西黃膠囊對乳腺癌術后放療患者免疫功能及生存質量的影響

周和超+陳興貴+王鎮南+余忠華

【摘要】?；目的?；探討西黃膠囊對乳腺癌術后放療患者免疫功能及生活質量的影響。方法?；乳腺癌術后患者43例， 隨機分治療組（22例）及對照組（21例）。對照組接受單純放療， 治療組在對照組基礎上， 加用西黃膠囊治療。在治療前及治療后檢測兩組患者血清T細胞亞群水平， 并比較治療前后KPS評分。結果?；治療組治療后的CD3、CD4和CD4/CD8指標較治療前均有提高（P<0.05）， 與對照組治療后比較， 差異有統計學意義（P<0.05）；治療組治療后KPS評分明顯上升， 與對照組比較， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論?；西黃膠囊可以明顯提高乳腺癌術后放療患者的免疫功能水平， 改善放療期間的生存質量。

【關鍵詞】?；西黃膠囊；乳腺癌；免疫功能；放療

Effects of Xihuang capsules on immune function and life quality of patients with breast caner receiving postoperative radiotherapy?；ZHOU He-chao， CHEN Xing-gui， WANG Zhen-nan， et al. Department of Oncology Center， Affiliated Hospital of Guangdong Medical College， Zhanjiang 524001， China

【Abstract】?；Objective?；To study the clinical effect of Xihuang capsules on immune function of patients with breast cancer receiving postoperative radiotherapy. Methods?；Divided 43 patients with breast cancer into two groups： treatment group（n=22） was treated with Xihuang capsules and radiotherapy； control group（n=21） was treated with radiotherapy only. Then T-lymphocyte subsets Results and Karnofsky（KPS） scores were compared before and after treatment in the two groups. Results?；The level of CD3， CD4 and CD4/CD8 in treatment group were improvedsignificantly than those in control group（P<0.05） ； the KPS scores increased more significantly in the treatment group than those in control group （P<0.05）. Conclusion?；Xihuang capsules can improve the immune function and life quality of patients with breast caner receiving postoperative radiotherapy.

【Key words】?；Xihuang capsules；Breast cancer；Immune function；Radiotherapy放射治療是目前治療乳腺癌的主要手段之一[1]， 但放療在殺傷腫瘤細胞的同時， 常導致患者免疫功能低下及生存質量下降。西黃膠囊是一種純中藥制劑， 由古方犀黃丸改劑型而來， 具有調節免疫的功能[2]， 其與放化療聯合應用， 能減輕放化療對免疫的抑制作用。2010年1月～2013年12月， 本中心采用西黃膠囊聯合放療治療22例乳腺癌改良根治術后患者， 觀察其對患者細胞免疫功能和生存質量的影響。現報告如下。

1?；資料與方法

1. 1?；一般資料?；病例來源均系本中心收治的乳腺癌改良根治術后女性患者， 共43例， 術后病理結果均為浸潤性導管癌， 所有患者均完成術后輔助化療。術后接受放療指征為：原發灶T3及以上和（或）腋窩轉移淋巴結陽性（≥4個）。入組患者被隨機分為治療組和對照組。治療組共22例， 平均年齡（49.22±7.05）歲。對照組共21例， 平均年齡（48.25±6.55）歲。兩組患者性別、病程、年齡、臨床癥狀等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2?；方法?；對照組接受單純放療， 所有患者治療計劃均采用醫科達三維治療計劃系統進行設計， 瑞典醫科達Precise型直線加速器行外照射治療， 靶區包括胸壁和鎖骨上、下淋巴結區， 胸壁野6 MV X線切線野照射或6～9 MeV電子線垂直照射， 鎖骨上野采用6 MV X線和9 MeV電子線混合照射， 處方劑量均為50 GY/25F。治療組加用西黃膠囊（陜西愛民藥業股份有限公司生產， 國藥準字Z61020121）， 于放療前1周開始進行服用， 1 g （0.25×4）/次， 2次/d， 連用6周， 放療方法同對照組。服藥期間忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

1. 3?；觀察指標?；①免疫功能評定：在治療前及治療后均采取外周血， 應用流式細胞儀檢測兩組患者血清T細胞亞群水平；②生存質量評定：以Karnofsky（KPS， 百分法）分級評分標準為依據， 于兩組患者治療前及治療后進行評分， 其中以治療后評分較治療前增加≥10分為改善， 治療后評分較治療前減少≥10分為降低， 而評分變化在10分以下者為穩定， 有效率=（改善+穩定）/總例數×100%。endprint

