺。其滅菌艙容積152L，因其將去除管腔中的空氣的階段與去除過氧化氫溶液中的水分、濃縮過氧化氫溶液的階段同時進行，改變了傳統等離子滅菌器去除管腔空氣，然后進行濃縮過氧化氫溶液的模式，滅菌循環周期縮短。根據物品的材質及結構提供兩種循環選擇：標準循環47min，FLEX循環（軟式內鏡循環）42min，滅菌溫度47℃～56℃。

1.2 滅菌對象 滅菌物品主要為各類手術器械，如腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、膽道鏡及對濕熱敏感的電刀、超聲刀、黃雙極、呼吸機管道、面罩等。

1.3 滅菌方法 滅菌前對設備進行日常安全檢查與維護，確認設備處于備用狀態，對科室經過正確清洗、干燥流程的器械進行清潔度及功能性檢查，合格后，選擇合適的滅菌包裝袋、化學指示卡和化學指示膠帶包裝待滅菌物品，包裝好的物品放入滅菌艙，裝載時注意不要堵塞滅菌艙前右側的紫外線燈光束，根據物品的材質及結構特點選擇不同的滅菌循環，開始滅菌循環。

1.4 評價標準 ①滅菌循環完成，內置揚聲器發出“嘟嘟”音調，單一長嘟嘟聲響10s，提示滅菌循環成功完成，此時屏幕背景呈綠色，操作者點“完成”鍵，滅菌系統自動打印結果，打印記錄顯示循環結果passed，滅菌艙門自動打開，取出滅菌后物品，檢查指示膠帶變成均勻淡黃色，轉入無菌物品存放區儲存發放，記錄滅菌結果，粘貼滅菌過程打印記錄單，有生物檢測，按規定進行培養。②滅菌循環取消，揚聲器會發出一系列10聲短促的嘟嘟聲提示循環被取消，此時屏幕背景變成紅色，屏幕上方會顯示滅菌失敗的原因，循環取消無法中斷，需要持續10min；倒計時結束，自動打印滅菌過程記錄單，打印記錄顯示failed，滅菌取消原因會加粗，滅菌艙門自動打開。

2 結果

經過連續617次滅菌循環的觀察，其中發生97次滅菌循環取消，循環取消發生率為15.7%。其中可控因素致循環取消71次（人為取消10次、水分過大4次、紫外線光束堵塞49次、壓力檢測失敗8次），占總取消率的73.2%；由于不可控因素導致循環取消26次（電力故障9次、真空動力不足6次、卡匣變軌9次、過氧化氫傳輸故障2次），占總取消率的26.8%。

3 討論

等離子滅菌系統具有嚴格、靈敏的滅菌條件自動識別控制系統，因此在滅菌條件的不斷滿足時，極易導致滅菌循環程序中斷［4］。通過分析發現，發生在暴露1期中注射1階段、蒸發器降壓1階段及滅菌艙降壓1階段的循環取消大部分是可控因素導致的循環取消，而發生暴露1期的擴散1階段、等離子1階段、通風1階段及暴露2期的循環取消大部分是設備本身的不可控因素導致的循環取消，我科滅菌循環取消大部分原因為可控原因導致。

3.1 滅菌循環取消的原因 可控因素導致的滅菌循環取消主要原因：操作者人為因素取消滅菌循環；滅菌物品水分大；滅菌物品裝載原因；卡匣裝入未到位（通常在新裝入卡匣第一個滅菌循環報警紫外線燈束被堵塞，過氧化氫濃度低；卡匣使用中也偶爾也出現）；滅菌物品中含布、紙等吸附性的材質；含有過量的國產電鉆和電池。當滅菌循環取消，應根據滅菌系統的提示取消原因進行分析，及時排除。裝載物水分過多時，仔細檢查滅菌物品，取出手感冰冷的物品，此時不宜立即進行滅菌循環，建議打開滅菌艙門，等滅菌艙內濕度降低，再進行滅菌循環；提示紫外線燈光束堵塞、過氧化氫濃度低時，先檢查過氧化氫監控監測器鏡頭是否清潔，否則用無麻布清潔鏡頭，清潔時檢查是否滅菌物品或包裝處理遮擋了紫外線光束時，用封包膠帶固定牢輕小物品及包裝材料；如排除物品堵塞紫外線等光束時，可能為卡匣插入不正確，清空卡匣，戴PVC手套，取出未使用卡匣，此時卡匣上貯液膠囊上會有刺痕或過氧化氫溶液液滴，擦拭干凈，重新插入卡匣。如問題仍存在，聯系專業技術人員排除故障；提示壓力檢查失敗時，檢查滅菌物品中是否含布、紙等吸附性的材質，去除此類物質；檢查含有過量的國產電鉆和電池，建議一次滅兩套。

