海南農墾紅崗醫院婦產科 海南 澄邁 571936
米非司酮配伍注射用水濕化米索前列醇陰道置藥終止早孕效果分析
李莉
海南農墾紅崗醫院婦產科 海南 澄邁 571936
目的:觀察米非司酮配伍注射用水濕化米索前列醇陰道置藥終止早孕的效果。方法將符合標準的200例早孕婦女隨機分為觀察組和對照組各100例,2組均給予米非司酮口服,25 mg/次,2次/日,首劑倍量,至第3日清晨,觀察組1小時后給予注射用水濕化米索前列醇400μg陰道放置,對照組予米索前列醇600μg口服。結果觀察組與對照組完全流產率分別為97%和88%;孕囊排出時間分別為(3.21±1.05)h和(4.91±1.43)h;胃腸道反應發生率分別為19.0%和82.0%,兩組上述指標比較差異均有統計學意義(P<0.05)。結論米非司酮150mg配伍注射用水濕化米索前列醇400?g陰道置藥是終止早孕的一種有效方法。
米非司酮;米索前列醇;早孕;流產
近年來,米非司酮配伍米索前列醇終止7周內的早期妊娠效果肯定,被認為是一種效果 好、不良反應少的非手術終止早孕的有效方法[1]。米索前列醇作為終止早孕的常用藥物,基于其具有水溶性的特點,我院對自愿接受藥物流產的早孕婦女給予米非司酮口服配伍注射用水濕化米索前列醇陰道置藥,效果較好,現介紹如下。
1.1 臨床資料
收集200例自2011年11月至2012年10月就診于我院的自愿接受此藥物流產方案的健康婦女,平素月經規律,妊娠時間≤60天,年齡l9~40歲,經尿HCG及B超證實為正常宮內妊娠且無藥物流產禁忌證,隨機分為觀察組和對照組各100例,簽署同意協議,兩組在年齡、孕周、孕產次、孕囊直徑上無顯著差異(P>0.05),具有可比性,具體見表1

表1 兩組一般情況比較
1.2 研究目的
米非司酮25mg/片、米索前列醇200?g/片,均為北京紫竹藥業有限公司產品。兩組均給予米非司酮口服,第1日早50mg,10時后再服25mg,第2日早晚各25mg,第3日早服25mg,觀察組在陰道窺器下將2片米索前列醇研粉后置入陰道后穹窿, 然后注入少量注射用水濕潤藥粉,休息30min后觀察子宮收縮情況,若仍未見孕囊排出,無陰道出血,可間隔3小時后再次米索前列醇陰道置藥1片,最多不超過3片;對照組于早餐后2小時給予米索前列醇3片口服。兩組患者均留院觀察至孕囊排出后2小時,若陰道出血不多可回家,若8h后仍未見孕囊排出則行吸宮術,觀察陰道出血情況、胃腸道不適反應、孕囊排出時間等,并于用藥后2周及月經恢復后復診。如陰道流血持續2周仍未干凈則行B超檢查,發現有宮內殘留即行清宮術并送病理。
1.3 流產效果評價
(1)完全流產:完整孕囊排出,出血少并自行停止,不需手術干預自然轉經者;(2)不全流產:服藥后雖可見孕囊排出,但出血時間超過15d或出血過多,B超示有宮腔殘留,行清吸宮術,刮出物含蛻膜或絨毛組織;(3)流產失敗:用藥后8h未見孕囊排出,B超示宮內有孕囊,以手術終止早孕者。
1.4 用米索前列醇后胃腸道不適反應評價
服藥前無惡心、嘔吐,服藥后出現惡心、嘔吐;或服藥前就有惡心、嘔吐等妊娠反應,但較輕,服藥后癥狀明顯加重 。
1.5 統計學處理 采用SPSS 17.0統計軟件處理,計量資料采用t檢驗,計數資料進行X2檢驗,P<0.05表示差異具有統計學意義。
2.1 兩組流產率比較
觀察組有85例(85.0%)予注射用水濕化米索前列醇2片后,2~6h內見孕囊排出,有20例(20.0%)給予米索前列醇總量3片后才見孕囊排出;對照組有91例(91.0%)口服米索前列醇3片后見孕囊排出。觀察組完全流產率為97.0%,對照組完全流產率為87.0%,觀察組明顯高于對照組,兩組比較差異有統計學意義( 2=6.79,P<0.05)。200例患者均按時隨訪,無1例出現陰道大出血,具體見表2。

表2 兩組用藥后流產率比較(例,%)
2.2 孕囊排出時間
觀察組孕囊排出為(3.21±1.05)h,對照組孕囊排出時間為(4.91±1.43)h,兩組比較差異有統計學意義(t =7.12,P<0.05),見表3
2.3 胃腸道不適反應
米索前列醇給藥后胃腸道不適反應如惡心、嘔吐發生率觀察19例(19.0%),對照組82例(82.0%),觀察組與對照組比差異有統計學差異( 2=79.39,P<0.05),見表3

表3 兩組孕囊排出時間及不良反應比較
米非司酮配伍米索前列醇終止早孕已廣泛應用于臨床[2],而米非司酮配伍注射用水濕化米索前列醇陰道置藥是目前終止早孕的一種較有效的方法。米非司酮為孕激素受體拮抗劑,與孕激素競爭受體,導致蛻膜組織失去孕激素支持而變性壞死,與子宮壁剝離,并促進宮頸膠原的分解,宮頸軟化,使宮頸成熟、擴張[3];米索前列醇屬于前列腺素類藥,能促進子宮收縮,使囊胚從子宮壁剝離排出體外達到終止早孕的目的[4]。觀察組利用陰道后穹窿與子宮貼近,為粘膜組織,血循環豐富,陰道置藥后經粘膜吸收,直接作用于靶器官,具有吸收率高、所需時間短,使米索前列醇的生物利用度比口服高近三倍,且避免了口服藥物的肝臟首過效應[5],減輕藥物對人體的副作用[6]。
本研究結果顯示,妊娠時間小于7周的患者給予米非司酮150mg配伍注射用水濕化米索前列醇400?g陰道置藥,完全流產率為97%,比口服米索前列醇的完全流產率87%高,且有更迅速的妊娠排除率;對照組胃腸道不適反應的發生率高于觀察組;孕囊排出時間較觀察組長,兩組比較均有統計學差異(P<0.05),兩組患者藥流后均未有陰道大出血者。
綜上所述,米非司酮口服配伍注射用水濕化米索前列醇陰道給藥終止早孕的臨床效果好,胃腸道不良反應少,孕囊排出時間短,是比較理想的給藥途徑,值得臨床推廣。
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李莉(1970-),女,廣東信宜人,本科,婦產科,主治醫師,研究方向:婦產科。
R979.2+2
B
1009-6019(2014)12-0129-02