1. 4?；統計學方法?；采用SPSS13.0統計學軟件進行數據處理， 計量資料采用均數±標準差（ x-±s）表示， 組間比較采用t檢驗， 計數資料采用χ2 檢驗， P<0.05表示差異有統計學意義。

2?；結果

2. 1?；兩組血清T細胞亞群水平比較治療組治療后CD3、CD4、CD4/CD8水平有所升高， 與治療前比較， 差異有統計學意義（P<0.05）；與對照組治療后相比較， 差異亦有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2?；兩組KPS評分比較治療組治療后KPS評分明顯上升， 改善或穩定19例， 而對照組治療后改善或穩定12例， 兩組數據經統計學處理， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2?；兩組治療前后KPS評分變化情況的比較[n（%）]

組別 例數 改善 穩定 降低 有效率

治療組 22 9（40.9） 10（45.5） 3（13.6） 19（86.4）a

對照組 21 5（23.8） 7 （33.3） 9（42.9） 12（57.1）

注：與對照組治療后比較， aP<0.05

3?；討論

放射治療作為乳腺癌綜合治療的手段之一， 其對腫瘤細胞殺傷的同時， 對患者的免疫功能和生存質量也起著一定的影響[3]。在乳腺癌的綜合治療中， 保護機體的免疫功能和殺傷腫瘤細胞具有同等重要的地位。有研究表明， 放療后引起功能細胞亞群的重新分布是放療后機體免疫抑制的主要原因[4]。T淋巴細胞亞群是機體免疫系統中具有識別抗原、活化、輔助、抑制和殺傷腫瘤細胞的一大細胞群[5]。其中， CD3+是所有T細胞表面標志， 具有傳導受體與抗原結合后的活化信號的作用；CD4+是輔助性T淋巴細胞， 可上調體液免疫和細胞免疫， 具有重要的免疫調節功能；CD8+能抑制B細胞產生抗體， 且具有負性調節效應。CD4+/CD8+比值是反映機體免疫狀態的重要指標。正常情況下CD4+/CD8+比值處于穩態， 以維持機體免疫功能。若CD4+/CD8+比值升高， 顯示機體的免疫抑制狀態將得以恢復， 免疫紊亂狀態得以糾正。

目前中醫藥和放療聯合所發揮的減毒增效作用正日益受到重視。西黃膠囊是一種純中藥抗癌藥， 為古方犀黃丸的改進劑型， 源自清代王洪緒的《外科全生集》， 由牛黃、麝香、乳香、沒藥等制成， 具有清熱解毒、消腫散結、活血化瘀、止痛等功效， 多用于治療累疬、乳巖、橫痃、痰核等疾病。目前依據辨證施治的原則， 西黃膠囊廣泛應用于各種中晚期惡性腫瘤[6， 7]。研究表明， 西黃膠囊對乳腺癌細胞有抑制作用， 通過干擾細胞周期， 誘導腫瘤細胞凋亡， 使腫瘤縮小或消失， 對治療乳腺癌具有緩解癥狀， 調節免疫功能， 提高生活質量等效果[8]。本研究結果顯示：治療組治療后CD3、CD4、CD4/CD8水平值與治療前、對照組治療后比較， 差異均有統計學意義（P<0.05）；且在對兩組患者進行KPS評分比較中發現， 治療組治療后KPS評分明顯上升， 與對照組比較， 差異亦有統計學意義（P<0.05）。由此可見， 西黃膠囊明顯提高了乳腺癌患者放療期間的耐受性和免疫力， 改善了患者的生存質量。

乳腺癌術后患者放療前已存在免疫功能低下， 放療加重免疫功能下調， 降低了患者對放療的耐受性， 影響患者生存質量。本研究表明， 西黃膠囊配合放療能提高乳腺癌患者的免疫功能， 改善生存質量， 有效減輕放療的毒副作用， 有助于降低乳腺癌術后復發、轉移的風險， 是一種較好的扶正抗癌中藥。

參考文獻

[1] 谷銑之， 殷蔚伯， 余子豪， 等. 腫瘤放射治療學.第4版.北京： 中國協和醫科大學出版社， 2008： 1164-1188.

[2] 胡俊霞， 關碩， 楊偉， 等. 西黃丸抗腫瘤與免疫調節作用研究進展.醫藥導報， 2013， 32（8）： 1061-1063.

[3] 黃淑君， 王希成. 放射治療對腫瘤患者免疫功能的影響.臨床醫學工程， 2012， 19（1）： 151-154.

[4] 王愛芬， 黃偉熒. 放療對惡性腫瘤患者T淋巴細胞亞群的影響.浙江臨床醫學， 2005， 7（10）： 1087.

