養正消積膠囊對食管癌放療患者生存質量的影響

吳冬梅，劉冠軍

養正消積膠囊對食管癌放療患者生存質量的影響

吳冬梅，劉冠軍

目的探討養正消積膠囊對食管癌放療患者生存質量的影響。方法100例食管癌患者分為治療組50例和對照組50例。采用生活質量核心量表(EORTC QLQ-C30)和食管癌補充模式表(QLQ-0ESl8)對食管癌放療患者生存質量進行評測，采用t檢驗對結果進行分析。結果在QLQ-C30量表中治療組患者中疲勞、惡心嘔吐、失眠、食欲喪失、腹瀉5項指標優于對照組。在QLQ-OESl8量表中口干、食欲減退、咳嗽3項指標優于對照組。結論養正消積膠囊可改善食管癌患者的生存質量。

食管癌；養正消積膠囊；放療

隨著人們對腫瘤發病機制的認識，逐漸意識到惡性腫瘤的治愈微乎其微，而不能僅用治愈率來評價治療效果，因此怎樣提高癌癥患者的生命質量逐漸成為醫學研究的方向之一。美國食品與藥物管理局(FDA) 已經明確規定將癌癥患者生命質量評測列為評價抗癌新藥的項目之一[1]。目前以放化療為主的綜合治療在癌癥的治療中占有重要的地位，但放化療帶來的毒副作用常使患者被迫中斷治療。因此，如何減少放化療的毒副作用日益受到廣泛的重視。我國中草藥種類繁多、作用廣泛，以其藥效溫和、毒副作用小等優點在腫瘤的輔助治療中占據重要的地位。中草藥可以直接殺傷腫瘤細胞，也可以輔助放化療起到減毒增效的作用，為放化療的順利完成提供保障。養正消積膠囊作為一種抗癌新藥廣泛應用于臨床，有關其與化療聯合輔助殺傷腫瘤細胞、減毒增效等作用已有報道，但在聯合放療中的作用尚未見報道。本文研究了養正消積膠囊在食管癌患者中聯合放療應用對患者生存質量的影響。

1 材料方法

1.1 臨床資料100例食管癌患者按《中國常見惡性腫瘤診治規范—原發食管癌》及國際抗癌協會年修訂的TNM分期診斷標準，結合影像學及內鏡檢查，經病理確診為食管癌。全組100例，治療組和對照組各50例，治療組：男27例，女23例，中位年齡51歲，Ⅱa，Ⅱb，Ⅲ期分別9例、18例、23例，頸段、胸上段、胸中段、胸下段分別8例、14例、15例、13例，髓質型、潰瘍型、蕈傘型、縮窄型分別10例、12例、15例、13例，三維適行放療27例，調強放療23例。對照組：男24例，女26例，中位年齡53歲，Ⅱa，Ⅱb，Ⅲ期分別11例、20例、19例，頸段、胸上段、胸中段、胸下段分別3例、10例、22例、15例，髓質型、潰瘍型、蕈傘型、縮窄型分別7例、14例、44例、18例，三維適行放療26例，調強放療24例。治療組與對照組患者臨床病歷資料比較，P>0.05，兩組間無統計學差異。因屬病程晚期無手術指征或因內科疾病無法手術，首選放療。全組患者無明顯放療禁忌且簽署放療同意書。

1.2 治療方法CT圖像可見的腫瘤及轉移淋巴結分別用GTVI和GTV2表示；GTVl和GTV2左右前后方向外放0.5～1.0 cm、上下方向放3 cm為臨床靶區(CTV)；CTV外放0.5 cm為計劃靶區(PTV)。治療計劃均要求95%的PTV滿足處方劑量。勾畫雙肺、心臟、脊髓作為危機器官。雙肺V20≤30%，平均劑量≤13 Gy，心臟V40≤45%。脊髓最大劑量<45 Gy。放療劑量DT56-64Gy/28-32F/2Gy。治療組：放療期間積極對癥處理，同時口服養正消積膠囊每次4粒，3次/d，28 d為1個療程。對照組：單用放療，期間積極對癥處理。

1.3 生活質量分析食管癌患者生活質量評測采用歐洲癌癥研究治療組織(生活質量組)開發的生活質量核心量表(EORTC QLQ-C30)和食管癌補充模式表(QLQ-0ESl8)，由研究對象親自填寫完成。

1.4 統計學方法應用 SPSS 19.0 軟件進行統計學分析。兩組間各指標評分的比較采用獨立樣本t檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

全組患者各組臨床資料分析顯示無統計學差異。在QLQ-C30量表中治療組患者中疲勞、惡心嘔吐、失眠、食欲喪失、腹瀉5項指標優于對照組(詳見表1)。在QLQ-OESl8量表中口干、食欲減退、咳嗽3項指標優于對照組(詳見表2)。說明養正消積膠囊可以減輕食管癌患者放療毒副作用，提高生活質量。

