我院床旁檢驗的管理狀況及臨床應用

史玲玲 王曉陽

床旁檢驗(POCT)是在醫療條件下由非實驗室的衛生人員在實驗室的質控指導下, 于患者身邊進行的檢驗,如監護病房、急救單位、患者住所、醫生辦公室、急診科、手術室、救護車上、學校、工廠等任何場所開展的檢驗技術。當今POCT在全球方興未艾, 據調查現今已有10%的診斷試驗是在POCT儀器上完成的。究其原因, 無非是POCT具有醫學上的有效性及經濟兩個方面的優勢。隨著本院POCT設備的不斷增加, 使用范圍不斷拓展, POCT管理和使用中的問題也日益凸現。如何提高床旁檢驗的準確性, 有效實現床旁檢驗的全面質量控制, 使其結果更加有效地指導臨床診斷和治療,仍然是擺在檢驗工作者面前的一個嚴峻挑戰。本文將對本院POCT管理現狀及臨床應用情況進行初步探討。

1 POCT的組織管理和監控

眾所周知, POCT的特點就是能快速檢出結果, 操作簡便,容易使用和檢測設備小型化。POCT所使用的儀器均是自由的在每個臨床科室開展實驗, 針對這一情況本院醫務科審核各科室POCT設備要求, 負責質量控制及操作人員資質的管理, 制定培訓及考核計劃。檢驗科負責POCT設備SOP文件制定及檢測結果的比對, 負責臨床操作人員的技術培訓, 對全院POCT實行統一的管理。

本院擁有床旁快速檢測設備的科室有10個, 包括床旁血糖15臺、床旁血氣4臺、心肌損傷標志物檢測兩個科室,基本上都是重癥監護室、各科的監護室、急救室及手術室等。首先對各科POCT實行統一的管理, 儀器登記造冊, 制定質量控制程序, 從標本采集和患者準備、儀器的使用和保養、試劑的儲存和使用、操作人員的培訓、檢驗報告及其管理,都制定有標準的操作程序(SOP)。

2 POCT的組織培訓

目前應用情況表明：大多不精確的結果來源于操作技術不熟練人員或應用了不適當的儀器。因此合格的培訓是必須的, 是保證質量的前提。根據ISO15189醫學實驗室質量管理體系對質量的要求, 儀器操作者應該具備相應的資質并須經過上級或主管人員的授權, 因此本院對操作者進行專業而嚴格的培訓和考核, 從規章制度、質控措施、操作程序、實驗記錄、方法局限性、參考范圍、注意事項、儀器保養等都培訓到位并考核, 培訓合格后報醫務科并授權方可上崗操作。本院每年進行一次人員的技術培訓, 考核合格后頒發資質證明。

3 POCT的規范操作

臨床檢驗對測試樣本都有專門的要求, 操作者必須明確患者在受檢前要注意或禁忌的事項, 這是保證檢驗合理性的前提, 所以要求實驗人員從樣本采集、儀器的使用和維護、試劑的儲存和使用、室內質控的檢測及分析等嚴格按照SOP文件進行操作, 并定期進行儀器的校準和質量控制。

4 POCT的質量控制

POCT質量控制的特殊性與傳統的生化分析儀測定方法不同, POCT所用的試劑條、每個檢測單位都是自成體系, 不同于生化分析儀共用的液體試劑, 校準品和曲線校正后系統誤差心中有數。而POCT所用的試劑片受保管條件等多種因素的影響, 質量控制對于不同的對象應有所區別。本院對每臺POCT設備除建有相應的標準程序文件(SOP), 還要求臨床科室測試時做低、高值兩個水平的室內質控, 繪制質控圖并對質控圖進行統計學分析, 來評價儀器的穩定性。每年6月、12月由檢驗科組織全院進行床旁POCT的比對工作(具體步驟參考衛生部臨床檢驗中心的血糖儀與實驗室生化方法比對的方案), 并進行評價分析, 觀察儀器比對的平均偏差及重復性。

在2013年本院參加比對科室中比對合格率為87%, 兩個科室的中值重復性不合格, 進行儀器的校準后又進行重復性檢測直至合格。對于室間質量評價2014年本院有7個科室參加了衛生部臨床檢驗中心組織的室間質評活動, 提高自身的能力驗證并加強管理。

5 檢驗報告及管理

使用床旁分析儀有可能造成實驗數據大量缺失, 給病情的綜合評估和病歷管理帶來困難。因此本院POCT報告結果要求與實驗室信息系統(LIS)連接, 以便記錄檢測的準確時間和建立患者的電子檔案, 形成對檢測結果的動態觀察, 從而能夠使臨床醫生及時進行數據回報, 反饋信息發現錯誤。

綜上所述, POCT的發展得益于高科技技術的進步, 作為檢驗醫學中飛速發展革命性領域, 床旁檢驗受到越來越多的重視；但由于質量方面難以保證, 對該方法的結果互認采取謹慎的態度。隨著科學發展和醫務人員認識程度的提高, 床旁檢驗必將會有一個更輝煌的發展。