[5] 陳慧峰. 醫學免疫學.北京： 人民衛生出版社， 2002： 94-96.

[6] 程志強， 李佩文. 西黃丸在惡性腫瘤治療中的臨床應用. 中國中醫藥（現代遠程教育）， 2010， 8（18）： 193-194.

[7] 肖瑯， 李琦， 閻萍. 西黃膠囊增強肺癌放化療作用的臨床療效觀察.天津藥學， 2007， 19（6）：34-36.

[8] 孫曉霞， 孟靜巖， 王威， 等.西黃丸治療惡性腫瘤的基礎與臨床研究現狀.天津中醫藥， 2013， 30（1） ： 60-63.

[收稿日期：2014-04-16]endprint

1. 4?；統計學方法?；采用SPSS13.0統計學軟件進行數據處理， 計量資料采用均數±標準差（ x-±s）表示， 組間比較采用t檢驗， 計數資料采用χ2 檢驗， P<0.05表示差異有統計學意義。

2?；結果

2. 1?；兩組血清T細胞亞群水平比較治療組治療后CD3、CD4、CD4/CD8水平有所升高， 與治療前比較， 差異有統計學意義（P<0.05）；與對照組治療后相比較， 差異亦有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2?；兩組KPS評分比較治療組治療后KPS評分明顯上升， 改善或穩定19例， 而對照組治療后改善或穩定12例， 兩組數據經統計學處理， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2?；兩組治療前后KPS評分變化情況的比較[n（%）]

組別 例數 改善 穩定 降低 有效率

治療組 22 9（40.9） 10（45.5） 3（13.6） 19（86.4）a

對照組 21 5（23.8） 7 （33.3） 9（42.9） 12（57.1）

注：與對照組治療后比較， aP<0.05

3?；討論

放射治療作為乳腺癌綜合治療的手段之一， 其對腫瘤細胞殺傷的同時， 對患者的免疫功能和生存質量也起著一定的影響[3]。在乳腺癌的綜合治療中， 保護機體的免疫功能和殺傷腫瘤細胞具有同等重要的地位。有研究表明， 放療后引起功能細胞亞群的重新分布是放療后機體免疫抑制的主要原因[4]。T淋巴細胞亞群是機體免疫系統中具有識別抗原、活化、輔助、抑制和殺傷腫瘤細胞的一大細胞群[5]。其中， CD3+是所有T細胞表面標志， 具有傳導受體與抗原結合后的活化信號的作用；CD4+是輔助性T淋巴細胞， 可上調體液免疫和細胞免疫， 具有重要的免疫調節功能；CD8+能抑制B細胞產生抗體， 且具有負性調節效應。CD4+/CD8+比值是反映機體免疫狀態的重要指標。正常情況下CD4+/CD8+比值處于穩態， 以維持機體免疫功能。若CD4+/CD8+比值升高， 顯示機體的免疫抑制狀態將得以恢復， 免疫紊亂狀態得以糾正。

目前中醫藥和放療聯合所發揮的減毒增效作用正日益受到重視。西黃膠囊是一種純中藥抗癌藥， 為古方犀黃丸的改進劑型， 源自清代王洪緒的《外科全生集》， 由牛黃、麝香、乳香、沒藥等制成， 具有清熱解毒、消腫散結、活血化瘀、止痛等功效， 多用于治療累疬、乳巖、橫痃、痰核等疾病。目前依據辨證施治的原則， 西黃膠囊廣泛應用于各種中晚期惡性腫瘤[6， 7]。研究表明， 西黃膠囊對乳腺癌細胞有抑制作用， 通過干擾細胞周期， 誘導腫瘤細胞凋亡， 使腫瘤縮小或消失， 對治療乳腺癌具有緩解癥狀， 調節免疫功能， 提高生活質量等效果[8]。本研究結果顯示：治療組治療后CD3、CD4、CD4/CD8水平值與治療前、對照組治療后比較， 差異均有統計學意義（P<0.05）；且在對兩組患者進行KPS評分比較中發現， 治療組治療后KPS評分明顯上升， 與對照組比較， 差異亦有統計學意義（P<0.05）。由此可見， 西黃膠囊明顯提高了乳腺癌患者放療期間的耐受性和免疫力， 改善了患者的生存質量。

乳腺癌術后患者放療前已存在免疫功能低下， 放療加重免疫功能下調， 降低了患者對放療的耐受性， 影響患者生存質量。本研究表明， 西黃膠囊配合放療能提高乳腺癌患者的免疫功能， 改善生存質量， 有效減輕放療的毒副作用， 有助于降低乳腺癌術后復發、轉移的風險， 是一種較好的扶正抗癌中藥。

參考文獻

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[8] 孫曉霞， 孟靜巖， 王威， 等.西黃丸治療惡性腫瘤的基礎與臨床研究現狀.天津中醫藥， 2013， 30（1） ： 60-63.