表1 治療組與對照組食管癌患者QLQ-C30評分比較

①與對照組相比P<0.05；QCQ-C30：生活質量核心量表。

表2 治療組與對照組食管癌患者QLQ-OESl8評分比較

①與對照組相比P<0.05；QLQ-OESl8：食管癌補充模式表。

3 討論

近年來食管癌的發病率占惡性腫瘤的1%～2%，并有逐年增加的趨勢，5 a生存率約20%～73%[2]。其早期癥狀隱匿，部分患者確診時已屬中晚期，喪失了手術機會，因此放療在食管癌治療中占有很重要的地位。放療是一種采用高能X線治療惡性腫瘤的方法，但殺死腫瘤細胞的同時，也會給正常細胞帶來一定的危害，引起不同程度的放療毒副反應，使腫瘤患者的免疫力進一步下降[3]。患者常出現乏力、惡心、怕冷、嘔吐、納差等副作用，部分患者因此無法完成放療。放射性損傷可以明顯影響放療效果，降低患者生活質量，而成為放療的限制性因素[4]。中藥是我國傳統藥物，藥性溫和、毒副作用少。部分中藥可以提高食管癌放療患者生存質量[5-6]。養正消積膠囊是根據絡病理論創制而成的中藥，具有健脾、消積、益胃、補氣等作用[7]。有報道養正消積膠囊可在非小細胞肺癌[8]、乳腺癌[9]、原發性肝癌[10]等腫瘤的聯合治療中起到減輕毒副作用、提高患者生存質量的作用。最早人們采用Karnofsky評分或ECOG評分來判定患者的生活質量，但兩者均局限于僅由醫生評價的功能測定，沒有患者的參與，可信度較低。目前國際上普遍采用歐洲癌癥研究與治療組織研制的面向癌癥患者的核心量表(QLQ-C30)和食管癌專用量表(QLQ-OESl8)來評價食管癌患者的生活質量。萬崇華等發現EORTC QLQ-C30量表具有一定的反應度及較好的信度、效度及可行性， 可作為惡性腫瘤患者生命質量的測評工具[11]。

[1]Johnson JR,Temp le R.Food and drug administration requirements for approval of new anticancer drugs[J].Cancer Treat Rep,1985,69 (10) :1155-1157.

[2]古銑之,殷蔚伯,劉泰福.腫瘤放射治療學[M].北京:中國科學醫學院,中國協和醫科大學聯合出版社,2008: 553.

[3]丁勤能,徐蘭鳳.艾灸減輕食管癌放療患者毒副反應30例療效觀察[J].南京中醫藥大學學報,2008,24(3): 160-162.

[4]殷蔚伯,余子豪,徐國鎮,等.腫瘤放射治療學[M].北京:中國協和醫科大學出版社,2008:636-653

[5]陳志峰,林培中,宋國慧,等.放療合并中藥治療食管鱗癌的遠期療效[J].腫瘤防治研究,2012,39(3): 335-338

[6]黃輝,郭明,徐鵬飛,等.扶正減毒顆粒在肺癌及食管癌放療中的應用觀察[J].現代腫瘤醫學,2011,19(6):1134-1136

[7]束家和,周榮耀,龔航軍,等.養正消積膠囊聯合化療治療中晚期大腸癌160例[J].上海中醫藥雜志,2013,47(7):52-54.

[8]張麗麗，賈彥，趙娜，等.養正消積膠囊聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌對照觀察[J].實用中醫內科雜志,2012,26(1):21-23.

[9]張瑩,賈英杰,陳軍.養正消積膠囊聯合昂丹司瓊預防乳腺癌化療所致惡心嘔吐的療效[J].中國老年學雜志,2012,32(24):5524-5525.

[10]束家和,周榮耀,王文海.養正消積膠囊結合化療治療原發性肝癌臨床觀察[J].上海中醫藥雜志,2013,47(6):31-33

[11]萬崇華,陳明清,張燦珍,等.癌癥患者生命質量測定量表EORTCQLQ-C30中文版評介[J].實用腫瘤雜志,2005,20(4):353-355.

EffectofYangzhengxiaojiCapsuleontheQualityofLifeoftheEsophagealCancerbyRadiotherapy

WU Dong-mei,LIU Guan-jun

(Xinxiang Center Hospital,Xinxiang 453000,China)

ObjectiveTo study the effect ofYangzhengxiaojicapsule on the quality of life of the esophagus cancer by radiotherapy.MethodsOne hundred esophagus cancers were divide in to the treat group and the control group.Every goup had 50 esophagus cancers.Using EORTC QLQ-C30 and QLQ-0ESl8 to analyse the quality of life of the esophagus cancer with radiotherapy.To analyse the result byttest.ResultsThe fatigue，nausea and vomiting，insomnia，appetite loss，diarrhea of the the treat group were better than the control group in EORTC QLQ-C30.The dry mouth，appetite decrease，cough the the treat group were better than the control group in QLQ-0ESl8.ConclusionYangzhengxiaojicapsule can improve the quality of life of the esophagus cancer by radiotherapy.

esophagus cancer；Yangzhengxiaojicapsule；radiotherapy

2014-03-27

新鄉市中心醫院，河南新鄉 453000

吳冬梅(1979-)，女，河南柘城人，博士，主治醫師，從事腫瘤的臨床與基礎研究工作。

R735.1,R285.6

A

1672-688X(2014)02-0109-03