不可控因素導致循環取消的主要原因：物品遮擋紫外光等光束被堵塞；電源中斷；設備故障等。因為此滅菌設備功率大，循環運行中振動幅度大，循環周期運行中較輕的物品或特衛強包裝材料會由于移位而遮擋紫外線光束，可打開滅菌艙門，將較輕物品盡量裝放在滅菌艙后段，包裝材料特別是特衛強紙塑包裝袋用固定膠帶固定好，也可選用絕緣性材料物品制作障礙物，如生物指示劑擠碎裝置，夾于裝載架上，可阻擋器械盒的移動，注意不可選用導電材料，負責可能會毀損電極，造成嚴重后果；當滅菌系統供電不穩時，系統會啟動自我保護，滅菌程序會取消，將滅菌系統連接正確的電源非常重要；注射針斷裂等設備故障時，及時聯系專業技術人員排除故障。

3.2 保證有效滅菌循環完成的措施 ①操作者必須掌握此滅菌系統的性能特點，并嚴格按照操作規程規范操作。②操作前確認待滅菌物品材質的兼容性，取出包含不兼容的布、紙、油、粉、水、木等材質的物品；確認待滅菌物品結構上無密閉腔體，能夠耐受負壓壓力變化；確認管腔的要求：單通道的不銹鋼管腔內徑大于0.7mm，長度小于500mm；單通道聚乙烯及聚四氟乙烯軟水內鏡，內徑大于1mm，長度小于850mm，非單通道管腔內徑大于1mm，長度小于1 000mm；如為軟式內鏡，確認Eto帽正確關閉；物品的清潔、干燥、包裝、裝載等各方面因素非常重要，確認物品已完成正確的清洗和干燥流程，并選擇適宜的包裝方式，禁止未包裝的物品進入滅菌系統進行滅菌；裝載時將待滅菌物品分上下層均勻放置于載物架上，避免碰觸艙門、兩壁及艙底部及遮擋紫外線光束；不同材質器械（金屬與非金屬）宜混合置于滅菌艙內；無紡布包裝的物品應直接置于擱架上，無紡布之間不能疊壓。特衛強包裝的物品可置于無紡布包裝物品上層，物品之間應留有一定空隙，以免影響與過氧化氫的充分接觸；裝載物品不宜過多，最大裝載量以60%～70%為宜，不能＞80%。③滅菌系統的日常維護保養也非常重要。應每日清潔過氧化氫等離子滅菌器的外表面，同時特別注意艙底和艙門處是否有異物遺留；每次使用前檢查紫外線光束鏡片是否有污漬，每周用清水沖洗擦干凈；根據系統提示的維護保養提示，定期聯系廠家工程師對滅菌系統進行維護保養，避免機器因過度使用造成不必要的損壞，減少因設備故障引起的滅菌循環取消；啟動滅菌循環前，應再次確認，盡量避免人為因素導致滅菌循環取消。

滅菌循環取消不僅影響滅菌物品的有效供應，延誤醫療活動的正常進行，同時也造成了物品的浪費，增加了科室成本。所以必須不斷總結工作經驗，注重環節質量控制，減少操作失誤，才能有效提高滅菌成功率，保障無菌物品的滅菌質量。

［1］ 陳大農.低溫等離子消毒機理及應用技術［J］.中國醫療器械雜志，2000，24（5）：287－294.

［2］ 龔榮花，陸云，顧梅.過氧化氫低溫等離子體滅菌的臨床應用［J］.護理研究，2011，25（11C）：3077－3078.

［3］ 梁翠云.過氧化氫等離子低溫滅菌在消毒供應室的應用［J］.中國醫藥導報，2007，4（12）：117.

［4］ 王曉婭，楊紅蘭，徐氚，等.過氧化氫低溫等離子滅菌程序中斷環節的控制［J］.中國消毒學雜志，2009，26（1）：96.