[收稿日期：2014-04-16]endprint

1. 4?；統計學方法?；采用SPSS13.0統計學軟件進行數據處理， 計量資料采用均數±標準差（ x-±s）表示， 組間比較采用t檢驗， 計數資料采用χ2 檢驗， P<0.05表示差異有統計學意義。

2?；結果

2. 1?；兩組血清T細胞亞群水平比較治療組治療后CD3、CD4、CD4/CD8水平有所升高， 與治療前比較， 差異有統計學意義（P<0.05）；與對照組治療后相比較， 差異亦有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2?；兩組KPS評分比較治療組治療后KPS評分明顯上升， 改善或穩定19例， 而對照組治療后改善或穩定12例， 兩組數據經統計學處理， 差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2?；兩組治療前后KPS評分變化情況的比較[n（%）]

組別 例數 改善 穩定 降低 有效率

治療組 22 9（40.9） 10（45.5） 3（13.6） 19（86.4）a

對照組 21 5（23.8） 7 （33.3） 9（42.9） 12（57.1）

注：與對照組治療后比較， aP<0.05

3?；討論

放射治療作為乳腺癌綜合治療的手段之一， 其對腫瘤細胞殺傷的同時， 對患者的免疫功能和生存質量也起著一定的影響[3]。在乳腺癌的綜合治療中， 保護機體的免疫功能和殺傷腫瘤細胞具有同等重要的地位。有研究表明， 放療后引起功能細胞亞群的重新分布是放療后機體免疫抑制的主要原因[4]。T淋巴細胞亞群是機體免疫系統中具有識別抗原、活化、輔助、抑制和殺傷腫瘤細胞的一大細胞群[5]。其中， CD3+是所有T細胞表面標志， 具有傳導受體與抗原結合后的活化信號的作用；CD4+是輔助性T淋巴細胞， 可上調體液免疫和細胞免疫， 具有重要的免疫調節功能；CD8+能抑制B細胞產生抗體， 且具有負性調節效應。CD4+/CD8+比值是反映機體免疫狀態的重要指標。正常情況下CD4+/CD8+比值處于穩態， 以維持機體免疫功能。若CD4+/CD8+比值升高， 顯示機體的免疫抑制狀態將得以恢復， 免疫紊亂狀態得以糾正。

目前中醫藥和放療聯合所發揮的減毒增效作用正日益受到重視。西黃膠囊是一種純中藥抗癌藥， 為古方犀黃丸的改進劑型， 源自清代王洪緒的《外科全生集》， 由牛黃、麝香、乳香、沒藥等制成， 具有清熱解毒、消腫散結、活血化瘀、止痛等功效， 多用于治療累疬、乳巖、橫痃、痰核等疾病。目前依據辨證施治的原則， 西黃膠囊廣泛應用于各種中晚期惡性腫瘤[6， 7]。研究表明， 西黃膠囊對乳腺癌細胞有抑制作用， 通過干擾細胞周期， 誘導腫瘤細胞凋亡， 使腫瘤縮小或消失， 對治療乳腺癌具有緩解癥狀， 調節免疫功能， 提高生活質量等效果[8]。本研究結果顯示：治療組治療后CD3、CD4、CD4/CD8水平值與治療前、對照組治療后比較， 差異均有統計學意義（P<0.05）；且在對兩組患者進行KPS評分比較中發現， 治療組治療后KPS評分明顯上升， 與對照組比較， 差異亦有統計學意義（P<0.05）。由此可見， 西黃膠囊明顯提高了乳腺癌患者放療期間的耐受性和免疫力， 改善了患者的生存質量。

乳腺癌術后患者放療前已存在免疫功能低下， 放療加重免疫功能下調， 降低了患者對放療的耐受性， 影響患者生存質量。本研究表明， 西黃膠囊配合放療能提高乳腺癌患者的免疫功能， 改善生存質量， 有效減輕放療的毒副作用， 有助于降低乳腺癌術后復發、轉移的風險， 是一種較好的扶正抗癌中藥。

參考文獻

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[8] 孫曉霞， 孟靜巖， 王威， 等.西黃丸治療惡性腫瘤的基礎與臨床研究現狀.天津中醫藥， 2013， 30（1） ： 60-63.

[收稿日期：2014-04-16]endprint